Inhalt
- WICHTIGE WARNUNG:
- Warum wird dieses Medikament verschrieben?
- Wie soll dieses Medikament angewendet werden?
- Andere Verwendungen für dieses Medikament
- Welche besonderen Vorsichtsmaßnahmen sollte ich beachten?
- Welche speziellen Diätanweisungen sollte ich befolgen?
- Was soll ich tun, wenn ich eine Dosis vergessen habe?
- Welche Nebenwirkungen kann dieses Medikament verursachen?
- Im Notfall / Überdosis
- Welche anderen Informationen sollte ich wissen?
- Markennamen
WICHTIGE WARNUNG:
Einige Stunden vor jeder Injektion von Ibritumomab wird ein Medikament namens Rituximab (Rituxan) verabreicht. Einige Patienten hatten schwere oder lebensbedrohliche allergische Reaktionen, während sie Rituximab erhielten oder kurz nach der Behandlung mit Rituximab. Diese Reaktionen sind am häufigsten bei der ersten Dosis von Rituximab aufgetreten. Einige Patienten sind innerhalb von 24 Stunden nach der Behandlung mit Rituximab verstorben. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie allergisch gegen Rituximab oder Medikamente aus Mausproteinen (Maus) sind oder wenn Sie nicht sicher sind, ob ein Medikament, das Sie allergisch sind, aus Mausproteinen besteht. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie jemals mit einem aus murinen Proteinen hergestellten Medikament behandelt wurden. In diesem Fall können Sie allergischer auf Rituximab reagieren. Ihr Arzt wird Tests anordnen, um festzustellen, ob Sie wahrscheinlich allergisch auf Rituximab reagieren.
Ihr Arzt wird Ihnen Medikamente verabreichen, bevor Sie Rituximab erhalten, um Reaktionen auf Rituximab zu verhindern. Wenn bei Ihnen eine Reaktion auf Rituximab auftritt, kann es sein, dass Ihr Arzt Ihnen eine Zeit lang die Medikation einstellt oder Sie langsamer verabreicht. Wenn die Reaktion schwerwiegend ist, bricht Ihr Arzt die Rituximab-Infusion ab und setzt die Behandlung mit der Injektion von Ibritumomab nicht fort. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn während oder kurz nach der Behandlung mit Rituximab eines der folgenden Symptome auftritt: Husten; Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken; Straffung des Halses; Nesselsucht; Juckreiz; Schwellung der Augen, des Gesichts, der Lippen, der Zunge, des Mundes oder des Halses; Schmerzen in Brust, Kiefer, Arm, Rücken oder Nacken; Verwechslung; Bewusstseinsverlust; schneller Herzschlag; Schwitzen; blasse Haut; schnelles Atmen; vermindertes Wasserlassen; oder kalte Hände und Füße.
Die Behandlung mit Rituximab und der Injektion von Ibritumomab kann die Anzahl der Blutzellen in Ihrem Körper stark verringern. Diese Abnahme kann 7 bis 9 Wochen nach der Behandlung erfolgen und kann 12 Wochen oder länger anhalten. Diese Abnahme kann zu schweren oder lebensbedrohlichen Infektionen oder Blutungen führen. Ihr Arzt wird Ihnen keine Ibritumomab-Injektion verabreichen, wenn Ihre Blutzellen stark von Krebs betroffen sind, wenn Sie eine Knochenmarktransplantation erhalten haben, wenn Sie nicht genügend Stammzellen (im Knochenmark gefundene Zellen, die reifen können, bilden können) jede Art von Blutzelle), um eine Knochenmarkstransplantation zu erhalten, oder wenn Sie bereits eine geringe Anzahl von Blutzellen haben. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen: Antikoagulanzien (Blutverdünner) wie Warfarin (Coumadin, Jantoven); Aspirin und andere nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel (NSAIDs) wie Ibuprofen (Advil, Motrin) und Naproxen (Aleve); und Clopidogrel (Plavix). Wenn Sie eines der folgenden Symptome haben, rufen Sie sofort Ihren Arzt an: blasse Haut; die Schwäche; ungewöhnliche Blutergüsse oder Blutungen; lila Flecken oder Flecken auf der Haut; schwarze oder blutige Stühle; Erbrechen, das blutig ist oder wie Kaffeesatz aussieht; Durchfall; oder Halsschmerzen, Fieber, Schüttelfrost, Husten oder andere Anzeichen einer Infektion.
Die Behandlung mit Rituximab und der Injektion von Ibritumomab kann schwere oder tödliche Hautreaktionen verursachen. Diese Reaktionen können bereits einige Tage nach der Behandlung oder bis zu 4 Monate nach der Behandlung auftreten. Informieren Sie Ihren Arzt umgehend, wenn sich auf Ihrer Haut oder auf der Innenseite Ihres Mundes oder Ihrer Nase Blasen bilden, ein Hautausschlag oder ein Abblättern der Haut. Ihr Arzt wird Ihnen keine weitere Injektion mit Ibritumomab verabreichen, wenn Sie diese Symptome entwickeln.
Nachdem Sie Ihre erste Dosis der Ibritumomab-Injektion erhalten haben, ordnet Ihr Arzt bildgebende Scans an (Tests, die ein Bild des gesamten Körpers oder eines Teils davon zeigen), um zu sehen, wie sich das Medikament in Ihrem Körper ausgebreitet hat. Wenn sich das Medikament nicht erwartungsgemäß in Ihrem Körper ausgebreitet hat, erhalten Sie keine zweite Gabe einer Ibritumomab-Injektion.
Vereinbaren Sie alle Termine mit Ihrem Arzt und dem Labor. Ihr Arzt wird bestimmte Tests während Ihrer Behandlung und bis zu 3 Monate nach der Behandlung anordnen, um das Ansprechen Ihres Körpers auf die Injektion von Ibritumomab zu überprüfen.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Risiken einer Injektion von Ibritumomab.
Warum wird dieses Medikament verschrieben?
Die Ibritumomab-Injektion wird zusammen mit Rituximab (Rituxan) zur Behandlung bestimmter Arten von Non-Hodgkin-Lymphom (NHL; Krebs, der in den Zellen des Immunsystems beginnt) angewendet, der sich nicht verbessert hat oder sich nach der Behandlung mit anderen Medikamenten verschlechtert hat. Es wird auch zur Behandlung bestimmter Arten von NHL bei Patienten angewendet, die sich nach der Behandlung mit anderen Chemotherapeutika verbessert haben. Die Ibritumomab-Injektion gehört zu einer Klasse von Medikamenten, die als monoklonale Antikörper mit Radioisotopen bezeichnet werden. Es funktioniert, indem es an Krebszellen anhaftet und Strahlung freisetzt, um die Krebszellen zu schädigen.
Wie soll dieses Medikament angewendet werden?
Die Ibritumomab-Injektion wird von einem Arzt, der für die Behandlung von Patienten mit radioaktiven Medikamenten ausgebildet wurde, über einen Zeitraum von 10 Minuten in eine Vene injiziert. Es wird als Teil einer spezifischen Krebsbehandlung verabreicht. Am ersten Tag des Behandlungsschemas wird eine Dosis Rituximab verabreicht, und die erste Dosis der Injektion von Ibritumomab wird nicht länger als 4 Stunden danach verabreicht. Bildgebende Scans, um zu sehen, wie sich die Injektion von Ibritumomab im Körper ausgebreitet hat, werden 48 bis 72 Stunden nach der Gabe der Injektion von Ibritumomab durchgeführt. Bei Bedarf können in den nächsten Tagen weitere Scans durchgeführt werden. Wenn die Ergebnisse der Scans zeigen, dass sich die Ibritumomab-Injektion erwartungsgemäß im Körper ausgebreitet hat, werden eine zweite Dosis Rituximab und eine zweite Dosis einer Iibritumomab-Injektion 7 bis 9 Tage nach der ersten Dosis verabreicht.
Andere Verwendungen für dieses Medikament
Dieses Medikament kann für andere Zwecke verschrieben werden; Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach weiteren Informationen.
Welche besonderen Vorsichtsmaßnahmen sollte ich beachten?
Bevor Sie eine Injektion mit Ibritumomab erhalten,
- Informieren Sie Ihren Arzt und Apotheker, wenn Sie allergisch gegen Ibritumomab, eines der im Abschnitt "WICHTIGE WARNUNG" genannten Arzneimittel, andere Arzneimittel oder einen der sonstigen Bestandteile der Ibritumomab-Injektion sind. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach einer Liste der Bestandteile.
- Teilen Sie Ihrem Arzt und Apotheker mit, welche verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen Medikamente, Vitamine, Nahrungsergänzungsmittel und pflanzlichen Produkte Sie einnehmen oder einnehmen möchten. Achten Sie darauf, die im Abschnitt WICHTIGE WARNUNG aufgeführten Medikamente zu erwähnen. Ihr Arzt muss möglicherweise die Dosierung Ihrer Medikamente ändern oder Sie sorgfältig auf Nebenwirkungen überwachen.
- Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie unter einer Krankheit leiden oder gehabt haben.
- Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen. Sie sollten nicht schwanger werden, während Sie Ibritumomab erhalten. Wenn Sie eine Frau sind, müssen Sie vor Beginn der Behandlung einen Schwangerschaftstest durchführen und Geburtenkontrolle anwenden, um eine Schwangerschaft während der Behandlung und für 12 Monate nach der letzten Dosis zu verhindern. Wenn Sie ein Mann mit einer Partnerin sind, sollten Sie während der Behandlung und bis zu 12 Monate nach der letzten Einnahme eine Geburtenkontrolle anwenden, um eine Schwangerschaft zu verhindern. Wenn Sie oder Ihr Partner schwanger werden, während Sie eine Ibritumomab-Injektion erhalten, rufen Sie sofort Ihren Arzt an. Eine Ibritumomab-Injektion kann den Fötus schädigen.
- Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen oder beabsichtigen, zu stillen. Sie dürfen während der Behandlung mit Ibritumomab und 6 Monate nach der letzten Dosis nicht stillen.
- Sie sollten wissen, dass dieses Medikament die Fruchtbarkeit bei Männern und Frauen verringern kann. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Risiken bei der Anwendung von Ibritumomab.
- Wenn Sie sich operieren lassen, einschließlich einer Zahnoperation, informieren Sie Ihren Arzt oder Zahnarzt, dass Sie eine Injektion von Ibritumomab erhalten haben.
- Lassen Sie sich während der Behandlung und für 12 Monate nach Ihrer letzten Dosis nicht impfen, ohne vorher mit Ihrem Arzt zu sprechen.
- Sie sollten wissen, dass die Radioaktivität in der zweiten Dosis der Ibritumomab-Injektion bis zu einer Woche nach dem Erhalt der Dosis in Ihren Körperflüssigkeiten vorhanden sein kann. Um zu verhindern, dass sich die Radioaktivität auf Personen ausbreitet, die sich in engem Kontakt mit Ihnen befinden, sollten Sie nach dem Bad die Hände gründlich waschen, bei jedem Geschlechtsverkehr ein Kondom verwenden und tiefes Küssen vermeiden. Befolgen Sie diese Vorsichtsmaßnahmen während Ihrer Behandlung und für 7 Tage, nachdem Sie Ihre zweite Dosis einer Ibritumomab-Injektion erhalten haben.
- Sie sollten wissen, dass die Injektion von Ibritumomab Albumin (ein Produkt, das aus lebendem Spenderblut hergestellt wird) enthält. Obwohl die Chance, dass Viren durch das Blut übertragen werden können, äußerst gering ist, wurden keine Fälle von Viruserkrankungen dieses Produkts berichtet.
- Sie sollten wissen, dass Ihr Körper, wenn Sie eine Injektion mit Ibritumomab erhalten, Antikörper (Substanzen im Blut, die das Immunsystem dabei unterstützen, fremde Substanzen zu erkennen und anzugreifen) gegen murine Proteine entwickeln können. Wenn Sie diese Antikörper entwickeln, kann es zu einer allergischen Reaktion kommen, wenn Sie aus Mausproteinen hergestellte Medikamente einnehmen, oder diese Medikamente wirken möglicherweise nicht gut für Sie. Nach der Behandlung mit Ibritumomab-Injektion sollten Sie allen Ihren Ärzten mitteilen, dass Sie dies getan haben behandelt mit Ibritumomab-Injektion.
Welche speziellen Diätanweisungen sollte ich befolgen?
Setzen Sie Ihre normale Diät fort, es sei denn, Ihr Arzt sagt Ihnen etwas anderes.
Was soll ich tun, wenn ich eine Dosis vergessen habe?
Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie keinen Termin für die Injektion von Ibritumomab einhalten können.
Welche Nebenwirkungen kann dieses Medikament verursachen?
Ibritumomab-Injektionen können Nebenwirkungen verursachen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:
- Übelkeit
- Erbrechen
- Bauchschmerzen oder Schwellungen
- Verstopfung
- Sodbrennen
- Verlust von Appetit
- Kopfschmerzen
- Angst
- Schwindel
- Schwierigkeiten beim Einschlafen oder Einschlafen
- Rücken-, Gelenk- oder Muskelschmerzen
- Spülen
Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn bei Ihnen eines der im Abschnitt WICHTIGE WARNUNG aufgeführten Symptome oder eines der folgenden Symptome auftritt, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt:
- Rötung, Zärtlichkeit oder eine offene Wunde in dem Bereich, in dem das Medikament injiziert wurde
Einige Menschen, die eine Injektion mit Ibritumomab erhielten, entwickelten andere Krebsformen wie Leukämie (Krebs, die in den weißen Blutkörperchen einsetzt) und myelodysplastisches Syndrom (Zustand, bei dem sich Blutzellen nicht normal entwickeln) in den ersten Jahren, nachdem sie das Medikament erhalten hatten. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Risiken der Einnahme dieses Medikaments.
Ibritumomab-Injektion kann andere Nebenwirkungen verursachen. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie ungewöhnliche Probleme mit dem Medikament haben.
Wenn Sie eine schwerwiegende Nebenwirkung verspüren, können Sie oder Ihr Arzt einen Bericht an das MedWatch-Report für unerwünschte Ereignisse (FDA) der Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) oder per Telefon ( 1-800-332-1088).
Im Notfall / Überdosis
Im Falle einer Überdosierung rufen Sie die Helpline zur Giftkontrolle unter 1-800-222-1222 an. Informationen sind auch online verfügbar unter https://www.poisonhelp.org/help. Wenn das Opfer zusammengebrochen ist, einen Anfall erlebt hat, Atembeschwerden hat oder nicht erweckt werden kann, rufen Sie umgehend die Notrufnummer 911 an.
Symptome einer Überdosierung können die folgenden sein:
- blasse Haut
- die Schwäche
- Kurzatmigkeit
- übermäßige Müdigkeit
- ungewöhnliche Blutergüsse oder Blutungen
- lila Flecken oder Flecken auf der Haut
- Halsschmerzen, Fieber, Schüttelfrost, Husten und andere Anzeichen einer Infektion
Welche anderen Informationen sollte ich wissen?
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach Fragen zur Injektion von Ibritumomab.
Es ist wichtig, dass Sie eine schriftliche Liste aller verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen (Over-the-counter) Arzneimittel, die Sie einnehmen, sowie alle anderen Produkte wie Vitamine, Mineralstoffe oder andere Nahrungsergänzungsmittel führen. Sie sollten diese Liste bei jedem Arztbesuch mitbringen oder wenn Sie in ein Krankenhaus eingeliefert werden. Es ist auch wichtig, dass Sie in Notfällen mitgenommen werden.
Markennamen
- Zevalin®