Medizin

Lenalidomid

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Autor: Randy Alexander
Erstelldatum: 1 April 2021
Aktualisierungsdatum: 19 November 2024
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The benefits of lenalidomide and dexamethasone for multiple myeloma
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Inhalt

ausgesprochen als (len a lid 'oh mide)

WICHTIGE WARNUNG:

Risiko für schwere lebensbedrohliche Geburtsfehler durch Lenalidomid:


Für alle Patienten:

Lenalidomid darf nicht von Patienten eingenommen werden, die schwanger sind oder schwanger werden könnten. Es besteht ein hohes Risiko, dass Lenalidomid schwere Geburtsfehler (Probleme bei der Geburt) oder den Tod des Ungeborenen verursacht.

Ein Programm namens REVLIMID REMSTM (früher als RevAssist bekannt)®) wurde eingerichtet, um sicherzustellen, dass schwangere Frauen kein Lenalidomid einnehmen und dass Frauen während der Einnahme von Lenalidomid nicht schwanger werden. Alle Patienten, auch Frauen, die nicht schwanger werden können und Männer, können Lenalidomid nur erhalten, wenn sie bei REVLIMID REMS registriert sind, ein Rezept von einem bei REVLIMID REMS registrierten Arzt erhalten haben und das Rezept in einer bei REVLIMID REMS registrierten Apotheke ausfüllen .

Sie erhalten Informationen über die Risiken der Einnahme von Lenalidomid und müssen ein Einwilligungsblatt unterschreiben, aus dem hervorgeht, dass Sie diese Informationen verstanden haben, bevor Sie das Medikament erhalten können. Wenn Sie jünger als 18 Jahre sind, muss ein Elternteil oder Erziehungsberechtigter das Einwilligungsblatt unterzeichnen und sich damit einverstanden erklären, dass Sie diese Anforderungen erfüllen. Sie müssen während der Behandlung Ihren Arzt aufsuchen, um über Ihren Zustand und die Nebenwirkungen zu sprechen oder Schwangerschaftstests gemäß den Empfehlungen des Programms durchzuführen. Möglicherweise müssen Sie eine vertrauliche Umfrage zu Beginn Ihrer Behandlung und zu bestimmten Zeiten während der Behandlung durchführen, um sicherzustellen, dass Sie diese Informationen erhalten und verstanden haben und dass Sie die Anweisungen befolgen können, um ernste Risiken für ungeborene Babys zu vermeiden.


Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie nicht alles verstanden haben, was Sie über Lenalidomid und das REVLIMID REMS-Programm erfahren und wie Sie die mit Ihrem Arzt besprochenen Verhütungsmethoden anwenden, oder wenn Sie nicht glauben, dass Sie Termine einhalten können.

Spenden Sie kein Blut, während Sie Lenalidomid einnehmen, während einer Unterbrechung der Behandlung und 4 Wochen nach der letzten Dosis.

Teilen Sie Lenalidomid nicht mit anderen Personen, auch nicht mit Personen, die dieselben Symptome wie Sie haben.

Ihr Arzt oder Apotheker gibt Ihnen das Patienteninformationsblatt des Herstellers (Medication Guide), wenn Sie die Behandlung mit Lenalidomid beginnen und jedes Mal, wenn Sie Ihr Rezept auffüllen. Lesen Sie die Informationen sorgfältig durch und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Fragen haben. Sie können auch die Website der Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs), die Website des Herstellers oder die Website des REVLIMID REMS-Programms (http://www.revlimidrems.com) besuchen das Medikationshandbuch.


Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Risiken der Einnahme von Lenalidomid.

Für weibliche Patienten:

Wenn Sie schwanger werden können, müssen Sie während der Behandlung mit Lenalidomid bestimmte Anforderungen erfüllen. Sie müssen während der Behandlung 4 Wochen vor Beginn der Behandlung mit Lenalidomid zwei akzeptable Formen der Geburtenkontrolle anwenden. Dies gilt auch für Zeiten, zu denen Ihr Arzt Ihnen sagt, dass Sie die Einnahme von Lenalidomid vorübergehend abbrechen sollen, und vier Wochen nach der letzten Einnahme. Ihr Arzt wird Ihnen sagen, welche Formen der Geburtenkontrolle akzeptabel sind, und Ihnen schriftliche Informationen zur Geburtenkontrolle geben. Sie müssen diese beiden Formen der Geburtenkontrolle jederzeit anwenden, es sei denn, Sie können garantieren, dass Sie 4 Wochen vor Ihrer Behandlung, während Ihrer Behandlung, während einer Unterbrechung der Behandlung und für 4 Wochen danach keinen sexuellen Kontakt mit einem Mann haben Ihre letzte Dosis

Wenn Sie Lenalidomid einnehmen, liegt es in Ihrer Verantwortung, eine Schwangerschaft für 4 Wochen vor, während und für 4 Wochen nach Ihrer letzten Dosis zu vermeiden. Sie müssen verstehen, dass jede Form der Geburtenkontrolle versagen kann. Daher ist es sehr wichtig, das Risiko einer ungewollten Schwangerschaft durch zwei Formen der Geburtenkontrolle zu senken. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie nicht alles verstehen, was Ihnen zur Geburtenkontrolle gesagt wurde, oder wenn Sie nicht der Meinung sind, dass Sie jederzeit zwei Formen der Geburtenkontrolle anwenden können.

Sie müssen zwei negative Schwangerschaftstests haben, bevor Sie mit der Einnahme von Lenalidomid beginnen können. Sie müssen zu bestimmten Zeitpunkten während der Behandlung auch im Labor auf Schwangerschaft getestet werden. Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wann und wo diese Tests durchgeführt werden sollen.

Hören Sie auf, Lenalidomid einzunehmen, und rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie glauben, schwanger zu sein, eine Regelblutung versäumen, ungewöhnliche Menstruationsblutungen haben oder Sex haben, ohne zwei Formen der Geburtenkontrolle zu verwenden. Wenn Sie während Ihrer Behandlung oder innerhalb von 30 Tagen nach der Behandlung schwanger werden, wird sich Ihr Arzt an das REVLIMID REMS-Programm, den Hersteller von Lenalidomid und die Food and Drug Administration (FDA) wenden. Sie sprechen auch mit einem Arzt, der sich auf Probleme während der Schwangerschaft spezialisiert hat und Ihnen dabei helfen kann, die für Sie und Ihr Baby am besten geeignete Wahl zu treffen. Informationen über Ihre Gesundheit und die Gesundheit Ihres Babys sollen Ärzten helfen, mehr über die Auswirkungen von Lenalidomid auf ungeborene Babys zu erfahren.

Für männliche Patienten:

Lenalidomid ist in Ihrem Samen vorhanden, wenn Sie dieses Medikament einnehmen. Sie müssen immer ein Latex-Kondom verwenden, auch wenn Sie eine Vasektomie hatten (eine Operation, die verhindert, dass ein Mann eine Schwangerschaft auslöst), wenn Sie sexuellen Kontakt mit einer Frau haben, die schwanger ist oder schwanger werden kann, während Sie Lenalidomid einnehmen. während der Unterbrechungen Ihrer Behandlung und 4 Wochen nach der letzten Dosis. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie mit einer Frau sexuellen Kontakt haben, ohne ein Kondom zu verwenden, oder wenn Ihr Partner der Meinung ist, dass sie während der Behandlung mit Lenalidomid schwanger sein könnte.

Spenden Sie kein Sperma, während Sie Lenalidomid einnehmen, während einer Unterbrechung Ihrer Behandlung und für 4 Wochen nach der letzten Einnahme.

Weitere Risiken bei der Einnahme von Lenalidomid:

Lenalidomid kann zu einer Verringerung der Anzahl bestimmter Blutzellen in Ihrem Körper führen. Ihr Arzt wird regelmäßig Labortests während Ihrer Behandlung anordnen, um zu sehen, wie stark die Anzahl der Blutzellen abgenommen hat. Ihr Arzt kann Ihre Dosis herabsetzen, die Behandlung unterbrechen oder Sie mit anderen Medikamenten oder Behandlungen behandeln, wenn die Abnahme Ihrer Blutzellen stark ist. Wenn bei Ihnen eines der folgenden Symptome auftritt, informieren Sie sofort Ihren Arzt: Halsschmerzen, Fieber, Schüttelfrost und andere Anzeichen einer Infektion; leichte Quetschungen oder Blutungen; Zahnfleischbluten; oder Nasenbluten.

Wenn Sie Lenalidomid zusammen mit Dexamethason einnehmen, um ein multiples Myelom zu behandeln, besteht ein erhöhtes Risiko, dass Sie ein Blutgerinnsel im Bein entwickeln, das sich durch den Blutstrom in die Lunge bewegen kann oder einen Herzinfarkt oder Schlaganfall hat. Ihr Arzt kann andere Medikamente verschreiben, die zusammen mit Lenalidomid eingenommen werden, um dieses Risiko zu verringern. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie rauchen, wenn Sie jemals ein schwerwiegendes Blutgerinnsel hatten und wenn Sie hohen Blutdruck oder einen hohen Blutfettgehalt hatten oder hatten. Informieren Sie Ihren Arzt auch über alle Medikamente, die Sie einnehmen, da bestimmte Medikamente das Risiko erhöhen können, dass Sie während der Einnahme von Lenalidomid mit Dexamethason ein Blutgerinnsel entwickeln, einschließlich Darbepoetin (Aranesp), Epoetin alfa (Epogen, Procrit) und Medikamente, die Östrogen enthalten Hormonersatztherapie oder hormonelle Kontrazeptiva (Antibabypillen, Pflaster, Ringe, Implantate oder Injektionen). Wenn bei Ihnen eines der folgenden Symptome auftritt, informieren Sie sofort Ihren Arzt: Kurzatmigkeit; Brustschmerzen, die sich auf Arme, Nacken, Rücken, Kiefer oder Magen ausbreiten können; Husten; Rötung oder Schwellung in einem Arm oder Bein; Schwitzen; Übelkeit; Erbrechen; plötzliche Schwäche oder Taubheit, insbesondere auf einer Körperseite; Kopfschmerzen; Verwechslung; oder Schwierigkeiten beim Sehen, Sprechen oder Gleichgewicht.

Warum wird dieses Medikament verschrieben?

Lenalidomid wird zur Behandlung einer bestimmten Art von myelodysplastischem Syndrom (einer Gruppe von Zuständen, bei denen das Knochenmark Blutzellen produziert, die missgestaltet werden und nicht genügend gesunde Blutzellen produzieren) angewendet. Lenalidomid wird auch zusammen mit Dexamethason zur Behandlung von Patienten mit multiplem Myelom (einer Krebsart des Knochenmarks) eingesetzt. Es wird auch zur Behandlung von Patienten mit multiplem Myelom nach einer Transplantation von hämatopoetischen Stammzellen (HSCT; Verfahren, bei dem bestimmte Blutzellen aus dem Körper entfernt und dann in den Körper zurückgeführt) behandelt. Lenalidomid wird auch zur Behandlung von Menschen mit Mantelzelllymphom (einem schnell wachsenden Krebs, der in den Zellen des Immunsystems beginnt) angewendet, die mit Bortezomib (Velcade) und mindestens einem anderen Medikament behandelt wurden. Lenalidomid sollte nicht zur Behandlung von Menschen mit chronischer lymphatischer Leukämie (eine Krebserkrankung der weißen Blutkörperchen, die sich im Laufe der Zeit langsam verschlimmert) angewendet werden, es sei denn, sie nehmen an einer klinischen Studie teil (Forschungsstudie, um zu prüfen, ob ein Medikament sicher verwendet werden kann wirksam, um eine bestimmte Bedingung zu behandeln). Lenalidomid gehört zu einer Klasse von Medikamenten, die als immunmodulatorische Mittel bezeichnet werden. Es wirkt, indem es dem Knochenmark hilft, normale Blutzellen zu bilden, und indem es abnormale Zellen im Knochenmark abtötet.

Wie soll dieses Medikament angewendet werden?

Lenalidomid kommt als Kapsel zum Einnehmen. Wenn Lenalidomid zur Behandlung des myelodysplastischen Syndroms verwendet wird, wird es normalerweise einmal täglich mit oder ohne Nahrung eingenommen. Wenn Lenalidomid zur Behandlung von multiplem Myelom oder Mantelzelllymphom verwendet wird, wird es in den ersten 21 Tagen eines 28-tägigen Zyklus in der Regel einmal täglich mit oder ohne Nahrung eingenommen. Wenn Lenalidomid zur Behandlung des multiplen Myeloms nach einer HSCT angewendet wird, wird es normalerweise einmal täglich 28 Tage lang im 28-Tage-Zyklus mit oder ohne Nahrung eingenommen. Das 28-tägige Behandlungsschema kann, wie von Ihrem Arzt empfohlen, je nach Ansprechen Ihres Körpers auf dieses Medikament wiederholt werden. Nehmen Sie Lenalidomid zur gleichen Tageszeit an jedem Tag ein, an dem Sie es einnehmen. Befolgen Sie die Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett sorgfältig und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie etwas nicht erklären. Nehmen Sie Lenalidomid genau nach Anweisung ein. Nehmen Sie nicht mehr oder weniger davon oder öfter ein, als von Ihrem Arzt verschrieben.

Schlucken Sie die Kapseln unzerkaut mit viel Wasser; brechen, kauen oder öffnen Sie sie nicht. Behandeln Sie die Kapseln so wenig wie möglich. Wenn Sie eine defekte Lenalidomid-Kapsel oder das Arzneimittel in der Kapsel berühren, waschen Sie diesen Bereich Ihres Körpers mit Wasser und Seife. Wenn das Arzneimittel in der Kapsel in Mund, Nase oder Augen gelangt, spülen Sie es mit viel Wasser weg.

Ihr Arzt muss möglicherweise Ihre Behandlung unterbrechen oder Ihre Dosis reduzieren, wenn bestimmte Nebenwirkungen auftreten. Teilen Sie Ihrem Arzt unbedingt mit, wie Sie sich mit Lenalidomid während der Behandlung fühlen.

Andere Verwendungen für dieses Medikament

Dieses Medikament kann für andere Zwecke verschrieben werden; Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach weiteren Informationen.

Welche besonderen Vorsichtsmaßnahmen sollte ich beachten?

Bevor Sie Lenalidomid einnehmen,

  • Informieren Sie Ihren Arzt und Apotheker, wenn Sie allergisch gegen Lenalidomid, andere Medikamente oder einen der sonstigen Bestandteile von Lenalidomid-Kapseln sind. Fragen Sie Ihren Apotheker oder suchen Sie im Medikationshandbuch nach einer Liste der Bestandteile.
  • Teilen Sie Ihrem Arzt und Apotheker mit, welche anderen verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen Medikamente, Vitamine, Nahrungsergänzungsmittel und pflanzlichen Produkte Sie einnehmen oder einnehmen möchten. Vergessen Sie nicht, die im Abschnitt WICHTIGE WARNUNG aufgeführten Medikamente und Digoxin (Lanoxin) zu erwähnen. Ihr Arzt muss möglicherweise die Dosierung Ihrer Medikamente ändern oder Sie sorgfältig auf Nebenwirkungen überwachen.
  • Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie an einer Laktoseintoleranz leiden und eine Nieren-, Schilddrüsen- oder Lebererkrankung haben oder haben. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie während der Behandlung jemals Thalidomid (Thalomid) eingenommen haben und einen Hautausschlag bekommen haben.
  • Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen oder beabsichtigen zu stillen.

Welche speziellen Diätanweisungen sollte ich befolgen?

Setzen Sie Ihre normale Diät fort, es sei denn, Ihr Arzt sagt Ihnen etwas anderes.

Was soll ich tun, wenn ich eine Dosis vergessen habe?

Wenn seit der geplanten Einnahme der Dosis weniger als 12 Stunden vergangen sind, nehmen Sie die vergessene Dosis ein, sobald Sie sich daran erinnern. Wenn mehr als 12 Stunden vergangen sind, überspringen Sie die vergessene Dosis und setzen Sie Ihren regulären Dosierungsplan fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Welche Nebenwirkungen kann dieses Medikament verursachen?

Lenalidomid kann Nebenwirkungen verursachen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:

  • Durchfall
  • Verstopfung
  • Magenschmerzen
  • Verlust von Appetit
  • Gewichtsverlust
  • die Schwäche
  • Schwindel
  • Veränderung in der Fähigkeit zu schmecken
  • Schmerzen oder Brennen der Zunge, des Mundes oder des Halses
  • verminderter Tastsinn
  • Brennen oder Kribbeln in den Händen oder Füßen
  • Schwierigkeiten beim Einschlafen oder Einschlafen
  • Depression
  • Gelenk-, Muskel-, Knochen- oder Rückenschmerzen
  • schmerzhaftes, häufiges oder dringendes Wasserlassen
  • Schwitzen
  • trockene Haut
  • abnormales Haarwachstum bei Frauen
  • unkontrollierbares Schütteln eines Körperteils
  • Abnahme des sexuellen Verlangens oder der Fähigkeit

Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn Sie eines dieser Symptome oder die im Abschnitt WICHTIGE WARNUNG aufgeführten Symptome bemerken, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder lassen Sie sich medizinisch behandeln:

  • Schwellungen im Gesicht, Hals, Zunge, Lippen, Augen, Armen, Händen, Füßen, Knöcheln oder Unterschenkeln
  • Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken
  • Heiserkeit
  • schneller, langsamer, hämmernder oder unregelmäßiger Herzschlag
  • Anfälle
  • Ausschlag
  • Hautschmerz
  • Blasenbildung, Abblättern oder Ablösen der Haut
  • geschwollene Drüsen im Nacken
  • Muskelkrämpfe
  • Schmerzen im oberen rechten Teil des Magens
  • Gelbfärbung der Haut oder der Augen
  • dunkler Urin
  • Müdigkeit

Wenn Sie Lenalidomid zur Behandlung eines multiplen Myeloms einnehmen und gleichzeitig Melphalan (Alkeran) oder eine Blutstammzelltransplantation erhalten, kann das Risiko für die Entwicklung neuer Krebserkrankungen höher sein. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Risiken der Einnahme von Lenalidomid. Ihr Arzt wird Sie während der Behandlung mit Lenalidomid auf neue Krebserkrankungen überprüfen.

Lenalidomid kann andere Nebenwirkungen verursachen. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie ungewöhnliche Probleme während der Einnahme dieses Medikaments haben.

Was muss ich über die Lagerung und Entsorgung dieses Medikaments wissen?

Bewahren Sie dieses Medikament in dem Behälter auf, in dem es fest verschlossen wurde, und für Kinder unzugänglich. Lagern Sie es bei Raumtemperatur und vor übermäßiger Hitze und Feuchtigkeit (nicht im Badezimmer). Geben Sie Arzneimittel, die veraltet sind oder nicht mehr benötigt werden, an Ihren Arzt, die Apotheke, die Ihnen das Arzneimittel gegeben hat, oder den Hersteller zurück.

Es ist wichtig, alle Medikamente für Kinder unzugänglich zu halten, da viele Behälter (z. B. wöchentliche Pillen und Augentropfen, Cremes, Pflaster und Inhalatoren) nicht kindersicher sind und kleine Kinder sie leicht öffnen können. Um kleine Kinder vor Vergiftungen zu schützen, verschließen Sie immer die Schutzkappen und platzieren Sie das Medikament sofort an einem sicheren Ort - an einem Ort, der sich außerhalb der Sichtweite befindet. http://www.upandaway.org

Im Notfall / Überdosis

Im Falle einer Überdosierung rufen Sie die Helpline zur Giftkontrolle unter 1-800-222-1222 an. Informationen sind auch online verfügbar unter https://www.poisonhelp.org/help. Wenn das Opfer zusammengebrochen ist, einen Anfall erlebt hat, Atembeschwerden hat oder nicht erweckt werden kann, rufen Sie umgehend die Notrufnummer 911 an.

Symptome einer Überdosierung können die folgenden sein:

  • Juckreiz
  • Nesselsucht
  • Ausschlag

Welche anderen Informationen sollte ich wissen?

Halten Sie alle Termine bei Ihrem Arzt. Ihr Arzt kann vor und während Ihrer Behandlung bestimmte Tests anordnen, um die Reaktion Ihres Körpers auf Lenalidomid zu überprüfen.

Fragen Sie Ihren Apotheker nach Fragen zum Nachfüllen Ihres Rezepts.

Es ist wichtig, dass Sie eine schriftliche Liste aller verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen (Over-the-counter) Arzneimittel, die Sie einnehmen, sowie alle anderen Produkte wie Vitamine, Mineralstoffe oder andere Nahrungsergänzungsmittel führen. Sie sollten diese Liste bei jedem Arztbesuch mitbringen oder wenn Sie in ein Krankenhaus eingeliefert werden. Es ist auch wichtig, dass Sie in Notfällen mitgenommen werden.

Markennamen

  • Revlimid®