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Cimzia ist eine injizierbare biologische Behandlung zur Behandlung von Plaque-Psoriasis, Morbus Crohn, rheumatoider Arthritis, Spondylitis ankylosans und einigen anderen Erkrankungen. Obwohl diese Zustände verschiedene Körperteile betreffen, handelt es sich bei allen um entzündliche Erkrankungen, bei denen das Immunsystem abnormal wirkt. Cimzia blockiert einen Immunsignalmarker namens TNFα (Tumornekrosefaktor α) und gehört damit zu einer Gruppe von Behandlungen, die als TNFα-Inhibitoren bezeichnet werden (diese werden manchmal auch als TNF-Inhibitoren oder TNF-Blocker bezeichnet). Cimzia ist der Markenname für Certolizumab Pegol.Verwendet
Cimzia wird zur Behandlung einer Reihe verschiedener Krankheiten in der Rheumatologie, Dermatologie und Gastroenterologie angewendet, die die Entzündungswege des Körpers beeinflussen. Cimzia ist zugelassen für:
- Mäßiger bis schwerer Morbus Crohn
- Mäßige bis schwere rheumatoide Arthritis
- Aktive Psoriasis-Arthritis
- Mäßige bis schwere Plaque-Psoriasis
- Aktive Spondylitis ankylosans (radiologische axiale Spondyloarthritis)
- Aktive nicht radiologische axiale Spondyloarthritis
Für all diese Bedingungen wurde Cimzia nur für Erwachsene und nicht für Kinder zugelassen.
Off-Label-Anwendungen
Cimzia und andere TNF-Hemmer werden manchmal auch bei anderen Erkrankungen des Immunsystems verschrieben, wenn ein Arzt guten Grund zu der Annahme hat, dass sie helfen könnten. Wir haben möglicherweise nur begrenzte Informationen darüber, dass TNF-Inhibitoren aus grundlegenden Laborarbeiten oder aus Studien an einer kleinen Anzahl von Personen hilfreich sein könnten. Es gibt jedoch möglicherweise nicht genügend Daten aus klinischen Studien, damit die FDA Cimzia genehmigen kann. In diesem Fall kann ein Arzt die Behandlung off-label verschreiben und sehen, wie die Person reagiert.
Beispielsweise kann Menschen mit einigen der folgenden Erkrankungen ein TNF-Hemmer wie Cimzia verschrieben werden:
- Behcet-Krankheit
- Sarkoidose
- Nichtinfektiöse Uveitis
- Transplantat-gegen-Wirt-Krankheit
- Juvenile idiopathische Arthritis
Unter bestimmten Umständen wird Ihnen möglicherweise Cimzia für eine Krankheit verschrieben, für die ein anderer TNF-Hemmer zugelassen ist, nicht jedoch Cimzia. Zum Beispiel sind einige andere TNF-Inhibitoren zur Behandlung von Colitis ulcerosa zugelassen, aber Cimzia hat das FDA-Zulassungsverfahren für diese Erkrankung nicht durchlaufen.
Cimzia kann auch off-label für Kinder oder Jugendliche verschrieben werden.
Vor der Einnahme
Ihr Arzt muss Ihnen vor Beginn der Behandlung mit Cimzia eine gründliche medizinische Untersuchung geben. Sie müssen über aktuelle Symptome sprechen. Wenn Sie beispielsweise Anzeichen oder Symptome einer anhaltenden Infektion haben, sollten Sie warten, bis Cimzia beginnt. Ihr Arzt wird auch Ihren Krankheitsstatus beurteilen wollen. Wenn Sie beispielsweise gut auf Ihre aktuellen Behandlungen ansprechen, ist es wahrscheinlich nicht sinnvoll, Cimzia auszuprobieren.
Sie müssen auch über Ihre Krankengeschichte sprechen. Ihr Arzt sollte beispielsweise fragen, ob Sie unter gesundheitlichen Problemen wie Herzinsuffizienz, Lymphom, Diabetes oder Tuberkulose leiden. Diese zu haben bedeutet nicht unbedingt, dass Sie Cimzia nicht einnehmen können, aber Sie müssen die Vor- und Nachteile in Ihrer Situation abwägen. Gemeinsam stellen Sie und Ihr Arzt sicher, dass Cimzia die beste Option für Sie ist.
Manchmal möchten Ärzte zusätzliche Blutuntersuchungen durchführen, um sicherzustellen, dass Sie kein medizinisches Problem haben, das möglicherweise ein Problem mit Cimzia darstellt. Dazu gehören beispielsweise eine CBC (zur Überprüfung auf Infektionen und andere Faktoren) und ein umfassendes Stoffwechselpanel. Wenn Sie Risikofaktoren haben, benötigen Sie möglicherweise auch einen HIV-Test.
Es ist wahrscheinlich, dass Cimzia nicht die erste Behandlung ist, die Sie wegen Ihrer Krankheit versuchen. In einigen Fällen stehen andere Behandlungen zur Verfügung, die zuerst angewendet werden sollten. Diese Therapien sind möglicherweise billiger als Cimzia und haben möglicherweise nicht die gleichen Risiken. Beispielsweise beginnen Menschen mit Morbus Crohn Cimzia normalerweise erst, nachdem sie andere Therapien wie Kortikosteroide und 5-Aminosalicylsäure ausprobiert haben.
Vorsichtsmaßnahmen und Gegenanzeigen
Personen, die mit Cimzia beginnen, müssen vor Beginn der Behandlung einen Tuberkulose-Test (TB-Test) durchführen lassen. Dies kann eine Röntgenaufnahme der Brust oder einen TB-Hauttest beinhalten. Einige Menschen haben ruhende Infektionen, die keine Symptome hervorrufen. Aufgrund der Art und Weise, wie es das Immunsystem beeinflusst, kann das Starten von Cimzia eine TB-Infektion aktiver machen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Zeit in bestimmten Ländern verbracht haben, in denen TB häufiger auftritt.
Wenn Sie eine TB-Infektion haben, müssen Sie behandelt werden, bevor Sie mit Cimzia beginnen. Sie müssen auch gelegentlich auf TB überprüft werden, während Sie die Einnahme fortsetzen.
In ähnlicher Weise können einige Menschen eine Infektion mit einem Hepatitis-Virus haben und wissen es nicht. In diesem Fall kann das Starten von Cimzia die Infektion aktiver machen. Vor der Behandlung sollte Ihr Arzt testen, ob Sie nicht mit dem Hepatitis B- oder Hepatitis C-Virus infiziert sind. Wenn Sie infiziert sind, können Sie möglicherweise immer noch Cimzia einnehmen, aber Ihr Arzt muss Sie auf Reaktivierung des Virus überwachen. Auf diese Weise können Sie sofort behandelt werden, wenn der Virus aktiv wird.
Sie können möglicherweise auch nicht sofort mit der Einnahme beginnen, wenn Sie kürzlich bestimmte Arten von Impfstoffen eingenommen haben. Sie sollten diese Art von Impfstoff (als "Lebendimpfstoff" bezeichnet) auch nicht erhalten, während Sie Cimzia einnehmen.
Menschen, die in der Vergangenheit eine schwere allergische Reaktion auf Cimzia hatten, sollten diese ebenfalls nicht einnehmen.
Besondere Populationen
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie schwanger sind, schwanger werden möchten oder stillen. Einige Studien legen nahe, dass Cimzia das Risiko für Geburtsfehler oder den Tod des Fötus nicht erhöht. Die potenziellen Risiken sollten jedoch mit Ihrem Arzt abgewogen werden.
Cimzia wurde bei Menschen über 65 Jahren nicht gut untersucht. Da ältere Menschen tendenziell mehr Krankheiten und ein erhöhtes Infektionsrisiko haben, sollte die Entscheidung, Cimzia zu beginnen, bei älteren Erwachsenen sorgfältig getroffen werden.
Cimzia sollte auch bei Menschen mit Diabetes, HIV oder anderen Problemen, die das Immunsystem beeinträchtigen können, mit Vorsicht angewendet werden.
Andere TNF-Inhibitoren
Das Folgende sind auch TNF-Inhibitoren:
- Enbrel (Etanercept) (unter die Haut gespritzt)
- Humira (Adalimumab) (unter die Haut gespritzt)
- Infliximab (Remicade) (als Infusion gegeben)
- Simponi (Golimumab) (unter die Haut injiziert oder als Infusion verabreicht)
Diese Behandlungen sind für ähnliche Erkrankungen wie Cimzia zugelassen. Sie weisen eine Reihe überlappender Nebenwirkungen auf und sind in ihrer Sicherheit in etwa vergleichbar. Sie können sich jedoch in ihren Kosten etwas unterscheiden. Es sind nur begrenzte Informationen verfügbar, welche der Behandlungen in dieser Klasse bei verschiedenen Erkrankungen am effektivsten sein könnte.
Im Labor wird Cimzia etwas anders hergestellt als die anderen TNF-Inhibitoren. Dieser Vorgang wird als Pegylierung bezeichnet. (Daher kommt das „Pegol“ in „Certolizumab Pegol“.) Dies kann die Art und Weise, wie sich die Therapie in Ihrem Körper bewegt, im Vergleich zu anderen TNF-Inhibitoren verändern, ist jedoch möglicherweise für Sie wirksamer oder nicht.
Bevor Sie sich für die Einnahme von Cimzia entscheiden, sollten Sie alle anderen Therapieoptionen (einschließlich anderer TNF-Hemmer) mit Ihrem Arzt besprechen.
Dosierung
Cimzia wird normalerweise mit einer Anfangsdosis von 400 Milligramm (mg) verabreicht. Dies wird als zwei getrennte Injektionen von jeweils 200 mg gegeben. Dies wird zwei Wochen später und dann zwei Wochen danach wiederholt. Nach dieser anfänglichen Periode kann eine Person alle zwei Wochen 200 mg oder alle vier Wochen 400 mg erhalten. [Bitte beachten Sie, dass alle aufgeführten Dosierungen dem Arzneimittelhersteller entsprechen. Überprüfen Sie Ihr Rezept und sprechen Sie mit Ihrem Arzt, um sicherzustellen, dass Sie die richtige Dosis für sich einnehmen.]
Wie zu nehmen und zu lagern
Injektion
Sie müssen von einer Krankenschwester, einem Arzt oder einem anderen medizinischen Fachpersonal geschult werden, wie man Cimzia einnimmt. Cimzia wird als Injektion unter die Haut verabreicht. Einige Menschen können lernen, wie sie sich die Injektion zu Hause geben können, andere müssen dies möglicherweise im Gesundheitswesen durchführen lassen.
Die Fertigspritzen von Cimzia werden im Kühlschrank aufbewahrt, müssen jedoch vor der Injektion auf Raumtemperatur gebracht werden. Reinigen Sie zuerst die Injektionsstelle mit einem Alkoholtupfer. Dies ist ein Fleck auf Ihrem Bauch oder Oberschenkel. Sie möchten Bereiche vermeiden, die zart und rot sind, und Sie müssen die Stelle, die Sie verwenden, durch wiederholte Injektionen ändern. Sie führen die Nadel in das Fett unter Ihrer Haut ein und drücken den Kolben, um die Spritze zu entleeren. Dann legen Sie einen trockenen Wattebausch oder Verband für einige Sekunden über die Injektionsstelle.
Sie müssen diesen Vorgang einmal durchlaufen, wenn Sie sich eine Dosis von 200 mg geben, aber Sie müssen eine zweite Fertigspritze injizieren, wenn Sie eine Dosis von 400 mg erhalten. Sie können dieses Injektionstrainingsvideo ansehen.
Überspringen Sie keine geplante Dosis, auch wenn Sie sich besser fühlen. Und verdoppeln Sie keine Dosis, wenn Sie eine verpassen. Rufen Sie stattdessen Ihre Arztpraxis an. Rufen Sie sofort Ihre Arztpraxis an, wenn Sie versehentlich mehr als empfohlen einnehmen.
Andere Behandlungen mit Cimzia einnehmen
Je nach Kontext können Sie Cimzia zusätzlich zu anderen Medikamenten einnehmen oder auch nicht. Einige Menschen mit rheumatoider Arthritis nehmen es beispielsweise selbst ein, andere jedoch zusätzlich zu Medikamenten wie Methotrexat. Es wird jedoch nicht empfohlen, Cimzia zusammen mit anderen biologischen Behandlungen einzunehmen.
Nebenwirkungen
Verbreitet
Eine Infektion der oberen Atemwege ist eine der häufigsten möglichen Nebenwirkungen von Cimzia. Dies kann zu Symptomen wie Schnupfen und Husten führen. Hautausschlag ist eine weitere häufige Nebenwirkung. Harnwegsinfektionen sind ebenfalls keine Seltenheit. Dies kann beim Urinieren Symptome wie ein brennendes Gefühl verursachen.
Stark
Weniger häufig kann Cimzia schwere Nebenwirkungen verursachen. Diese beinhalten:
- Herzinsuffizienz
- Demyelinisierende Krankheit
- Lupus-ähnliches Syndrom
- Reaktivierung des Hepatitis B-Virus
- Reaktivierung der Tuberkulose
Warnungen und Wechselwirkungen
Cimzia hat eine Blackbox-Warnung vor dem Risiko schwerwiegender Infektionen während der Anwendung von Cimzia. Es enthält auch eine Warnung vor einem potenziell erhöhten Risiko für bestimmte Krebsarten bei Menschen, die Cimzia einnehmen. Diese beiden potenziellen Bedenken gelten für alle Therapien in der Kategorie der TNF-Inhibitoren und nicht nur für Cimzia.
Risiko für Krebs und Lymphome
Aufgrund der Art und Weise, wie Cimzia das Immunsystem verändert, haben einige Forscher Bedenken geäußert, dass Cimzia und andere TNF-Inhibitoren das Krebsrisiko erhöhen könnten. Einige Ergebnisse aus Laboruntersuchungen an Tieren zeigten, dass TNF-Inhibitoren theoretisch das Krebsrisiko erhöhen könnten. Zusätzlich schienen TNF-Inhibitoren in einigen frühen Studien das Risiko für Lymphome und einige Krebsarten bei einigen Kindern zu erhöhen, denen die Behandlung verabreicht wurde.
Dieses Forschungsproblem ist noch nicht vollständig geklärt. Einige Studien haben impliziert, dass Medikamente wie Cimzia Ihr Risiko möglicherweise überhaupt nicht erhöhen. Wenn die Einnahme von TNF-Inhibitoren das Risiko für Krebs oder Lymphome erhöht, ist dies wahrscheinlich nur ein sehr geringer Anstieg. Zögern Sie nicht, mit Ihrem Arzt über alle Ihre Bedenken bezüglich dieses potenziellen Problems zu sprechen.
Risiko einer schweren Infektion
Cimzia und andere TNF-Hemmer können ebenfalls das Infektionsrisiko erhöhen, einschließlich einiger möglicherweise schwerwiegender Infektionen. Aufgrund der Art und Weise, wie Cimzia das Immunsystem Ihres Körpers beeinflusst, ist es möglich, dass es Ihrem Körper schwerer fällt, bestimmte Arten von Infektionen abzuwehren. Ein Beispiel könnte eine schwere Pilzinfektion sein, für deren Behandlung ein Krankenhausaufenthalt erforderlich ist. Sie haben möglicherweise ein höheres Risiko für eine solche Infektion, wenn Sie über 65 Jahre alt sind, wenn Sie andere Medikamente einnehmen, die das Immunsystem beeinträchtigen, oder wenn Sie unter zusätzlichen gesundheitlichen Problemen leiden.
Das Risiko einer schweren Infektion scheint etwa drei Monate nach Beginn der Therapie zu sinken und mit der Zeit abzunehmen. Sie haben jedoch ein erhöhtes Risiko für solche Infektionen, solange Sie die Therapie fortsetzen.
Es ist wichtig, diese Risiken im Blick zu behalten. Obwohl Cimzia bestimmte Risiken birgt, kann es für manche Menschen eine sehr hilfreiche Therapie sein. Wägen Sie die Vor- und Nachteile in Ihrer speziellen Situation mit Ihrem Arzt ab.
Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn Sie potenziell schwerwiegende Symptome wie Atemnot, blutiger Husten, Fieber und Schüttelfrost, Taubheit oder Kribbeln oder Ihre Extremitäten oder schmerzhafte Wunden an Ihrem Körper haben. Rufen Sie 911 wegen lebensbedrohlicher Symptome wie plötzlicher Atembeschwerden nach der Injektion an.