Brentuximab Vedotin Injection

Inhalt

• WICHTIGE WARNUNG:
• Warum wird dieses Medikament verschrieben?
• Wie soll dieses Medikament angewendet werden?
• Andere Verwendungen für dieses Medikament
• Welche besonderen Vorsichtsmaßnahmen sollte ich beachten?
• Welche speziellen Diätanweisungen sollte ich befolgen?
• Welche Nebenwirkungen kann dieses Medikament verursachen?
• Im Notfall / Überdosis
• Welche anderen Informationen sollte ich wissen?
• Markennamen

ausgesprochen als (bren tux 'i mab ve doe' tin)

WICHTIGE WARNUNG:

Wenn Sie eine Brentuximab-Vedotin-Injektion erhalten, kann sich das Risiko erhöhen, dass Sie eine progressive multifokale Leukoenzephalopathie (PML; eine seltene Infektion des Gehirns, die nicht behandelt, verhindert oder geheilt werden kann und die gewöhnlich zum Tod oder zu schweren Behinderungen führt) entwickeln. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine Erkrankung haben oder hatten, die Ihr Immunsystem beeinträchtigt. Informieren Sie Ihren Arzt und Apotheker, wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die das Immunsystem unterdrücken. Wenn bei Ihnen eines der folgenden Symptome auftritt, unterbrechen Sie die Behandlung mit Brentuximab Vedotin und rufen Sie sofort Ihren Arzt an: verminderte Stärke oder Schwäche auf einer Körperseite; Schwierigkeiten beim Gehen; Verlust der Koordination; Kopfschmerzen; Verwechslung; Schwierigkeiten, klar zu denken; Gedächtnisverlust; Stimmungsänderungen oder gewöhnliches Verhalten; Schwierigkeiten beim Sprechen; oder Vision ändert sich.

Vereinbaren Sie alle Termine mit Ihrem Arzt und dem Labor. Ihr Arzt kann bestimmte Tests anordnen, um die Reaktion Ihres Körpers auf die Injektion von Brentuximab Vedotin zu überprüfen.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Risiken einer Behandlung mit Brentuximab-Vedotin.

Warum wird dieses Medikament verschrieben?

Es wird eine Brentuximab-Vedotin-Injektion verwendet

• in Kombination mit anderen Chemotherapeutika zur Behandlung des Hodgkin-Lymphoms (Morbus Hodgkin) bei Patienten, die zuvor nicht behandelt wurden,
• das Hodgkin-Lymphom bei Patienten zu behandeln, bei denen das Risiko besteht, dass sich die Krankheit nach einer Stammzellentransplantation verschlimmert oder wiederkehrt (Verfahren, bei dem krankes Knochenmark durch gesundes Knochenmark ersetzt wird),
• Hodgkin-Lymphom bei Patienten zu behandeln, die nicht auf eine Stammzellentransplantation (Verfahren, bei dem krankes Knochenmark durch gesundes Knochenmark ersetzt wird) oder mindestens zwei Behandlungsperioden einer Chemotherapie behandelt werden,
• in Kombination mit anderen Chemotherapeutika zur Behandlung eines anaplastischen Großzelllymphoms (sALCL; eine Art von Nicht-Hodgkin-Lymphom) und anderen bestimmten Arten von peripheren T-Zell-Lymphomen (PTCL; einer Art von Nicht-Hodgkin-Lymphom) bei Patienten, die zuvor noch nicht leiden Behandlung erhalten,
• systemisches sALCL bei Patienten zu behandeln, die nicht auf eine andere Behandlungsperiode der Chemotherapie angesprochen haben,
• zur Behandlung einer bestimmten Art eines primären kutanen anaplastischen Großzelllymphoms (pcALCL; einer Art von Non-Hodgkin-Lymphom) bei Personen, die zuvor eine andere Behandlung erhalten haben.

Die Brentuximab-Vedotin-Injektion gehört zu einer Klasse von Medikamenten, die als Antikörper-Wirkstoff-Konjugate bezeichnet werden. Es funktioniert, indem es Krebszellen abtötet.

Wie soll dieses Medikament angewendet werden?

Die Brentuximab-Vedotin-Injektion wird als Pulver verabreicht, das mit Flüssigkeit gemischt und über einen Zeitraum von 30 Minuten intravenös (in eine Vene) von einem Arzt oder einer Krankenschwester in einer Arztpraxis oder einem Krankenhaus injiziert wird. Wenn Brentuximab Vedotin zur Behandlung von Hodgkin-Lymphom, sALCL oder PTCL verabreicht wird, wird es normalerweise alle 3 Wochen injiziert, solange Ihr Arzt Ihnen eine Behandlung empfiehlt. Wenn Brentuximab Vedotin in Kombination mit einer Chemotherapie eingesetzt wird, um das Hodgkin-Lymphom als erste Behandlung zu behandeln, wird es normalerweise alle zwei Wochen injiziert, solange Ihr Arzt Ihnen eine Behandlung empfiehlt.

Eine Brentuximab-Vedotin-Injektion kann schwere allergische Reaktionen verursachen, die normalerweise während der Infusion des Medikaments oder innerhalb von 24 Stunden nach Erhalt der Dosis auftreten. Möglicherweise erhalten Sie vor der Infusion bestimmte Medikamente, um eine allergische Reaktion zu verhindern, wenn Sie zuvor mit der Behandlung behandelt wurden. Ihr Arzt wird Sie sorgfältig beobachten, während Sie Brentuximab Vedotin erhalten. Wenn bei Ihnen eines der folgenden Symptome auftritt, informieren Sie sofort Ihren Arzt: Fieber, Schüttelfrost, Hautausschlag, Nesselsucht, Juckreiz oder Atemnot.

Bei bestimmten Nebenwirkungen muss Ihr Arzt möglicherweise die Behandlung verzögern, die Dosis anpassen oder die Behandlung abbrechen. Teilen Sie Ihrem Arzt unbedingt mit, wie Sie sich während der Behandlung mit Brentuximab-Vedotin-Injektion fühlen.

Andere Verwendungen für dieses Medikament

Dieses Medikament kann für andere Zwecke verschrieben werden; Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach weiteren Informationen.

Welche besonderen Vorsichtsmaßnahmen sollte ich beachten?

Vor der Injektion von Brentuximab Vedotin

• Informieren Sie Ihren Arzt und Apotheker, wenn Sie allergisch gegen Brentuximab Vedotin, andere Medikamente oder einen der sonstigen Bestandteile der Injektion von Brentuximab Vedotin sind. Fragen Sie Ihren Apotheker nach einer Liste der Zutaten.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Bleomycin erhalten. Ihr Arzt wird Ihnen wahrscheinlich sagen, dass Sie keine Brentuximab-Vedotin-Injektion anwenden sollen, wenn Sie dieses Medikament erhalten.
• Teilen Sie Ihrem Arzt und Apotheker mit, welche anderen verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen Medikamente, Vitamine, Nahrungsergänzungsmittel und pflanzlichen Produkte Sie einnehmen oder einnehmen möchten. Stellen Sie sicher, dass Sie Folgendes erwähnen: Clarithromycin (Biaxin in PrevPac), Indinavir (Crixivan), Itraconazol (Sporanox), Ketoconazol, Nefazodon, Nelfinavir (Viracept), Rifampin (Rifadin, Rimactane, in Rifamat) Ritonavir (Norvir in Kaletra). Ihr Arzt muss möglicherweise die Dosierung Ihrer Medikamente ändern oder Sie sorgfältig auf Nebenwirkungen überwachen.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine Leber- oder Nierenerkrankung haben oder haben.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen. Wenn Sie eine Frau sind, die in der Lage ist, schwanger zu werden, müssen Sie vor Beginn der Behandlung einen Schwangerschaftstest ablegen und während der Behandlung und bis zu 6 Monate nach der letzten Dosis eine wirksame Geburtenkontrolle durchführen. Wenn Sie mit einer Partnerin, die schwanger ist oder schwanger werden könnte, männlich sind, müssen Sie während der Behandlung und bis zu 6 Monate nach der letzten Dosis eine wirksame Geburtenkontrolle durchführen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über Methoden der Geburtenkontrolle, die Sie verwenden können. Wenn Sie oder Ihr Partner während der Injektion von Brentuximab Vedotin schwanger werden, rufen Sie sofort Ihren Arzt an. Die Injektion von Brentuximab Vedotin kann den Fötus schädigen.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen.Sie dürfen nicht stillen, während Sie eine Brentuximab-Vedotin-Injektion erhalten.
• Sie sollten wissen, dass dieses Medikament die Fruchtbarkeit bei Männern verringern kann. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Risiken einer Behandlung mit Brentuximab-Vedotin.

Welche speziellen Diätanweisungen sollte ich befolgen?

Setzen Sie Ihre normale Diät fort, es sei denn, Ihr Arzt sagt Ihnen etwas anderes.

Welche Nebenwirkungen kann dieses Medikament verursachen?

Brentuximab-Vedotin-Injektion kann Nebenwirkungen verursachen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:

• Verstopfung
• wunde Stellen im Mund
• verminderter Appetit
• Gewichtsverlust
• Müdigkeit
• Schwindel
• die Schwäche
• Schwierigkeiten beim Einschlafen oder Einschlafen
• Angst
• trockene Haut
• Haarverlust
• Nachtschweiß
• Gelenk-, Knochen-, Muskel-, Rücken-, Arm- oder Beinschmerzen
• Muskelkrämpfe

Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn Sie eines dieser Symptome oder die im Abschnitt WICHTIGE WARNUNG aufgeführten Symptome bemerken, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder lassen Sie sich medizinisch behandeln:

• ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse
• Taubheit, Brennen oder Kribbeln in den Händen, Armen, Füßen oder Beinen
• Muskelschwäche
• Peeling oder Blasenbildung der Haut
• Nesselsucht
• Ausschlag
• Juckreiz
• Übelkeit
• Erbrechen
• Durchfall
• Husten oder Atemnot
• vermindertes Wasserlassen
• Schwellung der Hände, Füße, Knöchel oder Unterschenkel
• schwieriges, schmerzhaftes oder häufiges Wasserlassen
• Fieber, Schüttelfrost, Husten oder andere Anzeichen einer Infektion
• anhaltende Schmerzen, die im Bauchbereich beginnen, sich aber nach hinten ausbreiten können
• blasse Haut
• Gelbfärbung der Haut oder der Augen
• Schmerzen oder Beschwerden im rechten oberen Bauchbereich
• dunkler Urin
• tonfarbene Stuhlgänge
• Magenschmerzen
• ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse
• schwarze und teerliche Hocker
• rotes Blut im Stuhl

Brentuximab-Vedotin-Injektion kann andere Nebenwirkungen verursachen. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie ungewöhnliche Probleme bei der Einnahme dieses Medikaments haben.

Wenn Sie eine schwerwiegende Nebenwirkung verspüren, können Sie oder Ihr Arzt einen Bericht an das MedWatch-Report für unerwünschte Ereignisse (FDA) der Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) oder per Telefon ( 1-800-332-1088).

Im Notfall / Überdosis

Im Falle einer Überdosierung rufen Sie die Helpline zur Giftkontrolle unter 1-800-222-1222 an. Informationen sind auch online verfügbar unter https://www.poisonhelp.org/help. Wenn das Opfer zusammengebrochen ist, einen Anfall erlebt hat, Atembeschwerden hat oder nicht erweckt werden kann, rufen Sie umgehend die Notrufnummer 911 an.

Symptome einer Überdosierung können die folgenden sein:

• Fieber, Schüttelfrost, Husten oder andere Anzeichen einer Infektion

Welche anderen Informationen sollte ich wissen?

Fragen Sie Ihren Apotheker nach Fragen zur Injektion von Brentuximab Vedotin.

Es ist wichtig, dass Sie eine schriftliche Liste aller verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen (Over-the-counter) Arzneimittel, die Sie einnehmen, sowie alle anderen Produkte wie Vitamine, Mineralstoffe oder andere Nahrungsergänzungsmittel führen. Sie sollten diese Liste bei jedem Arztbesuch mitbringen oder wenn Sie in ein Krankenhaus eingeliefert werden. Es ist auch wichtig, dass Sie in Notfällen mitgenommen werden.

Markennamen

• Adcetris^®