Inhalt
- Warum wird dieses Medikament verschrieben?
- Wie soll dieses Medikament angewendet werden?
- Andere Verwendungen für dieses Medikament
- Welche besonderen Vorsichtsmaßnahmen sollte ich beachten?
- Welche speziellen Diätanweisungen sollte ich befolgen?
- Was soll ich tun, wenn ich eine Dosis vergessen habe?
- Welche Nebenwirkungen kann dieses Medikament verursachen?
- Was muss ich über die Lagerung und Entsorgung dieses Medikaments wissen?
- Welche anderen Informationen sollte ich wissen?
- Markennamen
Warum wird dieses Medikament verschrieben?
Denosumab-Injektion (Prolia) wird verwendet
- zur Behandlung von Osteoporose (ein Zustand, bei dem die Knochen dünn und schwach werden und leicht brechen) bei Frauen, die sich in den Wechseljahren befanden („Lebensänderung“ (Ende der Menstruationsperioden), die ein erhöhtes Risiko für Frakturen (gebrochene Knochen) oder die nicht auf andere medikamentöse Therapien gegen Osteoporose eingehen können oder nicht angesprochen haben.
- zur Behandlung von Männern, die ein erhöhtes Risiko für Frakturen (gebrochene Knochen) haben oder auf andere medikamentöse Therapien gegen Osteoporose nicht eingehen können oder nicht ansprechen.
- Behandlung von Osteoporose, die durch Corticosteroid-Medikamente bei Männern und Frauen verursacht wird, die mindestens 6 Monate lang Corticosteroid-Medikamente einnehmen und ein erhöhtes Risiko für Frakturen haben oder auf andere medikamentöse Therapien gegen Osteoporose nicht reagieren können oder nicht.
- zur Behandlung von Knochenschwund bei Männern, die wegen Prostatakrebs mit bestimmten Medikamenten behandelt werden, die Knochenschwund verursachen,
- zur Behandlung von Knochenschwund bei Frauen mit Brustkrebs, die bestimmte Medikamente erhalten, die das Risiko für Frakturen erhöhen.
Denosumab-Injektion (Xgeva) wird verwendet. Denosumab-Injektion ist eine Medikamentenklasse, die als RANK-Ligandenhemmer bezeichnet wird. Es verhindert den Knochenverlust, indem es einen bestimmten Rezeptor im Körper blockiert und so den Knochenabbau verringert. Es wirkt zur Behandlung von GCTB, indem es einen bestimmten Rezeptor in den Tumorzellen blockiert, der das Tumorwachstum verlangsamt. Es wirkt, um hohe Kalziumwerte zu behandeln, indem der Knochenabbau verringert wird, da beim Abbau von Knochen Calcium freigesetzt wird.
- das Risiko von Frakturen bei Patienten mit multiplem Myelom (Krebs, der in den Plasmazellen beginnt und Knochenschäden verursacht) zu verringern, und bei Menschen, die bestimmte Krebsarten haben, die in einem anderen Teil des Körpers begannen, sich jedoch auf die Knochen ausbreiten.
- bei Erwachsenen und einigen Jugendlichen zur Behandlung von Riesenzelltumor des Knochens (GCTB; eine Art von Knochentumor), der nicht operativ behandelt werden kann.
- zur Behandlung hoher kalziumspiegel, die durch krebs bei menschen verursacht werden, die nicht auf andere medikamente angesprochen haben.
Wie soll dieses Medikament angewendet werden?
Die Denosumab-Injektion ist eine Lösung (Flüssigkeit), die subkutan (unter die Haut) in den Oberarm, den Oberschenkel oder den Bauchbereich injiziert wird. Es wird normalerweise von einem Arzt oder einer Krankenschwester in einer Arztpraxis oder Klinik injiziert. Die Denosumab-Injektion (Prolia) wird normalerweise alle 6 Monate verabreicht. Wenn die Denosumab-Injektion (Xgeva) angewendet wird, um das Risiko von Frakturen aufgrund eines multiplen Myeloms oder von Krebs, der sich auf die Knochen ausgebreitet hat, zu verringern, wird sie normalerweise alle 4 Wochen verabreicht. Wenn die Denosumab-Injektion (Xgeva) zur Behandlung von Riesenzelltumoren des Knochens oder hoher kalziumbedingter Kalziumspiegel verwendet wird, wird sie normalerweise alle 7 Tage für die ersten drei Dosen (am Tag 1, Tag 8 und Tag 15) und anschließend verabreicht einmal alle 4 Wochen ab 2 Wochen nach den ersten drei Dosen.
Ihr Arzt wird Ihnen sagen, dass Sie während der Behandlung mit Denosumab-Injektion Kalzium und Vitamin D einnehmen sollen. Nehmen Sie diese Ergänzungen genau nach Anweisung ein.
Wenn die Denosumab-Injektion (Prolia) zur Behandlung von Osteoporose oder Knochenschwund angewendet wird, erhalten Sie von Ihrem Arzt oder Apotheker das Patienteninformationsblatt (Medication Guide) des Herstellers, wenn Sie mit der Denosumab-Injektion beginnen und jedes Mal, wenn Sie Ihr Rezept auffüllen. Lesen Sie die Informationen sorgfältig durch und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Fragen haben. Sie können auch die Website der Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) oder die Website des Herstellers besuchen, um den Medication Guide zu erhalten.
Andere Verwendungen für dieses Medikament
Dieses Medikament kann für andere Zwecke verschrieben werden; Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach weiteren Informationen.
Welche besonderen Vorsichtsmaßnahmen sollte ich beachten?
Bevor Sie eine Denosumab-Injektion erhalten,
- Informieren Sie Ihren Arzt und Apotheker, wenn Sie allergisch gegen Denosumab (Prolia, Xgeva), andere Medikamente, Latex oder einen der sonstigen Bestandteile der Denosumab-Injektion sind. Fragen Sie Ihren Apotheker oder suchen Sie im Medikationshandbuch nach einer Liste der Bestandteile.
- Sie sollten wissen, dass die Denosumab-Injektion unter den Markennamen Prolia und Xgeva erhältlich ist. Sie sollten nicht mehr als ein Produkt gleichzeitig mit Denosumab erhalten. Informieren Sie Ihren Arzt unbedingt, wenn Sie mit einem dieser Medikamente behandelt werden.
- Teilen Sie Ihrem Arzt und Apotheker mit, welche anderen verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen Medikamente, Vitamine, Nahrungsergänzungsmittel und pflanzlichen Produkte Sie einnehmen oder einnehmen möchten. Stellen Sie sicher, dass Sie Folgendes erwähnen: Angiogenese-Hemmer wie Axitinib (Inlyta), Bevacizumab (Avastin), Everolimus (Afinitor, Zortress), Pazopanib (Votrient), Sorafenib (Nexavar) oder Sunitinib (Sutent); Bisphosphonate wie Alendronat (Binosto, Fosamax), Etidronat, Ibandronat (Boniva), Pamidronat, Risedronat (Actonel, Atelvia), Zoledronsäure (Reclast); Krebschemotherapeutika; Medikamente, die das Immunsystem unterdrücken, wie Azathioprin (Azasan, Imuran), Cyclosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune), Methotrexat (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep), Sirolimus (Rapamune) und Tacrolimus (Astagraf XL, Envarsus, Prévarsus). ; Steroide wie Dexamethason, Methylprednisolon (A-Methapred, Depo-Medrol, Medrol, Solu-Medrol) und Prednison (Rayos); oder Medikamente zur Senkung des Kalziumspiegels. Ihr Arzt muss möglicherweise die Dosierung Ihrer Medikamente ändern oder Sie sorgfältig auf Nebenwirkungen überwachen.
- Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie einen niedrigen Kalziumspiegel im Blut haben oder hatten. Ihr Arzt wird wahrscheinlich vor Beginn der Behandlung den Kalziumspiegel in Ihrem Blut überprüfen und wird Ihnen wahrscheinlich sagen, dass Sie keine Denosumab-Injektion erhalten sollen, wenn der Spiegel zu niedrig ist.
- Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie an Anämie leiden oder gelitten haben (Zustand, bei dem die roten Blutkörperchen nicht genügend Sauerstoff in alle Körperbereiche bringen); Krebs; jede Art von Infektion, besonders im Mund; Probleme mit Ihrem Mund, Zähnen, Zahnfleisch oder Zahnersatz; Zahn- oder Oralchirurgie (entfernte Zähne, Zahnimplantate); jeder Zustand, der die normale Blutgerinnung des Blutes unterbindet; jeder Zustand, der die Funktion Ihres Immunsystems beeinträchtigt; Operation an Ihrer Schilddrüse oder Nebenschilddrüse (kleine Drüse im Nacken); Operation, um einen Teil des Dünndarms zu entfernen; Probleme mit Ihrem Magen oder Darm, die Ihrem Körper die Aufnahme von Nährstoffen erschweren; Polymyalgia rheumatica (Störung, die Muskelschmerzen und -schwäche verursacht); Diabetes oder Nebenschilddrüsen- oder Nierenerkrankung.
- Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder stillen. Vor Beginn der Behandlung mit Denosumab-Injektion ist ein negativer Schwangerschaftstest erforderlich. Sie dürfen nicht schwanger werden, während Sie eine Denosumab-Injektion erhalten. Sie sollten eine zuverlässige Methode der Geburtenkontrolle anwenden, um eine Schwangerschaft während der Denosumab-Injektion und mindestens 5 Monate nach der letzten Behandlung zu verhindern. Wenn Sie während der Denosumab-Injektion oder innerhalb von 5 Monaten nach der Behandlung schwanger werden, rufen Sie sofort Ihren Arzt an. Denosumab kann den Fötus schädigen.
- Sie sollten wissen, dass die Denosumab-Injektion Osteonekrose des Kiefers verursachen kann (ONJ, eine ernste Erkrankung des Kieferknochens). Dies gilt insbesondere, wenn Sie sich während der Behandlung mit diesem Medikament einer Operation oder Behandlung unterziehen. Ein Zahnarzt sollte Ihre Zähne untersuchen und alle erforderlichen Behandlungen durchführen, einschließlich der Reinigung oder des Fixierens schlecht sitzender Gebisse, bevor Sie mit der Denosumab-Injektion beginnen. Achten Sie darauf, Ihre Zähne zu putzen und Ihren Mund richtig zu reinigen, während Sie die Denosumab-Injektion erhalten. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie zahnärztliche Behandlungen erhalten, während Sie dieses Medikament erhalten.
Welche speziellen Diätanweisungen sollte ich befolgen?
Setzen Sie Ihre normale Diät fort, es sei denn, Ihr Arzt sagt Ihnen etwas anderes.
Was soll ich tun, wenn ich eine Dosis vergessen habe?
Wenn Sie einen Termin verpassen, um eine Denosumab-Injektion zu erhalten, sollten Sie Ihren Arzt so bald wie möglich anrufen. Die versäumte Dosis sollte so schnell wie möglich verabreicht werden. Wenn die Denosumab-Injektion (Prolia) bei Osteoporose oder Knochenschwund angewendet wird, sollte die nächste Injektion nach Einnahme der verpassten Dosis 6 Monate ab dem Datum der letzten Injektion erfolgen.
Welche Nebenwirkungen kann dieses Medikament verursachen?
Denosumab-Injektionen können Nebenwirkungen verursachen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:
- rote, trockene oder juckende Haut
- Nässende oder knusprige Blasen auf der Haut
- Haut schälen
- Rückenschmerzen
- Schmerz in deinen Armen
- Schwellung der Arme oder Beine
- Muskel- oder Gelenkschmerzen
- Übelkeit
- Durchfall
- Verstopfung
- Bauchschmerzen
- Kopfschmerzen
Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn Sie eines dieser Symptome bemerken, rufen Sie sofort Ihren Arzt an oder lassen Sie sich in ärztliche Behandlung bringen:
- Muskelsteifheit, Zucken, Krämpfe oder Krämpfe
- Taubheitsgefühl oder Kribbeln in den Fingern, Zehen oder im Mundbereich
- Nesselsucht, Hautausschlag, Juckreiz, Atemnot oder Schluckbeschwerden, Schwellungen von Gesicht, Augen, Hals, Zunge oder Lippen
- Fieber oder Schüttelfrost
- Rötung, Zärtlichkeit, Schwellung oder Wärme der Hautpartie
- Fieber, Husten, Atemnot
- Ohrdrainage oder starke Ohrenschmerzen
- häufiges oder dringendes Bedürfnis zum Wasserlassen, brennendes Gefühl beim Wasserlassen
- schwere Bauchschmerzen
- schmerzhaftes oder geschwollenes Zahnfleisch, Lockerung der Zähne, Taubheitsgefühl oder schweres Gefühl im Kiefer, schlechte Heilung des Kiefers
- ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse
- verschwommenes Sehen, Verlust der Sehkraft oder andere Sehstörungen
- Übelkeit, Erbrechen, Kopfschmerzen und verminderte Wachsamkeit nach dem Beenden von Denosumab und bis zu 1 Jahr danach
Denosumab-Injektionen können das Risiko erhöhen, dass Sie Ihre Oberschenkelknochen brechen. Sie können mehrere Wochen oder Monate lang Schmerzen in den Hüften, in der Leiste oder in den Oberschenkeln spüren, bevor die Knochen brechen Ihre Oberschenkelknochen sind gebrochen, obwohl Sie nicht gefallen sind oder andere Traumata erlebt haben. Es ist ungewöhnlich, dass der Oberschenkelknochen bei gesunden Menschen bricht. Menschen, die an Osteoporose leiden, können diesen Knochen auch dann brechen, wenn sie keine Denosumab-Injektion erhalten. Die Injektion von Denosumab kann auch dazu führen, dass gebrochene Knochen langsam abheilen, das Knochenwachstum beeinträchtigen und verhindern, dass Zähne bei Kindern richtig eindringen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Risiken einer Denosumab-Injektion.
Denosumab-Injektionen können andere Nebenwirkungen verursachen. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie ungewöhnliche Probleme bei der Einnahme dieses Medikaments haben.
Wenn Sie eine schwerwiegende Nebenwirkung verspüren, können Sie oder Ihr Arzt einen Bericht an das MedWatch-Report für unerwünschte Ereignisse (FDA) der Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) oder per Telefon ( 1-800-332-1088).
Was muss ich über die Lagerung und Entsorgung dieses Medikaments wissen?
Bewahren Sie dieses Medikament in dem Behälter auf, in dem es fest verschlossen wurde, und für Kinder unzugänglich. Denosumab-Injektion nicht schütteln. Bewahren Sie es im Kühlschrank auf und schützen Sie es vor Licht. Nicht einfrieren. Die Denosumab-Injektion kann bis zu 14 Tage bei Raumtemperatur aufbewahrt werden.
Nicht benötigte Medikamente sollten auf besondere Weise entsorgt werden, um sicherzustellen, dass Haustiere, Kinder und andere Personen sie nicht konsumieren können. Sie sollten dieses Medikament jedoch nicht in die Toilette spülen. Stattdessen ist der beste Weg, Ihre Medikamente zu entsorgen, durch ein Arzneimittelrücknahmeprogramm. Sprechen Sie mit Ihrem Apotheker oder wenden Sie sich an Ihre örtliche Müll- / Recyclingabteilung, um mehr über Rücknahmeprogramme in Ihrer Gemeinde zu erfahren. Weitere Informationen finden Sie auf der Website der FDA zur sicheren Entsorgung von Arzneimitteln (http://goo.gl/c4Rm4p), wenn Sie keinen Zugang zu einem Rücknahmeprogramm haben.
Es ist wichtig, alle Medikamente für Kinder unzugänglich zu halten, da viele Behälter (z. B. wöchentliche Pillen und Augentropfen, Cremes, Pflaster und Inhalatoren) nicht kindersicher sind und kleine Kinder sie leicht öffnen können. Um kleine Kinder vor Vergiftungen zu schützen, verschließen Sie immer die Schutzkappen und platzieren Sie das Medikament sofort an einem sicheren Ort - an einem Ort, der sich außerhalb der Sichtweite befindet. http://www.upandaway.org
Welche anderen Informationen sollte ich wissen?
Vereinbaren Sie alle Termine mit Ihrem Arzt und dem Labor. Ihr Arzt wird bestimmte Tests anordnen, um sicherzustellen, dass Sie die Denosumab-Injektion erhalten und die Reaktion Ihres Körpers auf die Denosumab-Injektion überprüfen können.
Lassen Sie niemanden Ihre Medikamente einnehmen. Fragen Sie Ihren Apotheker nach Fragen zum Nachfüllen Ihres Rezepts.
Es ist wichtig, dass Sie eine schriftliche Liste aller verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen (Over-the-counter) Arzneimittel, die Sie einnehmen, sowie alle anderen Produkte wie Vitamine, Mineralstoffe oder andere Nahrungsergänzungsmittel führen. Sie sollten diese Liste bei jedem Arztbesuch mitbringen oder wenn Sie in ein Krankenhaus eingeliefert werden. Es ist auch wichtig, dass Sie in Notfällen mitgenommen werden.
Markennamen
- Prolia®
- Xgeva®