Inhalt
- Beachten:
- WICHTIGE WARNUNG:
- Warum wird dieses Medikament verschrieben?
- Wie soll dieses Medikament angewendet werden?
- Andere Verwendungen für dieses Medikament
- Welche besonderen Vorsichtsmaßnahmen sollte ich beachten?
- Welche speziellen Diätanweisungen sollte ich befolgen?
- Was soll ich tun, wenn ich eine Dosis vergessen habe?
- Welche Nebenwirkungen kann dieses Medikament verursachen?
- Was muss ich über die Lagerung und Entsorgung dieses Medikaments wissen?
- Im Notfall / Überdosis
- Welche anderen Informationen sollte ich wissen?
- Markennamen
Beachten:
Eine Daclizumab-Injektion ist nicht mehr verfügbar. Wenn Sie derzeit Daclizumab anwenden, sollten Sie Ihren Arzt anrufen, um die Umstellung auf eine andere Behandlung zu besprechen.
WICHTIGE WARNUNG:
Daclizumab kann schwere oder lebensbedrohliche Leberschäden verursachen. Das Risiko einer Leberschädigung kann bei Patienten erhöht sein, die andere Medikamente einnehmen, von denen bekannt ist, dass sie Leberschäden verursachen, und bei Patienten, die bereits eine Lebererkrankung haben. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Leberprobleme oder Hepatitis haben oder hatten. Ihr Arzt kann Ihnen sagen, dass Sie keine Daclizumab-Injektion anwenden sollen. Informieren Sie Ihren Arzt und Apotheker über alle Medikamente, die Sie einnehmen, damit diese prüfen können, ob eines Ihrer Medikamente das Risiko erhöht, dass Sie während Ihrer Behandlung mit Daclizumab Leberschäden bekommen. Ihr Arzt wird Sie während und 6 Monate nach der Behandlung mit Daclizumab auf Anzeichen von Leberproblemen überwachen. Wenn bei Ihnen eines der folgenden Symptome auftritt, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt: Übelkeit, Erbrechen, extreme Müdigkeit, ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse, Energiemangel, Appetitlosigkeit, Schmerzen im rechten oberen Teil des Magens, Gelbfärbung der Haut oder der Augen dunkler Urin oder grippeähnliche Symptome.
Daclizumab kann schwerwiegende Störungen des Immunsystems verursachen (Zustände, die auftreten, wenn das Immunsystem gesunde Körperzellen angreift). Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Hautprobleme haben oder hatten, einschließlich Ekzem oder Psoriasis. Wenn bei Ihnen eines der folgenden Symptome auftritt, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt: Rötung, Juckreiz oder Schuppenbildung der Haut; geschwollene Drüsen im Nacken, in den Achseln oder in der Leistengegend; Durchfall; Blut im Stuhl; Magenschmerzen; oder ein neues, unerklärliches Symptom, das einen Teil Ihres Körpers betrifft.
Aufgrund der Risiken bei diesem Medikament ist die Injektion von Daclizumab nur über ein spezielles eingeschränktes Vertriebsprogramm verfügbar. Der Hersteller von Daclizumab hat ein Programm ins Leben gerufen, um sicherzustellen, dass Menschen die Daclizumab-Injektion nicht ohne die notwendige Überwachung, das sogenannte Zinbryta-Programm zur Risikobewertung und Risikominderung (REMS), verwenden. Ihr Arzt und Ihr Apotheker müssen beim Zinbryta REMS-Programm registriert sein. Fragen Sie Ihren Arzt nach weiteren Informationen zu diesem Programm und wie Sie Ihre Medikamente erhalten.
Vereinbaren Sie alle Termine mit Ihrem Arzt und dem Labor. Ihr Arzt wird vor, während und für 6 Monate nach Ihrer letzten Dosis bestimmte Tests bestellen, um die Reaktion Ihres Körpers auf die Daclizumab-Injektion zu überprüfen.
Ihr Arzt oder Apotheker wird Ihnen das Patienteninformationsblatt (Medication Guide) des Herstellers zur Verfügung stellen, wenn Sie die Behandlung mit Daclizumab-Injektion beginnen und jedes Mal, wenn Sie Ihr Rezept auffüllen. Lesen Sie die Informationen sorgfältig durch und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Fragen haben. Sie können auch die Website der Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) besuchen, um den Medikationshandbuch zu erhalten.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über das Risiko, eine Daclizumab-Injektion zu erhalten.
Warum wird dieses Medikament verschrieben?
Daclizumab wird zur Vorbeugung von Symptomen und zur Verlangsamung der Verschlechterung von Behinderungen bei Menschen mit rezidivierenden Formen (Krankheitsverlauf, bei denen die Symptome gelegentlich aufflammen) von Multipler Sklerose (MS; eine Erkrankung, bei der die Nerven nicht funktionieren) angewendet Menschen können Schwäche, Taubheit, Verlust der Muskelkoordination und Probleme mit dem Sehen, Sprechen und Blasenkontrolle haben. Daclizumab wird in der Regel von Personen angewendet, denen mindestens zwei andere MS-Medikamente zur Verfügung standen. Daclizumab gehört zu einer Klasse von Medikamenten, die als Immunomodulatoren bezeichnet werden. Es wird angenommen, dass es wirkt, indem es die Entzündung verringert und die Wirkung von Immunzellen verringert, die Nervenschäden verursachen können.
Wie soll dieses Medikament angewendet werden?
Daclizumab wird als Lösung (Flüssigkeit) in einer vorgefüllten Spritze zur subkutanen Injektion (unter die Haut) verabreicht. Es wird normalerweise einmal im Monat injiziert. Befolgen Sie die Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett sorgfältig und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie etwas nicht erklären. Verwenden Sie Daclizumab genau wie angegeben. Verwenden Sie nicht mehr oder weniger davon oder verwenden Sie es öfter als von Ihrem Arzt verschrieben.
Sie erhalten Ihre erste Dosis Daclizumab in Ihrer Arztpraxis. Danach können Sie Daclizumab selbst injizieren oder einen Freund oder Verwandten die Injektionen durchführen lassen. Lesen Sie vor dem ersten Gebrauch von Daclizumab die darin enthaltenen schriftlichen Anweisungen. Bitten Sie Ihren Arzt oder Apotheker, Ihnen oder der Person, die das Medikament injizieren soll, zu zeigen, wie es injiziert werden soll.
Sie können Daclizumab in die Rückseite Ihrer Oberarme, im Bauchbereich oder in die Oberschenkel injizieren. Spritzen Sie Ihr Medikament nicht in Haut, die gereizt, gequetscht, gerötet, infiziert, narbig oder tätowiert ist.
Verwenden Sie niemals Nadeln oder vorgefüllte Spritzen von Medikamenten. Benutzte Spritzen in einem durchstichsicheren Behälter wegwerfen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker darüber, wie Sie den durchstichsicheren Behälter entsorgen.
Andere Verwendungen für dieses Medikament
Dieses Medikament kann für andere Zwecke verschrieben werden; Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach weiteren Informationen.
Welche besonderen Vorsichtsmaßnahmen sollte ich beachten?
Vor der Anwendung der Daclizumab-Injektion
- Informieren Sie Ihren Arzt und Apotheker, wenn Sie allergisch gegen Daclizumab, andere Medikamente oder einen der sonstigen Bestandteile der Daclizumab-Injektion sind. Fragen Sie Ihren Apotheker oder suchen Sie im Medikationshandbuch nach einer Liste der Bestandteile.
- Teilen Sie Ihrem Arzt und Apotheker mit, welche anderen verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen Medikamente, Vitamine, Nahrungsergänzungsmittel und pflanzlichen Produkte Sie einnehmen oder einnehmen möchten. Ihr Arzt muss möglicherweise die Dosierung Ihrer Medikamente ändern oder Sie sorgfältig auf Nebenwirkungen überwachen.
- Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Tuberkulose haben oder haben oder wenn Sie eine Infektion haben. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie unter Depressionen leiden oder jemals zuvor über Suizidversuche nachgedacht haben.
- Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder stillen. Wenn Sie während der Anwendung von Daclizumab schwanger werden, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
- Sie sollten wissen, dass Sie während der Anwendung von Daclizumab-Injektion depressiv oder selbstmörderisch werden können (nachdenken, sich selbst zu verletzen oder sich selbst zu töten oder zu planen oder dies zu tun). Sie, Ihre Familie oder Ihre Bezugsperson sollten Ihren Arzt umgehend anrufen, wenn eines der folgenden Symptome auftritt: neue oder sich verschlechternde Depression, Gespräche oder Gedanken darüber, dass Sie sich selbst verletzen oder Ihr Leben beenden wollen, oder andere ungewöhnliche Verhaltens- oder Stimmungsänderungen . Stellen Sie sicher, dass Ihre Familie oder Ihr Pflegepersonal weiß, welche Symptome schwerwiegend sein können, damit sie den Arzt anrufen können, wenn Sie nicht selbst in die Behandlung gehen können.
- Sie haben während der Behandlung mit Daclizumab oder bis zu 4 Monate nach der letzten Einnahme keine Impfungen, ohne mit Ihrem Arzt zu sprechen.
Welche speziellen Diätanweisungen sollte ich befolgen?
Setzen Sie Ihre normale Diät fort, es sei denn, Ihr Arzt sagt Ihnen etwas anderes.
Was soll ich tun, wenn ich eine Dosis vergessen habe?
Wenn Sie eine Dosis Daclizumab-Injektion versäumt haben, injizieren Sie Ihre vergessene Dosis, sobald Sie sich daran erinnern. Wenn jedoch mehr als 2 Wochen nach der versäumten Dosis vergangen sind, überspringen Sie die vergessene Dosis und fahren Sie mit Ihrem regulären Dosierungsschema fort. Keine doppelte Dosis injizieren, um die vergessene Dosis auszugleichen. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie eine Dosis vergessen haben und Fragen haben, was zu tun ist.
Welche Nebenwirkungen kann dieses Medikament verursachen?
Daclizumab-Injektion kann Nebenwirkungen verursachen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:
- Akne
- Mundschmerzen
Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn bei Ihnen eines dieser Symptome oder die im Abschnitt WICHTIGE WARNUNG aufgeführten Symptome auftreten, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder lassen Sie sich in ärztliche Behandlung bringen:
- Ausschlag
- Nesselsucht
- Juckreiz
- Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken
- Schwellung der Augen, des Gesichts, des Mundes, der Zunge oder des Halses
- neue oder sich verschlechternde Depression
- Veränderungen in der Stimmung oder im Verhalten
- Denken Sie daran, sich selbst zu verletzen oder sich selbst zu töten oder zu planen oder dies zu versuchen
- Schnupfen, Husten, Halsschmerzen, Fieber, Schüttelfrost und andere Anzeichen einer Infektion
- Schwierigkeiten beim Wasserlassen
- Schmerzen beim Wasserlassen
- Anfälle
Daclizumab kann andere Nebenwirkungen verursachen. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie ungewöhnliche Probleme bei der Einnahme dieses Medikaments haben.
Wenn Sie eine schwerwiegende Nebenwirkung verspüren, können Sie oder Ihr Arzt einen Bericht an das MedWatch-Report für unerwünschte Ereignisse (FDA) der Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) oder per Telefon ( 1-800-332-1088).
Was muss ich über die Lagerung und Entsorgung dieses Medikaments wissen?
Bewahren Sie dieses Medikament in dem Karton auf, in dem es fest verschlossen wurde, und für Kinder unzugänglich. Bewahren Sie Daclizumab im Kühlschrank auf, frieren Sie es jedoch nicht ein. Wenn Sie das Medikament versehentlich einfrieren, sollten Sie die Spritze entsorgen. Daclizumab kann bis zu 30 Tage bei Raumtemperatur aufbewahrt werden, sollte aber vor Licht geschützt werden. Daclizumab darf nach der Lagerung bei Raumtemperatur nicht wieder in den Kühlschrank gelegt werden.
Nicht benötigte Medikamente sollten auf besondere Weise entsorgt werden, um sicherzustellen, dass Haustiere, Kinder und andere Personen sie nicht konsumieren können. Sie sollten dieses Medikament jedoch nicht in die Toilette spülen. Stattdessen ist der beste Weg, Ihre Medikamente zu entsorgen, durch ein Arzneimittelrücknahmeprogramm. Sprechen Sie mit Ihrem Apotheker oder wenden Sie sich an Ihre örtliche Müll- / Recyclingabteilung, um mehr über Rücknahmeprogramme in Ihrer Gemeinde zu erfahren. Weitere Informationen finden Sie auf der Website der FDA zur sicheren Entsorgung von Arzneimitteln (http://goo.gl/c4Rm4p), wenn Sie keinen Zugang zu einem Rücknahmeprogramm haben.
Es ist wichtig, alle Medikamente für Kinder unzugänglich zu halten, da viele Behälter (z. B. wöchentliche Pillen und Augentropfen, Cremes, Pflaster und Inhalatoren) nicht kindersicher sind und kleine Kinder sie leicht öffnen können. Um kleine Kinder vor Vergiftungen zu schützen, verschließen Sie immer die Schutzkappen und platzieren Sie das Medikament sofort an einem sicheren Ort - an einem Ort, der sich außerhalb der Sichtweite befindet. http://www.upandaway.org
Im Notfall / Überdosis
Im Falle einer Überdosierung rufen Sie die Helpline zur Giftkontrolle unter 1-800-222-1222 an. Informationen sind auch online verfügbar unter https://www.poisonhelp.org/help. Wenn das Opfer zusammengebrochen ist, einen Anfall erlebt hat, Atembeschwerden hat oder nicht erweckt werden kann, rufen Sie umgehend die Notrufnummer 911 an.
Welche anderen Informationen sollte ich wissen?
Informieren Sie Ihren Arzt und das Laborpersonal, bevor Sie einen Labortest durchführen, dass Sie die Daclizumab-Injektion anwenden.
Lassen Sie nicht zu, dass jemand anderes Ihre Medikamente einnimmt. Fragen Sie Ihren Apotheker nach Fragen zum Nachfüllen Ihres Rezepts.
Es ist wichtig, dass Sie eine schriftliche Liste aller verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen (Over-the-counter) Arzneimittel, die Sie einnehmen, sowie alle Produkte wie Vitamine, Mineralstoffe oder andere Nahrungsergänzungsmittel führen. Sie sollten diese Liste bei jedem Arztbesuch mitbringen oder wenn Sie in ein Krankenhaus eingeliefert werden. Es ist auch wichtig, dass Sie in Notfällen mitgenommen werden.
Markennamen
- Zinbryta®
- Zenapax®¶
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