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Im Jahr 2000 genehmigte die FDA Protopic (Tacrolimus) zur Behandlung von Neurodermitis (Ekzem). Protopic ist eine Salbe und Mitglied einer Klasse von Arzneimitteln, die als topische Calcineurin-Inhibitoren bekannt sind. Es ist nicht ganz klar, wie Protopic die Symptome von Menschen mit Ekzemen verbessert. Wir wissen jedoch, dass es Auswirkungen auf das Immunsystem hat, wie die Verringerung von Signalmolekülen, die Entzündungen fördern.Verwendet
In den USA ist topisches Protopic von der FDA für die Kurzzeitbehandlung von Menschen mit mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis (allgemein als „Ekzem“ bekannt) zugelassen. Tacrolimus ist der generische Name des Arzneimittels. Es kann sechs Wochen oder weniger angewendet werden, um die als Krankheitsschübe bekannten Exazerbationen der Krankheit zu lindern. Das Ekzem ist die einzige Krankheit, für die Protopic zugelassen ist.
Insbesondere wird empfohlen, es zu verwenden, wenn eine Person auf Erstbehandlungen mit Steroidcremes nicht ausreichend reagiert hat. Es kann auch hilfreich sein, wenn Sie seit einiger Zeit Steroidcreme verwenden und Ihre Haut gereizt ist oder Auswirkungen von Steroiden zeigt. Es ist auch eine zugelassene Option für Personen, die aus irgendeinem Grund keine Steroidcremes verwenden können. Oft ist es eine gute Option für die Verwendung in empfindlichen Bereichen des Körpers, die eine Steroidcreme reizen kann.
Protopic kann Ihnen auch dabei helfen, Steroidcremes weniger häufig zu verwenden. Ärzte können es auch verschreiben, um es über längere Zeiträume kontinuierlich anzuwenden. Dies ist eine weitere zugelassene Anwendung des Arzneimittels bei Menschen mit häufigen Verschlimmerungen der Krankheit. Unter bestimmten Umständen kann dies hilfreich sein verhindern Krankheitsausbrüche.
Off-Label-Verwendung für andere Bedingungen
Ärzte verschreiben manchmal auch Protopic für andere Hauterkrankungen. Daten aus einigen klinischen Studien legen nahe, dass das Medikament hilfreich sein kann, obwohl Protopic für diese Erkrankungen nicht von der FDA zugelassen ist. Einige davon sind:
- Allergische Kontaktdermatitis
- Lichen planus
- Schuppenflechte
- Vitiligo
- Seborrhoische Dermatitis
Es ist wichtig, topische Cremes wie Protopic nicht mit oral eingenommenen Medikamenten zu verwechseln. Wenn Tacrolimus als orales Medikament verabreicht wird, wird es manchmal bei anderen Erkrankungen angewendet, wie bei Menschen, die eine Organtransplantation erhalten haben. Obwohl es denselben Wirkstoff enthält, haben solche Formulierungen (wie Prograf) nicht dasselbe Merkmale in Bezug auf mögliche Nebenwirkungen, Risiken und Vorteile.
Vor der Einnahme
Bevor Sie Protopic verschreiben, führt Ihr Arzt eine medizinische Untersuchung durch und spricht mit Ihnen über Ihre Krankengeschichte. Wenn Sie an mittelschweren bis schweren Ekzemen leiden und keine Krankheit haben, die die Einnahme von Protopic gefährlich machen könnte, ist dies möglicherweise eine gute Option. Protopic wird normalerweise verschrieben, nachdem Ihnen bereits topische Steroidcremes verschrieben wurden, Sie jedoch feststellen, dass sie Ihre Symptome nicht ausreichend kontrollieren.
Vorsichtsmaßnahmen und Gegenanzeigen
Personen mit einer bekannten Allergie gegen Protopic sollten es nicht verwenden.
Personen, die immunsupprimiert sind, sollten Protopic ebenfalls nicht verwenden. Dies kann für Personen gelten, die bestimmte Medikamente einnehmen, oder für Personen mit bestimmten genetischen oder erworbenen Erkrankungen.
Protopic ist ein Medikament der Kategorie C. Dies bedeutet, dass einige Daten aus Tierstudien darauf hindeuten, dass die Einnahme während der Schwangerschaft möglicherweise nicht sicher ist. Sie sollten die Risiken und Vorteile auch mit Ihrem Arzt besprechen, wenn Sie erwägen, Protopic während des Stillens einzunehmen.
Einige Menschen mit Nierenproblemen können Protopic möglicherweise nicht sicher einnehmen. Besprechen Sie die Vor- und Nachteile mit Ihrem Arzt.
Möglicherweise können Sie Protopic auch nicht verwenden, wenn Sie derzeit eine aktive Hautinfektion haben.
Andere topische Behandlungen für Ekzeme
Bevor Sie sich für die Einnahme von Protopic entscheiden, sollten Sie andere Optionen bei Ihrem Arzt in Betracht ziehen. Abhängig von Ihren Vorlieben und Ihrer medizinischen Situation finden Sie möglicherweise eine bessere Wahl.
Andere Calcineurin-Inhibitoren
Elidel (Pimecrolimus) ist ein weiteres von der FDA zugelassenes Medikament in derselben Klasse wie Protopic, ein weiterer Calcineurin-Hemmer. Es ähnelt Protopic in Bezug auf seine Wirksamkeit und mögliche Nebenwirkungen.
Steroid-Cremes
Anstelle von Calcineurin-Inhibitoren werden häufig Steroid-Cremes wie Betamethason verwendet. Sie können auch gleichzeitig verwendet werden.
Phosphodiesterase 4 Inhibitor Drug
Im Jahr 2016 genehmigte die FDA eine weitere topische Behandlung für Ekzeme. Eucrisa (Crisaborol) ist ein Medikament, das anders wirkt als diese anderen Optionen. Es scheint eine wirksame Behandlung mit geringem Risiko zu sein, die für Menschen mit leichten bis mittelschweren Ekzemen zugelassen ist.
Dosierungen
Protopic Salbe ist in zwei Stärken erhältlich: 0,03% und die konzentriertere 0,1% Version. Die niedrigere Dosis ist von der FDA für Personen ab 2 Jahren zugelassen, und die konzentrierte Version ist nur für Personen ab 16 Jahren zugelassen.
(Bitte beachten Sie, dass alle aufgeführten Dosierungen vom Arzneimittelhersteller angegeben werden.Überprüfen Sie Ihr Rezept, um sicherzustellen, dass Sie die richtige Dosis für sich einnehmen.)
Off-Label-Dosierung
Obwohl diese Dosierungen technisch nur für diese Altersgruppen zugelassen sind, gibt die American Academy of Dermatology an, dass die Konzentration von 0,03% bei angemessener Gabe bei jüngeren Kindern sicher angewendet werden kann, und einige Kliniker verschreiben das Drug-Off-Etikett für diese Gruppe. Viele Kliniker verschreiben die stärkere Konzentration auch Personen unter 16 Jahren, die sie für wirksamer halten.
Wie zu nehmen und zu lagern
Oft verschreiben Ärzte Protopic einige Wochen lang zweimal täglich, fragen Sie jedoch, ob dies bei Ihnen der Fall ist. Ihr Dosierungsmuster kann abweichen.
Beachten Sie bei der Verwendung von Protopic die folgenden Punkte:
- Lagern Sie Protopic bei Raumtemperatur.
- Waschen Sie Ihre Hände vor und nach dem Auftragen.
- Tragen Sie eine dünne Schicht auf den betroffenen Bereich auf.
- Nach dem Auftragen nicht duschen oder schwimmen.
- Wenn Sie eine Feuchtigkeitscreme verwenden, setzen Sie diese nach dem Auftragen von Protopic auf.
- Vermeiden Sie Bräunung, Sonnenlampen oder UV-Therapie, während Sie es verwenden.
- Begrenzen Sie die Sonneneinstrahlung bei der Verwendung.
- Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes, wann Sie Protopic nicht mehr verwenden sollen. Möglicherweise müssen Sie aufhören, wenn Ihre Symptome verschwinden.
Verhindern Sie, dass Protopic in Ihre Augen oder Ihren Mund gelangt. NICHT oral einnehmen. Rufen Sie sofort Ihren Arzt, wenn das Produkt verschluckt wird.
Nebenwirkungen
Verbreitet
Die häufigsten Nebenwirkungen von Protopic treten auf, wenn die Salbe angewendet wird. In diesem Bereich kann es zu Stechen, Brennen, Rötung oder Juckreiz kommen. Diese leichten bis mittelschweren Probleme treten am häufigsten in den ersten Tagen nach der Behandlung auf. Sie verschwinden normalerweise, wenn Ihre Haut heilt.
Weniger häufig kann Protopic andere nicht schwerwiegende Nebenwirkungen wie Akne, Kopfschmerzen oder eine verstopfte Nase verursachen. Möglicherweise stellen Sie auch fest, dass Ihr Gesicht rot wird, wenn Sie Alkohol trinken. Die vollständige Liste der möglichen Nebenwirkungen finden Sie auf Ihrer Packungsbeilage.
Stark
Einige Nebenwirkungen sind schwerwiegender.
Allergische Reaktion
Wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion haben (Nesselsucht, Atembeschwerden, Schwellung der Lippen), müssen Sie sofort einen Notarzt aufsuchen.
Bei anderen schwerwiegenden Symptomen sollten Sie sich umgehend an einen Arzt wenden. Einige davon könnten sein:
- Anzeichen einer Hautinfektion (Rötung, Schwellung, Nässen)
- Geschwollene Drüsen
- Anzeichen eines infizierten Haarfollikels (Rötung, Krustenbildung)
- Starkes Stechen oder Brennen, wenn Sie das Medikament anwenden
Warnungen und Wechselwirkungen
Black Box Warnung
Im Jahr 2006 aktualisierte die Food and Drug Administration die Produktkennzeichnung für Protopic Salbe (und für das andere Medikament seiner Klasse, Elidel). Darin erschien eine neue Warnung, die besagte, dass die Langzeitsicherheit von Protopic (und anderen Calcineurin-Inhibitoren) nicht eindeutig nachgewiesen worden war. Auf dem Etikett wurde den Patienten erklärt, dass Menschen, die diese Medikamente einnehmen, selten an Hautkrebs oder Lymphomen erkrankt sind. Die Warnung fügte hinzu, dass Menschen Protopic nicht über einen längeren Zeitraum anwenden sollten.
Diese Warnung erscheint heute auf den Paketetiketten von Protopic. Dies ist jedoch ein etwas kontroverser Bereich. Einige dieser Daten, die auf diese Risiken hinweisen, stammen aus Tierstudien. Die seitdem gesammelten Daten deuten darauf hin, dass die Risiken von Protopic überbewertet waren. Einige Kliniker und Forscher argumentieren, dass die Warnung unnötig stark ist und die Verschreibung eines sehr hilfreichen Arzneimittels verringert hat. Protopic birgt nicht die gleichen Risiken wie Steroidcremes, und es wurde vorgeschlagen, dass es bei richtiger Anwendung den Menschen hilft Verwenden Sie Steroid-Cremes seltener.
In den Jahren seit dem ersten Auftreten dieser Warnung haben Analysen kein erhöhtes Risiko für Hautkrebs oder Lymphom gezeigt. Therapien mit niedriger bis mittlerer Wirksamkeit von Arzneimitteln wie Protopic und Elidel scheinen sicher zu sein, wenn sie als Reaktion auf Ekzemfackeln verabreicht werden. Weniger Informationen sind über die potenzielle Sicherheit von Protopic und anderen Arzneimitteln in dieser Klasse verfügbar, wenn sie kontinuierlich in mittleren bis hohen Dosen verabreicht werden.
Mögliche Wechselwirkungen
Aufgrund der Art und Weise, wie es absorbiert wird, ist es unwahrscheinlich, dass Protopic Wechselwirkungen mit Medikamenten verursacht, die Sie oral einnehmen. Es könnte jedoch theoretisch möglich sein, dass Protopic ihre Wirksamkeit verringert. Einige Medikamente, die davon betroffen sein könnten, sind:
- Antimykotika wie Ketoconazol
- Kalziumkanalblocker (wie Norvasc)
- Histaminblocker wie Cimetidin
Besprechen Sie wie immer unbedingt Ihre vollständige Liste der Medikamente und rezeptfreien Produkte (einschließlich Kräuterzusätze) mit Ihrem Arzt.