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Biologika sind eine neuere Klasse von Arzneimitteln zur Behandlung von Entzündungen, die durch entzündliche Darmerkrankungen (IBD) verursacht werden. Dies ist eine breite Palette von Medikamenten, die jeweils auf leicht unterschiedliche Weise mit unterschiedlichen Verabreichungs- und Dosierungsstandards wirken. Einige sind nur zur Behandlung einer Form von IBD zugelassen, während andere zur Behandlung von Morbus Crohn und Colitis ulcerosa eingesetzt werden.Da biologische Medikamente die Immunantwort mildern, sind Menschen, die sie einnehmen, anfällig für bestimmte Infektionen. Es ist daher wichtig, Maßnahmen zu ergreifen, um Ihre Sicherheitsanfälligkeit zu verringern. Menschen mit IBD sollten Impfungen erhalten, idealerweise vor Beginn eines Biologikums, obwohl viele Impfungen auch während der Einnahme eines Biologikums verabreicht werden können.
Gemäß den Richtlinien von 2020 sollte ein biologisches Medikament bei Menschen mit mittelschwerer bis schwerer Colitis ulcerosa in erster Linie zur Behandlung eingesetzt werden (anstatt darauf zu warten, dass andere Behandlungen fehlschlagen).
Bei der Auswahl des richtigen Biologikums werden viele Faktoren berücksichtigt. Dies kann unter anderem die Art und Schwere Ihrer Krankheit, Ihre Behandlungshistorie und Ihren Versicherungsschutz umfassen. Ärzte werden all diese Faktoren berücksichtigen, wenn sie eine Empfehlung für die Behandlung abgeben.
Überlegungen zur Schwangerschaft
Die meisten Biologika für IBD werden als Schwangerschaftskategorie B eingestuft. Dies bedeutet, dass Tierstudien kein Risiko für den Fötus gezeigt haben und dass es keine qualitativ hochwertigen Studien am Menschen gibt. Im Allgemeinen überwiegen ihre Vorteile bei der Behandlung die Risiken.
Cimzia
Cimzia (Certolizumab Pegol) ist ein TNF-Blocker (Tumor Necrosis Factor), der 2008 zur Behandlung von Morbus Crohn zugelassen wurde. Es wurde 2009 von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) zur Behandlung von rheumatoider Arthritis sowie von Psoriasis-Arthritis und Spondylitis ankylosans im Jahr 2013 zugelassen.
Cimzia wird normalerweise durch Injektion mit einer Fertigspritze zu Hause verabreicht. Cimzia wird mit zwei Injektionen verabreicht, die zuerst in einer Ladedosis in den Wochen 0, 2 und 4 verabreicht werden. Danach werden die beiden Injektionen alle 4 Wochen verabreicht. Eine andere Form von Cimzia ist ein Pulver, das gemischt und dann in einer Arztpraxis injiziert wird.
Nebenwirkungen, die am häufigsten bei diesem Medikament auftreten, sind Infektionen der oberen Atemwege (wie eine Erkältung), Virusinfektionen (wie die Grippe), Hautausschläge und Harnwegsinfektionen.
Wichtige Punkte zu Cimzia
- Cimzia ist zur Behandlung von Morbus Crohn zugelassen.
- Cimzia wird normalerweise zu Hause durch Injektion verabreicht.
- Cimzia wird anfänglich dreimal in einer Reihe von zwei Injektionen im Abstand von zwei Wochen verabreicht, gefolgt von zwei Injektionen alle vier Wochen.
- Häufige Nebenwirkungen sind Infektionen der Atemwege, Virusinfektionen, Hautausschläge und Harnwegsinfektionen.
- Cimzia ist ein Schwangerschaftsmedikament der Kategorie B.
- Eine geringe Menge Cimzia kann in die Muttermilch gelangen.
- Cimzia muss gekühlt werden.
Entyvio
Entyvio (Vedolizumab), das im Mai 2014 von der FDA zugelassen wurde, ist ein gut-homing α4β7-Integrin-Antagonist. Es wird angenommen, dass es durch Bindung an α4β7-Integrin wirkt, wodurch verhindert wird, dass das Integrin eine Entzündung verursacht. Entyvio ist zur Anwendung bei Erwachsenen mit Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa zugelassen.
Entyvio wird immer durch Infusion verabreicht, entweder in einer Arztpraxis, in einem Krankenhaus oder in einem Infusionszentrum. Der Ladeplan für Entyvio beträgt 3 Infusionen in den Wochen 0, 2 und dann 6. Danach werden etwa alle 8 Wochen Infusionen verabreicht.
Einige der möglichen Nebenwirkungen sind eine Erkältung, eine Infektion der oberen Atemwege (Grippe, Bronchitis), Kopfschmerzen, Gelenkschmerzen, Übelkeit, Fieber, Müdigkeit, Husten, Rückenschmerzen, Hautausschlag, Juckreiz, Nasennebenhöhlenentzündung, Halsschmerzen und Schmerzen in den Extremitäten .
Wichtige Punkte zu Entyvio
- Entyvio ist für Colitis ulcerosa und Morbus Crohn zugelassen.
- Entyvio wird durch Infusion in drei Anfangsdosen und dann alle acht Wochen verabreicht.
- Häufige Nebenwirkungen sind Infektionen (Erkältung, Grippe, Bronchitis, Nasennebenhöhlenentzündung); Schmerzen in den Gelenken, im Rücken, im Hals oder in den Extremitäten; Symptome von Übelkeit, Fieber, Müdigkeit, Husten oder Juckreiz; und ein Ausschlag.
- Entyvio ist ein Schwangerschaftsmedikament der Kategorie B.
- Es ist derzeit nicht bekannt, ob Entyvio in die Muttermilch übergeht.
Humira
Humira (Adalimumab) ist ein weiterer monoklonaler Antikörper und TNF-Inhibitor, der zur Behandlung von Menschen mit IBD eingesetzt wird. Es ist für Erwachsene und Kinder über 6 Jahre zugelassen, die an Colitis ulcerosa oder Morbus Crohn leiden. Humira wurde ursprünglich im Jahr 2002 zugelassen und 2007 für die Anwendung bei Morbus Crohn und 2012 für Colitis ulcerosa erweitert.
Humira kann zu Hause durch eine Injektion verabreicht werden. Die Patienten werden darin geschult, wie sie sich die Injektion selbst verabreichen können (oder dies kann mit Hilfe eines Familienmitglieds oder eines Freundes geschehen).
Einige Menschen mit Humira haben möglicherweise eine sogenannte Reaktion an der Injektionsstelle, die Schwellung, Schmerzen, Juckreiz oder Rötung an der Stelle ist, an der das Medikament injiziert wird. Dies kann normalerweise zu Hause mit Eis- oder Antihistaminika behandelt werden (ein wöchentlicher Wechsel der Injektionsstellen hilft ebenfalls).
Wichtige Punkte zu Humira
- Humira ist sowohl für Morbus Crohn als auch für Colitis ulcerosa zugelassen.
- Humira wird zu Hause durch Selbstinjektion verabreicht.
- Humira wird mit 4 Injektionen begonnen, gefolgt von 2 Injektionen 2 Wochen später und dann 1 Injektion alle zwei Wochen.
- Häufige Nebenwirkungen sind Schmerzen oder Reizungen an der Injektionsstelle sowie Kopfschmerzen, Hautausschlag und Übelkeit.
- Humira ist ein Schwangerschaftsmedikament der Kategorie B.
- Säuglinge von Müttern, die Humira erhalten, sollten sechs Monate lang keine Lebendimpfstoffe erhalten.
- Humira muss gekühlt werden.
Remicade
Remicade (Infliximab) war die erste biologische Therapie, die für die Anwendung bei Menschen mit IBD zugelassen wurde und bereits 1998 zugelassen wurde. Es kann zur Behandlung von Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa eingesetzt werden und ist insbesondere auch für Kinder ab 6 Jahren zugelassen Umstände. Es wird angenommen, dass Remicade bei Menschen mit IBD wirkt, da es sich um einen monoklonalen Antikörper handelt, der TNF hemmt, eine Substanz, die Entzündungen im Körper hervorruft.
Remicade wird Patienten durch eine IV gegeben. Dies könnte in einer Arztpraxis erfolgen, tritt jedoch häufiger in einem Infusionszentrum auf, bei dem es sich um spezialisierte Einrichtungen handelt, die für die intravenöse Verabreichung von Medikamenten ausgelegt sind.
Wichtige Punkte zu Remicade
- Remicade wird von IV gegeben.
- Remicade ist für Morbus Crohn und Colitis ulcerosa zugelassen.
- Es werden drei Anfangsdosen verabreicht (nach der ersten Dosis ist die zweite zwei Wochen später, die dritte vier Wochen danach).
- Nach den Anfangsdosen wird es ungefähr alle acht Wochen verabreicht (manchmal früher, wenn nötig).
- Häufige Nebenwirkungen sind Bauchschmerzen, Übelkeit, Müdigkeit und Erbrechen.
- Remicade ist ein Schwangerschaftsmedikament der Kategorie B.
Simponi
Simponi (Golimumab) ist ein TNF-Hemmer, der zur Behandlung von Colitis ulcerosa zugelassen ist. Simponi wurde erstmals 2009 zur Behandlung von rheumatoider Arthritis, Psoriasis-Arthritis und Spondylitis ankylosans zugelassen. Im Jahr 2013 wurde es zur Behandlung von Colitis ulcerosa zugelassen. Ankylosierende Spondylitis ist eine Erkrankung, die mit Colitis ulcerosa assoziiert sein kann, was bedeutet, dass dieses Medikament zur Behandlung beider Erkrankungen verwendet werden kann.
Eine neuere Formulierung namens Simponi Aria wurde 2019 zur Verwendung zugelassen und unterscheidet sich teilweise dadurch, dass sie eher intravenös als subkutan verabreicht wird. Aus diesem Grund ist eine weniger häufige Dosierung erforderlich als bei Simponi.
Simponi wird zu Hause verabreicht, daher werden die Patienten von einem Arzt darin geschult, wie sie sich selbst injizieren können (entweder selbst oder mit Hilfe).
Einige der Nebenwirkungen von Simponi sind Infektionen, die Krankheiten wie eine Erkältung, Symptome wie Halsschmerzen oder Kehlkopfentzündung und Virusinfektionen wie die Grippe verursachen. Eine weitere mögliche Nebenwirkung sind Rötungen, Schmerzen und Juckreiz an der Injektionsstelle, die häufig mit Eis und Antihistaminika behandelt werden.
Wichtige Punkte zu Simponi
- Simponi ist zur Behandlung von Colitis ulcerosa zugelassen.
- Simponi wird zu Hause durch Injektion verabreicht.
- Simponi wird mit zwei Injektionen begonnen, gefolgt von einer Injektion zwei Wochen später und einer Injektion alle vier Wochen danach.
- Häufige Nebenwirkungen sind Schmerzen oder Reizungen an der Injektionsstelle sowie Infektionen der oberen Atemwege oder Viren.
- Simponi ist ein Schwangerschaftsmedikament der Kategorie B.
- Derzeit ist nicht bekannt, wie sich Simponi auf ein stillendes Kind auswirkt.
- Simponi muss gekühlt werden.
Stelara
Stelara (Ustekinumab) ist ein vollständig humaner monoklonaler Immunglobulin-Antikörper. Es wurde erstmals 2008 zur Behandlung von Plaque-Psoriasis zugelassen, gefolgt von der Zulassung 2016 zur Behandlung von Morbus Crohn und 2019 zur Behandlung von Colitis ulcerosa. Stelara wirkt gegen Entzündungen, die Morbus Crohn verursacht, indem es auf Interleukin (IL) -12 und IL-23 abzielt, von denen angenommen wird, dass sie eine Rolle bei der Entwicklung von Entzündungen im Darm spielen.
Die erste Dosis von Stelara wird durch Infusion in einem Infusionszentrum oder in einer Arztpraxis verabreicht. Nach dieser ersten Infusion kann Stelara mit einer Injektion, die alle 8 Wochen verabreicht wird, zu Hause eingenommen werden. Patienten können sich die Injektion selbst geben, nachdem sie von einem Arzt geschult wurden.
Einige der häufigsten Nebenwirkungen bei Menschen mit Morbus Crohn, die Stelara einnehmen, sind Erbrechen (während der ersten Infusion), Schmerzen oder Rötungen an der Injektionsstelle, Juckreiz und Infektionen wie Erkältung, Hefeinfektion, Bronchitis, Harnwege Infektion oder Sinusinfektion.
Wichtige Punkte zu Stelara
- Stelara ist zur Behandlung von Morbus Crohn zugelassen.
- Die Beladungsdosis von Stelara wird durch Infusion und danach durch Injektionen zu Hause verabreicht.
- Personen, die wegen Allergien Aufnahmen machen, sollten mit ihrem Arzt über mögliche allergische Reaktionen und Stelara sprechen.
- Häufige Nebenwirkungen sind Infektionen, Reaktionen an der Injektionsstelle und Erbrechen.
- Stelara ist ein Schwangerschaftsmedikament der Kategorie B.
- Es wird vermutet, dass Stelara in die Muttermilch übergeht.
- Stelara muss gekühlt werden.