Inhalt
Viele Frauen entscheiden sich möglicherweise für Plan B One-Step (oder seine generischen Formen wie My Way, Take Action und Next Choice One Dose) als Notfallverhütung, um eine Schwangerschaft nach einem Versagen der Empfängnisverhütung oder einem ungeschützten Geschlechtsverkehr zu verhindern.Obwohl die Notfallverhütung sicher und wirksam ist, wird die Anwendung von Plan B weiterhin kontrovers diskutiert. Ein Großteil dieser Debatte beruht auf der Funktionsweise von Plan B, insbesondere im Hinblick darauf, ob Plan B die Implantation befruchteter Eier verhindert oder nicht.
Es scheint auch, dass ein Hauptfaktor, der zur Verwirrung über die Funktionsweise von Plan B beiträgt, darin besteht, dass die FDA-Kennzeichnung für dieses Produkt eines aussagt, Forschung und Daten jedoch die FDA-Kennzeichnungen nicht bestätigen.
Was die FDA-Kennzeichnung sagt
Laut Produktetiketten wirkt Plan B hauptsächlich durch Verhinderung / Verzögerung des Eisprungs oder durch Vermeidung der Befruchtung (durch Veränderung der Bewegung von Sperma und / oder Ei).
Die Debatte ergibt sich aus dem nächsten Teil des Etiketts, der unter "Wirkmechanismus" lautet: "Darüber hinaus kann [Plan B] die Implantation hemmen (durch Veränderung des Endometriums)." Neuere Forschungsergebnisse wurden jedoch veröffentlicht unvereinbar mit dieser Feststellung.
Die medizinische Gemeinschaft ist in Bezug auf die Definition der Schwangerschaft gespalten. Die gesetzliche Definition der Schwangerschaft "umfasst den Zeitraum von der Implantation bis zur Entbindung". Diejenigen, die persönliche Ansichten vertreten, dass die Schwangerschaft mit der Befruchtung beginnt, glauben jedoch, dass Plan B einer Abtreibung ähnelt, da seine Verwendung die Implantation eines befruchteten Eies verhindern kann.
Allerdings unterstützt die Forschung diese Theorie über die Funktionsweise von Plan B nicht. Tatsächlich zeigen Studien, dass Plan B die Schwangerschaftsrate nicht verringert, wenn es nach dem Eisprung eingenommen wird.
Was die Forschung zeigt
Der Großteil der Forschung zeigt, dass die Verwendung von Plan B keine Veränderungen in der Gebärmutterschleimhaut (Endometrium) verursacht. Da Plan B keine Auswirkungen auf das Endometrium hat, sind Forscher zu dem Schluss gekommen, dass dieses Notfallkontrazeptivum die Implantation von nicht verhindern kann ein befruchtetes Ei.
Viele Forscher haben weiter erklärt, dass die Vorstellung, dass Plan B das Auftreten einer Implantation nicht verhindert, wahrscheinlich der Grund dafür ist, dass es eine ungewollte Schwangerschaft nicht zu 100 Prozent verhindert, und warum Plan B weniger wirksam ist, je länger Sie auf die Anwendung warten.
Untersuchungen zeigen, dass Plan B keine Veränderungen in der Gebärmutterschleimhaut verursacht und daher die Implantation eines befruchteten Eies nicht verhindern würde.
Implantationskontroverse
Von Beginn des Zulassungsprozesses von Plan B an forderte der Hersteller die FDA auf, die Implantation nicht als eine der Methoden aufzunehmen, mit denen Plan B auf seinem Etikett funktioniert.
Es scheint jedoch, dass während des Genehmigungsverfahrens die meisten Untersuchungen zu Plan B untersucht haben, ob sein Wirkstoff, das Gestagen Levonorgestrel, eine Schwangerschaft sicher und wirksam verhindern kann. Diese Studien nicht Erfahren Sie, wie Plan B funktioniert.
Daher hat die FDA möglicherweise beschlossen, die Implantation in die Kennzeichnung von Plan B aufzunehmen, da dieser Mechanismus eine der Möglichkeiten zu sein scheint, wie Antibabypillen (solche, die Levonorgestrel enthalten, sowie Marken, die ein anderes Gestagen verwenden) wirken, indem sie die Auskleidung von ändern die Gebärmutter. Die FDA hat möglicherweise entschieden, dass Plan B dies auch tun kann, weil die Pille dies tun kann.
Es sind jedoch zwei Dinge zu beachten:
- Selbst wenn die Pille das Endometrium verändert, wurde nicht nachgewiesen, dass die dadurch verursachten Veränderungen die Implantation eines befruchteten Eies behindern.
- Noch wichtiger ist, dass Sie mit Antibabypillen Progestin-Dosen aufbauen, weil Sie diese Pillen jeden Tag einnehmen. Untersuchungen zeigen, dass die einzelne Levonorgestrel-Dosis in Plan B nicht die Kraft oder Zeit hat, um Veränderungen an der Gebärmutterschleimhaut zu verursachen.
Diejenigen, die am Plan B-Zulassungsprozess beteiligt sind, berichten jedoch, dass die FDA beschlossen hat, auf dem Produktetikett die Möglichkeit aufzunehmen, dass Plan B "theoretisch ... durch Eingriffe in eine Reihe physiologischer Prozesse" funktioniert. Die FDA erweiterte daraufhin Diese Aussage enthält eine Liste aller möglichen Funktionsweisen von Plan B.
Obwohl es keinen wissenschaftlichen Beweis dafür gab, dass Plan B die Implantation von Eiern verhindert, wurde dieser Wirkmechanismus von der FDA auf dem Etikett des Arzneimittels vermerkt.
Fazit
Die FDA erwägt derzeit keine Überarbeitung des Etiketts, Erica Jefferson, eine F.D.A. Sprecherin, bestätigt: "Die aufkommenden Daten zu Plan B legen nahe, dass dies die Implantation nicht hemmt." Untersuchungen machen deutlich, dass Plan B eine bestehende Schwangerschaft nicht unterbricht und in erster Linie den Eisprung verhindert.
Da die Forschung überwiegend zeigt, dass Plan B die Implantation eines befruchteten Eies nicht verhindert, ist die Forschungsgemeinschaft (und viele in der medizinischen Gemeinschaft) der Ansicht, dass eine solche Sprache über die Implantation aus der Plan B-Kennzeichnung entfernt werden sollte.