Inhalt
- WICHTIGE WARNUNG:
- Warum wird dieses Medikament verschrieben?
- Wie soll dieses Medikament angewendet werden?
- Andere Verwendungen für dieses Medikament
- Welche besonderen Vorsichtsmaßnahmen sollte ich beachten?
- Welche speziellen Diätanweisungen sollte ich befolgen?
- Was soll ich tun, wenn ich eine Dosis vergessen habe?
- Welche Nebenwirkungen kann dieses Medikament verursachen?
- Was muss ich über die Lagerung und Entsorgung dieses Medikaments wissen?
- Im Notfall / Überdosis
- Welche anderen Informationen sollte ich wissen?
- Markennamen
WICHTIGE WARNUNG:
Die Anwendung von Golimumab-Injektion kann die Fähigkeit zur Abwehr von Infektionen verringern und das Risiko erhöhen, dass Sie eine schwere Infektion bekommen, einschließlich schwerer Pilz-, Bakterien- oder Virusinfektionen, die sich im Körper ausbreiten. Diese Infektionen müssen möglicherweise in einem Krankenhaus behandelt werden und zum Tod führen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie häufig irgendeine Art von Infektion bekommen oder wenn Sie vermuten, dass Sie jetzt irgendeine Art von Infektion haben. Dazu gehören geringfügige Infektionen (z. B. offene Schnitte oder Wunden), kommende und zurück gehende Infektionen (z. B. Fieberbläschen) und chronische Infektionen, die nicht verschwinden. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie an Diabetes, dem Human Immunodeficiency Virus (HIV), einem erworbenen Immunodeficiency-Syndrom (AIDS) oder anderen Erkrankungen leiden, die Ihr Immunsystem beeinträchtigen. Sie sollten Ihrem Arzt auch mitteilen, ob Sie in Gebieten wie den Ohio- oder Mississippi-Tälern leben oder gelebt haben, in denen schwere Pilzinfektionen häufiger auftreten. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie sich nicht sicher sind, ob diese Infektionen in Ihrer Gegend häufig sind. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Medikamente einnehmen, die die Aktivität des Immunsystems beeinträchtigen, wie z. B. Abatacept (Orencia); Anakinra (Kineret); Methotrexat (Rheumatrex); Rituximab (Rituxan); Steroide einschließlich Dexamethason, Methylprednisolon (Medrol), Prednisolon (Prelon) und Prednison; Tocilizumab (Actemra); und andere TNF-Blocker wie Adalimumab (Humira), Certolizumab (Cimzia), Etanercept (Enbrel) und Infliximab (Remicade).
Ihr Arzt wird Sie während und nach der Behandlung auf Anzeichen einer Infektion überwachen. Wenn Sie vor Beginn Ihrer Behandlung eines der folgenden Symptome haben oder während oder kurz nach der Behandlung eines der folgenden Symptome auftreten, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt: Schwäche; Schwitzen; Halsschmerzen; Husten; blutiger Schleim hustend; Fieber; Gewichtsverlust; extreme Müdigkeit; Durchfall; Magenschmerzen; warme, rote oder schmerzhafte Haut; Wunden auf der Haut; schmerzhaftes, schwieriges oder häufiges Wasserlassen; oder andere Anzeichen einer Infektion.
Sie können mit Tuberkulose (Tuberkulose, eine Lungenentzündung) oder Hepatitis B (einer Lebererkrankung) infiziert sein, haben aber keine Symptome der Erkrankung. In diesem Fall kann die Anwendung von Golimumab das Risiko erhöhen, dass Ihre Infektion schwerwiegender wird und Sie Symptome entwickeln. Ihr Arzt führt einen Hauttest durch, um festzustellen, ob Sie an einer inaktiven TB-Infektion leiden, und kann Blutuntersuchungen anordnen, um festzustellen, ob Sie an einer inaktiven Hepatitis-B-Infektion leiden. Falls erforderlich, wird Ihr Arzt Ihnen Medikamente zur Behandlung dieser Infektion verabreichen, bevor Sie mit der Anwendung der Golimumab-Injektion beginnen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie an Tuberkulose oder Hepatitis B leiden oder gelitten haben, wenn Sie ein Land besucht haben, in dem Tuberkulose üblich ist, oder wenn Sie jemanden hatten, der an Tuberkulose leidet. Wenn Sie eines der folgenden TB-Symptome haben oder während der Behandlung eines dieser Symptome auftreten, rufen Sie sofort Ihren Arzt an: Husten, Gewichtsverlust, Verlust des Muskeltonus oder Fieber. Rufen Sie unverzüglich Ihren Arzt an, wenn Sie eines dieser Symptome der Hepatitis B haben oder während oder nach der Behandlung eines dieser Symptome entwickeln: übermäßige Müdigkeit, Gelbfärbung der Haut oder Augen, Appetitlosigkeit, Übelkeit oder Erbrechen, Muskelschmerzen. dunkler Urin, tonfarbene Stuhlgänge, Fieber, Schüttelfrost, Bauchschmerzen oder Hautausschlag.
Einige Kinder, Jugendliche und junge Erwachsene, die Golimumab-Injektion und ähnliche Medikamente erhielten, entwickelten schwere oder lebensbedrohliche Krebsarten, einschließlich Lymphom (Krebs, der in den infektionsabwehrenden Zellen beginnt). Einige männliche Teenager und junge Erwachsene, die Golimumab oder ähnliche Medikamente eingenommen hatten, entwickelten ein hepatosplenisches T-Zell-Lymphom (HSTCL), eine sehr schwere Form von Krebs, die häufig innerhalb kurzer Zeit zum Tod führt. Die meisten Menschen, die HSTCL entwickelten, wurden wegen Morbus Crohn (eine Erkrankung, bei der der Körper die Verdauungstraktschleimhaut angreift, wodurch Schmerzen, Durchfall, Gewichtsverlust und Fieber verursacht werden) oder Colitis ulcerosa (eine Erkrankung, die Schwellungen und Wunden verursacht) behandelt in der Auskleidung des Kolons [Dickdarm] und des Rektums) mit Golimumab oder einem ähnlichen Medikament zusammen mit einem anderen Medikament namens Azathioprin (Imuran) oder 6-Mercaptopurin (Purinethol). Kinder und Jugendliche sollten normalerweise keine Golimumab-Injektion erhalten, aber in einigen Fällen kann ein Arzt entscheiden, dass die Golimumab-Injektion das beste Medikament zur Behandlung eines Kindes ist. Wenn Ihrem Kind eine Golimumab-Injektion verschrieben wird, sollten Sie mit dem Arzt Ihres Kindes über die Risiken und Vorteile der Anwendung dieses Medikaments sprechen. Wenn bei Ihrem Kind während der Behandlung eines dieser Symptome auftritt, wenden Sie sich sofort an seinen Arzt: unerklärlicher Gewichtsverlust; geschwollene Drüsen im Nacken, unter den Armen oder in der Leistengegend; oder leichte Quetschungen oder Blutungen.
Ihr Arzt oder Apotheker wird Ihnen das Patienteninformationsblatt (Medication Guide) des Herstellers zur Verfügung stellen, wenn Sie mit der Golimumab-Injektion beginnen und jedes Mal, wenn Sie Ihr Rezept auffüllen. Lesen Sie die Informationen sorgfältig durch und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Fragen haben. Sie können auch die Website der Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) oder die Website des Herstellers besuchen, um den Medication Guide zu erhalten.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Risiken einer Golimumab-Injektion.
Warum wird dieses Medikament verschrieben?
Die Golimumab-Injektion wird alleine oder zusammen mit anderen Medikamenten angewendet, um die Symptome bestimmter Autoimmunerkrankungen zu lindern (Zustände, bei denen das Immunsystem gesunde Körperteile angreift und Schmerzen, Schwellungen und Schäden verursacht), einschließlich:
- rheumatoide Arthritis (Zustand, bei dem der Körper seine eigenen Gelenke angreift und Schmerzen, Schwellungen und Funktionsverlust verursacht),
- ankylosierende Spondylitis (Zustand, bei dem der Körper die Gelenke der Wirbelsäule und andere Bereiche angreift und Schmerzen und Gelenkschäden verursacht),
- Psoriasis-Arthritis (Zustand, der Gelenkschmerzen, Schwellungen und Schuppen auf der Haut verursacht).
- Colitis ulcerosa (eine Erkrankung, die zu Schwellungen und Wunden in der Dickdarmauskleidung [Dickdarm] und im Rektum führt), wenn andere Medikamente und Behandlungen nicht geholfen haben oder nicht vertragen werden konnten.
Golimumab gehört zu einer Klasse von Medikamenten, die als Tumor-Nekrose-Faktor (TNF) -Hemmer bezeichnet werden. Es wirkt, indem es die Wirkung von TNF blockiert, einer Substanz im Körper, die Entzündungen verursacht.
Wie soll dieses Medikament angewendet werden?
Die Golimumab-Injektion wird als Lösung (Flüssigkeit) zur subkutanen Injektion (unter die Haut) oder intravenös (in eine Vene) verabreicht. Es wird normalerweise einmal im Monat subkutan injiziert. Wenn Sie jedoch die Golimumab-Injektion zur Behandlung der Colitis ulcerosa verwenden (eine Erkrankung, die zu Schwellungen und Wunden in der Auskleidung des Dickdarms [Dickdarm] und des Rektums führt), wird Ihr Arzt Ihnen sagen, dass Sie das Medikament in der ersten Woche einmal alle zwei Wochen injizieren sollen zwei Dosen (in Woche 0 und Woche 2) und danach alle 4 Wochen einmal. Befolgen Sie die Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett sorgfältig und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie etwas nicht erklären. Verwenden Sie die Golimumab-Injektion genau wie angegeben. Nicht mehr oder weniger injizieren oder öfter injizieren als von Ihrem Arzt verschrieben.
Wenn die Golimumab-Injektion zur Behandlung von rheumatoider Arthritis angewendet wird, kann sie von einem Arzt oder einer Krankenschwester in einer medizinischen Einrichtung alle vier Wochen intravenös (in eine Vene) alle vier Wochen für die ersten beiden Dosen (in Woche 0 und Woche 4) injiziert werden ) und dann einmal alle 8 Wochen.
Sie erhalten Ihre erste subkutane Dosis der Golimumab-Injektion in Ihrer Arztpraxis. Danach kann Ihr Arzt Ihnen gestatten, Golimumab selbst zu injizieren oder einen Freund oder Verwandten die Injektionen durchführen zu lassen. Bevor Sie die erste Einnahme von Golimumab selbst anwenden, lesen Sie die dazugehörigen schriftlichen Anweisungen. Bitten Sie Ihren Arzt oder Apotheker, Ihnen oder der Person, die das Medikament injizieren soll, zu zeigen, wie es injiziert werden soll.
Die Golimumab-Injektion wird in vorgefüllten Spritzen und Autoinjektionsgeräten für die subkutane Injektion geliefert. Verwenden Sie jede Spritze oder jedes Gerät nur einmal und injizieren Sie die gesamte Lösung in die Spritze oder das Gerät. Auch wenn nach der Injektion noch etwas Lösung in der Spritze oder dem Pen vorhanden ist, nicht erneut injizieren. Entsorgen Sie gebrauchte Spritzen und Geräte in einem durchstichsicheren Behälter. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker darüber, wie Sie den durchstichsicheren Behälter entsorgen.
Dreißig Minuten, bevor Sie zur Injektion der Golimumab-Injektion bereit sind, müssen Sie das Medikament aus dem Kühlschrank nehmen, es aus dem Karton nehmen und auf einer ebenen Oberfläche liegen lassen, damit es sich auf Raumtemperatur erwärmen kann. Versuchen Sie nicht, das Medikament zu erwärmen, indem Sie es in der Mikrowelle erhitzen, in heißes Wasser stellen oder auf andere Weise.
Entfernen Sie nicht die Kappe vom Autoinjektionsgerät oder die Abdeckung von der vorgefüllten Spritze, während das Medikament erwärmt wird. Sie sollten die Kappe oder Abdeckung nicht länger als 5 Minuten vor der Injektion des Medikaments entfernen. Ersetzen Sie die Kappe oder Abdeckung nicht, nachdem Sie sie entfernt haben. Verwenden Sie die Spritze oder das Gerät nicht, wenn Sie es auf den Boden fallen lassen, wenn er nicht abgedeckt oder nicht abgedeckt ist.
Schütteln Sie niemals das Autoinjektionsgerät oder die Fertigspritze. Dies kann das Medikament beschädigen.
Sehen Sie sich immer die Golimumab-Injektion an, bevor Sie sie injizieren. Überprüfen Sie das auf dem Autoinjektionsgerät oder auf dem Karton aufgedruckte Verfallsdatum und verwenden Sie das Medikament nicht, wenn das Verfallsdatum überschritten ist. Verwenden Sie keine vorgefüllte Spritze oder ein Gerät mit automatischer Injektion, das beschädigt scheint, und verwenden Sie kein Gerät mit automatischer Injektion, wenn das Sicherheitssiegel beschädigt ist. Schauen Sie durch das Sichtfenster der vorgefüllten Spritze oder des automatischen Injektionsgeräts. Die Flüssigkeit im Inneren sollte klar und farblos oder leicht gelb sein, sie kann jedoch kleine weiße Partikel oder eine Luftblase enthalten. Verwenden Sie die Spritze oder das Gerät nicht, wenn das Medikament trüb oder verfärbt ist oder große Partikel enthält.
Der beste Ort für die Injektion von Golimumab ist die Vorderseite der mittleren Oberschenkel. Sie können jedoch auch Golimumab in Ihren unteren Bauch unterhalb Ihres Nabels injizieren, mit Ausnahme des 5-Zoll-Bereichs um den Nabel. Wenn Ihnen eine andere Person die Injektion verabreicht, kann diese Person das Medikament auch in die Oberarme spritzen. Wählen Sie jeden Tag eine andere Stelle, um das Medikament zu injizieren. Spritzen Sie nicht in einen Bereich, in dem Ihre Haut gerötet, gequetscht, zart, hart oder schuppig ist oder Sie Narben oder Dehnungsstreifen haben.
Die Golimumab-Injektion hilft zwar, Ihren Zustand unter Kontrolle zu halten, kann ihn jedoch nicht heilen. Verwenden Sie die Golimumab-Injektion auch dann weiter, wenn Sie sich wohl fühlen. Beenden Sie die Anwendung der Golimumab-Injektion nicht, ohne mit Ihrem Arzt zu sprechen.
Andere Verwendungen für dieses Medikament
Dieses Medikament kann für andere Zwecke verschrieben werden; Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach weiteren Informationen.
Welche besonderen Vorsichtsmaßnahmen sollte ich beachten?
Vor der Anwendung von Golimumab-Injektion
- Informieren Sie Ihren Arzt und Apotheker, wenn Sie allergisch gegen die Golimumab-Injektion, andere Medikamente oder einen der sonstigen Bestandteile der Golimumab-Injektion sind. Fragen Sie Ihren Apotheker oder suchen Sie im Medikationshandbuch nach einer Liste der Bestandteile. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie oder die Person, die Sie bei der Injektion der Golimumab-Injektion unterstützt, auf Latex oder Gummi allergisch sind.
- Teilen Sie Ihrem Arzt und Apotheker mit, welche verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen Medikamente, Vitamine, Nahrungsergänzungsmittel und pflanzlichen Produkte Sie einnehmen oder einnehmen möchten. Achten Sie darauf, die im Abschnitt WICHTIGE WARNUNG aufgeführten Medikamente und alle folgenden Medikamente zu erwähnen: Antikoagulanzien (Blutverdünner) wie Warfarin (Coumadin), Cyclosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune) und Theophyllin (Theochron, Theolair, Uniphyl) ). Ihr Arzt muss möglicherweise die Dosierung Ihrer Medikamente ändern oder Sie sorgfältig auf Nebenwirkungen überwachen.
- Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Krebs, Psoriasis (eine Hauterkrankung, bei der sich rote, schuppige Flecken auf der Haut bilden) oder eine Erkrankung haben, die Ihr Nervensystem beeinflusst, wie Multiple Sklerose (MS, eine Erkrankung, bei der die Nerven dies nicht tun) ordnungsgemäß funktionieren, wodurch Schwäche, Taubheit, Verlust der Muskelkoordination und Probleme mit dem Sehen, Sprechen und Blasenkontrolle) oder Guillain-Barre-Syndrom (Schwäche, Kribbeln und mögliche Lähmung aufgrund eines plötzlichen Nervenschadens) verursacht werden, eine geringe Anzahl von Blutzellen jeglicher Art oder Herzkrankheit.
- Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder stillen. Wenn Sie während der Anwendung von Golimumab-Injektion schwanger werden, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Wenn Sie während der Schwangerschaft eine Golimumab-Injektion anwenden, sprechen Sie nach der Geburt Ihres Kindes unbedingt mit dem Arzt Ihres Babys darüber. Ihr Baby muss bestimmte Impfstoffe später als üblich erhalten.
- keine Impfungen haben, ohne mit Ihrem Arzt zu sprechen.
Welche speziellen Diätanweisungen sollte ich befolgen?
Setzen Sie Ihre normale Diät fort, es sei denn, Ihr Arzt sagt Ihnen etwas anderes.
Was soll ich tun, wenn ich eine Dosis vergessen habe?
Spritzen Sie die vergessene Dosis ein, sobald Sie sich daran erinnern, und injizieren Sie dann die nächste Dosis zur regulären geplanten Zeit. Wenn es jedoch fast Zeit für die nächste Dosis ist, überspringen Sie die vergessene Dosis und setzen Sie Ihren regulären Dosierungsplan fort. Keine doppelte Dosis injizieren, um die versäumte Dosis auszugleichen. Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie nicht wissen, wann Sie die Golimumab-Injektion injizieren sollen.
Welche Nebenwirkungen kann dieses Medikament verursachen?
Die Injektion von Golimumab kann Nebenwirkungen verursachen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:
- Rötung, Juckreiz, Blutergüsse, Schmerzen oder Schwellung an der Stelle, an der Golimumab injiziert wurde
- Schwindel
Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn Sie eines dieser Symptome oder die im Abschnitt WICHTIGE WARNUNG aufgeführten Symptome bemerken, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder wenden Sie sich an einen Arzt.
- Brustschmerz
- Kurzatmigkeit
- Schwellung der Knöchel oder Unterschenkel
- Vision ändert sich
- Schwäche, Taubheit oder Kribbeln der Arme oder Beine
- rote schuppige Flecken oder eitergefüllte Höcker auf der Haut
- Blasen
- Schmerzen im oberen rechten Teil des Magens
- leichte Quetschungen oder Blutungen
- blasse Haut
- Hautausschlag auf den Wangen oder anderen Körperteilen
- Empfindlichkeit gegenüber der Sonne
- Gelenkschmerzen
- Nesselsucht
- Schwellung der Augen, des Gesichts, der Lippen, der Zunge, des Mundes oder des Halses
- Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken
Erwachsene, die eine Golimumab-Injektion erhalten, können ein höheres Risiko haben, ein Melanom (eine Art Hautkrebs), ein Lymphom, Leukämie (Krebs, der in den weißen Blutkörperchen beginnt) und andere Krebsarten zu entwickeln, als Personen, die das Medikament nicht erhalten. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Risiken einer Golimumab-Injektion.
Die Injektion von Golimumab kann andere Nebenwirkungen verursachen. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie ungewöhnliche Probleme bei der Einnahme dieses Medikaments haben.
Wenn Sie eine schwerwiegende Nebenwirkung verspüren, können Sie oder Ihr Arzt einen Bericht an das MedWatch-Report für unerwünschte Ereignisse (FDA) der Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) oder per Telefon ( 1-800-332-1088).
Was muss ich über die Lagerung und Entsorgung dieses Medikaments wissen?
Bewahren Sie dieses Medikament in dem Behälter auf, in dem es fest verschlossen wurde, und für Kinder unzugänglich. Bewahren Sie es im Kühlschrank auf, frieren Sie es jedoch nicht ein. Bewahren Sie das Medikament im Originalkarton auf, um es vor Licht zu schützen.
Nicht benötigte Medikamente sollten auf besondere Weise entsorgt werden, um sicherzustellen, dass Haustiere, Kinder und andere Personen sie nicht konsumieren können. Sie sollten dieses Medikament jedoch nicht in die Toilette spülen. Stattdessen ist der beste Weg, Ihre Medikamente zu entsorgen, durch ein Arzneimittelrücknahmeprogramm. Sprechen Sie mit Ihrem Apotheker oder wenden Sie sich an Ihre örtliche Müll- / Recyclingabteilung, um mehr über Rücknahmeprogramme in Ihrer Gemeinde zu erfahren. Weitere Informationen finden Sie auf der Website der FDA zur sicheren Entsorgung von Arzneimitteln (http://goo.gl/c4Rm4p), wenn Sie keinen Zugang zu einem Rücknahmeprogramm haben.
Es ist wichtig, alle Medikamente für Kinder unzugänglich zu halten, da viele Behälter (z. B. wöchentliche Pillen und Augentropfen, Cremes, Pflaster und Inhalatoren) nicht kindersicher sind und kleine Kinder sie leicht öffnen können. Um kleine Kinder vor Vergiftungen zu schützen, verschließen Sie immer die Schutzkappen und platzieren Sie das Medikament sofort an einem sicheren Ort - an einem Ort, der sich außerhalb der Sichtweite befindet. http://www.upandaway.org
Im Notfall / Überdosis
Im Falle einer Überdosierung rufen Sie die Helpline zur Giftkontrolle unter 1-800-222-1222 an. Informationen sind auch online verfügbar unter https://www.poisonhelp.org/help. Wenn das Opfer zusammengebrochen ist, einen Anfall erlebt hat, Atembeschwerden hat oder nicht erweckt werden kann, rufen Sie umgehend die Notrufnummer 911 an.
Welche anderen Informationen sollte ich wissen?
Lassen Sie niemanden Ihre Medikamente einnehmen. Fragen Sie Ihren Apotheker nach Fragen zum Nachfüllen Ihres Rezepts.
Es ist wichtig, dass Sie eine schriftliche Liste aller verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen (Over-the-counter) Arzneimittel, die Sie einnehmen, sowie alle anderen Produkte wie Vitamine, Mineralstoffe oder andere Nahrungsergänzungsmittel führen. Sie sollten diese Liste bei jedem Arztbesuch mitbringen oder wenn Sie in ein Krankenhaus eingeliefert werden. Es ist auch wichtig, dass Sie in Notfällen mitgenommen werden.
Markennamen
- Simponi®
- Simponi® Arie