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Im März 2019 genehmigte die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) zwei neue Medikamente gegen Multiple Sklerose (MS): Mayzent (Siponimod) und Mavenclad (Cladribin). Als krankheitsmodifizierende Therapien sollen diese Medikamente Rückfälle reduzieren und / oder das Fortschreiten der Krankheit verlangsamen.Mayzent und Mavenclad sind beide zur Behandlung von rezidivierender Multipler Sklerose (RRMS) sowie aktiver sekundärer progressiver Multipler Sklerose (SPMS) zugelassen. Aktives SPMS ist eine Art von MS, bei der eine Person immer noch Rückfälle erleidet und gleichzeitig ein stetiges Fortschreiten der MS-bedingten Behinderung auftritt.
Mayzent (aber nicht Mavenclad) ist auch zur Behandlung des klinisch isolierten Syndroms (CIS) zugelassen.
Überblick über Mayzent
Mayzent ist ein Sphingosin-1-Phosphat-Rezeptor-Modulator, ähnlich wie Gilyena (Fingolimod), und es wird angenommen, dass er bestimmte weiße Blutkörperchen (Ihre infektionsbekämpfenden Zellen) in den Lymphknoten einer Person bindet. Mayzent kann auch direkte entzündungshemmende Wirkungen im Gehirn und Rückenmark haben.
Dosierung
Mayzent ist ein orales Medikament (oral eingenommen). Das Medikament wird zunächst mit einer niedrigen Dosis begonnen und dann über einen Zeitraum von fünf Tagen titriert. Anders als bei Gilyena benötigen nur bestimmte Personen eine Erstdosisüberwachung, hauptsächlich solche mit bestimmten bereits bestehenden Herzerkrankungen, wie z.
- Niedrige Herzfrequenz (Sinus Bradykardie genannt)
- Herzinfarkt
- Herzinsuffizienz
- Herzblock
Wirksamkeit
In einer Phase-III-Studie in LanzetteÜber 1.600 Patienten mit sekundärer progressiver MS erhielten nach dem Zufallsprinzip entweder Mayzent oder ein Placebo-Medikament. Die Forscher fanden heraus, dass die Anzahl der Patienten mit bestätigtem Fortschreiten der Behinderung (drei Monate nach Einnahme des zugewiesenen Arzneimittels) in der Mayzent-Gruppe signifikant niedriger war als in der Placebo-Gruppe.
Darüber hinaus senkte Mayzent die annualisierte Rückfallrate (ARR) um 55%.
Warnungen und Nebenwirkungen
Innerhalb der oben genannten Studie waren die häufigsten Nebenwirkungen von Mayzent:
- Kopfschmerzen
- Bluthochdruck
- Erhöhung der Leberfunktionstests
Darüber hinaus kann Mayzent das Infektionsrisiko einer Person erhöhen, indem die Anzahl der weißen Blutkörperchen gesenkt wird. Mayzent kann ein Makulaödem verursachen. Vor Beginn der Behandlung wird eine ophthalmologische Untersuchung empfohlen. Mayzent kann auch dazu führen, dass sich Ihre Herzfrequenz verlangsamt und die Lungenfunktion abnimmt. Der Blutdruck sollte auch mit der Behandlung überwacht werden.
Wenn Mayzent abgesetzt wird, können die MS-Symptome einer Person zurückkehren und sich im Vergleich zu vor oder während der Behandlung sogar verschlimmern. Aus diesem Grund ist es wie bei allen Medikamenten wichtig, ein Medikament nur unter Anleitung Ihres Arztes abzusetzen. Lassen Sie Ihren Arzt wissen, wenn sich Ihre MS-Symptome nach Absetzen des Medikaments verschlimmern.
Schließlich ist anzumerken, dass bei Arzneimitteln der gleichen Klasse wie Mayzent eine seltene Erkrankung namens Posterior Reversible Encephalopathy Syndrome (PRES) berichtet wurde.
Wenn Sie plötzlich starke Kopfschmerzen, Verwirrtheit oder Sehstörungen entwickeln, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, da dies ein Zeichen für PRES sein kann.
Während sich PRES normalerweise nach Absetzen des Arzneimittels verbessert, kann es zu einem Schlaganfall führen, wenn es nicht behandelt wird.
Die Hersteller von Mayzent empfehlen, dass Frauen im gebärfähigen Alter, die das Medikament einnehmen, während und für 10 Tage nach dem Absetzen Verhütungsmittel anwenden.
Übersicht über Mavenclad
Mavenclad ist ein Medikament, das die Anzahl der weißen Blutkörperchen senkt, die an dem Myelin-zerstörenden Angriff bei MS beteiligt sind. Myelin ist die Schutzhülle für Nervenfasern, mit deren Hilfe Nervensignale effizient übertragen werden können. Bei Beschädigung oder Zerstörung manifestieren sich verschiedene MS-Symptome.
Aufgrund des Sicherheitsprofils von Mavenclad wird dieses Medikament für Menschen mit MS empfohlen, die ein anderes MS-Arzneimittel nicht vertragen oder nicht gut genug darauf ansprechen können. Mit anderen Worten, es wird nicht als Erstbehandlungsoption angesehen, wie dies bei Mayzent der Fall ist.
Dosierung
Mavenclad ist ein orales Medikament mit einem einzigartigen Behandlungsschema - es wird in zwei jährlichen Behandlungskursen angeboten. Jeder jährliche Behandlungskurs besteht aus zwei Behandlungswochen (auch Zyklen genannt), die etwa einen Monat voneinander entfernt sind.
Mavenclad sollte mindestens drei Stunden neben anderen oralen Arzneimitteln eingenommen werden. Es sollte mit Wasser eingenommen und ganz geschluckt werden, ohne zu kauen. Ihre Hände müssen beim Umgang mit dem Medikament trocken sein und Ihre Hände anschließend gut mit Wasser waschen.
Beschränken Sie den Kontakt mit Ihrer Haut und vermeiden Sie es, Nase, Augen und andere Körperteile zu berühren. Wenn Sie das Medikament auf Ihre Haut oder auf eine Oberfläche bekommen, waschen Sie es sofort mit Wasser.
Wirksamkeit
In einer Phase-III-Studie in der New England Journal of MedicineÜber 1.300 Patienten mit rezidivierender MS wurden nach dem Zufallsprinzip entweder Mavenclad oder einem Placebo-Medikament zugeordnet.
Die Ermittler stellten fest, dass diejenigen, die Mavenclad einnahmen, weniger jährliche Rückfälle hatten (über 50 Prozent) als diejenigen, die ein Placebo einnahmen. Darüber hinaus reduzierte Mavenclad im Vergleich zu Placebo das Risiko eines Fortschreitens der Behinderung und der Magnetresonanztomographie (MRT) der Krankheitsaktivität nach 96 Wochen.
Warnungen und Gegenanzeigen
Es gibt zwei (ernsthafte) Black-Box-Warnungen für Mavenclad:
- Mavenclad kann das Malignitätsrisiko (Krebs) erhöhen. Daher ist es bei Menschen mit aktuellen malignen Erkrankungen kontraindiziert.
- Mavenclad kann Geburtsfehler verursachen Daher ist es bei schwangeren Frauen kontraindiziert. Tatsächlich wird Frauen im gebärfähigen Alter und Männern empfohlen, während der Einnahme von Mavenclad und mindestens sechs Monate nach der letzten Dosis Verhütungsmittel anzuwenden.
Zusätzlich zu Krebspatienten oder Schwangeren wird Mavenclad nicht für Personen empfohlen, die aktive Infektionen haben oder die positiv auf das humane Immundefizienzvirus (HIV) sind, stillen oder gegen Cladribin allergisch sind.
Mögliche Nebenwirkungen
Die häufigsten Nebenwirkungen von Mavenclad sind:
- Infektionen der oberen Atemwege
- Kopfschmerzen
- Verminderte Anzahl weißer Blutkörperchen
Durch die Senkung der Anzahl weißer Blutkörperchen kann Mavenclad das Infektionsrisiko einer Person erhöhen, einschließlich sehr schwerwiegender Infektionen wie Tuberkulose (TB), Hepatitis B und C sowie Herpes zoster (Gürtelrose).
Dieses Medikament ist unter anderem auch mit Leberschäden verbunden.
Ein Wort von Verywell
Sowohl Mayzent als auch Mavenclad bieten Hoffnung für Menschen mit MS, insbesondere für Menschen mit aktiver sekundärer progressiver MS.
Vielleicht ist es noch schlimmer, dass diese beiden Medikamente kleine Schritte sind, um schließlich eine Heilung zu finden. Stellen Sie sich eine Welt ohne Multiple Sklerose vor - ein schöner Gedanke, der eines Tages in unserer Reichweite sein könnte.
Wie Multiple Sklerose behandelt wird