Inhalt
- WICHTIGE WARNUNG:
- Warum wird dieses Medikament verschrieben?
- Wie soll dieses Medikament angewendet werden?
- Andere Verwendungen für dieses Medikament
- Welche besonderen Vorsichtsmaßnahmen sollte ich beachten?
- Welche speziellen Diätanweisungen sollte ich befolgen?
- Welche Nebenwirkungen kann dieses Medikament verursachen?
- Im Notfall / Überdosis
- Welche anderen Informationen sollte ich wissen?
- Markennamen
- Andere Namen
WICHTIGE WARNUNG:
Die Injektion von IncobotulinumtoxinA kann sich aus dem Injektionsbereich ausbreiten und Botulismus-Symptome verursachen, einschließlich schwerer oder lebensbedrohlicher Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken. Personen, die während der Behandlung mit diesem Medikament unter Schluckbeschwerden leiden, können diese Schwierigkeit noch für einige Monate haben. Sie müssen möglicherweise durch eine Sonde gefüttert werden, um zu vermeiden, dass Nahrung oder Getränke in die Lunge gelangen. Symptome können innerhalb von Stunden nach einer Injektion mit Incobotulinumtoxin A oder bis zu mehreren Wochen nach der Behandlung auftreten. Symptome können bei Menschen jeden Alters auftreten, die unter einer Krankheit behandelt werden. Das Risiko ist bei Kindern, die wegen Spastik (Muskelsteifheit und -spannung) behandelt werden, wahrscheinlich am höchsten. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Schluckprobleme oder Atemprobleme wie Asthma oder Emphysem gehabt haben oder hatten oder wenn Sie einen Zustand haben, der Ihre Muskeln oder Nerven beeinträchtigt, wie Amyotrophe Lateralsklerose (ALS, Lou Gehrig-Krankheit) Kontrolle der Muskelbewegungen langsam, wodurch die Muskeln schrumpfen und geschwächt werden), motorische Neuropathie (Zustand, bei dem die Muskeln im Laufe der Zeit schwächer werden), Myasthenia gravis (Zustand, durch den bestimmte Muskeln vor allem nach Aktivität geschwächt werden) oder das Lambert-Eaton-Syndrom ( Zustand, der Muskelschwäche verursacht, die sich mit Aktivität verbessern kann). Wenn bei Ihnen eines der folgenden Symptome auftritt, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt: Verlust der Kraft oder Muskelschwäche im gesamten Körper; doppelte oder verschwommene Sicht; hängende Augenlider; Schwierigkeiten beim Schlucken, Atmen oder Sprechen; oder Unfähigkeit, das Wasserlassen zu kontrollieren.
Ihr Arzt wird Ihnen das Patienteninformationsblatt des Herstellers (Medication Guide) zur Verfügung stellen, wenn Sie die Behandlung mit IncobotulinumtoxinA-Injektion beginnen und bei jeder Behandlung. Lesen Sie die Informationen sorgfältig durch und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Fragen haben. Sie können auch die Website der Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) oder die Website des Herstellers besuchen, um den Medication Guide zu erhalten.
Warum wird dieses Medikament verschrieben?
Die IncobotulinumtoxinA-Injektion wird zur Behandlung einer Reihe von Erkrankungen angewendet.
Die IncobotulinumtoxinA-Injektion wird angewendet zur:
- Behandlung chronischer Sialorrhoe (fortwährendes Sabbern oder übermäßiger Speichelfluss) bei Erwachsenen;
- Spastizität (Muskelsteifheit und -spannung) der Muskeln in den Armen bei Erwachsenen behandeln;
- die Symptome der zervikalen Dystonie (krampfartige Torticollis; unkontrollierbare Anspannung der Nackenmuskulatur, die Nackenschmerzen und abnorme Kopfpositionen verursachen kann) bei Erwachsenen lindern, die zuvor mit Botulinumtoxin behandelt wurden und nicht behandelt wurden;
- Blepharospasmus behandeln (unkontrollierbare Anspannung der Augenlidmuskeln, die zu Blinzeln, Blinzeln und abnormalen Augenlidbewegungen führen kann) bei Erwachsenen, die zuvor mit Onabotulinumtoxin A (Botox) behandelt wurden;
- und vorübergehend glatte Stirnfalten (Falten zwischen den Augenbrauen) bei Erwachsenen.
Die IncobotulinumtoxinA-Injektion gehört zu einer Klasse von Medikamenten, die als Neurotoxine bezeichnet werden. Wenn die Injektion von IncobotulinumtoxinA in die Speicheldrüsen injiziert wird, blockiert es die Nervensignale, die eine übermäßige Speichelproduktion verursachen. Wenn die Injektion von IncobotulinumtoxinA in einen Muskel injiziert wird, blockiert es die Nervensignale, die unkontrollierbares Anspannen und Bewegungen des Muskels verursachen.
Wie soll dieses Medikament angewendet werden?
Die IncobotulinumtoxinA-Injektion ist ein Pulver, das mit einer Flüssigkeit gemischt und von einem Arzt in die Speicheldrüsen oder einen Muskel injiziert wird. Ihr Arzt wird den besten Ort für die Injektion des Medikaments auswählen, um Ihren Zustand zu behandeln. Abhängig von Ihrem Zustand und davon, wie lange die Wirkung der Behandlung anhält, können Sie alle 3–4 Monate zusätzliche Injektionen erhalten.
Ihr Arzt wird Sie wahrscheinlich mit einer niedrigen Dosis der IncobotulinumtoxinA-Injektion beginnen und die Dosis schrittweise entsprechend Ihrer Reaktion auf das Medikament ändern.
Eine Marke oder ein Typ von Botulinumtoxin kann nicht durch eine andere ersetzt werden.
Die IncobotulinumtoxinA-Injektion kann helfen, Ihren Zustand unter Kontrolle zu halten, kann ihn jedoch nicht heilen. Es kann einige Tage oder mehrere Wochen dauern, bis Sie den vollen Nutzen einer IncobotulinumtoxinA-Injektion spüren.
Andere Verwendungen für dieses Medikament
Botulinumtoxin-ähnliche Produkte, die der Injektion von Incobotulinumtoxin A ähneln, wurden zur Behandlung anderer Zustände verwendet, bei denen eine abnormale Muskelstraffung Schmerzen, abnorme oder eingeschränkte Bewegungen oder andere Symptome verursacht. Diese Produkte werden auch manchmal verwendet, um übermäßiges Schwitzen, viele andere Arten von Gesichtsfalten, Analfissuren und zur Vorbeugung von Kopfschmerzen bei Patienten mit chronischer Migräne oder anderen Arten von Kopfschmerzen zu behandeln.
Dieses Medikament kann für andere Zwecke verschrieben werden; Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach weiteren Informationen.
Welche besonderen Vorsichtsmaßnahmen sollte ich beachten?
Bevor Sie eine IncobotulinumtoxinA-Injektion erhalten,
- Informieren Sie Ihren Arzt und Apotheker, wenn Sie allergisch gegen IncobotulinumtoxinA, AbobotulinumtoxinA (Dysport), OnabotulinumtoxinA (Botox), RimabotulinumtoxinB (Myobloc), andere Arzneimittel oder einen der sonstigen Bestandteile der Injektion von IncobotulinumtoxinA sind. Fragen Sie Ihren Apotheker oder suchen Sie im Medikationshandbuch nach einer Liste der Bestandteile.
- Teilen Sie Ihrem Arzt und Apotheker mit, welche anderen verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen Medikamente, Vitamine, Nahrungsergänzungsmittel und pflanzlichen Produkte Sie einnehmen oder einnehmen möchten. Stellen Sie sicher, dass Sie Folgendes erwähnen: Bestimmte Antibiotika wie Amikacin, Clindamycin (Cleocin), Colistimethat (Coly-Mycin), Gentamicin, Kanamycin, Lincomycin (Lincocin), Neomycin (Neo-Fradin, Neo-Rx), Polymyxin, Streptomycin und Tobramycin (Tobi); Antikoagulanzien ("Blutverdünner"); Cholinesteraseinhibitoren wie Ambenonium (Mytelase), Donepezil (Aricept), Galantamin (Razadyne), Neostigmin (Prostigmin), Physostigmin, Pyridostigmin (Mestinon, Regonol), Rivastigmin (Exelon) und Tacrin (Cognex); Magnesiumsulfat; Medikamente gegen Allergien, Erkältungen oder Schlaf; Muskelrelaxanzien; und Chinidin. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie in den letzten 4 Monaten Botulinumtoxin-Injektionen erhalten haben. Ihr Arzt muss möglicherweise die Dosierung Ihrer Medikamente ändern oder Sie sorgfältig auf Nebenwirkungen überwachen.
- Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie in dem Bereich, in den IncobotulinumtoxinA injiziert wird, Schwellungen oder andere Anzeichen einer Infektion haben. Ihr Arzt wird das Medikament nicht in einen infizierten Bereich injizieren.
- Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals Nebenwirkungen von einem Botulinumtoxinprodukt oder Augen- oder Gesichtschirurgie hatten und wenn Sie Blutungsprobleme hatten oder haben.
- Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder stillen. Wenn Sie während der Injektion von IncobotulinumtoxinA schwanger werden, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
- Wenn Sie sich operieren lassen, einschließlich einer Zahnoperation, informieren Sie Ihren Arzt oder Zahnarzt, dass Sie eine IncobotulinumtoxinA-Injektion erhalten.
- Sie sollten wissen, dass die Injektion von IncobotulinumtoxinA zu einem Kraftverlust oder einer Muskelschwäche im gesamten Körper oder zu Sehstörungen führen kann. Wenn Sie eines dieser Symptome haben, fahren Sie kein Auto, bedienen Sie keine Maschinen oder führen Sie keine anderen gefährlichen Aktivitäten aus.
- Wenn Sie eine Incobotulinumtoxin-A-Injektion erhalten, um eine Erkrankung zu behandeln, die Ihre Aktivitäten einschränkt, sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Steigerung Ihrer Aktivitäten nach der Behandlung. Ihr Arzt wird wahrscheinlich möchten, dass Sie Ihre Aktivitäten schrittweise steigern, während sich Ihr Körper an die Auswirkungen Ihrer Behandlung anpasst.
Welche speziellen Diätanweisungen sollte ich befolgen?
Setzen Sie Ihre normale Diät fort, es sei denn, Ihr Arzt sagt Ihnen etwas anderes.
Welche Nebenwirkungen kann dieses Medikament verursachen?
IncobotulinumtoxinA-Injektion kann Nebenwirkungen verursachen. Fragen Sie Ihren Arzt, welche Nebenwirkungen Sie am wahrscheinlichsten erleben, da einige Nebenwirkungen möglicherweise mit dem Körperteil zusammenhängen, in dem Sie die Injektion erhalten haben (oder häufiger auftreten). Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:
- Schmerz, Zärtlichkeit oder Bluterguss an der Stelle, an der Sie die Injektion erhalten haben
- verstopfte Nase, Halsschmerzen oder laufende Nase
- Kopfschmerzen
- Müdigkeit
- trockener Mund
- Probleme mit Ihren Zähnen oder Zahnfleisch
- Durchfall
- Gelenk-, Knochen- oder Muskelschmerzen
- trockene Augen
- reduziertes Blinken oder Blinkeffekt
Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn Sie eines dieser Symptome oder die im Abschnitt WICHTIGE WARNUNG aufgeführten Symptome bemerken, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt:
- Vision ändert sich
- Schwellung der Augenlider
- Augenschmerzen oder Reizung
- Anfälle
- Nackenschmerzen
- Kurzatmigkeit
- in Ohnmacht fallen
- Schwindel
- Ausschlag
- Nesselsucht
- Juckreiz
- Schwellung der Hände, Füße, Knöchel oder Unterschenkel
IncobotulinumtoxinA-Injektion kann andere Nebenwirkungen verursachen. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie ungewöhnliche Probleme bei der Einnahme dieses Medikaments haben.
Wenn Sie eine schwerwiegende Nebenwirkung verspüren, können Sie oder Ihr Arzt einen Bericht an das MedWatch-Report für unerwünschte Ereignisse (FDA) der Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) oder per Telefon ( 1-800-332-1088).
Im Notfall / Überdosis
Im Falle einer Überdosierung rufen Sie die Helpline zur Giftkontrolle unter 1-800-222-1222 an. Informationen sind auch online verfügbar unter https://www.poisonhelp.org/help. Wenn das Opfer zusammengebrochen ist, einen Anfall erlebt hat, Atembeschwerden hat oder nicht erweckt werden kann, rufen Sie umgehend die Notrufnummer 911 an.
Symptome einer Überdosierung treten in der Regel nicht direkt nach der Injektion auf. Wenn Sie zu viel IncobotulinumtoxinA erhalten oder das Medikament geschluckt haben, informieren Sie sofort Ihren Arzt und informieren Sie Ihren Arzt, wenn in den nächsten Wochen eines der folgenden Symptome auftritt:
- die Schwäche
- Schwierigkeiten, irgendeinen Teil Ihres Körpers zu bewegen
- Schwierigkeiten beim Atmen
Welche anderen Informationen sollte ich wissen?
Halten Sie alle Termine bei Ihrem Arzt.
Fragen Sie Ihren Apotheker nach Fragen zur Injektion von IncobotulinumtoxinA.
Es ist wichtig, dass Sie eine schriftliche Liste aller verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen (Over-the-counter) Arzneimittel, die Sie einnehmen, sowie alle anderen Produkte wie Vitamine, Mineralstoffe oder andere Nahrungsergänzungsmittel führen. Sie sollten diese Liste bei jedem Arztbesuch mitbringen oder wenn Sie in ein Krankenhaus eingeliefert werden. Es ist auch wichtig, dass Sie in Notfällen mitgenommen werden.
Markennamen
- Xeomin®
Andere Namen
- BoNT-A
- BTA
- Botulinumtoxin Typ A