Inhalt
- WICHTIGE WARNUNG:
- Warum wird dieses Medikament verschrieben?
- Wie soll dieses Medikament angewendet werden?
- Andere Verwendungen für dieses Medikament
- Welche besonderen Vorsichtsmaßnahmen sollte ich beachten?
- Welche speziellen Diätanweisungen sollte ich befolgen?
- Was soll ich tun, wenn ich eine Dosis vergessen habe?
- Welche Nebenwirkungen kann dieses Medikament verursachen?
- Im Notfall / Überdosis
- Welche anderen Informationen sollte ich wissen?
- Markennamen
WICHTIGE WARNUNG:
Die Buprenorphin-Injektion mit verlängerter Freisetzung ist nur über ein spezielles Vertriebsprogramm mit dem Namen Sublocade REMS verfügbar. Ihr Arzt und Ihre Apotheke müssen an diesem Programm teilnehmen, bevor Sie eine Buprenorphin-Injektion erhalten können. Fragen Sie Ihren Arzt nach weiteren Informationen zu diesem Programm und wie Sie Ihre Medikamente erhalten.
Vereinbaren Sie alle Termine mit Ihrem Arzt und dem Labor. Ihr Arzt kann vor und während Ihrer Behandlung bestimmte Tests anordnen, um die Reaktion Ihres Körpers auf die Buprenorphin-Injektion mit verlängerter Freisetzung zu überprüfen.
Ihr Arzt oder Apotheker wird Ihnen das Patienteninformationsblatt des Herstellers (Medication Guide) zur Verfügung stellen, wenn Sie die Behandlung mit einer Buprenorphin-Injektion mit verlängerter Freisetzung beginnen und jedes Mal, wenn Sie Ihr Rezept auffüllen. Lesen Sie die Informationen sorgfältig durch und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Fragen haben. Sie können auch die Website der Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) besuchen, um den Medikationshandbuch zu erhalten.
Warum wird dieses Medikament verschrieben?
Die Buprenorphin-Injektion mit verlängerter Freisetzung wird zur Behandlung der Opioidabhängigkeit (Abhängigkeit von Opioid-Medikamenten, einschließlich Heroin und narkotischer Schmerzmittel) bei Patienten angewendet, die mindestens 7 Tage lang bukkales oder sublinguales Buprenorphin erhalten haben. Die Buprenorphin-Injektion mit verlängerter Freisetzung gehört zu einer Klasse von Medikamenten, die als Opiat-Partialagonisten bezeichnet werden. Entzugssymptome werden verhindert, wenn jemand die Einnahme von Opioid-Medikamenten aufhört, indem er ähnliche Wirkungen wie diese Medikamente erzeugt.
Wie soll dieses Medikament angewendet werden?
Die Buprenorphin-Langzeitinjektion (langwirkend) wird als Lösung (Flüssigkeit) zur subkutanen Injektion (knapp unter die Haut) von einem Gesundheitsdienstleister in den Magenbereich verabreicht. Es wird normalerweise einmal monatlich mit mindestens 26 Tagen zwischen den Dosen verabreicht. Bei jeder Buprenorphin-Injektion wird das Medikament über einen Monat langsam in Ihren Körper freigesetzt.
Nachdem Sie eine Dosis der Buprenorphin-Injektion mit verlängerter Freisetzung erhalten haben, kann sich an der Injektionsstelle für mehrere Wochen ein Klumpen bemerkbar machen, der jedoch mit der Zeit abnehmen sollte. Reiben oder massieren Sie die Injektionsstelle nicht. Stellen Sie sicher, dass der Gürtel oder der Bund keinen Druck auf die Stelle ausübt, an der das Medikament injiziert wurde.
Ihr Arzt kann Ihre Dosis erhöhen oder verringern, je nachdem, wie gut das Medikament für Sie wirkt und welche Nebenwirkungen Sie haben. Teilen Sie Ihrem Arzt unbedingt mit, wie Sie sich während der Behandlung mit der Buprenorphin-Injektion mit verlängerter Freisetzung fühlen.
Wenn die verlängerte Freisetzung von Buprenorphin abgesetzt werden soll, wird Ihr Arzt wahrscheinlich Ihre Dosis schrittweise verringern.Sie können Entzugserscheinungen wie Unruhe, tränende Augen, Schwitzen, Schüttelfrost, Pupillenerweiterung (schwarze Augenringe), Reizbarkeit, Angstzustände, Rückenschmerzen, Schwäche, Magenkrämpfe, Schlafstörungen, Übelkeit, Appetitlosigkeit, Erbrechen, Durchfall, schnelles Atmen oder schneller Herzschlag. Diese Entzugserscheinungen können einen Monat oder länger nach Ihrer letzten Buprenorphin-Injektionsdosis mit verlängerter Freisetzung auftreten.
Andere Verwendungen für dieses Medikament
Dieses Medikament kann für andere Zwecke verschrieben werden; Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach weiteren Informationen.
Welche besonderen Vorsichtsmaßnahmen sollte ich beachten?
Bevor Buprenorphin injiziert wird,
- Informieren Sie Ihren Arzt und Apotheker, wenn Sie allergisch gegen Buprenorphin, andere Medikamente oder einen der sonstigen Bestandteile der Buprenorphin-Injektion sind. Fragen Sie Ihren Apotheker oder suchen Sie im Medikationshandbuch nach einer Liste der Bestandteile.
- Teilen Sie Ihrem Arzt und Apotheker mit, welche anderen verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen Medikamente, Vitamine, Nahrungsergänzungsmittel und pflanzlichen Produkte Sie einnehmen oder einnehmen möchten. Stellen Sie sicher, dass Sie Folgendes erwähnen: Antihistaminika; Benzodiazepine wie Alprazolam (Xanax), Chlordiazepoxid (Librium in Librax), Clonazepam (Klonopin), Diazepam (Valium), Estazolam, Flurazepam, Lorazepam (Ativan), Oxazepam, Temazepam (Restoril), Triazolamor. Carbamazepin (Carbatrol, Tegretol, Teril, andere); Diuretika ("Wasserpillen"); Erythromycin (E. E. S., Eryc, PCE, andere); HIV-Medikamente wie Atazanavir (Reyataz in Evotaz), Delavirdin (Rescriptor), Efavirenz (Sustiva in Atripla), Etravirin (Intelence), Indinavir (Crixivan), Nevirapin (Viramune), Ritonavir (Norvir, in Kaletra) und (Invirase); bestimmte Medikamente für unregelmäßigen Herzschlag, einschließlich Amiodaron (Nexteron, Paceron), Disopyramid (Norpace), Dofetilid (Tikosyn), Procainamid (Procanbid), Chinidin (in Nuedexta) und Sotalol (Betapace, Betapace AF, Sorine); Medikamente gegen Glaukom, psychische Erkrankungen, Reisekrankheit, Parkinson, Geschwüre oder Harnwege; Ketoconazol, andere Schmerzmittel; Medikamente für Migräne wie Almotriptan (Axert), Eletriptan (Relpax), Frovatriptan (Frova), Naratriptan (Amerge), Rizatriptan (Maxalt), Sumatriptan (Imitrex in Treximet) und Zolmitriptan (Zomig); Muskelrelaxanzien; Phenobarbital; Phenytoin (Dilantin, Phenytek); Rifampin (Rifadin, Rimactane); Beruhigungsmittel; Schlaftabletten; 5HT3-Serotoninblocker, wie Alosetron (Lotronex), Dolasetron (Anzemet), Granisetron (Kytril), Ondansetron (Zofran, Zuplenz) oder Palonosetron (Aloxi); Selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer wie Citalopram (Celexa), Escitalopram (Lexapro), Fluoxetin (Prozac, Sarafem, in Symbyax), Fluvoxamin (Luvox), Paroxetin (Brisdelle, Prozac, Pexeva) und Sertralin (Zoloft); Serotonin- und Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer wie Duloxetin (Cymbalta), Desvenlafaxin (Khedezla, Pristiq), Milnacipran (Savella) und Venlafaxin (Effexor); Tramadol; Beruhigungsmittel; Trazodon; oder trizyklische Antidepressiva („Stimmungsaufheller“) wie Amitriptylin, Clomipramin (Anafranil), Desipramin (Norpramin), Doxepin (Silenor), Imipramin (Tofranil), Nortriptylin (Pamelor), Protriptylin (Vivactil) und Trimipramin (Surmontil) Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker auch, wenn Sie die folgenden Monoaminoxidase (MAO) -Hemmer einnehmen oder erhalten oder wenn Sie die Einnahme innerhalb der letzten zwei Wochen beendet haben: Isocarboxazid (Marplan), Linezolid (Zyvox), Methylenblau, Phenelzin (Nardil) Selegilin (Eldepryl, Emsam, Zelapar) oder Tranylcypromin (Parnate). Ihr Arzt muss möglicherweise die Dosierung Ihrer Medikamente ändern oder Sie sorgfältig auf Nebenwirkungen überwachen. Viele andere Medikamente können auch mit Buprenorphin in Wechselwirkung treten. Informieren Sie Ihren Arzt also unbedingt über alle Medikamente, die Sie einnehmen, auch über solche, die nicht in dieser Liste aufgeführt sind.
- Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie oder ein Familienmitglied trinken oder jemals große Mengen Alkohol getrunken haben oder das QT-Syndrom verlängert haben oder gehabt haben (Bedingung, die das Risiko eines unregelmäßigen Herzschlags erhöht, der zu Bewusstlosigkeit oder plötzlichen Tod führen kann). Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie niedrige Kalium- oder Magnesiumspiegel im Blut hatten oder hatten; Herzfehler; ein langsamer oder unregelmäßiger Herzschlag; chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD; eine Gruppe von Krankheiten, die die Lunge und die Atemwege betreffen); andere Lungenkrankheiten; eine Kopfverletzung; ein Gehirntumor; jede Bedingung, die den Druck in Ihrem Gehirn erhöht; Nebennierenprobleme wie Addison-Krankheit (Zustand, bei dem die Nebenniere weniger Hormon produziert als normal); benigne Prostatahypertrophie (BPH, Vergrößerung der Prostatadrüse); Schwierigkeiten beim Wasserlassen; Halluzinationen (Dinge sehen oder Stimmen hören, die nicht existieren); eine Kurve in der Wirbelsäule, die das Atmen schwer macht; oder Schilddrüse, Gallenblase oder Lebererkrankung.
- Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen. Wenn Sie während der Schwangerschaft regelmäßig eine Buprenorphin-Injektion mit verlängerter Freisetzung erhalten, kann Ihr Baby nach der Geburt lebensbedrohliche Entzugserscheinungen bekommen. Informieren Sie sofort den Arzt Ihres Babys, wenn bei Ihrem Baby eines der folgenden Symptome auftritt: Reizbarkeit, Hyperaktivität, Schlafstörungen, Schreie, unkontrollierbares Schütteln eines Körperteils, Erbrechen, Durchfall oder Gewichtszunahme.
- Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen. Informieren Sie sofort den Arzt Ihres Babys, wenn Ihr Baby schläfriger ist als üblich oder Atemnot hat, während Sie dieses Medikament erhalten.
- Sie sollten wissen, dass dieses Medikament die Fruchtbarkeit bei Männern und Frauen verringern kann. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Risiken bei der Anwendung einer Buprenorphin-Injektion mit verlängerter Freisetzung.
- Wenn Sie sich einer Operation unterziehen, einschließlich einer Zahnoperation, informieren Sie Ihren Arzt oder Zahnarzt, dass Sie eine Buprenorphin-Injektion mit verlängerter Freisetzung erhalten.
- Sie sollten wissen, dass die Buprenorphin-Injektion mit verlängerter Freisetzung Sie schläfrig machen kann. Fahren Sie nicht mit dem Auto oder bedienen Sie keine Maschinen, bis Sie wissen, wie sich dieses Medikament auf Sie auswirkt.
- Sie sollten während der Behandlung keinen Alkohol trinken und keine Drogen auf der Straße einnehmen. Wenn Sie Alkohol trinken, rezeptfreie oder rezeptfreie Medikamente einnehmen oder Alkohol während der Behandlung mit Buprenorphin-Injektion einnehmen, steigt das Risiko, dass Sie schwere und lebensbedrohliche Atemprobleme bekommen.
- Sie sollten wissen, dass Buprenorphin Schwindel, Benommenheit und Ohnmacht verursachen kann, wenn Sie aus einer liegenden Position zu schnell aufstehen. Um dieses Problem zu vermeiden, steigen Sie langsam aus dem Bett und lassen Sie die Füße einige Minuten auf dem Boden ruhen, bevor Sie aufstehen.
- Sie sollten wissen, dass Buprenorphin Verstopfung verursachen kann. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Änderung Ihrer Ernährung oder die Verwendung anderer Medikamente, um Verstopfung während der Anwendung von Buprenorphin zu verhindern oder diese zu behandeln.
Welche speziellen Diätanweisungen sollte ich befolgen?
Setzen Sie Ihre normale Diät fort, es sei denn, Ihr Arzt sagt Ihnen etwas anderes.
Was soll ich tun, wenn ich eine Dosis vergessen habe?
Wenn Sie eine geplante Buprenorphin-Injektionsdosis mit verlängerter Freisetzung versäumen, sollten Sie Ihren Arzt anrufen, um die Dosis so bald wie möglich zu erhalten. Ihre nächste Dosis sollte mindestens 26 Tage später gegeben werden.
Welche Nebenwirkungen kann dieses Medikament verursachen?
Buprenorphin-Injektion mit verlängerter Freisetzung kann Nebenwirkungen verursachen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:
- Übelkeit
- Erbrechen
- Kopfschmerzen
- ermüden
- Schmerzen, Juckreiz, Schwellung, Unwohlsein, Rötung, Blutergüsse oder Beulen an der Injektionsstelle
Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn bei Ihnen eines dieser Symptome auftritt, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder lassen Sie sich in ärztliche Behandlung bringen:
- Schwierigkeiten beim Atmen
- Erregung, Halluzinationen (Sehen oder Hören von Stimmen, die nicht existieren), Fieber, Schwitzen, Verwirrung, schneller Herzschlag, Zittern, verwaschene Sprache, starke Muskelsteifheit oder -zucken, Koordinationsverlust, Übelkeit, Erbrechen oder Durchfall
- Übelkeit, Erbrechen, Appetitlosigkeit, Schwäche oder Schwindel
- Unfähigkeit, eine Erektion zu bekommen oder zu behalten
- unregelmäßige Menstruation
- vermindertes sexuelles Verlangen
- Ausschlag
- Nesselsucht
- Juckreiz
- undeutliches Sprechen
- verschwommene Sicht
- Veränderungen im Herzschlag
- Schmerzen im oberen rechten Teil des Magens
- Gelbfärbung der Haut oder der Augen
- dunkler Urin
- helle Hocker
Buprenorphin-Injektion mit verlängerter Freisetzung kann andere Nebenwirkungen verursachen. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie ungewöhnliche Probleme bei der Einnahme dieses Medikaments haben.
Wenn Sie eine schwerwiegende Nebenwirkung verspüren, können Sie oder Ihr Arzt einen Bericht an das MedWatch-Report für unerwünschte Ereignisse (FDA) der Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) oder per Telefon ( 1-800-332-1088).
Im Notfall / Überdosis
Rufen Sie die Helpline zur Giftbekämpfung unter 1-800-222-1222 an. Informationen sind auch online verfügbar unter https://www.poisonhelp.org/help. Wenn das Opfer zusammengebrochen ist, einen Anfall erlebt hat, Atembeschwerden hat oder nicht erweckt werden kann, rufen Sie umgehend die Notrufnummer 911 an.
Symptome einer Überdosierung können die folgenden sein:
- Verengung oder Erweiterung der Pupillen (schwarze Kreise in der Augenmitte)
- verlangsamt oder Atemnot
- extreme Schläfrigkeit oder Schläfrigkeit
- Koma (Bewusstseinsverlust für eine gewisse Zeit)
- langsamer Herzschlag
Welche anderen Informationen sollte ich wissen?
Informieren Sie Ihren Arzt und das Laborpersonal darüber, dass Sie eine Buprenorphin-Injektion anwenden, bevor Sie einen Labortest durchführen (insbesondere bei Methylenblau).
Im Notfall sollte ein Familienmitglied oder ein Pflegepersonal dem Notarztpersonal mitteilen, dass Sie körperlich von einem Opioid abhängig sind und eine Behandlung mit einer Buprenorphin-Injektion mit verlängerter Freisetzung erhalten.
Buprenorphin-Injektion mit verlängerter Freisetzung ist eine kontrollierte Substanz. Stellen Sie sicher, dass Sie regelmäßig Termine mit Ihrem Arzt vereinbaren, um Ihre Injektionen zu erhalten. Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie Fragen haben.
Es ist wichtig, dass Sie eine schriftliche Liste aller verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen (Over-the-counter) Arzneimittel, die Sie einnehmen, sowie alle anderen Produkte wie Vitamine, Mineralstoffe oder andere Nahrungsergänzungsmittel führen. Sie sollten diese Liste bei jedem Arztbesuch mitbringen oder wenn Sie in ein Krankenhaus eingeliefert werden. Es ist auch wichtig, dass Sie in Notfällen mitgenommen werden.
Markennamen
- Sublocade®