Was ist Remdesivir?

Inhalt

• Verwendet
• Was Sie Ihrem Arzt sagen sollten
• Dosierung und Anwendung
• Nebenwirkungen
• Ein Wort von Verywell

Remdesivir ist ein intravenöses antivirales Medikament, das derzeit auf seine Wirksamkeit bei der Behandlung des SARS-CoV-2-Virus getestet wird, das COVID-19 verursacht. Im Gegensatz zu den Standardmedikamenten, die Ihr Arzt verschreibt, handelt es sich nicht um eine Behandlung, die aufgrund ihrer Sicherheit und Wirksamkeit von der Food and Drug and Administration (FDA) offiziell zugelassen wurde. Stattdessen wird Remdesivir als Untersuchungsprodukt betrachtet. Einige Hinweise deuten darauf hin, dass es bei COVID-19 helfen könnte. Ihre Wirksamkeit und Sicherheit sind jedoch noch nicht klar.

Verwendet

Remdesivir ist für keine Krankheit von der FDA zugelassen. Bisher war es für medizinische Anbieter nicht allgemein als Behandlung verfügbar. Es hat über mehrere Jahre hinweg nicht die intensive wissenschaftliche Prüfung durchlaufen, die normalerweise erforderlich ist, damit ein Medikament verfügbar wird. Stattdessen wurde es von der FDA unter der Bezeichnung "Notfallgenehmigung" veröffentlicht.

Was ist eine Notfallgenehmigung?

Im Rahmen einer Notfallgenehmigung (EUA) stellt die FDA medizinischen Anbietern in Notfällen manchmal bestimmte Behandlungen zur Verfügung, auch wenn diese nicht alle für die regelmäßige Zulassung erforderlichen Studien durchlaufen haben. Eine Behandlung kann eine EUA erhalten, wenn es keine von der FDA zugelassenen Alternativen zur Behandlung einer schwerwiegenden oder lebensbedrohlichen Erkrankung gibt. Eine gewisse Anzahl von Beweisen muss darauf hinweisen, dass das Produkt relativ sicher ist und Macht effektiv das medizinische Problem behandeln.

Remdesivir wurde ursprünglich von Herstellern für Hepatitis C entwickelt und später an dem Virus ausprobiert, das Ebola verursacht (obwohl es für diese Anwendung nie offiziell zugelassen wurde). Das Medikament beeinträchtigt die Fähigkeit eines Virus, seine RNA zu kopieren. Dies ist ein Schritt, der erforderlich ist, damit einige Arten von Viren erfolgreich Kopien erstellen und sich im Körper verbreiten können.

In Laboratorien wurde gezeigt, dass das Medikament die Virusreplikation mehrerer Viren vom RNA-Typ blockiert. Unter diesen sind Coronaviridae (die Coronavirus-Familie). Viren dieser Familie sind für das schwere akute respiratorische Syndrom (SARS), das nahöstliche respiratorische Syndrom (MERS) und das neuartige Coronavirus verantwortlich, das COVID-19 verursacht.

Was ist Coronavirus (COVID-19)?

Remdesivir und COVID-19

Vor der COVID-19-Pandemie deuteten Untersuchungen bereits darauf hin, dass Remdesivir bei der Bekämpfung von Coronaviren wirksam sein könnte. Studien an Tieren haben Potenzial gezeigt, und einige Studien am Menschen (einschließlich einiger Studien zur Behandlung von Ebola) haben eine relative Sicherheit gezeigt.

Zu Beginn der Pandemie setzten sich die Ärzte mit dem Arzneimittelhersteller von Remdesivir, Gilead Sciences, in Verbindung, um zu prüfen, ob sie Zugang zu dem Arzneimittel erhalten könnten, um einige Menschen mit schwerem COVID-19 zu behandeln. Dies ist gemäß den Richtlinien der FDA für den erweiterten Zugang (auch als "Compassionate Use" bezeichnet) zulässig, die die Verwendung von Prüfpräparaten für lebensbedrohliche medizinische Situationen ermöglichen, wenn keine von der FDA zugelassenen Behandlungen verfügbar sind.

Eine internationale Studie mit 53 Menschen mit schwerem COVID-19 ergab, dass das Medikament Menschen helfen kann, sich von der Krankheit zu erholen. In dieser Studie starben jedoch 13% der Menschen mit schwerem COVID-19. Dies war eine unkontrollierte Studie, was bedeutet, dass die Ergebnisse nicht mit denen mit COVID-19 verglichen wurden, die kein Remdesivir einnahmen.

Eine strengere „kontrollierte“ klinische Studie, die vom Nationalen Institut für Allergien und Infektionskrankheiten gesponsert wurde, erhielt von der FDA den Remdesivir-EUA-Status. Diese Studie, die am 21. Februar begann und am 27. April überprüft wurde, umfasste über 1.000 Personen mit fortgeschrittenem COVID-19 und war die erste Studie des Arzneimittels in den USA.

Am 1. Mai 2020 erteilte die Food and Drug Administration die EUA (Emergency Use Authorization) zur Behandlung von schwerem COVID-19 bei Kindern und Erwachsenen, um es Ärzten breiter zugänglich zu machen.

Vorläufige Informationen aus der Studie zeigten, dass Menschen, die Remdesivir einnahmen, sich schneller erholten als diejenigen, die dies nicht taten, und dass Menschen, die Remdesivir einnahmen, eher überlebten. Eine kleinere Studie aus China mit über 200 Patienten ergab jedoch keine ähnliche Verbesserung der Erholungszeit und des Überlebens.

Remdesivir wird derzeit in mindestens fünf verschiedenen klinischen Studien weltweit untersucht. Diese Studien werden dazu beitragen, festzustellen, ob das Medikament sicher und wirksam ist. Einige dieser Studien werden Remdesivir mit anderen potenziellen behandelten Behandlungen vergleichen.

COVID-19-Behandlungen: Medikamente, Plasmaaustausch und Impfstoffe

Diese Studien werden sich auch mit anderen Aspekten der Remdesivir-Behandlung befassen, wie zum Beispiel:

• Optimale Dosierung
• Behandlungsdauer
• An welchem ​​Punkt der Infektion soll es verabreicht werden
• Wirksamkeit bei Menschen mit weniger schweren Symptomen

Wenn sich herausstellt, dass Remdesivir unwirksam und / oder ausgesprochen unsicher ist, wird die FDA ihre EUA widerrufen.

Was Sie Ihrem Arzt sagen sollten

Ihr Arzt könnte in Betracht ziehen, Remdesivir zu versuchen, wenn Sie COVID-19 haben, insbesondere wenn Ihre Symptome schwerwiegend sind.

Stellen Sie sicher, dass Ihr Arzt über Ihre Krankengeschichte informiert ist, bevor Sie mit der Einnahme von Remdesivir beginnen. Es ist wichtig, dass sie wissen, ob Sie Nieren- oder Leberprobleme haben oder ob Sie andere schwerwiegende Erkrankungen haben.

Sie sollten Ihren Arzt auch darüber informieren, ob Sie schwanger sind oder schwanger sein könnten. Ihr Arzt sollte auch über alle Medikamente informiert sein, die Sie einnehmen, einschließlich aller rezeptfreien Medikamente.

Je nach Situation stehen möglicherweise eine oder mehrere Prüfbehandlungen zur Behandlung von COVID-19 zur Verfügung. Besprechen Sie Ihre Möglichkeiten mit Ihrem Arzt. Sie müssen nicht mit Remdesivir oder einer anderen Untersuchungsbehandlung behandelt werden. Stattdessen können Sie sich für eine standardmäßige unterstützende medizinische Behandlung entscheiden, während Ihr Körper die Infektion bekämpft.

Dosierung und Anwendung

Remdesivir wird über einen Zeitraum von 30 Minuten bis zwei Stunden intravenös verabreicht. Es kann einmal täglich für bis zu zehn Tage gegeben werden, aber das kann von Ihrem Zustand abhängen. Menschen, die nicht so krank sind, dürfen das Medikament nur fünf Tage lang erhalten.

Aktuelle Richtlinien empfehlen eine Dosis von 200 mg am ersten Tag, gefolgt von einer täglichen Dosis von 100 mg für Personen mit einem Gewicht von 40 kg und mehr. Die Dosierung kann bei pädiatrischen und schwergewichtigen Patienten variieren.

Nebenwirkungen

Einige der häufigsten bekannten Nebenwirkungen von Remdesivir sind:

• Durchfall
• Abnormale Leberfunktion (wie durch Blutuntersuchungen beurteilt)
• Ausschlag
• Nierenprobleme
• Niedriger Blutdruck
• Übelkeit und Erbrechen

Da Remdesivir durch eine intravenöse Infusion verabreicht wird, sind bestimmte andere Nebenwirkungen möglich, wie Blutergüsse der Haut, Schmerzen oder Schwellungen, wenn die Nadel eingeführt wird. Bei einer kleinen Minderheit von Menschen kann kurz nach der Einnahme des Arzneimittels eine sogenannte „Infusionsreaktion“ auftreten. Dies ist eine Art von allergischer Reaktion, die Probleme wie einen sehr niedrigen Blutdruck verursachen kann und es möglicherweise erforderlich macht, die Einnahme von Remdesivir abzubrechen.

In einer Studie hatten 23% der mit Remdesivir behandelten Personen schwerwiegende Nebenwirkungen, einschließlich Funktionsstörungen mehrerer Organe und septischem Schock. Da diese Daten jedoch aus einer einzelnen kleinen Studie stammen, ist nicht klar, ob die Rate schwerwiegender Nebenwirkungen in der Regel so hoch ist.

Während der Einnahme von Remdesivir wird Ihr Arzt Sie sorgfältig auf mögliche Nebenwirkungen überwachen. Zum Beispiel benötigen Sie regelmäßige Blutuntersuchungen, um sicherzustellen, dass Ihre Nieren und Ihre Leber gut funktionieren, sowohl vor Beginn der Therapie als auch während Sie das Medikament erhalten.

Ein Wort von Verywell

Es ist wichtig zu betonen, dass Remdesivir bei Menschen bisher nur in begrenztem Umfang untersucht wurde. Das Medikament kann bei einigen Personen andere wichtige Nebenwirkungen verursachen, über die wir noch nichts wissen. Die klinischen Studien zu Remdesivir in COVID-19 können zeigen, dass es wirksam und gut verträglich ist, sie könnten jedoch auch zusätzliche Sicherheitsbedenken aufzeigen.

• Aktie
• Flip
• Email
• Text