Inhalt
- Verwirrung und Kontroverse
- Entscheidung des Bundesgerichts
- Eine politisch aufgeladene Geschichte
- Laufende Debatte
- Aktueller Status
Im Juli 2012 genehmigte die FDA Next Choice One Dose. Bis Februar 2013 genehmigte die FDA My Way und im Februar 2014 genehmigte die FDA Take Action. Alle drei sind generische Ein-Pillen-Alternativen zu Plan B One-Step. (Es gibt auch eine andere generische Alternative namens AfterPill, die jedoch nur online gekauft werden kann.)
Seit 2006 dürfen Frauen und Männer ab 18 Jahren Plan B rezeptfrei in örtlichen Apotheken kaufen. Personen unter 18 Jahren benötigten ein Rezept von ihrem Arzt. Diese Beschränkungen wurden inzwischen aufgehoben.
Ab dem 20. Juni 2013 kann jeder jeden Alters Plan B One-Step oder eine seiner drei generischen Versionen ohne Rezept kaufen.
Wie man die Pille danach benutztVerwirrung und Kontroverse
Die Entscheidung, die Altersbeschränkung für Plan B One-Step aufzuheben, war voller Kontroversen und Verwirrung, so dass viele Menschen sich fragen mussten, ob Sie einen Arzt aufsuchen müssen, bevor sie eine Notfallkontroverse erhalten.
Die Verwirrung ergab sich aus einer im April 2009 veröffentlichten FDA-Ankündigung, wonach die FDA dem Hersteller von Plan B gestatten wird, das Produkt Frauen ab 17 Jahren ohne Rezept zur Verfügung zu stellen.
Diese Aussage ließ viele verständlicherweise glauben, dass 17-Jährige jetzt Plan B rezeptfrei kaufen könnten. Die meisten Menschen erkannten dies erst, als die FDA am 24. Juni 2009 bekannt gab, dass sie Next Choice, eine verschreibungspflichtige generische Version des Notfall-Verhütungsplans B für Frauen im Alter von 17 Jahren und jünger, genehmigt hatte.
Die Verwirrung ergab sich aus dem folgenden Auszug aus der Veröffentlichung vom Juni 2009:
"Im Jahr 2006 wurde Plan B für Frauen ab 18 Jahren zur nicht verschreibungspflichtigen Anwendung zugelassen. Plan B war weiterhin als verschreibungspflichtiges Produkt für Frauen unter 17 Jahren erhältlich. Die heutige Zulassung ermöglicht die Vermarktung eines verschreibungspflichtigen Generikums für Frauen ab 17 Jahren und unter."
Siobhan DeLancey, der die Pressemitteilung der FDA schrieb, erklärte: "Unabhängig davon, was die FDA im April letzten Jahres gesagt hat, hat ein 17-Jähriger keinen rezeptfreien Zugang zu Plan B."
Entscheidung des Bundesgerichts
Ein Großteil der Verwirrung über den Zugang zu Plan B war darauf zurückzuführen, was die FDA vorhatte und was sie vom Bezirksgericht der Vereinigten Staaten für den östlichen Bezirk von New York angeordnet hatten. Nach den meisten Berichten wusste die FDA, dass sie einen offenen Zugang benötigen, zog sich jedoch bei der Umsetzung des Auftrags zurück.
Letztendlich wurde die Entscheidung, den Zugang zu Plan B zu erweitern, nicht von der FDA, sondern vom Bundesrichter Edward Korman angeordnet, der entschied, dass die Entscheidung, den Zugang zu beschränken, auf Politik und nicht auf Wissenschaft beruhte.
In der Ankündigung der Agentur erklärte die FDA-Erklärung:
"In Übereinstimmung mit der gerichtlichen Anordnung und im Einklang mit den wissenschaftlichen Erkenntnissen des Zentrums für Arzneimittelbewertung und -forschung seit 2005 sandte die FDA ein Schreiben an den Hersteller von Plan B, dass das Unternehmen nach Einreichung und Genehmigung eines geeigneten Antrags Marktplan B ohne Rezept für Frauen ab 17 Jahren. "
Ich glaube, dass diese Nachricht gemeint dass 17-Jährige können jetzt Kaufen Sie Plan B rezeptfrei, jubelten die Befürworter der reproduktiven Gesundheit. Cecile Richards, Präsidentin der Planned Parenthood Federation of America, sagte sogar, dass die Zulassung der FDA "eine starke Aussage für amerikanische Frauen ist, dass ihre Gesundheit vor der Politik steht".
Zu diesem Zeitpunkt war Plan B jedoch nur für Personen über 17 Jahren verfügbar. Der Fang? Alles, was die FDA mit ihrer Ankündigung meinte, war, dass die Agentur dem Hersteller von Plan B nun endlich erlauben würde, einen Antrag auf den außerbörslichen Verkaufsstatus von Plan B bei dieser Altersgruppe einzureichen.
Auf die Frage nach dem Status dieses Antrags würde DeLancey nicht sagen, ob dieser Antrag eingereicht wurde oder nicht, sondern nur kommentieren, dass kein Antrag auf OTC-Verkauf an 17-Jährige genehmigt wurde.
Wo bekomme ich die Pille danach?Eine politisch aufgeladene Geschichte
All diese Verwirrung darüber, wer Plan B One-Step kaufen kann, ist nur ein weiteres Beispiel für den langen und politisch aufgeladenen Kampf um die OTC-Verkäufe von Plan B.
Befürworter der reproduktiven Gesundheit erlangten wieder Hoffnung, nachdem das US-Bezirksgericht für den östlichen Bezirk von New York am 23. März 2009 entschieden hatte, dass die FDA ihre Entscheidung unter der Bush-Regierung, den Zugang zur Notfallverhütung zu beschränken, überdenken muss. Der US-Bezirksrichter Edward Korman erklärte weiter, dass die FDA der Politik erlaubte, sich in ihre üblichen Entscheidungen einzumischen.
Im Jahr 2006 ermöglichten FDA-Beamte einen einfacheren Verkauf von Plan B hinter dem Ladentisch, sodass Personen ab 18 Jahren Plan B kaufen konnten, nachdem sie einen Altersnachweis vorgelegt hatten, während für Frauen bis 17 Jahre noch ein Rezept erforderlich war.
Tatsächlich war die Entscheidung von 2006 über drei Jahre hinweg getroffen worden, als die Bush-Regierung die Genehmigung von Plan B durch die FDA unter Berufung auf "Sicherheitsbedenken" ablehnte, obwohl die FDA-Beratungsgremien empfahlen, dass es keine Altersbeschränkungen für den Kauf von Plan B geben sollte.
In einem 52-seitigen Urteil befahl Richter Korman der FDA jedoch, 17-Jährigen den Kauf von Plan B ohne Rezept unter den gleichen Bedingungen zu gestatten, unter denen Plan B Frauen über 18 Jahren zur Verfügung stand, und erklärte: "Die FDA wiederholt und unangemessen verzögert die Entscheidung über Plan B aus verdächtigen Gründen. “
Das Gericht entschied ferner, dass die FDA den Zugang zu Plan B aufgrund der Drohung einschränkte, dass der Senat die Bestätigung von Dr. Andrew von Eschenbach als neuen FDA-Kommissar aufhalten würde.
Bei der Verkündung seines Urteils erklärte Korman, dass der Befehl innerhalb von 30 Tagen eingehalten werden müsse, was zu der berüchtigten Pressemitteilung vom April 2009 und der daraus resultierenden Verwirrung führte.
Die Geschichte der NotfallverhütungLaufende Debatte
Obwohl das Konzept der Notfallverhütung für die Gesellschaft keine neue Idee ist, entzündet es immer noch viele Debatten, so wie es bei seiner Einführung in den Vereinigten Staaten der Fall war. Die Kontroverse ergibt sich aus der Überzeugung der Menschen, ob Plan B One-Step ein Leben beendet oder nicht.
Notfallverhütung ist weiterhin ein sehr emotionales Problem, sowohl für Befürworter, die glauben, dass Plan B One-Step die Anzahl unbeabsichtigter Schwangerschaften und Schwangerschaftsabbrüche senken wird, als auch für Gegner, die glauben, dass die Verwendung von Plan B One-Step eine "medizinische Abtreibung" darstellt.
Die fehlgeleitete Annahme, dass Notfallverhütung Abtreibung verursacht, beruht auf anhaltender Verwirrung über die Pille danach und die Abtreibungspille (RU486), von der einige Leute glauben, dass sie dasselbe sind.
Während die Abtreibungspille führt Beendigung Plan B One-Step wird verwendet, um eine Schwangerschaft zu verhindern, wenn es innerhalb von drei bis fünf Tagen nach ungeschütztem Sex eingenommen wird. Es kann eine bestehende Schwangerschaft nicht schädigen oder beeinflussen.
Die meisten medizinischen Experten betrachten eine Schwangerschaft als etabliert, nachdem ein befruchtetes Ei implantiert wurde. Befürworter der Notfallverhütung sind weiterhin fest entschlossen, die Menschen darüber zu informieren, dass Plan B One-Step kein Mittel zur Abtreibung ist. Die medizinischen Behörden definieren Abtreibung als Störung eines implantierten befruchteten Eies.
Aktueller Status
Plan B One-Step ist ein sicherer und wirksamer Weg, um eine Schwangerschaft nach ungeschütztem Sex oder Versagen der Empfängnisverhütung zu verhindern. Es hat sich gezeigt, dass es die Rate unerwünschter Schwangerschaften sowie die Anzahl der Abtreibungen, die stattgefunden hätten, wenn diese Schwangerschaften nicht verhindert worden wären, drastisch reduziert hätte.
Bis zum 20. Juni 2013 hat die FDA den Over-the-Counter-Status von Plan B One-Step genehmigt. Dies bedeutet, dass Frauen jeden Alters Plan B One-Step ohne Rezept kaufen können.
Am 25. Februar 2014 gab die FDA bekannt, dass generische Alternativen für Plan B auch ohne Rezept oder Altersbeschränkungen erhältlich sein werden (obwohl die Agentur die Hersteller weiterhin auffordert, anzugeben, dass sie "für Frauen ab 17 Jahren bestimmt sind").
Wenn Sie eine Notfallverhütung kaufen müssen, können Plan B One-Step, My Way, Take Action und Next Choice One Dose ohne Rezept für Frauen jeden Alters erworben werden.
Next Choice (die Notfall-Verhütungsmethode mit zwei Pillen) ist für Frauen ab 17 Jahren ohne Rezept hinter der Theke erhältlich. Frauen unter 17 Jahren brauchen noch ein Rezept.
Verwendung von Ella zur Notfallverhütung