Inhalt
- Rituximab Anwendung bei rheumatoider Arthritis
- PML entwickeln
- FDA-Warnung zum PML-Risiko
- Ein Wort von Verywell
Während die Anzahl der Fälle sehr gering ist, haben einige Rituximab-Patienten PML entwickelt. Infolgedessen haben die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) und der Arzneimittelhersteller eine Warnung vor dem Verband herausgegeben.
Wenn Sie Rituxan einnehmen oder in Betracht ziehen, informieren Sie sich über die möglichen Risiken.
Rituximab Anwendung bei rheumatoider Arthritis
Rituximab ist ein intravenöses biologisches Medikament, das als monoklonaler Antikörper bekannt ist und ursprünglich von der FDA zur Behandlung des Non-Hodgkin-Lymphoms zugelassen wurde. Es wurde anschließend zur Behandlung von rheumatoider Arthritis zugelassen.
Dieses Medikament hilft, die überaktive Immunantwort zu beruhigen, die zu Entzündungen im Körper und in den Gelenken führt. Bei RA kann es in Kombination mit anderen Biologika oder Kortikosteroiden angewendet werden, wenn andere Behandlungen unwirksam sind.
Die Mehrheit der RA-Patienten, die Rituximab verwenden, hat keine Probleme. Die Forscher sind sich nicht sicher, warum ein kleiner Prozentsatz der RA-Patienten, die Rituximab verwenden, PML entwickeln. Es gibt keine verwandten Cofaktoren für die Entwicklung von PML, wie Alter, Dosis und Dauer der Behandlung.
Verwendung von Rituxan (Rituximab)PML entwickeln
Laut dem Nationalen Institut für neurologische Störungen und Schlaganfall ist eine progressive multifokale Leukoenzephalopathie "eine Krankheit der weißen Substanz des Gehirns, die durch eine Virusinfektion verursacht wird, die auf Zellen abzielt, die Myelin bilden - das Material, das Nervenzellen (Neuronen) isoliert".
Das fragliche Virus ist das Polyomavirus JC (oft als John Cunningham- oder JC-Virus bezeichnet) und wird von der Mehrheit der Menschen übertragen. Es ist im Allgemeinen harmlos, außer bei Personen mit verminderter Immunabwehr.
Bei denjenigen, die PML entwickeln, infiziert das Virus mehrere Bereiche des Gehirns, schädigt es, da sich die Infektion schnell verschlimmert und dauerhafte Folgen hat - nicht selten der Tod.
PML ist in der Onkologie gut dokumentiert, insbesondere bei Patienten mit Non-Hodgkin-Lymphom und chronischer lymphatischer Leukämie. Im Gegensatz zu RA ist PML jedoch ein bekannter Risikofaktor bei diesen Krankheiten.
PML ist eine schwere Gehirninfektion, die mit bestimmten MS-Behandlungen verbunden istFDA-Warnung zum PML-Risiko
Während Fälle von PML im Zusammenhang mit Rituximab dokumentiert wurden, ist die Infektionsrate sehr niedrig.
In einer Studie wurde die Häufigkeit von PML-Fällen bei Personen gemessen, die Rituximab erhielten, und die Rate betrug nur 2,56 pro 100.000 RA-Patienten.
Trotz des geringen Risikos gab die FDA eine Black-Box-Warnung für Rituximab in Bezug auf Patienten mit rheumatoider Arthritis heraus.
Es informiert Ärzte über Folgendes:
"Tödliche Infusionsreaktionen treten innerhalb von 24 Stunden nach der Rituxan-Infusion auf. Ungefähr 80% der tödlichen Reaktionen traten bei der ersten Infusion auf. Überwachen Sie die Patienten und brechen Sie die Rituxan-Infusion auf schwere Reaktionen ab."
Patienten, die PML entwickeln, sollten unter Anleitung eines Arztes Rituxan absetzen und möglicherweise andere Immunsuppressiva absetzen oder reduzieren, während sie eine antivirale Therapie in Betracht ziehen. Es gibt jedoch keine Behandlung, die PML auflösen kann, wenn es sich entwickelt.
Ein Wort von Verywell
Wenn Ihr Arzt Rituximab für Ihre RA empfiehlt, besprechen Sie alle Bedenken, die Sie haben. Die Risiken sind sehr gering und werden im Allgemeinen durch die Vorteile aufgewogen. Es ist jedoch wichtig, dass Sie sich immer sicher fühlen, welche Medikamente Sie einnehmen.