Inhalt
- WICHTIGE WARNUNG:
- Warum wird dieses Medikament verschrieben?
- Wie soll dieses Medikament angewendet werden?
- Andere Verwendungen für dieses Medikament
- Welche besonderen Vorsichtsmaßnahmen sollte ich beachten?
- Welche speziellen Diätanweisungen sollte ich befolgen?
- Was soll ich tun, wenn ich eine Dosis vergessen habe?
- Welche Nebenwirkungen kann dieses Medikament verursachen?
- Im Notfall / Überdosis
- Welche anderen Informationen sollte ich wissen?
- Markennamen
WICHTIGE WARNUNG:
Wenn Sie eine Eculizumab-Injektion erhalten, kann sich das Risiko erhöhen, dass Sie während Ihrer Behandlung oder für einige Zeit danach eine Meningokokken-Infektion entwickeln (eine Infektion, die die Bedeckung des Gehirns und des Rückenmarks beeinträchtigen und / oder sich durch den Blutkreislauf ausbreiten kann). Meningokokken-Infektionen können in kurzer Zeit zum Tod führen. Sie müssen mindestens 2 Wochen vor Beginn Ihrer Behandlung mit Eculizumab-Injektion einen Meningokokken-Impfstoff erhalten, um das Risiko zu verringern, dass Sie diese Art von Infektion entwickeln. Wenn Sie diesen Impfstoff in der Vergangenheit erhalten haben, müssen Sie möglicherweise eine Auffrischimpfung erhalten, bevor Sie mit der Behandlung beginnen. Wenn Ihr Arzt der Meinung ist, dass Sie die Behandlung mit Eculizumab sofort einleiten müssen, erhalten Sie so schnell wie möglich Ihren Meningokokken-Impfstoff.
Selbst wenn Sie den Meningokokken-Impfstoff erhalten, besteht immer noch das Risiko, dass Sie während oder nach Ihrer Behandlung mit einer Eculizumab-Injektion eine Meningokokken-Krankheit entwickeln. Wenn bei Ihnen eines der folgenden Symptome auftritt, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder lassen Sie sich von einem Arzt beraten: Kopfschmerzen, die mit Übelkeit oder Erbrechen einhergehen, Fieber, ein steifer Nacken oder ein steifer Rücken; Fieber von 103 ° F (39,4 ° C) oder höher; Hautausschlag und Fieber; Verwechslung; Muskelschmerzen und andere grippeähnliche Symptome; oder wenn Ihre Augen lichtempfindlich sind.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Fieber oder andere Anzeichen einer Infektion haben, bevor Sie mit der Behandlung mit Eculizumab-Injektion beginnen. Ihr Arzt wird Ihnen keine Eculizumab-Injektion verabreichen, wenn Sie bereits eine Meningokokken-Infektion haben.
Ihr Arzt wird Ihnen eine Patientensicherheitskarte mit Informationen über das Risiko der Entwicklung einer Meningokokken-Erkrankung während oder nach Ihrer Behandlung aushändigen. Tragen Sie diese Karte während Ihrer Behandlung und für 3 Monate nach der Behandlung immer bei sich. Zeigen Sie die Karte allen Gesundheitsdienstleistern, die Sie behandeln, damit sie über Ihr Risiko Bescheid wissen.
Ein Programm namens Soliris REMS wurde eingerichtet, um das Risiko einer Eculizumab-Injektion zu verringern. Sie können die Eculizumab-Injektion nur von einem Arzt erhalten, der an diesem Programm teilgenommen hat, mit Ihnen über die Risiken einer Meningokokken-Erkrankung gesprochen hat, Ihnen einen Patienten-Sicherheitsausweis ausgestellt hat und dafür gesorgt hat, dass Sie einen Meningokokken-Impfstoff erhalten haben.
Ihr Arzt oder Apotheker wird Ihnen das Patienteninformationsblatt des Herstellers (Medication Guide) zur Verfügung stellen, wenn Sie die Behandlung mit Eculizumab-Injektion beginnen und jedes Mal, wenn Sie eine Injektion erhalten. Lesen Sie die Informationen sorgfältig durch und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Fragen haben. Sie können auch die Website der Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) oder die Website des Herstellers besuchen, um den Medication Guide zu erhalten.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Risiken einer Eculizumab-Injektion.
Warum wird dieses Medikament verschrieben?
Die Eculizumab-Injektion wird zur Behandlung der paroxysmalen nächtlichen Hämoglobinurie (PNH: eine Art Anämie, bei der zu viele rote Blutkörperchen im Körper abgebaut werden, verwendet. Daher gibt es nicht genügend gesunde Zellen, um Sauerstoff in alle Körperbereiche zu bringen). Die Eculizumab-Injektion wird auch zur Behandlung des atypischen hämolytischen urämischen Syndroms (aHUS; ein erblicher Zustand, bei dem kleine Blutgerinnsel im Körper entstehen und die Blutgefäße, Blutzellen, Nieren und andere Körperteile schädigen können) behandelt. Die Eculizumab-Injektion wird auch zur Behandlung einer bestimmten Form der Myasthenia gravis (MG; eine Störung des Nervensystems, die zu Muskelschwäche führt) angewendet. Die Eculizumab-Injektion gehört zu einer Gruppe von Medikamenten, die als monoklonale Antikörper bezeichnet werden. Es blockiert die Aktivität des Teils des Immunsystems, das bei Menschen mit PNH Blutzellen schädigen, bei Menschen mit aHUS Blutgerinnsel bilden oder bei Menschen mit MG die Kommunikation zwischen Nerven und Muskeln stören kann.
Wie soll dieses Medikament angewendet werden?
Die Eculizumab-Injektion wird als Lösung (Flüssigkeit) über einen Zeitraum von mindestens 35 Minuten von einem Arzt oder einer Krankenschwester in einer Arztpraxis intravenös (in eine Vene) injiziert. Es wird in der Regel 5 Wochen lang einmal pro Woche an Erwachsene verabreicht und dann einmal pro Woche. Je nach Alter und Körpergewicht können Kinder nach einem anderen Zeitplan eine Eculizumab-Injektion erhalten. Zusätzliche Dosen von Eculizumab-Injektionen werden auch vor oder nach bestimmten anderen Behandlungen für PNH, aHUS oder MG verabreicht.
Ihr Arzt wird Sie wahrscheinlich mit einer niedrigen Eculizumab-Injektion beginnen und Ihre Dosis nach 4 Wochen erhöhen.
Eine Eculizumab-Injektion kann schwere allergische Reaktionen verursachen. Ihr Arzt wird Sie genau beobachten, während Sie eine Eculizumab-Injektion erhalten und eine Stunde lang, nachdem Sie das Medikament erhalten haben. Bei einer allergischen Reaktion kann Ihr Arzt die Infusion verlangsamen oder beenden. Wenn bei Ihnen eines der folgenden Symptome auftritt, informieren Sie sofort Ihren Arzt: Brustschmerzen; sich ohnmächtig fühlen; Ausschlag; Nesselsucht; Schwellung der Augen, des Gesichts, der Lippen, der Zunge oder des Halses; Heiserkeit; oder Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken.
Andere Verwendungen für dieses Medikament
Dieses Medikament kann für andere Zwecke verschrieben werden; Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach weiteren Informationen.
Welche besonderen Vorsichtsmaßnahmen sollte ich beachten?
Bevor Sie eine Eculizumab-Injektion erhalten,
- Informieren Sie Ihren Arzt und Apotheker, wenn Sie allergisch gegen eine Eculizumab-Injektion, andere Medikamente oder einen der sonstigen Bestandteile der Eculizumab-Injektion sind. Fragen Sie Ihren Apotheker oder suchen Sie im Medikationshandbuch nach einer Liste der Bestandteile.
- Teilen Sie Ihrem Arzt und Apotheker mit, welche verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen Medikamente, Vitamine, Nahrungsergänzungsmittel und pflanzlichen Produkte Sie einnehmen oder einnehmen möchten. Ihr Arzt muss möglicherweise die Dosierung Ihrer Medikamente ändern oder Sie sorgfältig auf Nebenwirkungen überwachen.
- Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie unter einer Krankheit leiden oder gehabt haben.
- Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder stillen. Wenn Sie schwanger werden, während Sie eine Eculizumab-Injektion erhalten, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
- Wenn Ihr Kind mit einer Eculizumab-Injektion behandelt wird, sollte Ihr Kind vor Beginn der Behandlung gegen Streptococcus pneumoniae und Haemophilus Influenza Typ B (Hib) geimpft werden. Sprechen Sie mit dem Arzt Ihres Kindes darüber, ob Sie Ihrem Kind diese Impfungen und andere Impfungen geben, die Ihr Kind benötigt.
- Wenn Sie wegen PNH behandelt werden, sollten Sie wissen, dass Ihr Zustand dazu führen kann, dass zu viele rote Blutkörperchen zusammenbrechen, nachdem Sie die Eculizumab-Injektion abgesetzt haben. Ihr Arzt wird Sie sorgfältig überwachen und kann in den ersten 8 Wochen nach Beendigung der Behandlung Labortests bestellen. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie eines der folgenden Symptome bemerken: Verwirrtheit, Brustschmerzen, Atemnot oder andere ungewöhnliche Symptome.
- Wenn Sie wegen aHUS behandelt werden, sollten Sie wissen, dass sich unter Ihrer Erkrankung Blutgerinnsel in Ihrem Körper bilden können, nachdem Sie die Eculizumab-Injektion abgesetzt haben. Ihr Arzt wird Sie sorgfältig überwachen und kann in den ersten 12 Wochen nach Beendigung der Behandlung Labortests bestellen. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie eines der folgenden Symptome entwickeln: plötzliche Probleme beim Sprechen oder Sprachverstehen; Verwechslung; plötzliche Schwäche oder Taubheit eines Arms oder Beins (insbesondere auf einer Körperseite) oder des Gesichts; plötzliche Probleme beim Gehen, Schwindel, Gleichgewichtsverlust oder Koordinationsstörungen; Ohnmacht Anfälle; Brustschmerz; Schwierigkeiten beim Atmen; Schwellung in den Armen oder Beinen; oder andere ungewöhnliche Symptome.
Welche speziellen Diätanweisungen sollte ich befolgen?
Setzen Sie Ihre normale Diät fort, es sei denn, Ihr Arzt sagt Ihnen etwas anderes.
Was soll ich tun, wenn ich eine Dosis vergessen habe?
Wenn Sie einen Termin zur Verabreichung einer Eculizumab-Injektion versäumt haben, rufen Sie sofort Ihren Arzt an.
Welche Nebenwirkungen kann dieses Medikament verursachen?
Eculizumab-Injektionen können Nebenwirkungen verursachen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:
- Kopfschmerzen
- laufende Nase
- Schmerzen oder Schwellungen in der Nase oder im Hals
- Husten
- Schwierigkeiten beim Einschlafen oder Einschlafen
- übermäßige Müdigkeit
- Schwindel
- Muskel- oder Gelenkschmerzen
- Rückenschmerzen
- Schmerzen in den Armen oder Beinen
- Wunden im Mund
- Durchfall
- Übelkeit
- Erbrechen
- Magenschmerzen
- schmerzhaftes oder schwieriges Wasserlassen
Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn Sie eines dieser Symptome oder die im Abschnitt WICHTIGE WARNUNG aufgeführten Symptome bemerken, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder lassen Sie sich medizinisch behandeln
- Fieber
- Schwellung der Arme, Hände, Füße, Knöchel oder Unterschenkel
- schneller Herzschlag
- die Schwäche
- blasse Haut
- Kurzatmigkeit
Eculizumab-Injektion kann andere Nebenwirkungen verursachen. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie ungewöhnliche Probleme bei der Einnahme dieses Medikaments haben.
Wenn Sie eine schwerwiegende Nebenwirkung verspüren, können Sie oder Ihr Arzt einen Bericht an das MedWatch-Report für unerwünschte Ereignisse (FDA) der Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) oder per Telefon ( 1-800-332-1088).
Im Notfall / Überdosis
Im Falle einer Überdosierung rufen Sie die Helpline zur Giftkontrolle unter 1-800-222-1222 an. Informationen sind auch online verfügbar unter https://www.poisonhelp.org/help. Wenn das Opfer zusammengebrochen ist, einen Anfall erlebt hat, Atembeschwerden hat oder nicht erweckt werden kann, rufen Sie umgehend die Notrufnummer 911 an.
Welche anderen Informationen sollte ich wissen?
Vereinbaren Sie alle Termine mit Ihrem Arzt und dem Labor. Ihr Arzt wird bestimmte Labortests anordnen, um die Reaktion Ihres Körpers auf die Eculizumab-Injektion zu überprüfen.
Fragen Sie Ihren Apotheker nach Fragen zur Injektion von Eculizumab.
Es ist wichtig, dass Sie eine schriftliche Liste aller verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen (Over-the-counter) Arzneimittel, die Sie einnehmen, sowie alle anderen Produkte wie Vitamine, Mineralstoffe oder andere Nahrungsergänzungsmittel führen. Sie sollten diese Liste bei jedem Arztbesuch mitbringen oder wenn Sie in ein Krankenhaus eingeliefert werden. Es ist auch wichtig, dass Sie in Notfällen mitgenommen werden.
Markennamen
- Soliris®