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Hectorol (Doxercalciferol) ist ein künstliches Vitamin-D-Analogon zur Behandlung von sekundärem Hyperparathyreoidismus bei erwachsenen Patienten mit chronischer Nierenerkrankung. Es wirkt, indem es in die aktive Form von Vitamin D umgewandelt wird, das dabei hilft, die Nebenschilddrüsenhormon-, Kalzium- und Phosphorspiegel in Ihrem Blutkreislauf zu regulieren.Hectorol kann oral als Kapsel oder intravenös (über die Vene) als Injektion verabreicht werden.
Die Injektion wird nur zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit chronischer Nierenerkrankung unter Dialyse angewendet. Die Kapseln können sowohl zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit chronischer Nierenerkrankung bei Dialyse als auch von Patienten mit chronischer Nierenerkrankung im Stadium 3 oder 4 (nicht bei Dialyse) verwendet werden.
Verwendet
Um zu verstehen, wie Hectorol wirkt, müssen Sie verstehen, was sekundärer Hyperparathyreoidismus ist und wie er mit chronischen Nierenerkrankungen zusammenhängt.
Patienten mit einer signifikanten chronischen Nierenerkrankung (Stadium 3, 4 oder 5) haben aus zwei Hauptgründen einen niedrigen Kalziumspiegel im Blut:
- Ihre Nieren können nicht genug aktives Vitamin D produzieren (Ihr Körper benötigt aktives Vitamin D, um Kalzium aus Ihrem Darm aufzunehmen).
- Ihre Nieren können überschüssigen Phosphor nicht aus dem Körper entfernen (der Phosphor bindet dann an Kalzium, wodurch der Kalziumspiegel im Blut weiter gesenkt wird).
Bei dem Versuch, den Kalziumspiegel im Blut zu erhöhen, können Menschen mit chronischer Nierenerkrankung (insbesondere Dialysepatienten) einen sekundären Hyperparathyreoidismus entwickeln.
Bei sekundärem Hyperparathyreoidismus werden die Nebenschilddrüsen einer Person groß und hyperaktiv. Sie produzieren und setzen im Grunde genommen heftig Nebenschilddrüsenhormon (PTH) frei, um zu versuchen, den Kalziumspiegel im Blut zu erhöhen.
Das Problem bei sekundärem Hyperparathyreoidismus besteht darin, dass die PTH-Spiegel so hoch werden können, dass die Kalziumspiegel dramatisch ansteigen können, was zu einer schwerwiegenden Erkrankung führt, die als Hyperkalzämie bezeichnet wird.
Neben Hyperkalzämie kann sekundärer Hyperparathyreoidismus zu einer Nierenosteodystrophie führen, einer Form der Osteoporose, die das Risiko von Knochenbrüchen (Knochenbrüchen) erhöht.
Wenn Hectorol eingenommen wird (entweder als Kapsel oder durch Injektion in Ihre Vene), wird das Medikament in die aktive Form von Vitamin D umgewandelt. Infolgedessen steigt der Kalziumspiegel auf natürliche Weise an (indem er über Ihren Darm absorbiert wird). Mit höheren Kalziumspiegeln hört Ihr Körper auf, Ihre Nebenschilddrüsen zu stimulieren, und der PTH-Hormonspiegel sinkt.
Vor der Einnahme
Vor der Einnahme einer Hectorol-Injektion oder -Kapsel sollte Ihr Arzt sicherstellen, dass Ihr Blutcalciumspiegel nicht über der Obergrenze des Normalwerts liegt. Der Kalziumspiegel kann leicht mit einem Blutkalziumtest getestet werden. Der Kalziumspiegel im Blut wird auch während der Behandlung überwacht.
Warnungen, Vorsichtsmaßnahmen und Gegenanzeigen
Vor der Einnahme von Hectorol sollten Sie verschiedene Vorsichtsmaßnahmen und Kontraindikationen mit Ihrem Arzt besprechen.
Sehr hohe Kalziumspiegel im Blut kann auftreten, wenn mit Hectorol behandelt wird (entweder die Kapseln oder die Injektion). Eine schwere Hyperkalzämie ist ein medizinischer Notfall und kann zu abnormalen Herzrhythmen und Krampfanfällen führen.
Während Ihr Arzt Ihren Kalziumspiegel vor Beginn der Behandlung mit Hectorol und während der Behandlung überwacht, ist es wichtig, auf Ihren Arzt zu achten und ihn zu informieren, wenn Symptome eines hohen Kalziumspiegels im Blut auftreten, wie z.
- Müdigkeit
- Nebelhaftes Denken
- Appetitverlust
- Übelkeit und / oder Erbrechen
- Verstopfung
- Erhöhter Durst
- Erhöhtes Wasserlassen und Gewichtsverlust
Das Risiko einer Hyperkalzämie ist erhöht, wenn Hectorol zusammen mit folgenden Arzneimitteln angewendet wird:
- Hochdosierte Calciumpräparate
- Thiaziddiuretika
- Vitamin D-Verbindungen
Hohe Kalziumspiegel erhöhen das Risiko von Digitalis-Toxizität bei Patienten, die Digitalis-Medikamente wie Digox (Digoxin) verwenden. Zusätzlich zur Überwachung des Kalziumspiegels werden Anzeichen und Symptome der Digitalis-Toxizität während der Behandlung mit Hectorol überwacht.
Ernst, sogar lebensbedrohlich allergische Reaktionen (anaphylaktischer Schock) wurde bei Patienten nach Verabreichung von Hectorol berichtet.
Allergische Reaktionen können Symptome umfassen, wie:
- Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge und Atemwegen
- Beschwerden in der Brust
- Atembeschwerden
Informieren Sie unbedingt Ihren Arzt, wenn Sie in der Vergangenheit allergisch auf Hectorol reagiert haben.
Adynamische Knochenerkrankung, die durch einen geringen Knochenumsatz gekennzeichnet ist, kann sich bei Patienten unter Hectorol entwickeln. Diese Krankheit erhöht das Risiko von Knochenbrüchen, wenn die intakten PTH-Spiegel zu niedrig werden.
Kontraindikationen
Sie sollten Hectorol (oral oder injiziert) nicht einnehmen, wenn:
- Sie haben einen hohen Kalziumspiegel im Blut (Hyperkalzämie genannt).
- Sie haben Vitamin D-Toxizität
- Sie haben eine Allergie oder eine bekannte Überempfindlichkeit gegen Doxercalciferol oder einen der inaktiven Inhaltsstoffe von Hectorol-Kapseln oder Injektionen
Andere Vitamin D-Analoga
Es ist wichtig zu erwähnen, dass neben Hectorol (Doxercalciferol) fünf weitere Vitamin-D-Analoga verfügbar sind.
Diese Vitamin D-Analoga umfassen:
- Rocaltrol (Calcitriol)
- Zemplar (Paricalcitol)
- One-Alpha (Alfacalcidol) - in den USA nicht erhältlich
- Fulstan (Falecalcitriol) - in den USA nicht erhältlich
- Maxacalcitol (22-Oxacalcitriol) ist in den USA nicht erhältlich
Dosierung
Das Dosierungsschema für Hectorol hängt davon ab, ob es intravenös (Injektion) oder oral (eine Weichgelatinekapsel) verabreicht wird.
Dosierung: Injektion
Nach Angaben des Herstellers kann bei Patienten mit PTH-Werten von mehr als 400 Pikogramm pro Milliliter (400 pg / ml) Hectorol am Ende der Dialyse dreimal pro Woche als 4-Mikrogramm-Injektion (mcg) eingeleitet werden.
Wenn der Blut-Nebenschilddrüsenhormonspiegel (PTH) nicht um 50% gesenkt wird und Der Nebenschilddrüsenhormonspiegel im Blut bleibt über 300 pg / ml. Die Hectorol-Dosis kann in Intervallen von acht Wochen um 1 bis 2 Mikrogramm pro Dosis erhöht werden. Die maximale Dosis beträgt 18 µg pro Woche.
Sobald der PTH-Spiegel im Blut um 50% gesunken ist, auch wenn er über 300 pg / ml bleibt, oder Wenn der Blut-PTH-Spiegel zwischen 150 und 300 mg / ml liegt, bleibt die Dosis erhalten.
Wenn der PTH-Spiegel unter 100 pg / ml fällt, wird das Medikament abgesetzt. Hectorol kann eine Woche später mit einer Dosis wieder aufgenommen werden, die mindestens 2,5 µg unter der vorherigen Dosis liegt.
Dosierung: Kapsel
Nach Angaben des Herstellers wird bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung im Stadium 3 oder 4 die Hectorol-Dosis einmal täglich mit 1 µg oral eingeleitet.
Die Dosis kann dann in zweiwöchigen Intervallen um 0,5 µg erhöht werden, wenn der PTH-Spiegel höher als 70 pg / ml (für Patienten im Stadium 3) und höher als 110 pg / ml (für Patienten im Stadium 4) ist. Die empfohlene Höchstdosis an Hectorol-Kapseln beträgt einmal täglich 3,5 µg.
Die Dosis bleibt erhalten, wenn der PTH-Spiegel zwischen 35 und 70 pg / ml (für Patienten im Stadium 3) und zwischen 70 und 110 pg / ml (für Patienten im Stadium 4) liegt.
Hectorol sollte für eine Woche abgesetzt werden, wenn der PTH-Spiegel weniger als 35 pg / ml (für Patienten im Stadium 3) oder weniger als 70 pg / ml (für Patienten im Stadium 4) beträgt. Wenn das Medikament abgesetzt wurde, sollte es nach einer Woche mit einer Dosis neu gestartet werden, die mindestens 0,5 µg niedriger ist als die vorherige Dosis.
Bei Dialysepatienten wird orales Hectorol dreimal wöchentlich mit einer Dosis von 10 µg bei der Dialyse begonnen. Die maximale wöchentliche Dosis beträgt dreimal pro Woche 20 µg, was 60 µg pro Woche entspricht.
Überwachung und Änderungen
Bei Dialysepatienten mit Hectorol sollten die Calcium-, Phosphor- und PTH-Spiegel nach Beginn des Arzneimittels oder nach einer Dosisanpassung überprüft werden.
Bei Patienten im Stadium 3 oder 4 mit Hectorol-Kapseln sollten die Calcium-, Phosphor- und PTH-Spiegel nach Beginn des Arzneimittels oder nach einer Arzneimittelanpassung mindestens alle zwei Wochen für drei Monate überprüft werden. Die Werte werden dann drei Monate lang jeden Monat und danach alle drei Monate überprüft.
Patienten mit Leberfunktionsstörungen metabolisieren Hectorol möglicherweise nicht richtig und müssen daher häufiger die PTH-, Calcium- und Phosphorspiegel überwachen.
Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt informieren, wenn Sie schwanger sind oder stillen. Hectorol sollte während der Schwangerschaft nicht angewendet werden (es sei denn, dies wird laut Hersteller eindeutig benötigt). Stillende Mütter sollten das Medikament abbrechen (oder das Stillen abbrechen) und auf Anzeichen und Symptome einer Hyperkalzämie bei ihrem Baby achten (falls exponiert).
Einige der Anzeichen und Symptome einer Hyperkalzämie bei einem Baby können sein:
- Fütterungsprobleme
- Erbrechen
- Verstopfung
- Krampfanfall
Nebenwirkungen
Die häufigsten Nebenwirkungen bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung im Stadium 3 oder 4, die Hectorol einnehmen, sind:
- Infektion
- Infektion der Harnwege
- Brustschmerzen
- Verstopfung
- Verdauungsstörungen
- Niedrige Anzahl roter und weißer Blutkörperchen
- Dehydration
- Schwellung
- Depression
- Muskelsteifheit
- Schlaflosigkeit
- Energiemangel
- Taubheit und Kribbeln
- Erhöhter Husten
- Kurzatmigkeit
- Juckreiz
- Sinusschmerzen und Entzündungen
- Laufende Nase
Die häufigsten Nebenwirkungen bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung bei der Dialyse unter Hectorol sind:
- Kopfschmerzen
- Unwohlsein
- Schwellung
- Übelkeit und Erbrechen
- Kurzatmigkeit
- Schwindel
- Juckreiz
- Niedrige Herzfrequenz (Bradykardie genannt)
Interaktionen
Wie oben erwähnt, kann die Hyperkalzämie erhöht sein, wenn Hectorol zusammen mit bestimmten kalziumhaltigen Arzneimitteln, Vitamin D-Verbindungen oder Thiaziddiuretika eingenommen wird. Ebenso kann eine Hyperkalzämie das Risiko einer Digitalis-Toxizität bei Patienten erhöhen, die Digox (Digoxin) einnehmen.
Andere mögliche Arzneimittelwechselwirkungen umfassen Folgendes:
- Der Metabolismus von Hectorol zu aktivem Vitamin D kann durch eine Klasse von Arzneimitteln, die genannt werden, gehemmt werden Cytochrom P450-Inhibitoren (z. B. das Antimykotikum Ketoconazol und das Antibiotikum Erythromycin). Wenn ein Patient einen Cytochrom P450-Inhibitor startet oder stoppt, muss möglicherweise die Dosierung von Hectorol angepasst werden. PTH- und Calciumspiegel müssen ebenfalls überwacht werden.
- Da Hectorol durch ein Enzym in der Leber namens CYP 27 aktiviert wird, können Arzneimittel, die dieses Enzym induzieren, wie Glutethimid oder Phenobarbital, den Stoffwechsel des Arzneimittels beeinflussen. Wenn eine CYP 27 Induktor Wird gestartet oder gestoppt, muss möglicherweise die Dosierung von Hectorol angepasst werden. PTH- und Calciumspiegel müssen ebenfalls überwacht werden.
- Hohe Dosen von Magnesiumhaltige Produkte (z. B. Antazida) mit Hectorol können die Magnesiumspiegel im Blut erhöhen. Daher sollten Dialysepatienten die Einnahme von Magnesium-haltigen Produkten vermeiden, wenn sie auch Hectorol erhalten.
- Cholestyramin, Mineralöl und andere Substanzen, die die Fettaufnahme beeinflussen können im Darm kann die Absorption von Hectorol-Kapseln beeinträchtigen. Um diese mögliche Wechselwirkung zu vermeiden, sollten Hectorol-Kapseln mindestens eine Stunde vor oder vier bis sechs Stunden nach der Einnahme solcher Substanzen verabreicht werden.