Medizin

Macitentan

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Autor: Lewis Jackson
Erstelldatum: 5 Kann 2021
Aktualisierungsdatum: 19 November 2024
Anonim
The Impact of Macitentan on Functional Class
Video: The Impact of Macitentan on Functional Class

Inhalt

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WICHTIGE WARNUNG:

Für weibliche Patienten:


Nehmen Sie Macitentan nicht ein, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen. Es besteht ein hohes Risiko, dass Macitentan den Fötus schädigt.

Aufgrund des Risikos von Fötusschäden wurde ein Programm namens OPSUMIT-Strategie zur Risikobewertung und -minderung (OPSUMIT REMS) eingeführt, um sicherzustellen, dass schwangere Frauen kein Macitentan einnehmen und dass Frauen während der Einnahme von Macitentan nicht schwanger werden. Alle Frauen, einschließlich der Frauen, die nicht schwanger werden können, erhalten Macitentan nur, wenn sie bei OPSUMIT REMS registriert sind, ein Rezept von einem bei OPSUMIT REMS registrierten Arzt haben und das Rezept in einer bei OPSUMIT registrierten Apotheke ausfüllen REMS.

Ihr Arzt wird Sie bei OPSUMIT REMS registrieren. Ihr Arzt wird Sie über die Risiken von Macitentan informieren, insbesondere über das Risiko schwerer Geburtsschäden, wenn Sie während der Schwangerschaft eingenommen werden. Sie müssen ein Einwilligungsblatt unterschreiben, in dem Sie darüber informiert werden, dass Sie diese Informationen verstehen, damit Ihr Arzt Sie registrieren kann.


Ihr Arzt wird auch bestimmen, ob Sie schwanger werden können. Wenn Sie die Pubertät erreicht haben (wenn der Körper des Kindes körperlich ausgereift ist und ein Kind bekommen kann), eine Gebärmutter hat und noch keine Wechseljahre durchlaufen hat („Lebensänderung“ Ende der monatlichen Menstruationsperioden), dann gelten Sie als weiblich wer schwanger werden kann, und Sie müssen bestimmte zusätzliche Regeln befolgen, um Macitentan zu erhalten.

Für Frauen, die schwanger werden können:

Sie müssen während der gesamten Behandlung mit Macitentan und für einen Monat nach der letzten Dosis eine zuverlässige Geburtenkontrolle anwenden. Ihr Arzt wird Ihnen sagen, welche Formen der Geburtenkontrolle akzeptabel sind, und Sie erhalten schriftliche Informationen zur Geburtenkontrolle. In den meisten Fällen müssen Sie zwei Formen der Geburtenkontrolle anwenden, um eine Schwangerschaft während der Einnahme von Macitentan zu verhindern.


Sie müssen vor Beginn der Behandlung, jeden Monat während der Behandlung und einen Monat nach der letzten Einnahme einen Schwangerschaftstest durchführen, um Macitentan erhalten zu können. Ihr Arzt wird die Schwangerschaftstests für Sie bestellen. Die Apotheke wird Macitentan erst dann an Sie ausgeben, wenn Sie bestätigt haben, dass Sie die erforderlichen Schwangerschaftstests durchgeführt haben.

Während der Einnahme von Macitentan dürfen Sie keinen ungeschützten Sex haben.

Rufen Sie Ihren Arzt umgehend an, wenn Sie ungeschützten Sex hatten, denken, dass Ihre Geburtenkontrolle fehlgeschlagen ist, Ihre Periode verpasst wurde oder Sie denken, Sie könnten aus irgendeinem Grund schwanger sein. Er wird Ihre medizinischen Möglichkeiten mit Ihnen besprechen. Warten Sie nicht bis zu Ihrem nächsten Termin, um dies mit Ihrem Arzt zu besprechen.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie nicht alles verstehen, was Ihnen zur Geburtenkontrolle gesagt wurde, oder wenn Sie nicht der Meinung sind, dass Sie während Ihrer Behandlung jederzeit akzeptable Formen der Geburtenkontrolle anwenden können.

Wenn Sie Elternteil oder Erziehungsberechtigter einer Frau sind, die noch nicht in die Pubertät gekommen ist, überprüfen Sie Ihr Kind regelmäßig auf Anzeichen einer Pubertät (Brustknospen, Schamhaare) und informieren Sie Ihren Arzt über Änderungen.

Für alle Patienten:

Macitentan ist nicht in Apotheken erhältlich. Ihre Medikamente werden Ihnen von einer bei OPSUMIT REMS registrierten Fachapotheke zugesandt. Wenn Sie eine Frau sind, die die Pubertät noch nicht erreicht hat, oder eine Frau, die schwanger werden kann, erhalten Sie jeweils nur einen 30-tägigen Vorrat. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie Fragen haben, wie Sie Ihre Medikamente erhalten.

Ihr Arzt oder Apotheker gibt Ihnen das Patienteninformationsblatt (Medication Guide) des Herstellers, wenn Sie mit der Behandlung mit Macitentan beginnen und jedes Mal, wenn Sie Ihr Rezept auffüllen. Lesen Sie die Informationen sorgfältig durch und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Fragen haben. Sie können auch die Website der Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) oder die Website des Herstellers besuchen, um den Medication Guide zu erhalten.

Warum wird dieses Medikament verschrieben?

Macitentan wird zur Behandlung der Symptome der pulmonalen arteriellen Hypertonie (PAH; Bluthochdruck in den Gefäßen, die Blut in die Lunge befördern) angewendet. Macitentan gehört zu einer Klasse von Medikamenten, die als Endothelinrezeptorantagonisten bezeichnet werden. Es wirkt, indem es die Wirkung von Endothelin aufhört, einer natürlichen Substanz, die eine Verengung der Blutgefäße bewirkt und den normalen Blutfluss bei Personen mit PAH verhindert.

Wie soll dieses Medikament angewendet werden?

Macitentan kommt als Tablette zum Einnehmen. Es wird normalerweise einmal täglich mit oder ohne Nahrung eingenommen. Nehmen Sie Macitentan jeden Tag zur gleichen Zeit ein. Befolgen Sie die Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett sorgfältig und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie etwas nicht erklären. Nehmen Sie Macitentan genau nach Anweisung. Nehmen Sie nicht mehr oder weniger davon oder öfter ein, als von Ihrem Arzt verschrieben.

Schlucken Sie die Tabletten im Ganzen. spalten, kauen oder zerquetschen Sie sie nicht.

Andere Verwendungen für dieses Medikament

Dieses Medikament kann für andere Zwecke verschrieben werden; Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach weiteren Informationen.

Welche besonderen Vorsichtsmaßnahmen sollte ich beachten?

Bevor Sie Macitentan nehmen,

  • Informieren Sie Ihren Arzt und Apotheker, wenn Sie allergisch gegen Macitentan, andere Medikamente oder einen der sonstigen Bestandteile von Macitentan-Tabletten sind. Fragen Sie Ihren Apotheker oder suchen Sie im Medikationshandbuch nach einer Liste der Bestandteile.
  • Informieren Sie Ihren Arzt und Apotheker, welche verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen Medikamente, Vitamine und Nahrungsergänzungsmittel Sie einnehmen oder einnehmen möchten. Stellen Sie sicher, dass Sie Folgendes erwähnen: Carbamazepin (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol), Clarithromycin (Biaxin in Prevpac); Efavirenz (Sustiva); bestimmte HIV-Proteaseinhibitoren wie Nelfinavir (Viracept), Indinavir (Crixivan) und Ritonavir (Norvir in Kaletra); Itraconazol (Onmel, Sporanox); Ketoconazol; Nefazodon; Nevirapin Viramune); Phenobarbital; Phenytoin (Dilantin, Phenytek); Rifabutin (Mycobutin); und Rifampin (Rifadin, Rifamat, Rifater, Rimactane). Ihr Arzt muss möglicherweise die Dosierung Ihrer Medikamente ändern oder Sie sorgfältig auf Nebenwirkungen überwachen. Viele andere Medikamente können auch mit Macitentan in Wechselwirkung treten. Informieren Sie Ihren Arzt also unbedingt über alle Medikamente, die Sie einnehmen, auch über solche, die nicht auf dieser Liste aufgeführt sind.
  • Teilen Sie Ihrem Arzt mit, welche Kräuterprodukte Sie einnehmen, insbesondere Johanniskraut.
  • Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie an Anämie (Zustand, bei der rote Blutkörperchen nicht genügend Sauerstoff in die Organe bringen) oder Lebererkrankungen haben.
  • Stillen Sie nicht, während Sie dieses Medikament einnehmen.
  • Sie sollten wissen, dass dieses Medikament die Fruchtbarkeit bei Männern verringern kann. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Risiken der Einnahme von Macitentan.

Welche speziellen Diätanweisungen sollte ich befolgen?

Setzen Sie Ihre normale Diät fort, es sei denn, Ihr Arzt sagt Ihnen etwas anderes.

Was soll ich tun, wenn ich eine Dosis vergessen habe?

Nehmen Sie die vergessene Dosis ein, sobald Sie sich daran erinnern. Wenn es jedoch fast Zeit für die nächste Dosis ist, überspringen Sie die vergessene Dosis und setzen Sie Ihren regulären Dosierungsplan fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Welche Nebenwirkungen kann dieses Medikament verursachen?

Macitentan kann Nebenwirkungen verursachen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:

  • verstopfte Nase
  • Halsschmerzen
  • Husten
  • grippeähnliche Symptome
  • Kopfschmerzen
  • Dringendes, häufiges oder schmerzhaftes Wasserlassen
  • Ausschlag

Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn eines dieser Symptome bei Ihnen auftritt, beenden Sie die Einnahme von Macitentan und rufen Sie sofort Ihren Arzt an, oder holen Sie sich einen Notfallarzt:

  • juckende Haut
  • dunkler Urin
  • Gelbfärbung der Haut oder der Augen
  • Schmerzen im oberen rechten Teil des Bauches
  • unerklärliche Übelkeit oder Erbrechen
  • Verlust von Appetit
  • extreme Müdigkeit
  • Fieber
  • Schwellung von Gesicht, Hals, Zunge, Lippen und Augen
  • Schwierigkeiten beim Schlucken oder Atmen
  • Heiserkeit
  • Atemnot, vor allem im Liegen
  • Husten bis rosa, schaumiger Auswurf oder Blut
  • ungewöhnliche Gewichtszunahme
  • Schwellung der Knöchel oder Beine

Macitentan kann andere Nebenwirkungen verursachen. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie ungewöhnliche Probleme bei der Einnahme dieses Medikaments haben.

Wenn Sie eine schwerwiegende Nebenwirkung verspüren, können Sie oder Ihr Arzt einen Bericht an das MedWatch-Report für unerwünschte Ereignisse (FDA) der Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) oder per Telefon ( 1-800-332-1088).

Was muss ich über die Lagerung und Entsorgung dieses Medikaments wissen?

Bewahren Sie dieses Medikament in dem Behälter auf, in dem es fest verschlossen wurde, und für Kinder unzugänglich. Lagern Sie es bei Raumtemperatur und vor übermäßiger Hitze und Feuchtigkeit (nicht im Badezimmer).

Es ist wichtig, alle Medikamente für Kinder unzugänglich zu halten, da viele Behälter (z. B. wöchentliche Pillen und Augentropfen, Cremes, Pflaster und Inhalatoren) nicht kindersicher sind und kleine Kinder sie leicht öffnen können. Um kleine Kinder vor Vergiftungen zu schützen, verschließen Sie immer die Schutzkappen und platzieren Sie das Medikament sofort an einem sicheren Ort - an einem Ort, der sich außerhalb der Sichtweite befindet. http://www.upandaway.org

Nicht benötigte Medikamente sollten auf besondere Weise entsorgt werden, um sicherzustellen, dass Haustiere, Kinder und andere Personen sie nicht konsumieren können. Sie sollten dieses Medikament jedoch nicht in die Toilette spülen. Stattdessen ist der beste Weg, Ihre Medikamente zu entsorgen, durch ein Arzneimittelrücknahmeprogramm. Sprechen Sie mit Ihrem Apotheker oder wenden Sie sich an Ihre örtliche Müll- / Recyclingabteilung, um mehr über Rücknahmeprogramme in Ihrer Gemeinde zu erfahren. Weitere Informationen finden Sie auf der Website der FDA zur sicheren Entsorgung von Arzneimitteln (http://goo.gl/c4Rm4p), wenn Sie keinen Zugang zu einem Rücknahmeprogramm haben.

Im Notfall / Überdosis

Im Falle einer Überdosierung rufen Sie die Helpline zur Giftkontrolle unter 1-800-222-1222 an. Informationen sind auch online verfügbar unter https://www.poisonhelp.org/help. Wenn das Opfer zusammengebrochen ist, einen Anfall erlebt hat, Atembeschwerden hat oder nicht erweckt werden kann, rufen Sie umgehend die Notrufnummer 911 an.

Symptome einer Überdosierung können sein:

  • Kopfschmerzen
  • Übelkeit
  • Erbrechen

Welche anderen Informationen sollte ich wissen?

Vereinbaren Sie alle Termine mit Ihrem Arzt und dem Labor. Möglicherweise ordnet Ihr Arzt Tests an, um zu sehen, wie gut Ihre Leber arbeitet, und vor Beginn der Behandlung und gelegentlich während der Behandlung mit Macitentan auf Anämie zu untersuchen.

Lassen Sie Ihre Medikamente nicht von anderen Personen einnehmen. Fragen Sie Ihren Apotheker nach Fragen zum Nachfüllen Ihres Rezepts.

Es ist wichtig, dass Sie eine schriftliche Liste aller verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen (Over-the-counter) Arzneimittel, die Sie einnehmen, sowie alle anderen Produkte wie Vitamine, Mineralstoffe oder andere Nahrungsergänzungsmittel führen. Sie sollten diese Liste bei jedem Arztbesuch mitbringen oder wenn Sie in ein Krankenhaus eingeliefert werden. Es ist auch wichtig, dass Sie in Notfällen mitgenommen werden.

Markennamen

  • Opsumit®