Inhalt
- WICHTIGE WARNUNG:
- Warum wird dieses Medikament verschrieben?
- Wie soll dieses Medikament angewendet werden?
- Andere Verwendungen für dieses Medikament
- Welche besonderen Vorsichtsmaßnahmen sollte ich beachten?
- Welche speziellen Diätanweisungen sollte ich befolgen?
- Welche Nebenwirkungen kann dieses Medikament verursachen?
- Im Notfall / Überdosis
- Welche anderen Informationen sollte ich wissen?
- Markennamen
- Andere Namen
WICHTIGE WARNUNG:
Die OnabotulinumtoxinA-Injektion wird als eine Anzahl kleiner Injektionen verabreicht, die nur den spezifischen Bereich betreffen sollen, in dem injiziert wurde. Es ist jedoch möglich, dass sich das Medikament aus dem Injektionsbereich ausbreitet und die Muskeln in anderen Körperbereichen beeinflusst. Wenn die Muskeln, die das Atmen und Schlucken beeinflussen, betroffen sind, kann es zu schweren Atem- oder Schluckbeschwerden kommen, die mehrere Monate andauern und zum Tod führen können.Wenn Sie Schwierigkeiten beim Schlucken haben, müssen Sie möglicherweise durch eine Sonde ernährt werden, um zu vermeiden, dass Nahrung oder Getränke in Ihre Lungen gelangen.
Die OnabotulinumtoxinA-Injektion kann sich bei Menschen jeden Alters ausbreiten und Symptome auslösen, die aufgrund einer Erkrankung behandelt werden, obwohl diese Symptome nach Einnahme des Medikaments in den empfohlenen Dosierungen zur Behandlung von Falten, Augenproblemen, Kopfschmerzen oder starkem Achselschweißen noch nicht entwickelt wurden. Das Risiko, dass sich das Medikament über den Bereich der Injektion ausbreitet, ist wahrscheinlich am höchsten bei Kindern, die wegen Spastik (Muskelsteifheit und -spannung) behandelt werden, und bei Menschen, die Schluckprobleme haben oder jemals hatten oder Atemprobleme wie Asthma oder Emphysem; oder jeder Zustand, der Muskeln oder Nerven betrifft, wie Amyotrophe Lateralsklerose (ALS, Lou-Gehrig-Krankheit; Zustand, bei dem die Nerven, die die Muskelbewegung steuern, langsam absterben, wodurch die Muskeln schrumpfen und sich abschwächen), motorische Neuropathie (Zustand, bei dem die Muskeln abschwächen im Laufe der Zeit), Myasthenia gravis (Erkrankung, bei der bestimmte Muskeln nachlassen, besonders nach Aktivität) oder Lambert-Eaton-Syndrom (Erkrankung, die zu Muskelschwäche führt, die sich mit der Aktivität bessert). Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie an einer dieser Erkrankungen leiden oder gelitten haben.
Die Ausbreitung der OnabotulinumtoxinA-Injektion in unbehandelte Bereiche kann neben Atemnot oder Schlucken weitere Symptome verursachen. Die Symptome können innerhalb von Stunden nach der Injektion auftreten oder mehrere Wochen nach der Behandlung. Wenn bei Ihnen eines der folgenden Symptome auftritt, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder lassen Sie sich notfalls medizinisch behandeln: Verlust der Kraft oder Muskelschwäche im gesamten Körper; doppelte oder verschwommene Sicht; hängende Augenlider oder Braue; Schwierigkeiten beim Schlucken oder Atmen; Heiserkeit oder Veränderung oder Verlust der Stimme; Schwierigkeiten, Worte klar zu sprechen oder zu sagen; oder Unfähigkeit, das Wasserlassen zu kontrollieren.
Ihr Arzt wird Ihnen das Patienteninformationsblatt des Herstellers (Medication Guide) zur Verfügung stellen, wenn Sie die Behandlung mit der OnabotulinumtoxinA-Injektion beginnen und bei jeder Behandlung. Lesen Sie die Informationen sorgfältig durch und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Fragen haben. Sie können auch die Website der Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) oder die Website des Herstellers besuchen, um den Medication Guide zu erhalten.
Warum wird dieses Medikament verschrieben?
OnabotulinumtoxinA-Injektion (Botox, Botox Cosmetic) wird zur Behandlung einer Reihe von Erkrankungen angewendet.
OnabotulinumtoxinA Injektion (Botox) wird an und verwendet
- lindern die Symptome einer zervikalen Dystonie (krampfartige Torticollis; unkontrollierbare Anspannung der Nackenmuskulatur, die Nackenschmerzen und abnorme Kopfpositionen verursachen kann) bei Personen ab 16 Jahren;
- lindern die Symptome von Strabismus (ein Augenmuskelproblem, das dazu führt, dass sich das Auge nach innen oder außen dreht) und Blepharospasmus (unkontrollierbare Anspannung der Augenlidmuskeln, die zu Blinzeln, Blinzeln und abnormalen Augenlidbewegungen führen kann) bei Personen ab 12 Jahren;
- bei Menschen, die älter als 18 Jahre sind, chronische Migräne (schwere, pochende Kopfschmerzen, die manchmal von Übelkeit und Licht- oder Lichtempfindlichkeit begleitet werden) zu verhindern, die jeden Monat 15 oder mehr Tage lang Kopfschmerzen hat und mindestens 4 Stunden am Tag anhält;
- eine überaktive Blase behandeln (ein Zustand, bei dem sich die Blasenmuskeln unkontrolliert zusammenziehen und häufiges Wasserlassen verursachen, dringend Wasserlassen erforderlich machen und das Wasserlassen nicht kontrollieren können), bei Patienten ab 18 Jahren, wenn andere Medikamente nicht gut genug wirken oder nicht eingenommen werden können;
- Behandlung von Inkontinenz (Auslaufen von Urin) bei Personen ab 18 Jahren mit überaktiver Blase (Zustand, bei der die Blasenmuskeln unkontrollierbare Krämpfe aufweisen), die durch Nervenprobleme wie Rückenmarksverletzung oder Multiple Sklerose (MS; eine Erkrankung der Nerven) verursacht wird funktionieren nicht richtig und Menschen können Schwäche, Taubheit, Verlust der Muskelkoordination und Probleme mit dem Sehen, Sprechen und Blasenkontrolle haben), die nicht mit oralen Medikamenten behandelt werden können;
- Behandlung von Spastik (Muskelsteifheit und -spannung) der Muskeln in Armen und Beinen bei Personen ab 18 Jahren;
- starkes Achselschwitzen bei Personen ab 18 Jahren behandeln, die nicht mit auf die Haut aufgetragenen Produkten behandelt werden können;
OnabotulinumtoxinA Injektion (Botox Cosmetic) ist gewöhnungsbedürftig
- vorübergehend glatte Stirnfalten (Falten zwischen den Augenbrauen) bei Erwachsenen ab 18 Jahren,
- vorübergehend glatte Krähenfüsse (Falten am äußeren Augenwinkel) bei Erwachsenen ab 18 Jahren,
- und vorübergehend geglättete Stirnlinien bei Erwachsenen ab 18 Jahren.
Die OnabotulinumtoxinA-Injektion gehört zu einer Klasse von Medikamenten, die als Neurotoxine bezeichnet werden. Wenn OnabotulinumtoxinA in einen Muskel injiziert wird, blockiert es die Nervensignale, die zu unkontrollierbaren Anspannungen und Bewegungen des Muskels führen. Wenn OnabotulinumtoxinA in eine Schweißdrüse injiziert wird, verringert dies die Aktivität der Drüse, um das Schwitzen zu reduzieren. Wenn OnabotulinumtoxinA in die Blase injiziert wird, verringert es die Blasenkontraktionen und blockiert Signale, die dem Nervensystem mitteilen, dass die Blase voll ist.
Wie soll dieses Medikament angewendet werden?
Die OnabotulinumtoxinA-Injektion wird als Pulver verabreicht, das von einem Arzt mit einer Flüssigkeit gemischt und in einen Muskel, in die Haut oder in die Wand der Blase injiziert wird. Ihr Arzt wird den besten Ort für die Injektion des Medikaments auswählen, um Ihren Zustand zu behandeln. Wenn Sie Onabotulinumtoxin A zur Behandlung von Zornesfalten, Stirnlinien, Krähenfüßen, Gebärmutterhalskrebs, Blepharospasmus, Strabismus, Spastik, Harninkontinenz, überaktiver Blase oder chronischer Migräne erhalten, können Sie je nach Ihren Augen alle 3 bis 4 Monate weitere Injektionen erhalten Zustand und wie lange die Auswirkungen der Behandlung anhalten. Wenn Sie eine Onabotulinumtoxin-A-Injektion erhalten, um schweres Achselschwitzen zu behandeln, müssen Sie möglicherweise alle 6 bis 7 Monate zusätzliche Injektionen erhalten, oder wenn Ihre Symptome wieder auftreten.
Wenn Sie eine Onabotulinumtoxin-A-Injektion erhalten, um starkes Achselschwitzen zu behandeln, wird Ihr Arzt wahrscheinlich einen Test durchführen, um die zu behandelnden Bereiche zu ermitteln. Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie Sie sich auf diesen Test vorbereiten. Wahrscheinlich werden Sie aufgefordert, sich die Achselhöhlen zu rasieren und vor dem Test 24 Stunden lang keine rezeptfreien Deodorants oder Antitranspirantien zu verwenden.
Wenn Sie zur Behandlung der Harninkontinenz eine Onabotulinumtoxin-A-Injektion erhalten, kann Ihr Arzt Ihnen 1-3 Tage vor der Behandlung, am Tag Ihrer Behandlung und 1 bis 3 Tage nach der Behandlung Antibiotika verschreiben.
Ihr Arzt kann Ihre OnabotulinumtoxinA-Injektionsdosis ändern, um die Dosis zu finden, die für Sie am besten geeignet ist.
Ihr Arzt kann eine Betäubungscreme oder eine kalte Packung verwenden, um Ihre Haut oder Augentropfen zu betäuben, um Ihre Augen vor der Injektion von OnabotulinumtoxinA zu betäuben.
Eine Marke oder ein Typ von Botulinumtoxin kann nicht durch eine andere ersetzt werden.
Die OnabotulinumtoxinA-Injektion hilft zwar, Ihren Zustand zu kontrollieren, heilt ihn jedoch nicht. Es kann einige Tage oder mehrere Wochen dauern, bis Sie den vollen Nutzen einer OnabotulinumtoxinA-Injektion spüren. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine Besserung erwarten können, und rufen Sie Ihren Arzt an, wenn sich Ihre Symptome während der erwarteten Zeit nicht bessern.
Andere Verwendungen für dieses Medikament
Die OnabotulinumtoxinA-Injektion wird manchmal auch zur Behandlung anderer Zustände angewendet, bei denen eine abnormale Muskelstraffung Schmerzen, abnorme Bewegungen oder andere Symptome verursacht. Die OnabotulinumtoxinA-Injektion wird manchmal auch verwendet, um übermäßiges Schwitzen der Hände, übermäßiges Schwitzen, das während oder nach dem Essen auftritt, viele Arten von Falten im Gesicht, Tremor (unkontrollierbares Schütteln eines Körperteils) und Analfissuren (ein Spalt oder eine Anämie) zu behandeln reißen im Gewebe in der Nähe des Rektums). Das Medikament wird manchmal auch zur Verbesserung der Bewegungsfähigkeit bei Kindern mit Zerebralparese (Zustand, die zu Behinderungen bei Bewegung und Gleichgewicht führt) oder Erwachsenen, die einen Schlaganfall hatten, verbessert. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Risiken der Verwendung dieses Medikaments für Ihre Erkrankung.
Dieses Medikament kann für andere Zwecke verschrieben werden; Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach weiteren Informationen.
Welche besonderen Vorsichtsmaßnahmen sollte ich beachten?
Vor der Injektion von OnabotulinumtoxinA
- Informieren Sie Ihren Arzt und Apotheker, wenn Sie allergisch gegen OnabotulinumtoxinA, AbobotulinumtoxinA (Dysport), IncobotulinumtoxinA (Xeomin) oder RimabotulinumtoxinB (Myobloc) sind. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie allergisch gegen andere Medikamente oder einen der sonstigen Bestandteile der OnabotulinumtoxinA-Injektion sind. Fragen Sie Ihren Apotheker oder suchen Sie im Medikationshandbuch nach einer Liste der Bestandteile.
- Teilen Sie Ihrem Arzt und Apotheker mit, welche anderen verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen Medikamente, Vitamine, Nahrungsergänzungsmittel und pflanzlichen Produkte Sie einnehmen oder einnehmen möchten. Stellen Sie sicher, dass Sie Folgendes erwähnen: Bestimmte Antibiotika wie Amikacin, Clindamycin (Cleocin), Colistimethat (Coly-Mycin), Gentamicin, Kanamycin, Lincomycin (Lincocin), Neomycin (Neo-Fradin, Neo-Rx), Polymyxin, Streptomycin und Tobramycin (Tobi); Antikoagulanzien ("Blutverdünner") wie Warfarin (Coumadin, Jantoven); Antihistaminika; Aspirin und andere nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente (NSAIDs) wie Ibuprofen (Advil, Motrin) und Naproxen (Aleve, Naprosyn); Cholinesteraseinhibitoren wie Ambenonium (Mytelase), Donepezil (Aricept), Galantamin (Razadyne), Neostigmin (Prostigmin), Physostigmin, Pyridostigmin (Mestinon, Regonol), Rivastigmin (Exelon) und Tacrin (Cognex); Heparin; Ipratropium (Atrovent); Magnesiumsulfat; Medikamente gegen Allergien, Erkältungen oder Schlaf; Medikamente gegen Glaukom, entzündliche Darmerkrankungen, Reisekrankheit, Parkinson, Geschwüre oder Harnwege; Muskelrelaxanzien; Plättchenhemmer wie Clopidogrel (Plavix). Dipyridamol (Persantin in Aggrenox), Prasugrel (Effient) und Ticlopidin (Ticlid); und Chinidin. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie in den letzten vier Monaten Injektionen eines beliebigen Botulinumtoxin-Produkts erhalten haben, einschließlich AbobotulinumtoxinA (Dysport), IncobotulinumtoxinA (Xeomin) oder RimabotulinumtoxinB (Myobloc). Ihr Arzt muss möglicherweise die Dosis oder den Zeitplan Ihrer Medikamente ändern oder Sie sorgfältig auf Nebenwirkungen überwachen.
- Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Schwellungen oder andere Anzeichen einer Infektion oder Schwäche in dem Bereich haben, in den OnabotulinumtoxinA injiziert wird. Ihr Arzt wird das Medikament nicht in einen Bereich injizieren, der infiziert oder schwach ist.
- Wenn Sie zur Behandlung der Harninkontinenz eine Onabotulinumtoxin-A-Injektion erhalten, informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine Harnwegsinfektion (UTI) haben, die Symptome wie Schmerzen oder Brennen beim Wasserlassen, häufiges Wasserlassen oder Fieber umfassen kann. oder wenn Sie eine Harnretention haben (Unfähigkeit, die Blase vollständig zu entleeren) und die Blase nicht regelmäßig mit einem Katheter entleeren. Ihr Arzt wird Sie wahrscheinlich nicht mit einer OnabotulinumtoxinA-Injektion behandeln.
- Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals Nebenwirkungen von einem Botulinumtoxinprodukt oder Augen- oder Gesichtschirurgie hatten, wenn Sie Blutungsprobleme hatten oder haben; Anfälle; Hyperthyreose (eine Erkrankung, die auftritt, wenn die Schilddrüse zu viel Schilddrüsenhormon produziert), Diabetes, Lungen- oder Herzkrankheit.
- Wenn Sie zur Behandlung von Falten eine Onabotulinumtoxin-A-Injektion erhalten, wird Ihr Arzt Sie untersuchen, um zu sehen, ob das Medikament wahrscheinlich für Sie wirkt. Die OnabotulinumtoxinA-Injektion kann Ihre Falten nicht glätten oder andere Probleme verursachen, wenn Sie schlaffe Augenlider haben. Probleme beim Anheben der Augenbrauen; oder jede andere Änderung in der Art und Weise, wie Ihr Gesicht normalerweise aussieht.
- Wenn Sie 65 Jahre und älter sind und eine Onabotulinumtoxin-A-Injektion (Botox Cosmetic) erhalten, um Krähenfüße, Stirnlinien oder Stirnrunzeln vorübergehend zu glätten, sollten Sie wissen, dass diese Behandlung bei älteren Erwachsenen im Vergleich zu Erwachsenen unter 65 Jahren nicht so gut funktioniert hat Alter.
- Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder stillen. Wenn Sie während der Injektion von OnabotulinumtoxinA schwanger werden, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
- Wenn Sie sich einer Operation unterziehen, einschließlich einer Zahnoperation, informieren Sie Ihren Arzt oder Zahnarzt, dass Sie eine OnabotulinumtoxinA-Injektion erhalten.
- Sie sollten wissen, dass die Injektion von OnabotulinumtoxinA zu einem Kraftverlust oder einer Muskelschwäche im gesamten Körper oder zu Sehstörungen führen kann. Wenn Sie eines dieser Symptome haben, fahren Sie kein Auto, bedienen Sie keine Maschinen oder führen Sie keine anderen gefährlichen Aktivitäten aus.
Welche speziellen Diätanweisungen sollte ich befolgen?
Setzen Sie Ihre normale Diät fort, es sei denn, Ihr Arzt sagt Ihnen etwas anderes.
Welche Nebenwirkungen kann dieses Medikament verursachen?
OnabotulinumtoxinA-Injektionen können Nebenwirkungen verursachen. Fragen Sie Ihren Arzt, welche Nebenwirkungen Sie am wahrscheinlichsten erleben, da in dem Körperteil, in dem Sie die Injektion erhalten haben, einige Nebenwirkungen häufiger auftreten können. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:
- Schmerzen, Zärtlichkeit, Schwellung, Rötung, Blutungen oder Blutergüsse an der Stelle, an der Sie die Injektion erhalten haben
- Müdigkeit
- Nackenschmerzen
- Kopfschmerzen
- Schläfrigkeit
- Muskelschmerzen, Steifheit, Engegefühl, Schwäche oder Krämpfe
- Schmerzen oder Enge im Gesicht oder im Nacken
- trockener Mund
- Übelkeit
- Verstopfung
- Angst
- trockene oder gereizte Augen
- Schwierigkeiten beim Einschlafen oder Einschlafen
- Schwitzen aus anderen Körperteilen als den Achseln
Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn Sie eines dieser Symptome oder die im Abschnitt WICHTIGE WARNUNG aufgeführten Symptome zu einem beliebigen Zeitpunkt während der ersten Wochen nach der Behandlung bemerken, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder lassen Sie sich in ärztlicher Behandlung behandeln:
- doppelte, verschwommene oder verminderte Sicht
- Harnwegsinfekt
- Schwellung der Augenlider
- Sehstörungen (wie trockene Augen, Reizung, Lichtempfindlichkeit oder verschwommenes Sehen)
- trockene, gereizte oder schmerzende Augen
- Schwierigkeiten, das Gesicht zu bewegen
- Anfälle
- unregelmäßiger Herzschlag
- Brustschmerz
- Schmerzen in den Armen, im Rücken, im Nacken oder im Kiefer
- Kurzatmigkeit
- in Ohnmacht fallen
- Schwindel
- Ausschlag
- Nesselsucht
- Juckreiz
- Schwellung der Hände, Füße, Knöchel oder Unterschenkel
- Husten, Schleim, Fieber oder Schüttelfrost
- Unfähigkeit, die Blase alleine zu leeren
- Schmerzen oder Brennen beim Wasserlassen oder häufigem Wasserlassen
- Blut im Urin
- Fieber
OnabotulinumtoxinA-Injektion kann andere Nebenwirkungen verursachen. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie ungewöhnliche Probleme bei der Einnahme dieses Medikaments haben.
Wenn Sie eine schwerwiegende Nebenwirkung verspüren, können Sie oder Ihr Arzt einen Bericht an das MedWatch-Report für unerwünschte Ereignisse (FDA) der Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) oder per Telefon ( 1-800-332-1088).
Im Notfall / Überdosis
Im Falle einer Überdosierung rufen Sie die Helpline zur Giftkontrolle unter 1-800-222-1222 an. Informationen sind auch online verfügbar unter https://www.poisonhelp.org/help. Wenn das Opfer zusammengebrochen ist, einen Anfall erlebt hat, Atembeschwerden hat oder nicht erweckt werden kann, rufen Sie umgehend die Notrufnummer 911 an.
Symptome einer Überdosierung treten in der Regel nicht direkt nach der Injektion auf. Wenn Sie zu viel OnabotulinumtoxinA erhalten oder das Medikament geschluckt haben, informieren Sie sofort Ihren Arzt und informieren Sie Ihren Arzt, wenn in den nächsten Wochen eines der folgenden Symptome auftritt:
- die Schwäche
- Schwierigkeiten, irgendeinen Teil Ihres Körpers zu bewegen
- Schwierigkeiten beim Atmen
- Schluckbeschwerden
Welche anderen Informationen sollte ich wissen?
Halten Sie alle Termine bei Ihrem Arzt.
Fragen Sie Ihren Apotheker nach Fragen zur OnabotulinumtoxinA-Injektion.
Es ist wichtig, dass Sie eine schriftliche Liste aller verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen (Over-the-counter) Arzneimittel, die Sie einnehmen, sowie alle Produkte wie Vitamine, Mineralstoffe oder andere Nahrungsergänzungsmittel führen. Sie sollten diese Liste bei jedem Arztbesuch mitbringen oder wenn Sie in ein Krankenhaus eingeliefert werden. Es ist auch wichtig, dass Sie in Notfällen mitgenommen werden.
Markennamen
- Botox®
- Botox® Kosmetik
Andere Namen
- BoNT-A
- BTA
- Botulinumtoxin Typ A