Inhalt
- WICHTIGE WARNUNG:
- Warum wird dieses Medikament verschrieben?
- Wie soll dieses Medikament angewendet werden?
- Andere Verwendungen für dieses Medikament
- Welche besonderen Vorsichtsmaßnahmen sollte ich beachten?
- Welche speziellen Diätanweisungen sollte ich befolgen?
- Was soll ich tun, wenn ich eine Dosis vergessen habe?
- Welche Nebenwirkungen kann dieses Medikament verursachen?
- Was muss ich über die Lagerung und Entsorgung dieses Medikaments wissen?
- Im Notfall / Überdosis
- Welche anderen Informationen sollte ich wissen?
- Markennamen
WICHTIGE WARNUNG:
Die Injektion von Certolizumab kann Ihre Fähigkeit zur Abwehr von Infektionen verringern und das Risiko erhöhen, dass Sie eine schwere oder lebensbedrohliche Infektion bekommen, einschließlich schwerer Pilz-, Bakterien- und Virusinfektionen, die sich im Körper ausbreiten können. Diese Infektionen müssen möglicherweise in einem Krankenhaus behandelt werden und zum Tod führen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie häufig irgendeine Art von Infektion bekommen oder wenn Sie jetzt irgendeine Art von Infektion haben oder vermuten. Dazu gehören geringfügige Infektionen (wie z. B. offene Schnitte oder Wunden), kommende und gehende Infektionen (z. B. Fieberbläschen) und chronische Infektionen, die nicht verschwinden. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie an Diabetes, Hepatitis B (einer Virusinfektion, die die Leber befällt), einem humanen Immundefizienzvirus (HIV) oder einer Erkrankung, die Ihr Immunsystem beeinträchtigt, oder wenn Sie jemals gelebt haben Gebiete wie die Ohio- und Mississippi-Täler, in denen häufiger schwere Pilzinfektionen auftreten. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie nicht wissen, ob diese Infektionen in Ihrer Gegend häufig sind.Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Medikamente einnehmen, die die Aktivität des Immunsystems verlangsamen, wie Abatacept (Orencia), Adalimumab (Humira), Anakinra (Kineret), Etanercept (Enbrel), Golimumab (Simponi), Infliximab (Remicade), Methotrexat ( Otrexup, Rasuvo, Trexall), Natalizumab (Tysabri), Rituximab (Rituxan), Steroide einschließlich Dexamethason, Methylprednisolon (Medrol), Prednisolon (Prelon) und Prednison (Rayos) und Tocilizumab (Actemra).
Ihr Arzt wird Sie während und nach der Behandlung auf Anzeichen einer Infektion überwachen. Wenn Sie vor Beginn Ihrer Behandlung eines der folgenden Symptome haben oder während oder kurz nach der Behandlung eines der folgenden Symptome auftreten, rufen Sie sofort Ihren Arzt an: Halsschmerzen; Husten; blutiger Schleim hustend; Fieber; Magenschmerzen; Durchfall; grippeähnliche Symptome; offene Schnitte oder Wunden; Gewichtsverlust; die Schwäche; Schwitzen; Schwierigkeiten beim Atmen; schwieriges, häufiges oder schmerzhaftes Wasserlassen; oder andere Anzeichen einer Infektion.
Sie sind möglicherweise bereits mit Tuberkulose (Tuberkulose, schwere Lungenentzündung) oder Hepatitis B (einem Virus, das die Leber befällt) infiziert, haben jedoch keine Symptome der Krankheit. In diesem Fall kann die Anwendung einer Certolizumab-Injektion die Infektion ernster machen und zu Symptomen führen. Ihr Arzt führt einen Hauttest durch, um festzustellen, ob Sie an einer inaktiven TB-Infektion leiden. Er kann einen Bluttest veranlassen, um festzustellen, ob Sie an einer inaktiven Hepatitis-B-Infektion leiden. Falls erforderlich, wird Ihnen Ihr Arzt Medikamente zur Behandlung dieser Infektion verabreichen, bevor Sie mit der Anwendung von Certolizumab beginnen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie an Tuberkulose leiden oder gelitten haben, wenn Sie in einem Land gelebt haben oder ein Land besucht haben, in dem Tuberkulose üblich ist, oder wenn Sie jemanden hatten, der an Tuberkulose erkrankt ist. Wenn Sie eines der folgenden TB-Symptome haben oder während der Behandlung eines dieser Symptome auftreten, rufen Sie sofort Ihren Arzt an: Husten, Gewichtsverlust, Verlust des Muskeltonus oder Fieber. Rufen Sie unverzüglich Ihren Arzt an, wenn Sie eines dieser Symptome der Hepatitis B haben oder während oder nach der Behandlung eines dieser Symptome entwickeln: übermäßige Müdigkeit, Gelbfärbung der Haut oder Augen, Appetitlosigkeit, Übelkeit oder Erbrechen, Muskelschmerzen. dunkler Urin, tonfarbene Stuhlgänge, Fieber, Schüttelfrost, Bauchschmerzen oder Hautausschlag.
Einige Kinder und Jugendliche, die Medikamente erhalten, die der Injektion von Certolizumab ähnlich sind, entwickelten schwere oder lebensbedrohliche Krebsarten, einschließlich Lymphom (Krebs, der in den infektionsabwehrenden Zellen beginnt). Kinder und Jugendliche sollten normalerweise keine Certolizumab-Injektion erhalten. In einigen Fällen kann jedoch ein Arzt entscheiden, dass die Certolizumab-Injektion das beste Medikament zur Behandlung eines Kindes ist. Wenn Ihrem Kind eine Certolizumab-Injektion verordnet wird, sollten Sie mit dem Arzt Ihres Kindes über die Risiken und Vorteile der Anwendung dieses Medikaments sprechen. Wenn bei Ihrem Kind während der Behandlung eines dieser Symptome auftritt, wenden Sie sich sofort an seinen Arzt: unerklärlicher Gewichtsverlust; geschwollene Drüsen im Nacken, unter den Armen oder in der Leistengegend; oder leichte Quetschungen oder Blutungen.
Ihr Arzt oder Apotheker wird Ihnen das Patienteninformationsblatt des Herstellers (Medication Guide) zur Verfügung stellen, wenn Sie die Behandlung mit einer Certolizumab-Injektion beginnen und jedes Mal, wenn Sie Ihr Rezept auffüllen. Lesen Sie die Informationen sorgfältig durch und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Fragen haben. Sie können auch die Website der Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) oder die Website des Herstellers besuchen, um den Medication Guide zu erhalten.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Risiken der Anwendung von Certolizumab-Injektionen.
Warum wird dieses Medikament verschrieben?
Die Injektion von Certolizumab dient zur Linderung der Symptome bestimmter Autoimmunerkrankungen (Zustände, bei denen das Immunsystem gesunde Körperstellen angreift und Schmerzen, Schwellungen und Schäden verursacht), einschließlich der folgenden: Die Injektion von Certolizumab gehört zu einer Klasse von Medikamenten, die als Tumornekrosefaktor bezeichnet werden (TNF) -Inhibitoren. Es wirkt, indem es die Aktivität von TNF blockiert, einer Substanz im Körper, die Entzündungen verursacht.
- Morbus Crohn (eine Erkrankung, bei der der Körper die Schleimhaut des Verdauungstraktes angreift und Schmerzen, Durchfall, Gewichtsverlust und Fieber verursacht), die sich bei Behandlung mit anderen Medikamenten nicht verbessert hat,
- rheumatoide Arthritis (ein Zustand, bei dem der Körper seine eigenen Gelenke angreift und Schmerzen, Schwellungen und Funktionsverlust verursacht),
- Psoriasis-Arthritis (eine Erkrankung, die Gelenkschmerzen und Schwellungen und Schuppen auf der Haut verursacht),
- aktive ankylosierende Spondylitis (ein Zustand, bei dem der Körper die Gelenke der Wirbelsäule und andere Bereiche angreift und Schmerzen und Gelenkschäden verursacht),
- Plaque-Psoriasis (eine Hautkrankheit, bei der sich an einigen Körperstellen rote, schuppige Flecken bilden) bei Menschen, die möglicherweise von Medikamenten oder Phototherapie profitieren (eine Behandlung, bei der die Haut ultraviolettem Licht ausgesetzt wird).
Wie soll dieses Medikament angewendet werden?
Die Certolizumab-Injektion wird als Pulver zum Mischen mit sterilem Wasser und zur subkutanen Injektion (direkt unter die Haut) von einem Arzt oder einer Krankenschwester in einer Arztpraxis und als Fertigspritze, die Sie selbst zu Hause subkutan injizieren können, verabreicht. Wenn die Certolizumab-Injektion zur Behandlung des Morbus Crohn angewendet wird, wird sie normalerweise alle zwei Wochen für die ersten drei Dosen und dann alle vier Wochen für die Dauer der Behandlung verabreicht. Wenn die Certolizumab-Injektion zur Behandlung von rheumatoider Arthritis angewendet wird, wird sie normalerweise alle zwei Wochen verabreicht und kann alle zwei bis vier Wochen einmal verabreicht werden, wenn die Symptome unter Kontrolle sind. Wenn eine Certolizumab-Injektion zur Behandlung von Psoriasis-Arthritis angewendet wird, wird sie normalerweise alle zwei Wochen für die ersten drei Dosen und dann alle zwei bis vier Wochen für die Dauer der Behandlung verabreicht. Wenn eine Certolizumab-Injektion zur Behandlung der ankylosierenden Spondylitis angewendet wird, wird sie in der Regel alle zwei Wochen für die ersten drei Dosen und dann alle zwei bis vier Wochen für die Dauer der Behandlung verabreicht. Wenn eine Certolizumab-Injektion zur Behandlung von Plaque-Psoriasis angewendet wird, wird sie normalerweise alle zwei Wochen verabreicht. Wenn Sie die Certolizumab-Injektion selbst injizieren, befolgen Sie die Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett sorgfältig. Spritzen Sie nicht mehr oder weniger Certolizumab ein, als von Ihrem Arzt verschrieben.
Wenn Sie die Certolizumab-Injektion selbst zu Hause injizieren oder ein Freund oder Verwandter das Medikament für Sie injizieren soll, bitten Sie Ihren Arzt, Ihnen oder der Person, die das Medikament injizieren wird, zu zeigen, wie es injiziert werden soll. Sie und die Person, die das Medikament injizieren wird, sollten auch die schriftliche Gebrauchsanweisung lesen, die mit dem Medikament geliefert wird.
Vergewissern Sie sich vor dem Öffnen der Packung mit Ihren Medikamenten, dass die Packung nicht zerrissen ist, dass die Originalitätsverschlüsse oben und unten in der Packung nicht fehlen oder beschädigt sind und dass das auf der Packung aufgedruckte Verfallsdatum nicht angegeben ist bestanden. Schauen Sie sich nach dem Öffnen der Verpackung die Flüssigkeit in der Spritze genau an. Die Flüssigkeit sollte klar oder hellgelb sein und keine großen, farbigen Partikel enthalten. Wenden Sie sich an Ihren Apotheker, wenn Probleme mit der Packung oder der Spritze auftreten. Spritzen Sie das Medikament nicht ein.
Sie können die Certolizumab-Injektion an einer beliebigen Stelle Ihres Bauches oder der Oberschenkel injizieren, außer Ihrem Bauchnabel (Bauchnabel) und dem Bereich, in dem er sich in einem Abstand von 5 cm befindet. Spritzen Sie das Medikament nicht in Haut, die zart, gequetscht, rot oder hart ist oder Narben oder Dehnungsstreifen aufweist. Spritzen Sie das Medikament nicht mehrmals an derselben Stelle ein. Wählen Sie bei jeder Injektion des Medikaments eine neue Stelle, die mindestens 1 Zoll von einer Stelle entfernt ist, die Sie zuvor verwendet haben. Wenn Ihr Arzt Ihnen gesagt hat, dass Sie für jede Dosis zwei Spritzen von Certolizumab injizieren sollen, wählen Sie für jede Injektion eine andere Stelle.
Verwenden Sie die Fertigspritzen von Certolizumab nicht erneut und verschließen Sie die Spritzen nach dem Gebrauch nicht wieder. Verwerfen Sie gebrauchte Spritzen in einem durchstichsicheren Behälter. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie der Behälter entsorgt werden soll.
Die Injektion von Certolizumab kann helfen, Ihre Symptome unter Kontrolle zu halten, heilt jedoch nicht Ihren Zustand. Beenden Sie die Anwendung der Certolizumab-Injektion nicht, ohne mit Ihrem Arzt zu sprechen.
Andere Verwendungen für dieses Medikament
Dieses Medikament kann für andere Zwecke verschrieben werden; Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach weiteren Informationen.
Welche besonderen Vorsichtsmaßnahmen sollte ich beachten?
Vor der Anwendung der Certolizumab-Injektion
- Informieren Sie Ihren Arzt und Apotheker, wenn Sie gegen die Injektion von Certolizumab allergisch sind. andere Medikamente, Latex oder Gummi oder einen der sonstigen Bestandteile der Certolizumab-Injektion. Fragen Sie Ihren Apotheker oder suchen Sie in der Medikamentenanleitung nach einer Liste der Bestandteile. Wenn Sie die Fertigspritze verwenden, informieren Sie Ihren Arzt, ob Sie oder die Person, die das Medikament injizieren wird, allergisch gegen Latex ist.
- Teilen Sie Ihrem Arzt und Apotheker mit, welche anderen verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen Medikamente, Vitamine, Nahrungsergänzungsmittel und pflanzlichen Produkte Sie einnehmen oder einnehmen möchten. Achten Sie darauf, die im Abschnitt WICHTIGE WARNUNG aufgeführten Medikamente zu erwähnen. Ihr Arzt muss möglicherweise die Dosierung Ihrer Medikamente ändern oder Sie sorgfältig auf Nebenwirkungen überwachen.
- Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie an einer Erkrankung leiden oder leiden, die Ihr Nervensystem beeinflusst, wie z. B. Multiple Sklerose (MS; eine Erkrankung, bei der die Nerven nicht richtig funktionieren und Schwäche, Taubheitsgefühl, Verlust der Muskelkoordination und Probleme mit dem Sehen, Sprache) verursachen und Blasenkontrolle) Guillain-Barré-Syndrom (Schwäche, Kribbeln und mögliche Lähmung aufgrund eines plötzlichen Nervenschadens) oder Optikusneuritis (Entzündung des Nervs, die Meldungen vom Auge an das Gehirn sendet); Taubheit, Brennen oder Kribbeln in irgendeinem Teil Ihres Körpers; Anfälle; Herzfehler; jede Art von Krebs; oder Blutungsprobleme oder Krankheiten, die Ihr Blut betreffen.
- Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder stillen. Wenn Sie während der Anwendung der Certolizumab-Injektion schwanger werden, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
- Wenn Sie sich operieren lassen, einschließlich einer Zahnoperation, informieren Sie Ihren Arzt oder Zahnarzt, dass Sie eine Certolizumab-Injektion anwenden.
- keine Impfungen haben, ohne mit Ihrem Arzt zu sprechen.
Welche speziellen Diätanweisungen sollte ich befolgen?
Setzen Sie Ihre normale Diät fort, es sei denn, Ihr Arzt sagt Ihnen etwas anderes.
Was soll ich tun, wenn ich eine Dosis vergessen habe?
Spritzen Sie die vergessene Dosis ein, sobald Sie sich daran erinnern. Wenn es fast Zeit für Ihre nächste Dosis ist, überspringen Sie die vergessene Dosis und setzen Sie Ihren regulären Dosierungsplan fort. Keine doppelte Dosis injizieren, um die versäumte Dosis auszugleichen.
Welche Nebenwirkungen kann dieses Medikament verursachen?
Die Injektion von Certolizumab kann Nebenwirkungen verursachen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:
- Rötung, Juckreiz, Schmerzen oder Schwellung an der Injektionsstelle
- Kopfschmerzen
- Rückenschmerzen
Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn Sie eines dieser Symptome oder die im Abschnitt WICHTIGE WARNUNG aufgeführten Symptome bemerken, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder wenden Sie sich an einen Arzt.
- Schwellungen von Gesicht, Hals, Zunge, Lippen, Augen, Händen, Füßen, Knöcheln oder Unterschenkeln
- Heiserkeit
- Kurzatmigkeit
- Schwierigkeiten beim Schlucken oder Atmen
- Brustschmerz
- plötzliche Gewichtszunahme
- Nesselsucht
- Hitzewallungen
- Schwindel oder Ohnmacht
- Hautausschlag, besonders an den Wangen oder Armen, die sich in der Sonne verschlechtern
- ungewöhnliche Blutergüsse oder Blutungen
- blasse Haut
- sprudelnde Haut
- extreme Müdigkeit
- Taubheit oder Kribbeln
- Probleme mit der Vision
- Schwäche in den Armen oder Beinen
- Gelenkschmerzen
- Verlust von Appetit
- rote schuppige Flecken und / oder eitergefüllte Höcker auf der Haut
Erwachsene, die eine Certolizumab-Injektion erhalten, erkranken möglicherweise häufiger an Hautkrebs, Lymphom und anderen Krebsarten als Personen, die keine Certolizumab-Injektion erhalten. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Risiken der Einnahme dieses Medikaments.
Die Injektion von Certolizumab kann andere Nebenwirkungen verursachen. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie ungewöhnliche Probleme bei der Anwendung dieses Medikaments haben.
Wenn Sie eine schwerwiegende Nebenwirkung verspüren, können Sie oder Ihr Arzt einen Bericht an das MedWatch-Report für unerwünschte Ereignisse (FDA) der Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) oder per Telefon ( 1-800-332-1088).
Was muss ich über die Lagerung und Entsorgung dieses Medikaments wissen?
Bewahren Sie die Durchstechflaschen und die Fertigspritzen im Originalkarton auf, um sie vor Licht und für Kinder unzugänglich zu schützen. Bewahren Sie die Certolizumab-Injektion im Kühlschrank auf und frieren Sie sie nicht ein.
Es ist wichtig, alle Medikamente für Kinder unzugänglich zu halten, da viele Behälter (z. B. wöchentliche Pillen und Augentropfen, Cremes, Pflaster und Inhalatoren) nicht kindersicher sind und kleine Kinder sie leicht öffnen können. Um kleine Kinder vor Vergiftungen zu schützen, verschließen Sie immer die Schutzkappen und platzieren Sie das Medikament sofort an einem sicheren Ort - an einem Ort, der sich außerhalb der Sichtweite befindet. http://www.upandaway.org
Nicht benötigte Medikamente sollten auf besondere Weise entsorgt werden, um sicherzustellen, dass Haustiere, Kinder und andere Personen sie nicht konsumieren können. Sie sollten dieses Medikament jedoch nicht in die Toilette spülen. Stattdessen ist der beste Weg, Ihre Medikamente zu entsorgen, durch ein Arzneimittelrücknahmeprogramm. Sprechen Sie mit Ihrem Apotheker oder wenden Sie sich an Ihre örtliche Müll- / Recyclingabteilung, um mehr über Rücknahmeprogramme in Ihrer Gemeinde zu erfahren. Weitere Informationen finden Sie auf der Website der FDA zur sicheren Entsorgung von Arzneimitteln (http://goo.gl/c4Rm4p), wenn Sie keinen Zugang zu einem Rücknahmeprogramm haben.
Im Notfall / Überdosis
Im Falle einer Überdosierung rufen Sie die Helpline zur Giftkontrolle unter 1-800-222-1222 an. Informationen sind auch online verfügbar unter https://www.poisonhelp.org/help. Wenn das Opfer zusammengebrochen ist, einen Anfall erlebt hat, Atembeschwerden hat oder nicht erweckt werden kann, rufen Sie umgehend die Notrufnummer 911 an.
Welche anderen Informationen sollte ich wissen?
Vereinbaren Sie alle Termine mit Ihrem Arzt und dem Labor. Ihr Arzt wird bestimmte Labortests anordnen, um die Reaktion Ihres Körpers auf die Injektion von Certolizumab zu überprüfen.
Informieren Sie Ihren Arzt und das Laborpersonal, bevor Sie einen Labortest durchführen, dass Sie eine Certolizumab-Injektion anwenden.
Es ist wichtig, dass Sie eine schriftliche Liste aller verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen (Over-the-counter) Arzneimittel, die Sie einnehmen, sowie alle Produkte wie Vitamine, Mineralstoffe oder andere Nahrungsergänzungsmittel führen. Sie sollten diese Liste bei jedem Arztbesuch mitbringen oder wenn Sie in ein Krankenhaus eingeliefert werden. Es ist auch wichtig, dass Sie in Notfällen mitgenommen werden.
Markennamen
- Cimzia®