Inhalt
- Welche Inhaltsstoffe sind in Impfstoffen enthalten?
- Was die Wissenschaft über Impfstoffbestandteile sagt
- Wie Impfstoffbestandteile auf Sicherheit geprüft werden
- Stufen der Impfstoffprüfung
- Ein Wort von Verywell
Welche Inhaltsstoffe sind in Impfstoffen enthalten?
Impfstoffe enthalten eine Kombination von Inhaltsstoffen, die ihnen helfen, ihre Arbeit zu erledigen, wirksam zu bleiben und Kontaminationen zu verhindern. Diese beinhalten:
- Antigene: Der Teil des Impfstoffs, der den Körper dazu veranlasst, Antikörper zu bilden und Immunität gegen einen bestimmten Keim zu entwickeln. Manchmal handelt es sich bei dieser Komponente um ein ganzes Virus oder Bakterium, das im Labor geschwächt oder inaktiviert („abgetötet“) wurde, während andere Impfstoffe aus kleinen Keimstücken oder etwas hergestellt werden, das sie herstellen (wie ein Protein).
- Suspendierflüssigkeit: Flüssigkeiten wie steriles Wasser oder Kochsalzlösung, die zum Suspendieren anderer Impfstoffkomponenten verwendet werden.
- Adjuvans: Inhaltsstoffe, die dem Körper helfen, eine stärkere Immunantwort auf den Impfstoff zu entwickeln, sodass die Impfstoffe in weniger oder kleineren Dosen verabreicht werden können.
- Konservierungsmittel oder Stabilisatoren: Inhaltsstoffe, die den Impfstoff vor Temperaturänderungen, Sonnenlicht, Verunreinigungen oder anderen Umweltfaktoren schützen, die den Impfstoff weniger sicher oder wirksam machen könnten.
- Kulturmaterial: Vom Herstellungsprozess übrig gebliebene Materialien.
Was die Wissenschaft über Impfstoffbestandteile sagt
Für diejenigen, die sich Sorgen über die verschiedenen Inhaltsstoffe von Impfstoffen machen, kann es hilfreich sein, zu untersuchen, was diese Substanzen tatsächlich sind, warum sie dort sind und - was am wichtigsten ist - wie der menschliche Körper auf sie reagiert.
Hier sind einige Beispiele für Dinge, die in einigen Impfstoffen gefunden wurden, und was die Forschung über ihre Sicherheit aussagt.
Merkur
Wenn Menschen an Quecksilberbelastung denken, denken sie oft an die Art von Thunfisch und anderen großen Fischen, die sich im Körper ansammeln und ernsthafte gesundheitliche Bedenken, einschließlich Hirnschäden, verursachen können. Dieser Typ heißt Methylquecksilber und wurde nie in Impfstoffe aufgenommen.
Der Impfstoffbestandteil Thimerosal verwendet jedoch Ethylquecksilber, eine andere Art von Quecksilber, die vom Körper viel schneller verarbeitet wird als Methylquecksilber. Es sammelt sich nicht an und verursacht keinen Schaden. Der Unterschied zwischen den beiden ist dem Unterschied zwischen Ethylalkohol (oder Ethanol) und Methylalkohol (oder Methanol) sehr ähnlich. Ethanol können Sie sicher in einem Cocktail trinken, während Methanol in Benzin und Frostschutzmittel verwendet wird.
Thimerosal wurde jahrzehntelang verwendet, um Impfstoffe vor Kontamination zu schützen. Viele Impfstoffe wurden früher in Mehrfachdosis-Durchstechflaschen verkauft, und jedes Mal, wenn eine Nadel in die Impfstoffe eingeführt wurde, bestand die Gefahr, dass Mikroben wie Bakterien oder Pilze in den Impfstoff eingeführt wurden und bei denjenigen, die den Impfstoff später erhielten, schwere Infektionen auftraten. Thimerosal schützte gegen diese Mikroben und machte infolgedessen die Verwendung einiger Impfstoffe sicherer.
Der Inhaltsstoff wurde Anfang der 2000er Jahre aus Vorsicht aus Impfstoffen für Kinder entfernt und ist nur noch in wenigen Grippeimpfstoffen enthalten. Studien zur Sicherheit von Thimerosal-haltigen Impfstoffen zeigen jedoch, dass sie sicher sind und die Entwicklung oder das Risiko einer Autismus-Spektrum-Störung eines Kindes nicht beeinflussen.
Aluminium
Aluminiumsalze werden manchmal in Impfstoffen als Adjuvans verwendet - eine Substanz, die einem Impfstoff zugesetzt wird, um ihn wirksamer zu machen. Adjuvantien helfen dem Körper, eine stärkere und effektivere Immunantwort zu haben, wodurch die Impfstoffe in weniger oder kleineren Dosen verabreicht werden können oder weniger Antigene enthalten (die Teile eines Keims, auf die der Körper reagiert). Kurz gesagt, Adjuvantien machen Impfstoffe sicherer und wirksamer.
Aluminiumsalz ist bei weitem das häufigste Adjuvans, das in Impfstoffen verwendet wird. Es ist seit mehr als 70 Jahren in Impfstoffen enthalten, und mehr als ein halbes Jahrhundert Forschung zeigt, dass es sicher ist. Wir haben mehr Jahre Sicherheitsdaten zu Aluminium in Impfstoffen als zu Tylenol.
Als eines der häufigsten Elemente auf dem Planeten ist Aluminium überall, einschließlich der Luft, die wir atmen, der Nahrung, die wir essen, und des Wassers, das wir trinken. Das ist vielleicht der Grund, warum der menschliche Körper Aluminium sehr schnell verarbeiten kann. Eine Person (sogar ein kleines Kind) müsste in kurzer Zeit sehr großen Mengen Aluminium ausgesetzt sein - weit mehr als in Impfstoffen enthalten -, bevor sie wahrscheinlich schädliche Auswirkungen davon hat.
Antibiotika
Antibiotika werden manchmal bei der Herstellung oder Lagerung verwendet, um Impfstoffe vor Kontamination zu schützen. Infolgedessen können in einigen Impfstoffen Spuren von Antibiotika gefunden werden. Während einige Menschen gegen antimikrobielle Medikamente wie Penicillin oder Cephalosporine allergisch sind, sind diese Antibiotika nicht in Impfstoffen enthalten, und die winzigen Mengen der verwendeten Medikamente scheinen keine schweren allergischen Reaktionen hervorzurufen.
Trotzdem sollten Personen mit einer lebensbedrohlichen Allergie gegen Antibiotika vor dem Erhalt eines neuen Impfstoffs mit ihren Ärzten sprechen, um sicherzugehen, dass dieser nicht enthalten ist.
Eiweiß
Impfstoffhersteller verwenden manchmal Eier, um die in Impfstoffen verwendeten geschwächten oder inaktivierten Viren zu züchten, und dies kann dazu führen, dass einige Impfstoffe eine geringe Menge an Eiweiß enthalten. Personen, die Hühnereier oder eihaltige Produkte sicher essen können, sollten kein Problem mit eihaltigen Impfstoffen haben.
Derzeit ist Eiweiß nur im Gelbfieberimpfstoff (empfohlen nur für Reisende oder diejenigen, die an Orten leben, an denen das Virus verbreitet ist) sowie in den meisten Grippeimpfstoffen enthalten. Aufgrund der Risiken von Gelbfieber und Grippe können jedoch viele Personen mit Eiallergien - auch schwere - weiterhin geimpft werden. Darüber hinaus haben Fortschritte in der Technologie die Menge an Eiweiß, die für den Influenza-Impfstoff verwendet wird, erheblich reduziert und ihn für Menschen mit Eiallergien sicher gemacht.
Formaldehyd
Wissenschaftler verwenden Formaldehyd, um in Impfstoffen verwendete Keime zu inaktivieren (oder abzutöten), um sie sicherer und weniger schädlich zu machen. Große Mengen Formaldehyd können die DNA schädigen, aber die Menge, die in Impfstoffen enthalten ist, liegt weit im sicheren Bereich. Fast der gesamte Formaldehyd wird entfernt, bevor der Impfstoff jemals in die Verpackung gelangt, und es bleiben nur Spuren zurück.
Formaldehyd ist wie Aluminium eine natürlich vorkommende Substanz und für bestimmte Körperprozesse wie den Stoffwechsel unerlässlich. Infolgedessen ist Formaldehyd bereits im menschlichen Körper vorhanden - und zwar in viel größeren Mengen als in Impfstoffen. Laut dem Kinderkrankenhaus von Philadelphia hat ein 2 Monate altes Kind wahrscheinlich bereits 1.500 Mal mehr Formaldehyd im Körper, als es von einem Impfstoff erhalten würde.
Mononatriumglutamat (MSG)
Bestimmte Impfstoffkomponenten können sich ändern, wenn sie Umweltfaktoren wie zu viel Hitze, Licht oder Feuchtigkeit ausgesetzt sind. Daher fügen Wissenschaftler Stabilisatoren wie MSG oder 2-Phenoxyethanol hinzu, um sie sicher und wirksam zu halten.
Während einige Menschen über Erfahrungen wie Kopfschmerzen oder Schläfrigkeit nach dem Konsum von MSG berichten, gibt es nur wenige wissenschaftliche Beweise, die viele der Behauptungen stützen. Ein Bericht der Federation of American Societies for Experimental Biology ergab, dass bei einigen empfindlichen Personen leichte Kurzzeitsymptome auftraten - jedoch erst nach Einnahme von 3 g MSG ohne Nahrung. Das ist mehr als 4.000 Mal mehr als die Menge, die in einem Impfstoff gefunden wurde.
Gelatine
Wie MSG wird Gelatine manchmal als Stabilisator verwendet, um Impfstoffkomponenten vor Schäden durch Licht oder Feuchtigkeit zu schützen. Gelatine ist die häufigste Ursache für schwere allergische Reaktionen auf Impfstoffe, aber schwerwiegende Reaktionen wie Anaphylaxie sind außerordentlich selten. Instanzen treten nur in etwa einer von zwei Millionen Dosen auf.
Abgebrochenes menschliches fötales Gewebe
Die zur Herstellung von Impfstoffen verwendeten Keime werden normalerweise in einem Labor unter Verwendung tierischer Zellen (wie sie in Hühnereiern vorkommen) gezüchtet. Einige Keime werden jedoch aus menschlichen Zellen hergestellt - insbesondere aus fötalen Embryo-Fibroblastenzellen, die für das Zusammenhalten von Haut und Gewebe verantwortlich sind.
Das Wachstum von Viren in einem Labor kann schwierig sein. Sie brauchen Zellen, um zu überleben und sich zu replizieren, und menschliche Zellen arbeiten tendenziell besser als tierische Zellen. Fetale Embryozellen können sich auch viel häufiger teilen als andere Arten menschlicher Zellen, was sie zu idealen Kandidaten für das Wachstum von Impfviren macht.
Bereits in den 1960er Jahren erhielten Wissenschaftler fetale Embryozellen aus zwei Schwangerschaften, die elektiv abgebrochen wurden, und verwendeten sie, um geschwächte oder inaktivierte Formen von Viren zur Verwendung in Impfstoffen zu züchten. Dieselben Zellen sind seitdem weiter gewachsen und teilen sich, und es sind genau dieselben Zelllinien, aus denen noch einige moderne Impfstoffe hergestellt werden - insbesondere Impfstoffe gegen Röteln, Windpocken, Hepatitis A, Gürtelrose und Tollwut. Die ursprünglichen Babys wurden nicht abgebrochen, um die Impfstoffe herzustellen, und es sind heute keine neuen Abtreibungen oder fötales Gewebe erforderlich, um diese Impfstoffe herzustellen.
Einige Personen, die sich aus religiösen Gründen gegen Abtreibung aussprechen, lehnen die Verwendung dieser Impfstoffe ebenfalls ab, da sie ursprünglich hergestellt wurden. Es sollte jedoch beachtet werden, dass viele religiöse Führer Erklärungen abgegeben haben, die den Einsatz der Impfstoffe unterstützen. In ihrer Erklärung gab die katholische Kirche beispielsweise Familien das Recht, ihre Kinder trotz der Impfgeschichte zu impfen, „um ein ernstes Risiko nicht nur für die eigenen Kinder, sondern möglicherweise und insbesondere für die gesundheitlichen Bedingungen zu vermeiden der Gesamtbevölkerung - insbesondere für schwangere Frauen. “
Wie Impfstoffbestandteile auf Sicherheit geprüft werden
Es ist nicht einfach, Impfstoffe zu verkaufen. Um für die Verwendung in den USA und anderswo zugelassen zu werden, müssen Impfstoffhersteller wesentliche Nachweise dafür erbringen, dass ihre Impfstoffe sicher und wirksam sind. Der gesamte Prozess dauert oft Jahre und umfasst mehrere Phasen klinischer Studien bei Hunderten (wenn nicht Tausenden) von Menschen. Infolgedessen sind Impfstoffe eines der am besten getesteten Medizinprodukte auf dem Markt. Sie werden mehr Sicherheitstests unterzogen als einige Medikamente und weit mehr als Nahrungsergänzungsmittel oder Vitamine.
Stufen der Impfstoffprüfung
Es gibt einen bestimmten Prozess, den alle Impfstoffe durchlaufen müssen, bevor sie auf den Markt kommen können, und Sicherheit ist ein Deal-Breaker. Wenn der Impfstoff zu irgendeinem Zeitpunkt während des Prozesses nicht sicher zu sein scheint, geht er nicht zur nächsten Phase über.
Erkundungsphase
Lange bevor ein Impfstoff an Menschen getestet werden kann, müssen Forscher zunächst herausfinden, welche Inhaltsstoffe in welchen Mengen enthalten sein müssen. Das Finden eines wirksamen Antigens ist einer der schwierigsten Teile bei der Entwicklung eines Impfstoffs, und der Prozess kann oft Jahre dauern, bis ein erfolgreicher Kandidat identifiziert wird.
Präklinische Studien
Sobald ein Impfstoff vielversprechend aussieht, wird er in Zell- oder Gewebekulturen oder Tierwirten getestet, um sicherzustellen, dass er sicher ist und die Abwehrkräfte des Körpers aktivieren kann. In diesem Stadium können Forscher sehen, wie der menschliche Körper auf den Impfstoff reagieren könnte, bevor er am Menschen getestet wird, und gegebenenfalls die Formulierung anpassen. Es kann Forschern auch eine Vorstellung davon geben, wie sicher eine Dosis beim Menschen sein könnte und wie sie am besten und sichersten verabreicht werden kann (z. B. in den Muskel injiziert oder unter die Haut).
Dieses Stadium kann auch Jahre dauern, und viele Impfstoffe schaffen es nicht über diesen Punkt hinaus.
Klinische Versuche
Sobald Impfstoffe im Labor sicher und wirksam sind, werden sie an Menschen getestet. Diese Phase erfolgt in mindestens drei Phasen.
- Phase I: In der ersten Phase wird der Impfstoff in einer kleinen Gruppe von Erwachsenen (normalerweise zwischen 20 und 80 Personen) getestet, um festzustellen, ob er Nebenwirkungen hervorruft, und um festzustellen, wie gut er eine Immunantwort auslöst. Wenn der Impfstoff für Kinder gedacht ist, werden die Forscher den Impfstoff schrittweise bei immer jüngeren Personen testen, bis sie die beabsichtigte Altersgruppe erreicht haben. Nur Impfstoffe, die in Phase I gut abschneiden, können in Phase II übergehen.
- Phase II: In der nächsten Phase klinischer Studien wird der Impfstoff bei Hunderten von Menschen getestet. Diese Studien weisen zufällig einige Personen zu, die den Impfstoff erhalten sollen, während andere ein Placebo erhalten. Der Hauptzweck dieser Studien ist die Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit des Impfstoffs sowie der besten Dosierung, des Dosierungsplans und des Verabreichungsweges.
- Phase III: Bis die Impfstoffe die klinischen Phase-III-Studien erreichen, wird der Impfstoff seit Jahren Sicherheitstests unterzogen. Die Forscher haben bereits eine ziemlich gute Vorstellung davon, wie sicher und wirksam der Impfstoff ist, einschließlich der möglichen Nebenwirkungen, aber sie müssen noch sehen, wie eine Vielzahl von Menschen auf den Impfstoff reagieren und wie er mit dem Status Quo verglichen wird - das heißt andere Impfstoffe, die typischerweise in dieser Personengruppe verabreicht werden, oder ein Placebo (falls kein Impfstoff verfügbar ist). Diese Studien testen den Impfstoff bei Tausenden - manchmal Zehntausenden - von Menschen und finden typischerweise in Gebieten oder Gruppen statt, in denen ein höheres Risiko für die Krankheit oder den Zustand besteht.
Wenn (und nur wenn) diese Studien nachweisen können, dass der Impfstoff sicher und wirksam ist, kann er von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) oder den Leitungsgremien anderer Länder zugelassen werden.
Sicherheitsüberwachung nach der Lizenzierung
Sicherheitstests hören nicht auf, sobald ein Impfstoff zur Verwendung zugelassen ist. Die Forscher überwachen Impfstoffe kontinuierlich, um sicherzustellen, dass der Nutzen des Impfstoffs alle Risiken überwiegt.
In den USA verlassen sich Gesundheitsbeamte auf vier Hauptmethoden, um die Sicherheit von Impfstoffen im Auge zu behalten: Inspektionen, klinische Studien der Phase IV, das VAERS (Vaccine Adverse Event Reporting System) und den Link zur Impfsicherheitsdaten.
- Inspektionen: Gesundheitsbeamte inspizieren regelmäßig Fabriken, in denen Impfstoffe hergestellt werden, und überprüfen oder führen Chargentests durch, um sicherzustellen, dass sie wirksam, rein und sicher sind.
- Klinische Studien der Phase IV: Diese Studien verwenden viele der gleichen Verfahren wie klinische Phase-III-Studien, um Sicherheitsbedenken, Wirksamkeit oder alternative Verwendungen des Impfstoffs zu bewerten.
- VAERS (Vaccine Adverse Event Reporting System): VAERS ist ein Berichtstool, mit dem jeder unerwünschte (oder unerwünschte) Ereignisse nach der Impfung melden kann, auch wenn er nicht sicher ist, ob der Impfstoff ihn verursacht hat. Dieses System wird dann von Forschern verwendet, um Risiken eines Impfstoffs zu erkennen, die möglicherweise zu selten waren, um sie während der klinischen Studien vor der Zulassung zu fangen.
- Vaccine Safety Datalink (VSD): Eine Sammlung von Datenbanken zur Untersuchung unerwünschter Ereignisse nach der Impfung. Die Informationen werden in Echtzeit von Patienten im ganzen Land gesammelt, was den VSD besonders wertvoll macht, wenn die Auswirkungen neuer Impfstoffe untersucht werden.
Dies sind nicht die einzigen Systeme zur Überwachung der Impfstoffsicherheit. Die FDA, Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten und kooperierende Forscher verwenden eine Sammlung von Systemen, um potenzielle Sicherheitsprobleme zu erkennen.
Ein Wort von Verywell
Impfstoffbestandteile werden in allen Entwicklungsphasen ausgiebig auf ihre Sicherheit geprüft und werden solange getestet, wie sie verwendet werden. Während einige Dinge, die in Impfstoffen gefunden werden, beängstigend klingen mögen, zeigt ein genauerer Blick auf die Forschung, dass sie nicht nur sicher sind, sondern auch dazu beitragen, Impfstoffe sicherer oder wirksamer zu machen.
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