Tolvaptan (natriumarmes Blut)

Inhalt

• WICHTIGE WARNUNG:
• Warum wird dieses Medikament verschrieben?
• Wie soll dieses Medikament angewendet werden?
• Andere Verwendungen für dieses Medikament
• Welche besonderen Vorsichtsmaßnahmen sollte ich beachten?
• Welche speziellen Diätanweisungen sollte ich befolgen?
• Was soll ich tun, wenn ich eine Dosis vergessen habe?
• Welche Nebenwirkungen kann dieses Medikament verursachen?
• Was muss ich über die Lagerung und Entsorgung dieses Medikaments wissen?
• Im Notfall / Überdosis
• Welche anderen Informationen sollte ich wissen?
• Markennamen

ausgesprochen als (tol vap 'tan)

WICHTIGE WARNUNG:

Tolvaptan (Samsca) kann dazu führen, dass der Natriumspiegel in Ihrem Blut zu schnell ansteigt. Dies kann ein osmotisches Demyelinisierungssyndrom (ODS; schwere Nervenschäden, die durch einen schnellen Anstieg des Natriumspiegels verursacht werden können) verursachen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Alkohol trinken oder schon einmal große Mengen Alkohol getrunken haben, wenn Sie an Unterernährung leiden (dem Körper fehlen die für eine gute Gesundheit erforderlichen Nährstoffe) und wenn Sie Lebererkrankungen oder extrem niedrige Natriumspiegel im Blut hatten oder haben .

Sie und Ihr Arzt werden bestimmte Vorsichtsmaßnahmen treffen, um ODS zu verhindern. Sie werden Ihre Behandlung mit Tolvaptan (Samsca) im Krankenhaus beginnen, damit Ihr Arzt Sie genau überwachen kann. Wenn Ihr Arzt Ihnen sagt, dass Sie nach dem Verlassen des Krankenhauses weiterhin Tolvaptan (Samsca) einnehmen sollen, dürfen Sie die Behandlung nicht alleine beenden und erneut beginnen. Sie müssen zum Krankenhaus zurückkehren, wenn Sie das Medikament erneut starten.

Sie müssen Wasser trinken, wenn Sie durstig sind, um ODS während Ihrer Behandlung mit Tolvaptan (Samsca) zu verhindern. Ihr Arzt verschreibt kein Tolvaptan (Samsca), wenn Sie keinen Durst empfinden können. Sie sollten jederzeit während der Behandlung Trinkwasser zur Verfügung haben.

Wenn Sie eines der folgenden Symptome von ODS bemerken, informieren Sie sofort Ihren Arzt: Schwierigkeiten beim Sprechen, Schluckbeschwerden, das Gefühl, dass Speisen oder Getränke im Hals stecken bleiben, Schläfrigkeit, Verwirrung, Stimmungsschwankungen, schwer kontrollierbare Körperbewegungen, Schwäche der Arme oder Beine oder Anfälle.

Sie sollten wissen, dass Tolvaptan auch als Tablette (Jynarque) erhältlich ist, um die Verschlechterung der Nierenfunktion bei Erwachsenen mit einer bestimmten Art von erblicher Nierenerkrankung zu verlangsamen. Wenn Sie an dieser Nierenerkrankung leiden, sollten Sie Tolvaptan (Samsca) nicht einnehmen. Wegen des Risikos von Leberproblemen mit Tolvaptan ist Jynarque nur über ein spezielles eingeschränktes Vertriebsprogramm erhältlich. Diese Monographie enthält nur Informationen über Tolvaptan-Tabletten (Samsca) zur Behandlung niedriger Natriumspiegel im Blut. Wenn Sie dieses Medikament verwenden, um die Verschlechterung Ihrer Nierenfunktion zu verlangsamen, lesen Sie die Monographie mit dem Titel Tolvaptan (Nierenerkrankung).

Ihr Arzt oder Apotheker wird Ihnen das Patienteninformationsblatt des Herstellers (Medication Guide) zur Verfügung stellen, wenn Sie die Behandlung mit Tolvaptan beginnen und jedes Mal, wenn Sie Ihr Rezept auffüllen. Lesen Sie die Informationen sorgfältig durch und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Fragen haben. Sie können auch die Website der Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) oder die Website des Herstellers besuchen, um den Medication Guide zu erhalten.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über das Risiko einer Einnahme von Tolvaptan (Samsca).

Warum wird dieses Medikament verschrieben?

Tolvaptan (Samsca) wird zur Behandlung von Hyponatriämie (niedriger Natriumspiegel im Blut) bei Menschen mit Herzinsuffizienz angewendet (Zustand, bei dem das Herz nicht genug Blut in alle Körperbereiche pumpen kann), Syndrom eines ungeeigneten antidiuretischen Hormons (SIADH; Zustand, in dem der Körper zu viel einer bestimmten natürlichen Substanz produziert, die dazu führt, dass der Körper Wasser hält) oder andere Bedingungen. Tolvaptan gehört zu einer Klasse von Medikamenten, die als Vasopressin V bezeichnet werden₂ Rezeptorantagonisten. Es wirkt, indem es die Wassermenge erhöht, die als Urin aus dem Körper freigesetzt wird. Durch das Entfernen von Flüssigkeit aus dem Körper wird der Natriumspiegel im Blut erhöht.

Wie soll dieses Medikament angewendet werden?

Tolvaptan (Samsca) kommt als Tablette zum Einnehmen. Es wird normalerweise einmal täglich mit oder ohne Nahrung nicht länger als 30 Tage eingenommen. Zu Beginn Ihrer Behandlung erhalten Sie regelmäßig zu einem regulären Zeitpunkt im Krankenhaus Tolvaptan (Samsca). Wenn Sie aufgefordert werden, nach der Entlassung tolvaptan (Samsca) zu Hause einzunehmen, sollten Sie es jeden Tag zur gleichen Zeit einnehmen. Befolgen Sie die Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett sorgfältig und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie etwas nicht erklären. Nehmen Sie Tolvaptan (Samsca) genau nach Anweisung. Nehmen Sie nicht mehr oder weniger davon oder öfter ein, als von Ihrem Arzt verschrieben.

Ihr Arzt wird Sie wahrscheinlich mit einer niedrigen Dosis Tolvaptan (Samsca) beginnen und die Dosis schrittweise erhöhen, höchstens alle 24 Stunden.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, was Sie nach Beendigung der Einnahme von Tolvaptan (Samsca) tun sollten. Wahrscheinlich müssen Sie die Flüssigkeitsmenge einschränken, die Sie trinken, und Ihr Arzt wird Sie während dieser Zeit sorgfältig überwachen.

Andere Verwendungen für dieses Medikament

Dieses Medikament kann für andere Zwecke verschrieben werden; Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach weiteren Informationen.

Welche besonderen Vorsichtsmaßnahmen sollte ich beachten?

Vor der Einnahme von Tolvaptan (Samsca)

• Informieren Sie Ihren Arzt und Apotheker, wenn Sie allergisch gegen Tolvaptan (Samsca, Jynarque), andere Medikamente oder einen der sonstigen Bestandteile von Tolvaptan-Tabletten sind. Fragen Sie Ihren Apotheker oder suchen Sie im Medikationshandbuch nach einer Liste der Bestandteile.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie bestimmte Antimykotika, wie Ketoconazol (Nizoral) oder Itraconazol (Sporanox) einnehmen. Clarithromycin (Biaxin); bestimmte Medikamente für HIV, wie Indinavir (Crixivan), Nelfinavir (Viracept), Ritonavir (Norvir) oder Saquinavir (Invirase); Desmopressin (dDAVP, Stimate); Nefazodon; oder Telithromycin (Ketek). Wenn Sie eines oder mehrere dieser Medikamente einnehmen, kann Ihr Arzt Ihnen sagen, dass Sie kein Tolvaptan (Samsca) einnehmen sollen.
• Teilen Sie Ihrem Arzt und Apotheker mit, welche anderen verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen Medikamente, Vitamine und Nahrungsergänzungsmittel Sie einnehmen oder einnehmen möchten. Stellen Sie sicher, dass Sie Folgendes erwähnen: Angiotensin-Converting-Enzym (ACE) -Hemmer wie Benazepril (Lotensin in Lotrel), Captopril, Enalapril (Vasotec in Vaseretic), Fosinopril, Lisinopril (Prinivil, Zestril, Zestoretic) und Moexipril Perindopril (Quinapril (Accupril in Accuretic, Quinaretic), Ramipril (Altace) und Trandolapril (Tarka); Angiotensin-II-Rezeptorblocker wie Candesartan (Atacand), Eprosartan, Irbesartan (Avapide, Avalide), Los in Hyzaar), Olmesartan (Benicar in Benicar HCT in Tribenzor), Telmisartan (Micardis in Twynsta) und Valsartan (Diovan, Prexxartan in Entresto, Exforge); Aprepitant (Emend); Barbiturate wie Phenobarbital; (Carbatrol, Equetro, Tegretol); Cyclosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune); Desmopressin (dDAVP, Minirin, Noctiva), Digoxin (Lanoxin); Diltiazem (Cardizem, Diltzac, Tiazac); Diuretika (Wasserpillen); ERYC, Erythrocin, PCE); Fluconazol (Diflucan); Phenytoin (Dilant im); Kaliumpräparate; Rifabutin (Mycobutin); Rifampin (Rimactane, Rifadin in Rifater, in Rifamate); Rifapentin (Priftin); und Verapamil (Calan, Verelan in Tarka). Ihr Arzt muss möglicherweise die Dosierung Ihrer Medikamente ändern oder Sie sorgfältig auf Nebenwirkungen überwachen. Viele andere Medikamente können auch mit Tolvaptan (Samsca) in Wechselwirkung treten. Informieren Sie Ihren Arzt also unbedingt über alle Medikamente, die Sie einnehmen, auch über solche, die nicht auf dieser Liste aufgeführt sind.
• Teilen Sie Ihrem Arzt mit, welche pflanzlichen Produkte Sie einnehmen oder vorhaben, insbesondere Johanniskraut.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie an einer Nierenerkrankung leiden und keinen Urin produzieren, wenn Sie starkes Erbrechen oder Durchfall haben oder wenn Sie viel Flüssigkeit aus Ihrem Körper verloren haben und sich schwindelig oder ohnmächtig fühlen. Ihr Arzt wird Ihnen wahrscheinlich sagen, dass Sie Tolvaptan (Samsca) nicht einnehmen sollen. Ihr Arzt wird Tolvaptan (Samsca) wahrscheinlich nicht verordnen, wenn Ihr Natriumgehalt sehr schnell erhöht werden muss.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie einen hohen Kaliumspiegel im Blut haben oder hatten.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder stillen. Wenn Sie während der Einnahme von Tolvaptan (Samsca) schwanger werden, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Welche speziellen Diätanweisungen sollte ich befolgen?

Essen Sie keine Grapefruit oder trinken Sie Grapefruitsaft, während Sie dieses Medikament einnehmen.

Was soll ich tun, wenn ich eine Dosis vergessen habe?

Nehmen Sie die vergessene Dosis ein, sobald Sie sich daran erinnern. Wenn es jedoch fast Zeit für die nächste Dosis ist, überspringen Sie die vergessene Dosis und setzen Sie Ihren regulären Dosierungsplan fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Welche Nebenwirkungen kann dieses Medikament verursachen?

Tolvaptan (Samsca) kann Nebenwirkungen verursachen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:

• Durst
• trockener Mund
• häufiges, übermäßiges Wasserlassen
• Verstopfung

Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn Sie eines dieser Symptome oder die im Abschnitt WICHTIGE WARNUNG aufgeführten Symptome bemerken, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt:

• Verlust von Appetit
• Übelkeit
• Erbrechen
• Fieber
• nicht gut fühlen
• ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche
• Juckreiz
• Gelbfärbung der Haut oder der Augen
• dunkler Urin
• Schmerzen im oberen rechten Teil des Magens
• Durchfall
• Unfähigkeit, normal zu trinken
• Schwindel
• Schwäche
• Erbrechen, das blutig ist oder wie Kaffeesatz aussieht
• blutige oder schwarze und teerartige Hocker
• Schwellungen von Gesicht, Hals, Zunge, Lippen, Augen, Händen, Füßen, Knöcheln oder Unterschenkeln
• Heiserkeit
• Nesselsucht
• Ausschlag

Tolvaptan (Samsca) kann andere Nebenwirkungen verursachen. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie ungewöhnliche Probleme bei der Einnahme dieses Medikaments haben.

Wenn Sie eine schwerwiegende Nebenwirkung verspüren, können Sie oder Ihr Arzt einen Bericht an das MedWatch-Report für unerwünschte Ereignisse (FDA) der Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) oder per Telefon ( 1-800-332-1088).

Was muss ich über die Lagerung und Entsorgung dieses Medikaments wissen?

Bewahren Sie dieses Medikament in dem Behälter auf, in dem es fest verschlossen wurde, und für Kinder unzugänglich. Lagern Sie es bei Raumtemperatur und vor übermäßiger Hitze und Feuchtigkeit (nicht im Badezimmer).

Nicht benötigte Medikamente sollten auf besondere Weise entsorgt werden, um sicherzustellen, dass Haustiere, Kinder und andere Personen sie nicht konsumieren können. Sie sollten dieses Medikament jedoch nicht in die Toilette spülen. Stattdessen ist der beste Weg, Ihre Medikamente zu entsorgen, durch ein Arzneimittelrücknahmeprogramm. Sprechen Sie mit Ihrem Apotheker oder wenden Sie sich an Ihre örtliche Müll- / Recyclingabteilung, um mehr über Rücknahmeprogramme in Ihrer Gemeinde zu erfahren. Weitere Informationen finden Sie auf der Website der FDA zur sicheren Entsorgung von Arzneimitteln (http://goo.gl/c4Rm4p), wenn Sie keinen Zugang zu einem Rücknahmeprogramm haben.

Es ist wichtig, alle Medikamente für Kinder unzugänglich zu halten, da viele Behälter (z. B. wöchentliche Pillen und Augentropfen, Cremes, Pflaster und Inhalatoren) nicht kindersicher sind und kleine Kinder sie leicht öffnen können. Um kleine Kinder vor Vergiftungen zu schützen, verschließen Sie immer die Schutzkappen und platzieren Sie das Medikament sofort an einem sicheren Ort - an einem Ort, der sich außerhalb der Sichtweite befindet. http://www.upandaway.org

Im Notfall / Überdosis

Im Falle einer Überdosierung rufen Sie die Helpline zur Giftkontrolle unter 1-800-222-1222 an. Informationen sind auch online verfügbar unter https://www.poisonhelp.org/help. Wenn das Opfer zusammengebrochen ist, einen Anfall erlebt hat, Atembeschwerden hat oder nicht erweckt werden kann, rufen Sie umgehend die Notrufnummer 911 an.

Symptome einer Überdosierung können die folgenden sein:

• übermäßiges Wasserlassen
• übermäßiger Durst
• Schwindel
• Schwäche

Welche anderen Informationen sollte ich wissen?

Vereinbaren Sie alle Termine mit Ihrem Arzt und dem Labor. Ihr Arzt kann bestimmte Labortests anordnen, um die Reaktion Ihres Körpers auf Tolvaptan (Samsca) zu überprüfen.

Lassen Sie Ihre Medikamente nicht von anderen Personen einnehmen. Fragen Sie Ihren Apotheker nach Fragen zum Nachfüllen Ihres Rezepts.

Es ist wichtig, dass Sie eine schriftliche Liste aller verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen (Over-the-counter) Arzneimittel, die Sie einnehmen, sowie alle anderen Produkte wie Vitamine, Mineralstoffe oder andere Nahrungsergänzungsmittel führen. Sie sollten diese Liste bei jedem Arztbesuch mitbringen oder wenn Sie in ein Krankenhaus eingeliefert werden. Es ist auch wichtig, dass Sie in Notfällen mitgenommen werden.

Markennamen

• Samsca^®