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Nilotinib

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Autor: Randy Alexander
Erstelldatum: 1 April 2021
Aktualisierungsdatum: 19 November 2024
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TIDEL-II: Switching From Imatinib to Nilotinib in CML
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Inhalt

ausgesprochen als (nye loe 'ti nib)

WICHTIGE WARNUNG:

Nilotinib kann eine QT-Verlängerung verursachen (einen unregelmäßigen Herzrhythmus, der zu Ohnmacht, Bewusstseinsverlust, Anfällen oder einem plötzlichen Tod führen kann). Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie oder jemand in Ihrer Familie ein langes QT-Syndrom hatte oder hatte (ein Erbgang, bei dem eine Person häufiger eine QT-Verlängerung hat) oder wenn Sie niedrige Kalium- oder Magnesiumspiegel im Blut hatten oder jemals hatten , ein unregelmäßiger Herzschlag oder eine Lebererkrankung. Informieren Sie Ihren Arzt und Apotheker, wenn Sie Amiodaron (Nexteron, Pacerone) einnehmen. Antimykotika wie Ketoconazol, Itraconazol (Onmel, Sporanox) oder Voriconazol (Vfend); Chloroquin (Plaquenil); Clarithromycin (Biaxin in Prevpac); Disopyramid (Norpace); Erythromycin (E. E. S., Eryc, PCE); bestimmte Medikamente für das humane Immundefizienzvirus (HIV) oder das erworbene Immunodeficiency-Syndrom (AIDS), wie Atazanavir (Reyataz), Indinavir (Crixivan), Nelfinavir (Viracept), Ritonavir (Norvir in Kaletra) und Saquinavir (Invirase); Haloperidol (Haldol); Methadon (Dolophine, Methadose); Moxifloxacin (Avelox); Nefazodon; Pimozid (Orap); Procainamid; Chinidin (in Nuedexta); Sotalol (Betapace, Betapace AF, andere); Telithromycin (Ketek); und Thioridazin. Wenn bei Ihnen eines der folgenden Symptome auftritt, brechen Sie die Einnahme von Nilotinib ab und rufen Sie sofort Ihren Arzt an: schnell, heftig oder unregelmäßiger Herzschlag; Ohnmacht Bewusstseinsverlust; oder Anfälle.


Essen Sie mindestens 2 Stunden vor der Einnahme von Nilotinib und 1 Stunde nach Einnahme dieses Medikaments keine Nahrung.

Vereinbaren Sie alle Termine mit Ihrem Arzt und dem Labor. Ihr Arzt wird vor und während der Behandlung bestimmte Tests wie Bluttests und Elektrokardiogramme (EKGs, Tests, die die elektrische Aktivität des Herzens aufzeichnen) anordnen, um sicherzustellen, dass Sie Nilotinib sicher einnehmen können.

Ihr Arzt oder Apotheker gibt Ihnen das Patienteninformationsblatt des Herstellers (Medication Guide), wenn Sie mit der Behandlung mit Nilotinib beginnen und jedes Mal, wenn Sie Ihr Rezept auffüllen. Lesen Sie die Informationen sorgfältig durch und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Fragen haben. Sie können auch die Website der Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) oder die Website des Herstellers besuchen, um den Medication Guide zu erhalten.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Risiken einer Einnahme von Nilotinib.


Warum wird dieses Medikament verschrieben?

Nilotinib wird zur Behandlung bestimmter Arten von chronischer myeloischer Leukämie (CML; eine Krebsart der weißen Blutkörperchen) angewendet, die kürzlich bei Erwachsenen und Kindern im Alter von 1 Jahr und älter festgestellt haben. Es wird auch zur Behandlung bestimmter Arten von CML angewendet, deren Krankheit nicht erfolgreich mit Imatinib (Gleevec) oder Erwachsenen, die Imatinib nicht einnehmen können, behandelt werden konnte. Nilotinib wird auch zur Behandlung bestimmter Arten von CML bei Kindern im Alter von 1 Jahr oder älter angewendet, deren Krankheit nicht erfolgreich mit anderen Tyrosinkinase-Inhibitor-Therapien behandelt werden konnte. Nilotinib gehört zu einer Klasse von Medikamenten, die als Kinase-Inhibitoren bezeichnet werden. Es wirkt, indem es die Wirkung des abnormalen Proteins blockiert, das Krebszellen signalisiert, sich zu vermehren. Dies hilft, die Ausbreitung von Krebszellen zu stoppen oder zu verlangsamen.


Wie soll dieses Medikament angewendet werden?

Nilotinib kommt als Kapsel zum Einnehmen. Es wird in der Regel zweimal täglich ohne Nahrung eingenommen. Nilotinib sollte mindestens 2 Stunden vor oder 1 Stunde nach dem Essen mit leerem Magen eingenommen werden. Nehmen Sie Nilotinib jeden Tag zur gleichen Zeit ein. Versuchen Sie, Ihre Dosen im Abstand von etwa 12 Stunden zu platzieren. Befolgen Sie die Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett sorgfältig und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie etwas nicht erklären. Nehmen Sie Nilotinib genau nach Anweisung ein. Nehmen Sie nicht mehr oder weniger davon oder öfter ein, als von Ihrem Arzt verschrieben.

Schlucken Sie die Kapseln unzerkaut mit einem Glas Wasser; spalten, kauen oder zerquetschen Sie sie nicht. Wenn Sie die Kapseln nicht vollständig schlucken können, mischen Sie den Inhalt einer Kapsel in einem Teelöffel Apfelmus. Schlucken Sie die Mischung sofort (innerhalb von 15 Minuten). Bewahren Sie die Mischung nicht für zukünftige Verwendung auf.

Ihr Arzt kann Ihre Nilotinib-Dosis herabsetzen oder die Behandlung abbrechen, je nachdem, wie gut das Medikament für Sie wirkt und ob Nebenwirkungen auftreten. Nehmen Sie Nilotinib weiter ein, auch wenn Sie sich wohl fühlen. Beenden Sie die Einnahme von Nilotinib nicht, ohne mit Ihrem Arzt zu sprechen.

Andere Verwendungen für dieses Medikament

Dieses Medikament kann für andere Zwecke verschrieben werden; Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach weiteren Informationen.

Welche besonderen Vorsichtsmaßnahmen sollte ich beachten?

Bevor Sie Nilotinib nehmen,

  • Informieren Sie Ihren Arzt und Apotheker, wenn Sie allergisch gegen Nilotinib, andere Medikamente oder einen der sonstigen Bestandteile von Nilotinib-Kapseln sind. Fragen Sie Ihren Apotheker oder suchen Sie im Medikationshandbuch nach einer Liste der Bestandteile.
  • Teilen Sie Ihrem Arzt und Apotheker mit, welche anderen verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen Medikamente, Vitamine und Nahrungsergänzungsmittel Sie einnehmen oder einnehmen möchten. Stellen Sie sicher, dass Sie die im Abschnitt WICHTIGE WARNUNG aufgeführten Medikamente und einige der folgenden Punkte erwähnen: bestimmte Angiotensin-Rezeptorblocker wie Irbesartan (Avapro in Avalide) und Losartan (Cozaar in Hyzaar); Antikoagulanzien (Blutverdünner) wie Warfarin (Coumadin, Jantoven); Aripiprazol (Abilify); bestimmte Benzodiazepine wie Alprazolam (Xanax), Diazepam (Valium), Midazolam und Triazolam (Halcion); Buspiron (Buspar); bestimmte Calciumkanalblocker wie Amlodipin (Norvasc), Diltiazem (Cardizem, Cartia, Tiazac, andere), Felodipin, Nicardipin (Cardene), Nifedipin (Adalat, Procardia), Nisoldipin (Sular) und Verapamil (Calan, Verelan, andere) ; bestimmte Cholesterinsenker (Statine) einschließlich Atorvastatin (Lipitor), Fluvastatin (Lescol XL), Lovastatin (Altoprev) und Simvastatin (Zocor); Chlorpheniramin (Chlor-Trimeton, andere Husten- und Erkältungsprodukte); Dexamethason; Dihydroergotamin (D.H.E. 45, Migranal); Ergotamin (in Cafergot, in Ergomar); Fentanyl (Actiq, Duragesic, Subsys); Flecainid (Tambocor); bestimmte Medikamente gegen Depressionen wie Amitriptylin, Desipramin (Norpramin); Duloxetin (Cymbalta); Imipramin (Tofranil); Paroxetin (Brisdelle, Paxil, Pexeva); und Venlafaxin (Effexor); bestimmte orale Medikamente gegen Diabetes wie Glipizid (Glucotrol) und Tolbutamid; bestimmte Medikamente, die das Immunsystem unterdrücken, wie Cyclosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune), Sirolimus (Rapamune) und Tacrolimus (Prograf); bestimmte Medikamente gegen Anfälle wie Carbamazepin (Equetro, Tegretol, Teril), Phenobarbital und Phenytoin (Dilantin, Phenytek); Mexiletin; bestimmte nichtsteroidale Antirheumatika (NSAIDs) wie Celecoxib (Celebrex), Diclofenac (Voltaren), Ibuprofen (Advil, Motrin), Naproxen (Aleve, Naprosyn) und Piroxicam (Feldene); Ondansetron (Zofran); Propafenon (Rythmol); Protonenpumpen-Inhibitoren wie Esomeprazol (Nexium), Lansoprazol (Prevacid), Omeprazol (Prilosec), Pantoprazol (Protonix) und Rabeprazol (AcipHex); Chinin (Qualaquin); Rifabutin (Mycobutin); Rifampin (Rifadin); Rifapentin (Priftin); Risperidon (Risperdal); Sildenafil (Viagra, Revatio); Tamoxifen; Testosteron (Androderm, Androgel, Striant, andere); Timolol; Torsemide; Tramadol (Ultram in Ultracet); Trazodon; und Vincristin. Ihr Arzt muss möglicherweise die Dosierung Ihrer Medikamente ändern oder Sie sorgfältig auf Nebenwirkungen überwachen. Viele andere Medikamente können auch mit Nilotinib in Wechselwirkung treten. Informieren Sie Ihren Arzt also unbedingt über alle Medikamente, die Sie einnehmen, auch über solche, die nicht auf dieser Liste aufgeführt sind.
  • Wenn Sie Antazida einnehmen, die Magnesium, Aluminium (Maalox, Mylanta, Tums, andere) oder Simethicon enthalten, nehmen Sie das Antazida 2 Stunden vor oder mindestens 2 Stunden nach der Einnahme von Nilotinib ein.
  • Wenn Sie ein Medikament gegen Verdauungsstörungen, Sodbrennen oder Geschwüre wie Cimetidin (Tagamet), Famotidin (Pepcid, Duexis), Nizatidin (Axid) oder Ranitidin (Zantac) einnehmen, nehmen Sie es mindestens 10 Stunden vor oder mindestens 2 Stunden ein Stunden nach der Einnahme von Nilotinib.
  • Teilen Sie Ihrem Arzt mit, welche Kräuterprodukte Sie einnehmen, insbesondere Johanniskraut.
  • Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie einen Schlaganfall oder eine Operation hatten, um den gesamten Magen zu entfernen (totale Gastrektomie). Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie einen verringerten Blutfluss in den Beinen, Herzprobleme, Blutungsprobleme, Pankreatitis (Schwellung des Pankreas, eine Drüse dahinter, die Substanzen zur Verdauungsunterstützung produziert) haben oder jemals gehabt haben macht es schwierig, Laktose (Milchzucker) oder andere Zucker zu verdauen.
  • Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen. Sie sollten während der Einnahme von Nilotinib nicht schwanger werden. Sie sollten eine wirksame Empfängnisverhütung anwenden, um eine Schwangerschaft während der Behandlung mit Nilotinib und 14 Tage nach der letzten Dosis zu verhindern. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Verhütungsmethoden, die Sie während Ihrer Behandlung anwenden können. Wenn Sie während der Einnahme von Nilotinib schwanger werden, rufen Sie sofort Ihren Arzt an. Nilotinib kann den Fötus schädigen.
  • Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen. Sie dürfen während der Einnahme von Nilotinib und 14 Tage nach der letzten Einnahme nicht stillen.
  • Wenn Sie sich einer Operation unterziehen, einschließlich einer Zahnoperation, informieren Sie den Arzt oder Zahnarzt, dass Sie Nilotinib einnehmen.

Welche speziellen Diätanweisungen sollte ich befolgen?

Essen Sie keine Grapefruit, trinken Sie keinen Grapefruitsaft oder nehmen Sie keine anderen Präparate, die Grapefruit-Extrakt enthalten, während Sie dieses Medikament einnehmen.

Was soll ich tun, wenn ich eine Dosis vergessen habe?

Überspringen Sie die vergessene Dosis und setzen Sie Ihren regulären Dosierungsplan fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Welche Nebenwirkungen kann dieses Medikament verursachen?

Nilotinib kann Nebenwirkungen verursachen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:

  • Ausschlag
  • Juckreiz
  • Übelkeit
  • Erbrechen
  • Durchfall
  • Verstopfung
  • Sodbrennen
  • Gas
  • Verlust von Appetit
  • Kopfschmerzen
  • Schwindel
  • Müdigkeit
  • Schwierigkeiten beim Einschlafen oder Einschlafen
  • Nachtschweiß
  • Muskelkrämpfe
  • Rücken-, Knochen-, Gelenk-, Gliedmaßen- oder Muskelschmerzen
  • Haarverlust
  • trockene oder gerötete Haut
  • Taubheit, Brennen oder Kribbeln in den Händen oder Füßen

Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn Sie eines dieser Symptome oder die im Abschnitt WICHTIGE WARNUNG aufgeführten Symptome bemerken, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt:

  • ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse
  • Blut im Urin
  • blutige oder schwarze, teerartige Hocker
  • plötzliche Kopfschmerzen, Verwirrung oder Sehstörungen
  • ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche
  • Schmerzen in der Brust oder Beschwerden
  • Probleme beim Gehen oder Sprechen
  • Taubheit
  • Änderung der Beinhautfarbe
  • Schmerzen oder Kältegefühl in den Beinen
  • Magenschmerzen mit Übelkeit und Erbrechen
  • Fieber, Schüttelfrost, Halsschmerzen, anhaltender Husten und Stau oder andere Anzeichen einer Infektion
  • blasse Haut
  • Kurzatmigkeit
  • Gewichtszunahme
  • Schwellung der Hände, Knöchel, Füße oder des Gesichts
  • Schmerzen oder Beschwerden im rechten oberen Bauchbereich
  • Gelbfärbung der Haut und der Augen
  • dunkler Urin
  • seltener als üblich urinieren

Nilotinib kann dazu führen, dass Kinder langsamer wachsen. Der Arzt Ihres Kindes wird das Wachstum Ihres Kindes genau beobachten, während Ihr Kind Nilotinib einnimmt. Sprechen Sie mit dem Arzt Ihres Kindes über die Risiken der Verabreichung dieses Medikaments an Ihr Kind.

Nilotinib kann andere Nebenwirkungen verursachen. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie ungewöhnliche Probleme bei der Einnahme dieses Medikaments haben.

Was muss ich über die Lagerung und Entsorgung dieses Medikaments wissen?

Bewahren Sie dieses Medikament in dem Behälter auf, in dem es fest verschlossen wurde, und für Kinder unzugänglich. Lagern Sie es bei Raumtemperatur und vor übermäßiger Hitze und Feuchtigkeit (nicht im Badezimmer).

Es ist wichtig, alle Medikamente für Kinder unzugänglich zu halten, da viele Behälter (z. B. wöchentliche Pillen und Augentropfen, Cremes, Pflaster und Inhalatoren) nicht kindersicher sind und kleine Kinder sie leicht öffnen können. Um kleine Kinder vor Vergiftungen zu schützen, verschließen Sie immer die Schutzkappen und platzieren Sie das Medikament sofort an einem sicheren Ort - an einem Ort, der sich außerhalb der Sichtweite befindet. http://www.upandaway.org

Nicht benötigte Medikamente sollten auf besondere Weise entsorgt werden, um sicherzustellen, dass Haustiere, Kinder und andere Personen sie nicht konsumieren können. Sie sollten dieses Medikament jedoch nicht in die Toilette spülen. Stattdessen ist der beste Weg, Ihre Medikamente zu entsorgen, durch ein Arzneimittelrücknahmeprogramm. Sprechen Sie mit Ihrem Apotheker oder wenden Sie sich an Ihre örtliche Müll- / Recyclingabteilung, um mehr über Rücknahmeprogramme in Ihrer Gemeinde zu erfahren. Weitere Informationen finden Sie auf der Website der FDA zur sicheren Entsorgung von Arzneimitteln (http://goo.gl/c4Rm4p), wenn Sie keinen Zugang zu einem Rücknahmeprogramm haben.

Im Notfall / Überdosis

Im Falle einer Überdosierung rufen Sie die Helpline zur Giftkontrolle unter 1-800-222-1222 an. Informationen sind auch online verfügbar unter https://www.poisonhelp.org/help. Wenn das Opfer zusammengebrochen ist, einen Anfall erlebt hat, Atembeschwerden hat oder nicht erweckt werden kann, rufen Sie umgehend die Notrufnummer 911 an.

Symptome einer Überdosierung können sein:

  • Fieber, Halsschmerzen, Schüttelfrost oder andere Anzeichen einer Infektion
  • Erbrechen
  • Schläfrigkeit

Welche anderen Informationen sollte ich wissen?

Lassen Sie nicht zu, dass jemand anderes Ihre Medikamente einnimmt. Fragen Sie Ihren Apotheker nach Fragen zum Nachfüllen Ihres Rezepts.

Es ist wichtig, dass Sie eine schriftliche Liste aller verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen (Over-the-counter) Arzneimittel, die Sie einnehmen, sowie alle Produkte wie Vitamine, Mineralstoffe oder andere Nahrungsergänzungsmittel führen. Sie sollten diese Liste bei jedem Arztbesuch mitbringen oder wenn Sie in ein Krankenhaus eingeliefert werden. Es ist auch wichtig, dass Sie in Notfällen mitgenommen werden.

Markennamen

  • Tasigna®