Unternehmen für genomische Gesundheit und molekulare Diagnostik

Inhalt

• Mögliche Vorteile
• Methode der genomischen Gesundheit
• Testtypen
• Häufige Fragen
• Weitere Unternehmen
• Verfügbarkeit
• Einschränkungen

In der Vergangenheit, als bei Ihnen Krebs diagnostiziert wurde, erhielten Sie eine ähnliche Behandlung wie bei denen, die dieselbe Krebsart hatten und deren Krebs sich im selben Stadium wie Ihre befand. Mit dem Aufkommen der Präzisionsmedizin hat sich dies jedoch etwas geändert. Präzisionsmedizin ist eine Form der Krebsbehandlung, bei der Ärzte die am besten geeignete und individuellste Behandlung für einen Krebspatienten auswählen, basierend auf der besonderen Genetik des Tumors und der Krankheit des Patienten.

Die Personalisierung der Krebsbehandlung bedeutet, dass jeder Einzelne basierend auf den spezifischen genetischen Veränderungen, die in seinem Tumor vorhanden sind, behandelt werden kann. Am Tumor wird eine Biopsie durchgeführt, dh ein kleiner Teil des Krebsgewebes wird entfernt und zum Testen entnommen. Oft hat sich der Krebspatient bereits einer Operation unterzogen, um zu versuchen, den Krebs zu entfernen. In solchen Fällen wird der Teil des Krebses, der entfernt wurde (falls gelagert), für den Test verwendet, so dass keine nachfolgende Biopsie erforderlich ist.

Ziele der genomischen Prüfung auf Krebs

• Kartieren Sie das vollständige genetische Profil eines Krebstumors.
• Identifizieren Sie die Mutationen und Veränderungen, die im Tumor aufgetreten sind.
• Helfen Sie dem Arzt anhand der gesammelten Informationen zu entscheiden, welcher Behandlungstyp oder welche Kombination für den Patienten am besten geeignet ist.

Mögliche Vorteile

Genomische Tests auf Krebs haben viele Vorteile, und es ist bekannt, dass sie die Krebsergebnisse verbessern. Es wird als weniger invasive, kostengünstigere und weniger toxische Alternative zur Chemotherapie bekannt, die schwerwiegende Nebenwirkungen für Patienten mit sich bringt.

Dies bedeutet, dass Krebspatienten vermeiden können, mit potenziell lebensbedrohlichen Optionen behandelt zu werden. Ein Bericht der Weltgesundheitsorganisation über Genomtests skizziert das perfekte Beispiel dafür. Tamoxifen (eine beliebte Behandlung für Brustkrebspatientinnen) zeigte bei Patienten mit der SULTIA1-Mutation, dass sie auf die Behandlung "nicht optimal" ansprachen. Dem Bericht zufolge waren einige Patienten "einfach gegen dieses Medikament resistent". Bei anderen Patienten kann jedoch "die falsche Dosierung für den Patienten tödlich sein". Diese Studie zeigt die sehr unterschiedlichen negativen Auswirkungen, die bestimmte Behandlungen je nach Patient haben können.

Schließlich helfen genomische Tests auf Krebs auch bei der Entwicklung neuer und wirksamerer Krebsmedikamente. Einige Beispiele für Medikamente, die entwickelt wurden, um Krebserkrankungen durch gezielte genetische Veränderungen unterschiedlich zu behandeln, sind Imatinib (Gleevec), Trastuzumab (Herceptin), Gefitinib (Iressa) und Erlotinib (Tarceva).

Methode der genomischen Gesundheit

Genomic Health ist ein Unternehmen, das diagnostische Tests anbietet, um die Aktivität bestimmter Gene zu analysieren, die im Gewebe eines Krebspatienten vorhanden sind.

Wichtige Informationen über den Tumor werden dann entdeckt und verwendet, um die Versorgung der Krebspatienten maßzuschneidern. Genomic Health-Tests sind für Brustkrebs im Früh- und Spätstadium, Prostatakrebs im Früh- und Spätstadium und Darmkrebs verfügbar. Genomic Health-Diagnosetests geben Ärzten und Leistungserbringern Antworten auf die folgenden Fragen zum Tumor und zu den Behandlungsoptionen, die verfolgt werden sollten:

• Wie aggressiv ist der Krebs?
• In welchem ​​Stadium befindet sich der Patient?
• Benötigt der Patient eine Operation, Bestrahlung, Chemotherapie oder eine Kombination?

Testtypen

Es gibt verschiedene Arten von Tests, die Genomic Health Patienten anbietet. Die Entscheidung, welcher Test für einen Patienten geeignet ist, hängt von Faktoren wie Art und Stadium des Krebses ab.

Genomische Gesundheitstests

Oncotype DX für Brustkrebs. Dieser Test analysiert die Aktivität von 21 spezifischen Genen im Krebstumor. Es ist für Patienten gedacht, die neu diagnostiziert wurden und ein „Frühstadium (Stadium I, II oder IIIa), Brustkrebs mit knotennegativen oder knotenpositiven (1-3), Östrogenrezeptor-positiven (ER +) oder haben HER2-negative Krankheit. “ Der Test sagt voraus, wie effektiv die Chemotherapie in der Behandlung sein wird, wie hoch die Wahrscheinlichkeit ist, dass Krebs in Zukunft erneut auftritt (so genannter Brustrezidiv-Score) und ob der Krebs nur mit einer Hormontherapie erfolgreich behandelt werden kann.

Onkotyp DX für Duktalkarzinom in situ (DCIS). Dies ist die zweite Art von Test auf Brustkrebs. DCIS ist eine Form von Brustkrebs, die sich noch in einem sehr frühen Stadium befindet und sich nicht ausgebreitet hat (nicht invasiv). Es ist für Patienten mit diesem präinvasiven Brustkrebs gedacht und gibt dem behandelnden Arzt Informationen über den DCIS-Tumor, wie er sich verhält und wie wahrscheinlich es ist, dass er in derselben Brust erneut auftritt.

Oncotype DX für Prostatakrebs. Dieser Test hilft Männern, bei denen Prostatakrebs im Frühstadium diagnostiziert wurde, den richtigen Behandlungsverlauf zu bestimmen. Bei Prostatakrebs wird häufig eine Operation und / oder Bestrahlung verschrieben, obwohl dies nicht immer erforderlich ist. Der Onkotyp DX für Prostatakrebs hilft Ärzten festzustellen, ob der Krebs aggressiv ist oder nicht, und das kurz- und langfristig mögliche Wachstum und die Ergebnisse des Prostatakrebses vorherzusagen.

Oncotype DX AR-V7 Nucleus Detect Test.Dieser Test ist für Männer mit Prostatakrebs im Spätstadium. Das Spätstadium wird häufig mit Anti-Androgen-Therapiemedikamenten behandelt, die die Krebszellen daran hindern, männliche Hormone zu synthetisieren. Der Oncotype DX AR-V7 Nucleus Detect-Test hilft dem Arzt festzustellen, ob der Krebs noch auf die Anti-Androgen-Therapien anspricht oder ob er resistent geworden ist. Dies bestimmt, ob der Patient eine andere Art der Therapie beginnen soll.

Oncotype DX für Darmkrebs. Dieser Test sagt das Risiko eines erneuten Auftretens von Krebs bei Patienten mit Dickdarmkrebs im Stadium II und III A / B voraus. Dies hilft Ärzten bei der Entscheidung, ob nach der Operation eine Chemotherapie durchgeführt werden soll oder nicht, und wenn ja, welche Art von adjuvanter Therapie der Chemotherapie hinzugefügt werden sollte.

Häufige Fragen

Wer kann diese Tests bestellen?

Diese genomischen Tests auf Krebs können nur von einem zugelassenen medizinischen Fachpersonal bestellt werden, das zunächst den Nutzen oder das Gegenteil des Tests im Fall jedes einzelnen Patienten feststellt.

Sind die Tests versichert?

• Der Oncotype DX Invasiver Krebs im Frühstadium wird von Medicare und anderen großen Versicherungsunternehmen wie Aetna, CIGNA, United Healthcare, Kaiser Permanente, Anthem / WellPoint, Humana, Blue Cross und Federal abgedeckt.
• Der Oncotype DX für DCIS wird zu diesem Zeitpunkt nur von Medicare abgedeckt.
• Der Oncotype DX Prostatakrebstest wird von Medicare abgedeckt.
• Der Oncotype DX AR-V7 Nucleus Detect ist noch nicht von Medicare abgedeckt.
• Der Oncotype DX Darmkrebs-Test wird von Medicare für Darmkrebs im Stadium II abgedeckt, jedoch nur von Palmetto GBA (dem nationalen Medicare-Auftragnehmer für Genomic Health).

In jedem Fall muss die Eignung des Krebspatienten für einen bestimmten Test zuerst medizinisch bestätigt werden, bevor der Versicherungsschutz gilt.

Weitere Unternehmen

Caris Life Sciences

Dies ist ein Unternehmen, das seinen umfassenden Ansatz zur Tumorprofilierung von Caris Molecular Intelligence® anbietet. Diese Methode entdeckt die genetische Blaupause eines Krebstumors und hilft Ärzten, bessere Behandlungsentscheidungen zu treffen. Bei der Profilerstellung werden einige verschiedene Faktoren überprüft:

• Immun-Checkpoint-Inhibitoren. Dies sind Medikamente, die den Antitumor-Mechanismus des Immunsystems wiederherstellen, wenn sie gehemmt wurden. Grundsätzlich wird die Empfindlichkeit der Tumoren gegenüber diesen Medikamenten bewertet.
• Mikrosatelliteninstabilität (MSI). Dies bezieht sich auf eine Änderung der Anzahl sich wiederholender Sequenzen in der DNA bestimmter Zellen.
• Tumormutationsbelastung (TMB). Dies ist die Anzahl der Mutationen, die Tumorzellen aufweisen.

Nach Abschluss der Tumorprofilierung wird auch eine Liste von Krebsmedikamenten bereitgestellt, die möglicherweise wirksam sind und einen klinischen Nutzen haben.

Grundmedizin

Foundation Medicine ist ein Unternehmen für molekulare Erkenntnisse, das eine Reihe von Tests für genomische Krebstests zur Verfügung stellt.

• Foundation One CDX. Dies ist ein von der FDA zugelassener Test, mit dem das Genomprofil solider Tumoren ermittelt wird. Es analysiert MSI und TMB und bietet die Möglichkeit, PD-L1-Immunhistochemietests durchzuführen (ein immunbezogener Biomarker, der auf den Tumorzellen sichtbar ist). Diese helfen dem Arzt, fundierte Entscheidungen über die Krebstherapie zu treffen. Foundation One CDX wird von Medicare und Medicare Advantage abgedeckt, solange der Patient mit dem soliden Tumor die vom CMS (Centers for Medicare and Medicaid) festgelegten Kriterien erfüllt. Laut Foundation Medicine kann dieser Test bei Krebserkrankungen wie nicht-kleinzelligem Lungenkrebs, Melanom, Eierstockkrebs, Brustkrebs, Darmkrebs und einigen anderen soliden Tumoren eingesetzt werden.
• Foundation One Liquid. Im Gegensatz zu den meisten anderen genomischen Krebstests, bei denen das feste Biopsiegewebe zum Sammeln von Informationen verwendet wird, basiert dieser spezielle Test auf einer Blutabnahme. Es ist typisch für Krebspatienten, die sich bereits in einem fortgeschrittenen Stadium befinden, und liefert Ergebnisse zu MSI und ausgewählten Zielgenen. Dieser Test kann von Krebspatienten mit Lungen-, Brust-, Prostata-, Magen-Darm-, Melanom- oder Hirntumoren durchgeführt werden. Es wird nicht von Medicare abgedeckt.
• Foundation One Heme.Dieser Test wird verwendet, um die Genetik von Sarkomen und hämatologischen Malignitäten (Krebsarten, die in den blutbildenden Zellen des Blutes oder im Immunsystem beginnen) zu untersuchen. Die Testergebnisse zeigen die Mutationen in den Genen und legen verfügbare Behandlungstherapien sowie verfügbare / passende klinische Studien nahe. Foundation One Heme verwendet nicht nur DNA-Sequenzierung, sondern auch RNA-Sequenzierung und liefert Informationen zu TMB und MSI. All dies hilft dem Arzt bei der Entscheidung über die beste Therapie für den Patienten. Im Gegensatz zu den beiden anderen Tests können mit Foundation One Heme sowohl Sarkome wie Ewing-Sarkome und Leiomyosarkome als auch nicht solide Tumoren wie Leukämien, myelodysplastische Syndrome, Lymphome, multiple Myelome und myeloproliferative Neoplasien getestet werden.

Wächtergesundheit

Guardant Health richtet sich an Patienten, deren Krebs sich bereits im fortgeschrittenen Stadium befindet. Ihr Guardant360-Test liefert genomische Ergebnisse aus Proben einer Blutentnahme - dies ist sehr hilfreich, wenn eine Biopsie technisch schwierig ist. Guardant360 ist für verschiedene Arten von Tumoren erhältlich, einschließlich Lungenkrebs.

Unzählige Genetik

Myriad Genetics ist ein Unternehmen für Molekulardiagnostik, das Krebspatienten eine Reihe von Optionen zur Erforschung der Präzisionsmedizin zur Verfügung stellt.

• EndoPredict. Dies ist ein genomischer Test, der verwendet wird, um die Rezidivwahrscheinlichkeit für Frauen mit invasivem Brustkrebs im Frühstadium vorherzusagen, insbesondere "mit ER +, HER2− -Rezeptorstatus und knotennegativ (N0) und knotenpositiv (N1)".
• Prolaris-Test. Dieser Test misst, wie schnell und aggressiv der Prostatatumor eines Patienten wächst.

Verfügbarkeit

Theoretisch stehen allen Krebspatienten Genomtests zur Verfügung. Leider sind Genomtests, teilweise aufgrund der hohen Kosten, nicht zu einer Routinebehandlung für alle Arten von Krebs geworden. Letztendlich ist es Sache des Arztes des Patienten, festzustellen, ob ein Bedarf besteht. Trotz des großen Nutzens von Genomtests hängt die Wirksamkeit vom Einzelfall ab.

Einschränkungen

Beachten Sie, dass Genomtests zur Krebsbehandlung trotz ihrer Vorteile einige Einschränkungen aufweisen. Während des Tests wurde möglicherweise keine genetische Mutation identifiziert, und selbst wenn eine genetische Mutation beobachtet wird, sind möglicherweise keine Therapien verfügbar.

Wissen Sie, dass sich Krebszellen im Laufe der Zeit ändern, sodass sich die an einem Punkt an einem Tumor beobachteten Mutationen ändern können. Einige Tumoren sind auch nicht einheitlich, und da bei Genomtests nur ein kleiner Teil des Tumors verwendet wird, werden Mutationen, die in anderen Teilen des Tumors existieren, die nicht getestet wurden, möglicherweise nicht entdeckt. Wenn Sie also mit einer Therapie behandelt werden, die auf die identifizierten Mutationen abzielt, können die Krebszellen mit den Mutationen, die nicht entdeckt und gezielt behandelt werden, wahrscheinlich weiter wachsen.

Ein Wort von Verywell

Genomische Tests sind eine sehr nützliche und effektive Methode, um sicherzustellen, dass Sie die beste Behandlung für Ihren Krebs erhalten. Besprechen Sie Ihre Möglichkeiten ausführlich mit Ihrem Arzt und haben Sie keine Angst zu fragen, ob es für Sie ratsam ist, sich einem Genomtest für Ihren Krebs zu unterziehen. Sie können gerne ein zweites medizinisches Gutachten einholen, wenn Sie der Meinung sind, dass Genomtests von Vorteil sein könnten, Ihr Onkologe jedoch anders denkt.

Wenn Sie das beste Unternehmen für Krebsgenomtests auswählen, sollten Sie Ihre Forschung ausgiebig durchführen - wenn möglich mit Hilfe von Freunden und Familie. Auf diese Weise können Sie sicher sein, dass Sie die beste Art von Tests für den jeweiligen Krebs und das Stadium, in dem er sich befindet, erhalten. Schließlich können genomische Tests auf Krebs sehr teuer sein. Stellen Sie sicher, dass Sie Ihre Versicherungspolice bestätigen.

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