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Thalidomid

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Autor: Robert Simon
Erstelldatum: 15 Juni 2021
Aktualisierungsdatum: 19 November 2024
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Contergan oder auch Thalidomid
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Inhalt

ausgesprochen als (tha li 'doe mide)

WICHTIGE WARNUNG:

Gefahr von schweren, lebensbedrohlichen Geburtsfehlern durch Thalidomid.


Für alle, die Thalidomid einnehmen:

Thalidomid darf nicht von Frauen eingenommen werden, die schwanger sind oder schwanger werden könnten, während sie dieses Medikament einnehmen. Sogar eine einzige Dosis von Thalidomid, die während der Schwangerschaft eingenommen wird, kann schwere Geburtsschäden (körperliche Probleme bei der Geburt des Kindes) oder den Tod des ungeborenen Kindes verursachen. Ein Programm namens Thalidomide REMS® (früher bekannt als System für Thalidomid-Aufklärung und Verschreibungssicherheit) [S.T.E.P.S.®]) wurde von der Food and Drug Administration (FDA) zugelassen, um sicherzustellen, dass schwangere Frauen kein Thalidomid einnehmen und dass Frauen während der Einnahme von Thalidomid nicht schwanger werden. Alle Personen, denen Thalidomid verschrieben wird, einschließlich Männer und Frauen, die nicht schwanger werden können, müssen bei Thalidomid REMS registriert sein®, ein Thalidomid-Rezept von einem bei Thalidomid REMS registrierten Arzt einnehmen®und das Rezept in einer bei Thalidomide REMS registrierten Apotheke abfüllen lassen® um dieses Medikament zu erhalten.


Sie müssen während der Behandlung jeden Monat Ihren Arzt aufsuchen, um über Ihren Zustand und mögliche Nebenwirkungen zu sprechen. Bei jedem Besuch kann Ihr Arzt Ihnen ein Rezept für eine bis zu 28-tägige Medikamentengabe ohne Nachfüllen geben. Dieses Rezept muss innerhalb von 7 Tagen ausgefüllt sein.

Spenden Sie kein Blut, wenn Sie Thalidomid einnehmen und 4 Wochen nach der Behandlung.

Teilen Sie Thalidomid nicht mit anderen Personen, auch nicht mit Personen, die möglicherweise dieselben Symptome wie Sie haben.

Für Frauen, die Thalidomid einnehmen:

Wenn Sie schwanger werden können, müssen Sie während der Behandlung mit Thalidomid bestimmte Anforderungen erfüllen. Sie müssen diese Voraussetzungen erfüllen, auch wenn Sie schwanger werden könnten. Sie können sich nur dann von diesen Anforderungen befreien lassen, wenn Sie 24 Monate hintereinander keine Menstruation hatten (oder hatten), oder Sie hatten eine Hysterektomie (Operation zur Entfernung der Gebärmutter).


Sie müssen zwei akzeptable Formen der Geburtenkontrolle für 4 Wochen vor Beginn der Thalidomid-Einnahme, während der Behandlung und 4 Wochen nach der Behandlung anwenden. Ihr Arzt wird Ihnen sagen, welche Formen der Geburtenkontrolle akzeptabel sind. Sie müssen diese beiden Formen der Geburtenkontrolle jederzeit anwenden, es sei denn, Sie können garantieren, dass Sie 4 Wochen vor Ihrer Behandlung, während Ihrer Behandlung und für 4 Wochen nach der Behandlung keinen sexuellen Kontakt mit einem Mann haben.

Einige Medikamente können dazu führen, dass hormonelle Verhütungsmittel weniger wirksam sind. Wenn Sie während der Behandlung mit Thalidomid hormonelle Kontrazeptiva (Antibabypillen, Pflaster, Implantate, Injektionen, Ringe oder Intrauterinie) verwenden möchten, informieren Sie Ihren Arzt über alle Medikamente, Vitamine und Kräuterergänzungen, die Sie einnehmen oder einnehmen möchten . Bitte erwähnen Sie unbedingt: Griseofulvin (Grifulvin); Bestimmte Medikamente zur Behandlung des Humanen Immundefizienzvirus (HIV), einschließlich Amprenavir (Agenerase), Atazanavir (Reyataz), Darunavir (Prezista), Fosamprenavir (Lexiva), Indinavir (Crixivan), Lopinavir (in Kaletra), Nelfinavir (Virapept), in Kaletra), Saquinavir (Invirase) und Tipranavir (Aptivus); bestimmte Medikamente für Anfälle, einschließlich Carbamazepin (Carbatrol, Equetro, Tegretol) und Phenytoin (Dilantin, Phenytek); Modafinil (Provigil); Penicillin; Rifampin (Rimactane, Rifadin); Rifabutin (Mycobutin); und Johanniskraut. Viele andere Medikamente können die Wirkung hormoneller Kontrazeptiva beeinträchtigen. Informieren Sie Ihren Arzt also unbedingt über alle Medikamente, die Sie einnehmen oder einnehmen möchten, auch wenn Sie nicht auf dieser Liste aufgeführt sind.

Sie müssen zwei negative Schwangerschaftstests haben, bevor Sie mit der Einnahme von Thalidomid beginnen können. Sie müssen zu bestimmten Zeitpunkten während der Behandlung auch im Labor auf Schwangerschaft getestet werden. Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wann und wo diese Tests durchgeführt werden sollen.

Beenden Sie die Einnahme von Thalidomid und rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie glauben, schwanger zu sein, eine verspätete, unregelmäßige oder versäumte Regelblutung zu haben, wenn sich Ihre Menstruationsblutung verändert hat oder wenn Sie Sex haben, ohne zwei Formen der Geburtenkontrolle zu verwenden. In einigen Fällen kann Ihr Arzt eine Notfallverhütung („Pille danach“) verschreiben, um eine Schwangerschaft zu verhindern. Wenn Sie während Ihrer Behandlung schwanger werden, muss Ihr Arzt die FDA und den Hersteller anrufen. Ihr Arzt wird auch sicherstellen, dass Sie mit einem Arzt sprechen, der sich auf Probleme während der Schwangerschaft spezialisiert hat und Ihnen dabei helfen kann, die für Sie und Ihr Baby am besten geeignete Wahl zu treffen.

Für Männer, die Thalidomid einnehmen:

Thalidomid ist in Samen enthalten (Flüssigkeit, die Spermien enthält, die während des Orgasmus durch den Penis freigesetzt wird). Sie müssen entweder ein Latex oder ein synthetisches Kondom verwenden oder jeglichen sexuellen Kontakt mit einer Frau, die schwanger ist oder schwanger werden könnte, während Sie dieses Medikament einnehmen und 4 Wochen nach Ihrer Behandlung vollständig vermeiden. Dies ist auch erforderlich, wenn Sie eine Vasektomie hatten (Operation, um zu verhindern, dass Spermien Ihren Körper verlassen und eine Schwangerschaft verursachen). Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie ungeschützten Sex mit einer Frau hatten, die schwanger werden kann, oder wenn Sie glauben, dass Ihr Partner schwanger ist.

Spenden Sie weder während der Einnahme von Thalidomid noch für 4 Wochen nach der Behandlung Samen oder Sperma.

Risiko von Blutgerinnseln:

Wenn Sie Thalidomid zur Behandlung des multiplen Myeloms (einer Krebsart des Knochenmarks) einnehmen, besteht das Risiko, dass Sie ein Blutgerinnsel in Armen, Beinen oder Lungen entwickeln. Dieses Risiko ist größer, wenn Thalidomid zusammen mit anderen Chemotherapeutika wie Dexamethason angewendet wird. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie eines der folgenden Symptome bemerken: Schmerzen, Druckempfindlichkeit, Rötung, Wärme oder Schwellung in den Armen oder Beinen; Kurzatmigkeit; oder Schmerzen in der Brust. Ihr Arzt kann ein Antikoagulans (Blutverdünner) oder Aspirin verschreiben, um zu verhindern, dass sich während Ihrer Behandlung mit Thalidomid Gerinnsel bilden.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Risiken der Einnahme von Thalidomid.

Warum wird dieses Medikament verschrieben?

Thalidomid wird zusammen mit Dexamethason zur Behandlung des multiplen Myeloms bei Personen angewendet, bei denen kürzlich festgestellt wurde, dass diese Krankheit vorliegt. Es wird auch allein oder zusammen mit anderen Medikamenten zur Behandlung und Vorbeugung von Hautsymptomen von Erythema nodosum leprosum (ENL; Episoden von Hautwunden, Fieber und Nervenschäden, die bei Menschen mit Hansen-Krankheit [Lepra] auftreten) angewendet. Thalidomid gehört zu einer Klasse von Medikamenten, die als immunmodulatorische Mittel bezeichnet werden. Es behandelt das multiple Myelom, indem es das Immunsystem stärkt, um Krebszellen zu bekämpfen. Es behandelt ENL, indem es die Wirkung bestimmter natürlicher Substanzen blockiert, die Schwellungen verursachen.

Wie soll dieses Medikament angewendet werden?

Thalidomid kommt als Kapsel zum Einnehmen. Thalidomid wird gewöhnlich einmal täglich vor dem Schlafengehen und mindestens 1 Stunde nach dem Abendessen mit Wasser eingenommen. Wenn Sie Thalidomid zur Behandlung von ENL einnehmen, kann Ihr Arzt Ihnen sagen, dass Sie es mehr als einmal täglich, mindestens 1 Stunde nach den Mahlzeiten, einnehmen sollen. Nehmen Sie Thalidomid jeden Tag ungefähr zur gleichen Zeit ein. Befolgen Sie die Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett sorgfältig und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie etwas nicht erklären. Nehmen Sie Thalidomid genau nach Anweisung ein. Nehmen Sie nicht mehr oder weniger davon oder öfter ein, als von Ihrem Arzt verschrieben.

Bewahren Sie die Kapseln in ihrer Verpackung auf, bis Sie bereit sind, sie einzunehmen. Öffnen Sie die Kapseln nicht und behandeln Sie sie nicht mehr als nötig. Wenn Ihre Haut mit kaputten Kapseln oder Pulver in Kontakt kommt, waschen Sie die betroffene Stelle mit Wasser und Seife.

Die Dauer Ihrer Behandlung hängt davon ab, wie Ihre Symptome auf Thalidomid ansprechen, und ob Ihre Symptome wieder auftreten, wenn Sie die Einnahme des Medikaments abbrechen. Ihr Arzt muss möglicherweise Ihre Behandlung unterbrechen oder Ihre Dosis reduzieren, wenn bestimmte Nebenwirkungen auftreten. Beenden Sie die Einnahme von Thalidomid nicht, ohne mit Ihrem Arzt zu sprechen. Wenn Ihre Behandlung abgeschlossen ist, wird Ihr Arzt wahrscheinlich Ihre Dosis schrittweise verringern.

Andere Verwendungen für dieses Medikament

Thalidomid wird manchmal auch zur Behandlung bestimmter Hautzustände mit Schwellung und Reizung verwendet. Es wird auch zur Behandlung bestimmter Komplikationen des Human Immunodeficiency Virus (HIV) verwendet, wie aphthöse Stomatitis (Zustand, bei der sich Geschwüre im Mund bilden), HIV-assoziierte Diarrhoe, HIV-assoziiertes Wasting-Syndrom, bestimmte Infektionen und Kaposi-Sarkom (ein Typ) von Hautkrebs). Thalidomid wurde auch zur Behandlung einiger Arten von Krebs und Tumoren, schwerer Gewichtsabnahme bei Patienten mit geschwächtem Immunsystem, chronischer Transplantat-gegen-Wirt-Krankheit (eine Komplikation, die nach einer Knochenmarktransplantation auftreten kann, bei der das neu transplantierte Material den Transplantatempfänger angreift, verwendet Körper) und Morbus Crohn (ein Zustand, bei dem der Körper die Auskleidung des Verdauungstrakts angreift und Schmerzen, Durchfall, Gewichtsverlust und Fieber verursacht). Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Risiken der Verwendung dieses Medikaments für Ihre Erkrankung.

Dieses Medikament wird manchmal für andere Zwecke verschrieben; Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach weiteren Informationen.

Welche besonderen Vorsichtsmaßnahmen sollte ich beachten?

Bevor Sie Thalidomid einnehmen,

  • Informieren Sie Ihren Arzt und Apotheker, wenn Sie allergisch gegen Thalidomid oder andere Medikamente sind.
  • Teilen Sie Ihrem Arzt und Apotheker mit, welche anderen verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen Medikamente, Vitamine, Nahrungsergänzungsmittel und pflanzlichen Produkte Sie einnehmen oder einnehmen möchten. Vergessen Sie nicht, die im Abschnitt WICHTIGE WARNUNG aufgeführten Medikamente sowie die folgenden Nebenwirkungen zu erwähnen: Antidepressiva; Barbiturate wie Pentobarbital (Nembutal), Phenobarbital und Secobarbital (Seconal); Chlorpromazin; Didanosin (Videx); Medikamente gegen Angstzustände, psychische Erkrankungen oder Anfälle; bestimmte Chemotherapeutika gegen Krebs, wie Cisplatin (Platinol), Paclitaxel (Abraxane, Taxol) und Vincristin; Reserpin (Serpalan); Beruhigungsmittel; Schlaftabletten; und Beruhigungsmittel. Ihr Arzt muss möglicherweise die Dosierung Ihrer Medikamente ändern oder Sie sorgfältig auf Nebenwirkungen überwachen.
  • Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie ein humanes Immunodeficiency-Virus (HIV), ein erworbenes Immunodeficiency-Syndrom (AIDS), einen niedrigen Anteil weißer Blutkörperchen im Blut oder Anfälle haben oder hatten.
  • Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen.
  • Sie sollten wissen, dass Thalidomid Sie schläfrig machen kann. Fahren Sie nicht mit dem Auto, bedienen Sie keine Maschinen oder machen Sie keine anderen Aktivitäten, bei denen Sie vollständig aufmerksam sein müssen, bis Sie wissen, wie sich dieses Medikament auf Sie auswirkt.
  • Fragen Sie Ihren Arzt nach der sicheren Verwendung von alkoholischen Getränken, während Sie Thalidomid einnehmen. Alkohol kann die Nebenwirkungen von Thalidomid verschlimmern.
  • Sie sollten wissen, dass Thalidomid Schwindel, Benommenheit und Ohnmacht hervorrufen kann, wenn Sie aus einer liegenden Position zu schnell aufstehen. Um dieses Problem zu vermeiden, steigen Sie langsam aus dem Bett und lassen Sie die Füße einige Minuten auf dem Boden ruhen, bevor Sie aufstehen.
  • Sie sollten wissen, dass Thalidomid in Ihrem Blut und Ihren Körperflüssigkeiten vorhanden ist. Alle Personen, die mit diesen Flüssigkeiten in Berührung kommen können, sollten Handschuhe tragen oder mit Wasser und Seife bedeckte Hautpartien waschen.

Welche speziellen Diätanweisungen sollte ich befolgen?

Setzen Sie Ihre normale Diät fort, es sei denn, Ihr Arzt sagt Ihnen etwas anderes.

Was soll ich tun, wenn ich eine Dosis vergessen habe?

Nehmen Sie die vergessene Dosis ein, sobald Sie sich daran erinnern. Wenn es jedoch weniger als 12 Stunden bis zur nächsten geplanten Dosis ist, überspringen Sie die vergessene Dosis und setzen Sie Ihren regulären Dosierungsplan fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Welche Nebenwirkungen kann dieses Medikament verursachen?

Thalidomid kann Nebenwirkungen verursachen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:

  • Schläfrigkeit
  • Schwindel
  • Verwechslung
  • Angst
  • Depression oder Stimmungsschwankungen
  • Schwierigkeiten beim Einschlafen oder Einschlafen
  • Knochen-, Muskel-, Gelenk- oder Rückenschmerzen
  • die Schwäche
  • Kopfschmerzen
  • Veränderung des Appetits
  • Gewichtsänderungen
  • Übelkeit
  • Verstopfung
  • trockener Mund
  • trockene Haut
  • blasse Haut
  • Juckreiz
  • unkontrollierbares Schütteln eines Körperteils
  • Schwellung der Hände, Füße, Knöchel oder Unterschenkel
  • Schwierigkeiten, eine Erektion zu erreichen oder aufrechtzuerhalten

Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn bei Ihnen eines der folgenden Symptome auftritt, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt:

  • Ausschlag
  • Blasenbildung und Peeling der Haut
  • Schwellung von Gesicht, Hals, Zunge, Lippen oder Augen
  • Heiserkeit
  • Schwierigkeiten beim Schlucken oder Atmen
  • Fieber, Halsschmerzen, Schüttelfrost, Husten oder andere Anzeichen einer Infektion
  • langsamer oder schneller Herzschlag
  • Anfälle

Thalidomid kann schwere und dauerhafte Nervenschäden verursachen. Diese Schäden können jederzeit während oder nach Ihrer Behandlung auftreten. Ihr Arzt wird Sie regelmäßig untersuchen, um zu sehen, wie Thalidomid Ihr Nervensystem beeinflusst hat. Wenn bei Ihnen eines der folgenden Symptome auftritt, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt: Taubheit, Kribbeln, Schmerzen oder Brennen in Händen und Füßen.

Thalidomid kann andere Nebenwirkungen verursachen. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie ungewöhnliche Probleme bei der Einnahme dieses Medikaments haben.

Wenn Sie eine schwerwiegende Nebenwirkung verspüren, können Sie oder Ihr Arzt einen Bericht an das MedWatch-Report für unerwünschte Ereignisse (FDA) der Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) oder per Telefon ( 1-800-332-1088).

Was muss ich über die Lagerung und Entsorgung dieses Medikaments wissen?

Bewahren Sie dieses Medikament in dem Behälter auf, in dem es fest verschlossen wurde, und für Kinder unzugänglich. Lagern Sie es bei Raumtemperatur und vor übermäßiger Hitze und Feuchtigkeit (nicht im Badezimmer).

Es ist wichtig, alle Medikamente für Kinder unzugänglich zu halten, da viele Behälter (z. B. wöchentliche Pillen und Augentropfen, Cremes, Pflaster und Inhalatoren) nicht kindersicher sind und kleine Kinder sie leicht öffnen können. Um kleine Kinder vor Vergiftungen zu schützen, verschließen Sie immer die Schutzkappen und platzieren Sie das Medikament sofort an einem sicheren Ort - an einem Ort, der sich außerhalb der Sichtweite befindet. http://www.upandaway.org

Nicht benötigte Medikamente sollten auf besondere Weise entsorgt werden, um sicherzustellen, dass Haustiere, Kinder und andere Personen sie nicht konsumieren können. Sie sollten dieses Medikament jedoch nicht in die Toilette spülen. Stattdessen ist der beste Weg, Ihre Medikamente zu entsorgen, durch ein Arzneimittelrücknahmeprogramm. Sprechen Sie mit Ihrem Apotheker oder wenden Sie sich an Ihre örtliche Müll- / Recyclingabteilung, um mehr über Rücknahmeprogramme in Ihrer Gemeinde zu erfahren. Weitere Informationen finden Sie auf der Website der FDA zur sicheren Entsorgung von Arzneimitteln (http://goo.gl/c4Rm4p), wenn Sie keinen Zugang zu einem Rücknahmeprogramm haben.

Im Notfall / Überdosis

Im Falle einer Überdosierung rufen Sie die Helpline zur Giftkontrolle unter 1-800-222-1222 an. Informationen sind auch online verfügbar unter https://www.poisonhelp.org/help. Wenn das Opfer zusammengebrochen ist, einen Anfall erlebt hat, Atembeschwerden hat oder nicht erweckt werden kann, rufen Sie umgehend die Notrufnummer 911 an.

Welche anderen Informationen sollte ich wissen?

Vereinbaren Sie alle Termine mit Ihrem Arzt und dem Labor. Ihr Arzt wird bestimmte Labortests anordnen, um die Reaktion Ihres Körpers auf Thalidomid zu überprüfen.

Es ist wichtig, dass Sie eine schriftliche Liste aller verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen (Over-the-counter) Arzneimittel, die Sie einnehmen, sowie alle anderen Produkte wie Vitamine, Mineralstoffe oder andere Nahrungsergänzungsmittel führen. Sie sollten diese Liste bei jedem Arztbesuch mitbringen oder wenn Sie in ein Krankenhaus eingeliefert werden. Es ist auch wichtig, dass Sie in Notfällen mitgenommen werden.

Markennamen

  • Thalomid®