Was Sie über Banzel (Rufinamide) wissen sollten

Inhalt

• Verwendet
• Vor der Einnahme
• Vorsichtsmaßnahmen und Gegenanzeigen
• Dosierung
• Wie zu nehmen und zu lagern
• Nebenwirkungen
• Warnungen und Wechselwirkungen

Banzel (Rufinamid) ist ein Antiepileptikum (AED) zur Kontrolle von Anfällen bei Erwachsenen und Kindern ab 1 Jahr. Es wird oral (oral) als Tablette oder als Flüssigkeit eingenommen.

Dieses Medikament ist zur Vorbeugung von Anfällen beim Lennox-Gastaut-Syndrom zugelassen, einer Art von Epilepsie, die im Kindesalter beginnt. Es ist zur Verwendung als Zusatzbehandlung zugelassen, was bedeutet, dass es zusammen mit einem anderen AED verwendet werden sollte. Rufinamid kann eine Reihe von Nebenwirkungen hervorrufen, darunter Schwindel und Kopfschmerzen. Es kann auch mit anderen Medikamenten interagieren, insbesondere mit anderen AEDs.

Es wird angenommen, dass dieser AED Anfälle verhindert, indem er eine übermäßige Aktivität der Nerven im Gehirn hemmt. Es verlängert den Ruhezustand der Natriumkanäle, bei denen es sich um Proteine ​​handelt, die die Nervenaktivierung erleichtern.

Verwendet

Rufinamid wird zur Kontrolle von Anfällen angewendet, die aufgrund des Lennox-Gastaut-Syndroms auftreten können. Dieses Epilepsiesyndrom beginnt typischerweise vor dem Alter von 4 Jahren und ist durch Entwicklungsverzögerung und häufige Anfälle gekennzeichnet.

Kinder und Erwachsene mit Lennox-Gastaut-Syndrom können mehrere Anfälle pro Tag erleiden und haben im Allgemeinen viele Arten von Anfällen, einschließlich generalisierter Anfälle in der Tonic Clinic und myoklonischer Anfälle. Diese Anfälle beinhalten wiederholtes Schütteln und Ruckeln des gesamten Körpers.

Die Anfälle des Lennox-Gastaut-Syndroms können mit Medikamenten besonders schwer zu verhindern sein.

Rufinamid ist zur Verwendung als Zusatztherapie zugelassen. Dies bedeutet, dass nicht erwartet wird, dass Anfälle bei alleiniger Anwendung kontrolliert werden, und dass dies als Zusatzmedikament angesehen wird, wenn auch ein anderer AED eingenommen wird.

Off-Label-Anwendungen

In einigen Fällen kann Rufinamid zur Vorbeugung von partiellen Anfällen verwendet werden, wenn keine Diagnose des Lennox-Gastaut-Syndroms vorliegt. Partielle Anfälle sind Anfälle, die eine bestimmte Region des Gehirns betreffen und Symptome wie Zittern, Ruckeln, oder Steifheit eines Körperteils.

Vor der Einnahme

Oft werden die Anfälle des Lennox-Gastaut-Syndroms durch Monotherapie (Verwendung nur eines AED) nicht gut kontrolliert, und möglicherweise muss ein zusätzlicher AED hinzugefügt werden. Rufinamid ist als Zusatzmedikament zugelassen, das angewendet werden kann, wenn eine Monotherapie nicht ausreicht, um Anfälle bei diesem Syndrom angemessen zu reduzieren.

Vorsichtsmaßnahmen und Gegenanzeigen

Dieses Medikament wird nicht empfohlen, wenn Sie an einer Herzerkrankung leiden, die als familiäres kurzes QT-Syndrom bezeichnet wird. Dies ist eine seltene Erbkrankheit, die einen abnormalen Herzrhythmus verursacht und einen plötzlichen Tod verursachen kann.

Rufinamid muss bei schwangeren oder stillenden Frauen mit Vorsicht angewendet werden, da es in das System des Babys gelangen und möglicherweise Entwicklungsprobleme verursachen kann. Anfälle sind jedoch während der Schwangerschaft gefährlich. Daher kann Ihr Arzt empfehlen, dass Sie Rufinamid in den Monaten einnehmen, in denen Sie schwanger sind schwanger sind oder stillen, wenn dies der sicherste und effektivste AED zur Behandlung Ihrer Epilepsie ist.

Andere Antiepileptika

In den USA wird Rufinamid als Marke Banzel verkauft. In Europa wird es als Marke Inovelon verkauft.

Zur Behandlung des Lennox-Gastaut-Syndroms werden verschiedene AEDs verwendet, darunter Topamax (Topiramat), Lamictal (Lamotrigin), Klonopin (Clonazapem) und Felbatol (Felbamat).

Dosierung

Banzel ist in 200-Milligramm (mg) -Tabletten und 400-mg-Tabletten erhältlich. Die Flüssigkeit liegt in einer Konzentration von 40 Milligramm pro Milliliter (mg / ml) vor. Inovelon ist in Tabletten mit 100 mg, 200 mg und 400 mg sowie als Flüssigkeit mit einer Konzentration von 40 mg / ml erhältlich.

Die Dosierung für Kinder basiert auf dem Gewicht in Kilogramm (kg). Für Kinder und Erwachsene kann Ihr Arzt die empfohlene Dosis für Sie verschreiben, aber Sie können möglicherweise eine niedrigere Dosis von Rufinamid einnehmen, wenn Ihre Anfälle mit einer niedrigeren Dosis gut kontrolliert werden. In einigen Situationen müssen Sie möglicherweise eine höhere als die empfohlene Dosis von Rufinamid einnehmen, wenn dies zur Kontrolle Ihrer Anfälle erforderlich ist und wenn bei einer höheren als der empfohlenen Dosis keine Nebenwirkungen auftreten.

Empfohlene Dosis für Kinder ab einem Jahr:

• Kinder beginnen mit einer Gesamtdosis von 10 mg / kg pro Tag, die in zwei gleiche Dosen aufgeteilt werden sollte, die im Abstand von 12 Stunden eingenommen werden müssen. Wenn Sie mit der Medikation beginnen, wird Ihre tägliche Gesamtdosis jeden zweiten Tag um 10 mg / kg pro Tag erhöht.
• Die empfohlene maximale Tagesdosis für Kinder beträgt 45 mg / kg pro Tag oder 3.200 mg pro Tag (je nachdem, welcher Wert niedriger ist).

Empfohlene Dosis für Erwachsene:

• Erwachsene beginnen mit der Einnahme von Rufinamid in einer Gesamtdosis zwischen 400 und 800 mg pro Tag, die in zwei gleiche Tagesdosen im Abstand von 12 Stunden aufgeteilt werden sollte. Jeden zweiten Tag wird die tägliche Gesamtdosis um 400 bis 800 mg erhöht.
• Die maximal empfohlene tägliche Gesamtdosis beträgt 3.200 mg pro Tag.

Denken Sie daran, dass AEDs wie Rufinamid in gleichmäßigen Abständen eingenommen werden sollten, um Ihren Blutspiegel stabil zu halten. Dies ist der effektivste Weg, um Anfälle zu verhindern. Nehmen Sie Ihre Medikamente jeden Tag zur gleichen Zeit ein und verteilen Sie die Dosen alle 12 Stunden.

Besprechen Sie unbedingt mit Ihrem Arzt, was Sie tun sollten, wenn Sie eine Dosis Ihres Rufinamids (oder eines Ihrer anderen AEDs) vergessen haben.

Änderungen

Der Hersteller von Banzel empfiehlt, die Medikamentendosis unter bestimmten Umständen zu ändern.

Depakote: Wenn Sie Depakote (Valproat) einnehmen, kann Ihnen Ihr Arzt ein Rezept für eine niedrigere als die Standarddosis von Rufinamid verschreiben. Bei der Einnahme von Rufinamid mit Valproat empfiehlt der Hersteller eine Dosis von 10 mg / kg weniger pro Tag für Kinder und eine Dosis von 400 mg / Tag weniger für Erwachsene.

Dialyse: Wenn Sie oder Ihr Kind wegen Nierenversagens dialysiert werden, muss möglicherweise die Medikamentendosis angepasst werden, da die Wirkung von Rufinamid aufgrund der Dialyse verringert werden kann.

Leberversagen: Wenn Sie Leberversagen haben, wird dieses Medikament nicht empfohlen. Wenn Sie jedoch an Leberversagen leiden und unbedingt Rufinamid einnehmen müssen, um Ihre Anfälle zu verhindern, kann Ihr Arzt eine niedrigere als die Standarddosis verschreiben, um Toxizität zu verhindern.

Wie zu nehmen und zu lagern

Sie sollten Rufinamid zusammen mit einer Mahlzeit einnehmen. Die Tablette ist so geritzt, dass sie halbiert werden kann. Sie oder Ihr Kind können eine volle Tablette schlucken, halbieren oder zerquetscht einnehmen.

Wenn Sie die Suspension zum Einnehmen verwenden, sollten Sie die Flasche vor jedem Gebrauch schütteln. Die orale Form wird mit einer Messspritze und einem Adapter geliefert. Stellen Sie sicher, dass Sie bei der Abholung Ihrer Medikamente in der Apotheke nach detaillierten Anweisungen fragen, damit Sie sicher lernen können, wie Sie die Spritze und den Adapter richtig verwenden.

Überwindung Ihrer Ängste vor Selbstinjektion

Die Tabletten sollten vor Feuchtigkeit geschützt sein und Sie müssen die Kappe nach dem Öffnen sicher wieder aufsetzen. Die Flasche sollte bei einer Temperatur von 25 ° C gelagert werden. Wenn Sie das Medikament für einen kurzen Ausflug mitnehmen müssen, sagt der Hersteller, dass es sicher ist, es bei einer Temperatur von 15 bis 30 ° C einzunehmen.

Die Suspension zum Einnehmen wird in einem Behälter mit einer Kappe und einem Adapter geliefert, die nach Gebrauch wieder einrasten. Stellen Sie sicher, dass Sie die Kappe nach der Verwendung des Medikaments sicher wieder aufsetzen. Die Flüssigkeit sollte wie die Tabletten bei einer Temperatur von 25 ° C gelagert werden. Wenn Sie das Medikament herausnehmen müssen, ist es sicher, es bei einer Temperatur von 15 bis 30 ° C zu haben.

Nebenwirkungen

Rufinamid kann Nebenwirkungen verursachen. Wie bei allen Medikamenten müssen Sie und Ihr Arzt die Vor- und Nachteile der Verwendung von Rufinamid abwägen. Denken Sie daran, dass es oft schwierig ist, vorherzusagen, wie Sie auf ein Medikament reagieren werden, bevor Sie mit der Einnahme beginnen.

Möglicherweise treten keine Nebenwirkungen auf, es können milde und tolerierbare Nebenwirkungen auftreten oder die Nebenwirkungen können für Sie sehr problematisch sein.

Verbreitet

Die häufigsten Nebenwirkungen, die bei der Einnahme von Rufinamid auftreten können, sind Kopfschmerzen, Schwindel, Müdigkeit, Schläfrigkeit (starke Müdigkeit und Konzentrationsschwierigkeiten) und Übelkeit.

Stark

Rufinamid wurde auch mit schweren Reaktionen in Verbindung gebracht, obwohl diese schweren Nebenwirkungen nicht häufig sind.

Schwerwiegende Nebenwirkungen von Rufinamid sind:

• Selbstmordverhalten und Selbstmordgedanken (Selbstmord überlegen oder planen)
• Koordinationsprobleme
• Schwierigkeiten beim Gehen
• QT-Verkürzung
• Mehrorgan-Überempfindlichkeit / Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS)
• Leukopenie (reduzierte Anzahl weißer Blutkörperchen)

Warnungen und Wechselwirkungen

Wie bei anderen AEDs ist es nicht sicher, die Einnahme von Rufinamid abrupt abzubrechen. Ein plötzliches Absetzen dieses Medikaments kann Entzugseffekte wie Anfälle und Status epilepticus auslösen (ein längerer Anfall, der eine dringende medizinische Behandlung erfordert).

Wenn Sie Rufinamid absetzen müssen, gibt Ihnen Ihr Arzt möglicherweise einen Zeitplan, um die Dosis schrittweise zu verringern. Und wenn bei Ihnen schwerwiegende Nebenwirkungen auftreten, die ein plötzliches Absetzen des Medikaments erforderlich machen, kann Ihr Arzt Sie sofort mit einem anderen AED beginnen, um Entzugseffekte zu vermeiden.

Das Lennox-Gastaut-Syndrom verursacht häufig refraktäre Epilepsie, dh Epilepsie, die nicht auf mehrere Behandlungsansätze anspricht, und die Anfälle können auch dann fortbestehen, wenn mehrere AED-Therapien, einschließlich Rufinamid, angewendet werden.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Rufinamid interagiert mit mehreren anderen Medikamenten. Es verringert die Wirksamkeit hormoneller Verhütungsmittel, daher wird Frauen, die Rufinamid einnehmen, empfohlen, eine andere Methode zur Empfängnisverhütung anzuwenden, wenn sie eine Schwangerschaft verhindern möchten.

Rufinamid reduziert die Konzentration von Carbamazepin und Lamotrigin und erhöht die Konzentration von Phenobarbital und Phenytoin.

Carbamazepin, Phenobarbital, Phenytoin und Primidon verringern die Konzentration von Rufinamid. Valproat erhöht die Konzentration von Rufinamid.

Diese Arzneimittelwechselwirkungen werden komplizierter, wenn eine Person mehr als zwei der AEDs einnimmt, die mit Rufinamid interagieren.