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Zomacton (Somatropin) ist ein injizierbares Medikament, das von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) zur Behandlung von Erwachsenen und Kindern mit Wachstumshormonmangel zugelassen ist. Ein Mangel an Wachstumshormon kann eine Vielzahl von Symptomen verursachen, darunter Kleinwuchs bei Kindern und Gewichtsschwankungen bei Erwachsenen.Das Medikament stimuliert physiologische Aktionen im Körper, die normalerweise als Reaktion auf das Hormon auftreten würden, wie Knochen-, Muskel- und Hautwachstum bei Kindern und Stoffwechsel bei Erwachsenen und Kindern.
Verwenden
Wachstumshormon wird in der Hypophyse produziert, einer winzigen Drüse im Gehirn. Das Hormon wird ins Blut freigesetzt und fließt durch den Körper, wo es eine Reihe von Zellfunktionen wie Knochen- und Muskelwachstum und körperliche Reparatur aktiviert.
Ein Wachstumshormonmangel kann bei Erwachsenen zu Stoffwechselproblemen führen und bei Kindern zu langsamem Wachstum und Kleinwuchs führen. Blutuntersuchungen können zur Messung des Hormons verwendet werden und helfen, die Ursache eines Mangels zu bestimmen.
Zomacton, das unter Verwendung eines menschlichen Wachstumshormon-Gens hergestellt wird, bindet an Zellen im Körper an derselben Bindungsstelle, an der normalerweise Wachstumshormon binden würde. Das Medikament ahmt dann die Wirkungen des Wachstumshormons nach und stimuliert eine Vielzahl von zellulären Aktivitäten. Zum Beispiel vermittelt es den Glukose- und Fettstoffwechsel und reguliert Proteine, die das Muskel- und Hautwachstum beschleunigen und die Knochen bei wachsenden Kindern verlängern.
Anwendung bei Kindern
Kinder können aufgrund bestimmter Erkrankungen an Wachstumshormonmangel leiden, und manchmal gibt es keine erkennbare Ursache für das Hormondefizit. Zomacton kann zur Behandlung von Wachstumshormonmangel im Kindesalter verwendet werden, auch wenn keine Ursache identifiziert wurde.
Zugelassene Anwendungen bei Kindern:
Wachstumshormonmangel: Zomacton kann zur Behandlung von langsamem oder unzureichendem Wachstum aufgrund eines Mangels an natürlich produziertem Wachstumshormon verwendet werden.
Turner-Syndrom: Es wird zur Behandlung von Kindern angewendet, die aufgrund des Turner-Syndroms kürzer als erwartet sind. Dieses Syndrom ist ein Chromosomendefekt, bei dem Mädchen nur ein X-Chromosom anstelle von zwei X-Chromosomen haben. Mädchen mit Turner-Syndrom leiden unter einer langsamen Entwicklung und anderen Entwicklungsproblemen wie verzögerter Pubertät und Unfruchtbarkeit oder verminderter Fruchtbarkeit.
Mangel an homöoboxhaltigem Gen (SHOX): SHOX ist eine genetische Erkrankung, bei der eine Mutation auf dem X- oder Y-Chromosom zu Entwicklungsproblemen führt. Es kann Jungen oder Mädchen betreffen.
Klein bei der Geburt: Zomacton ist für die Behandlung von Kindern mit geringer Statur zugelassen, da sie für das Gestationsalter (SGA) klein geboren wurden und ihr Wachstum im Alter von 2 bis 4 Jahren nicht nachholten.
Idiopathische Kleinwuchsform: Das Medikament ist für die Behandlung von Kindern zugelassen, deren Alter ohne bekannte medizinische Ursache oder Erklärung kürzer als erwartet ist.
Wachstumshormonmangel bei Kindern Symptome, Ursachen, BehandlungVerwendung bei Erwachsenen
Zomacton wird als Ersatz für Wachstumshormon bei Erwachsenen mit Wachstumshormonmangel angewendet. Diese Art von Mangel kann als Folge einer Krankheit, einer Beschädigung oder einer chirurgischen Entfernung der Hypophyse auftreten.
Ein Kopftrauma, ein Hypophysentumor, eine Infektion des Gehirns oder eine Blutung im Gehirn können die Hypophyse schädigen. Tumoren wie Kraniopharyngeom und Hypophysenadenom können unterschiedliche Prognosen haben.
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Kinder oder Erwachsene mit Wachstumshormonmangel müssen möglicherweise zusätzlich zur Behandlung mit Zomacton auch Behandlungen für das verursachende Problem (wie Operationen, Bestrahlung oder Medikamente) erhalten.
Einige Zustände, die eine Hypophysenoperation oder Bestrahlung erfordern, können zu einer unzureichenden Produktion und Freisetzung von Wachstumshormon aus der Hypophyse führen.
Off-Label-Anwendungen
Dieses Medikament ersetzt spezifisch das Wachstumshormon und wird für die Off-Label-Anwendung unter Bedingungen ohne bestätigten Wachstumshormonmangel medizinisch nicht empfohlen.
Dieses Produkt und andere Versionen davon wurden in der Leichtathletik missbraucht, was häufig schwerwiegende Auswirkungen auf Sportler hat, die es einnehmen, wenn es gegen die Regeln verstößt oder durch behördliche Aufsicht für den Sport verboten ist.
Es wurde die Verwendung von Wachstumshormon als Anti-Aging-Produkt untersucht. Forscher haben keine Beweise gefunden, die seine Verwendung oder Sicherheit für diesen Zweck belegen.
Vor Gebrauch
Dieses Medikament kann bestimmte Erkrankungen verschlimmern. Sie sollten Zomacton nicht anwenden, wenn Sie in der Vergangenheit bereits allergisch auf Somatropin reagiert haben. Da es sich um ein Hormon handelt, das viele Auswirkungen hat, einschließlich Auswirkungen auf Wachstum und Stoffwechsel, kann es Auswirkungen auf verschiedene Erkrankungen haben.
Wenn Sie Zomacton bereits einnehmen oder beginnen möchten, sollten Sie mit Ihrem Arzt sprechen, wenn Sie eine schwere Krankheit wie eine Infektion entwickeln.
Kinder und Erwachsene, die Krebs haben oder sich von Krebs erholt haben, können in Verbindung mit Zomacton ein Wachstum oder ein Wiederauftreten von Krebs haben, und eine genaue Überwachung kann helfen, Anzeichen für ein Fortschreiten des Krebses zu erkennen.
Vorsicht und Überwachung
Wenn Sie dieses Medikament verwenden, können Sie die möglichen Auswirkungen des Wachstumshormons überwachen.
- Glukosespiegel: Ihr Glukosespiegel sollte überwacht werden, da dieses Medikament Ihre Insulinsensitivität verringern kann, insbesondere wenn Sie bereits an Glukoseintoleranz oder Diabetes mellitus leiden.
- Schilddrüsenfunktion: Dieses Medikament kann das Risiko einer Hypothyreose (niedrige Schilddrüsenfunktion) erhöhen. Dies ist ein hohes Risiko für Personen, die bereits eine Hypothyreose haben, oder für Frauen (die eine Diagnose einer Hypothyreose haben oder nicht haben).
- Cortisolspiegel: Menschen mit Hypoadrenalismus (niedrige Nebennierenfunktion) können einen verringerten Cortisolspiegel im Serum entwickeln und / oder müssen aufgrund der Wirkung von Zomacton möglicherweise eine höhere Dosis Glukokortikoide verwenden.
- Skoliose: Bei Kindern mit Skoliose (einer abnormalen Krümmung der Wirbelsäule) kann es aufgrund der Einnahme von Zomacton zu einem Fortschreiten der Erkrankung kommen.
Kontraindikationen
Dieses Medikament kann bei Menschen mit bestimmten Erkrankungen ernsthafte Probleme verursachen. Nach Angaben des Herstellers sollten Kinder, die bereits eine geschlossene Knochenepiphyse haben (das Knochenwachstum ist vollständig abgeschlossen), Zomacton nicht verwenden.
Kinder mit Prader-Willi-Syndrom (einer genetischen Störung) und Fettleibigkeit oder Atemproblemen haben das Risiko eines plötzlichen Todes, wenn sie dieses Medikament einnehmen.
Laut Hersteller sollten Menschen mit aktivem Krebs Zomacton nicht einnehmen. Und der Hersteller warnt vor der Einnahme dieses Medikaments, wenn Sie an einer diabetischen Retinopathie (einer durch Diabetes verursachten Augenerkrankung) leiden.
Andere menschliche Wachstumshormone
Somatropin ist in einer generischen Formulierung erhältlich. Es ist auch unter den Markennamen Genotropin, Norditropin und Humatrope erhältlich.
Dosierung
Zomacton wird subkutan (unter die Haut) injiziert. Es kann in den Rücken des Oberarms, des Bauches, des Gesäßes oder des Oberschenkels injiziert werden. Der Injektionsort sollte nach einem rotierenden Zeitplan geändert werden, anstatt denselben Bereich für mehr als eine Injektion hintereinander zu verwenden. Dies ermöglicht die Heilung des Bereichs und beugt Problemen wie Zärtlichkeit oder Schmerzen vor.
Alle aufgeführten Dosierungen richten sich nach dem Arzneimittelhersteller. Überprüfen Sie Ihr Rezept und sprechen Sie mit Ihrem Arzt, um sicherzustellen, dass Sie die richtige Dosis für sich einnehmen.
Das Medikament gibt es in drei Formen:
- Ein 5-Milligramm (mg) -Flaschen mit einem 5-Milliliter (ml) -Flaschen mit bakteriostatischem 0,9% igem Natriumchlorid (konserviert mit Benzylalkohol)
- Eine 10-mg-Durchstechflasche mit einer Spritze aus 1 ml bakteriostatischem Wasser (konserviert mit 0,33% Metacresol) mit einer 25G-Rekonstitutionsnadel
- Eine 10-mg-Durchstechflasche mit einer Spritze aus 1 ml bakteriostatischem Wasser (konserviert mit 0,33% Metacresol) mit einem Durchstechflaschenadapter
Ihr Arzt wird Ihnen Ihre Dosis verschreiben und angeben, welche Form Sie bei der Einnahme dieses Medikaments verwenden sollten.
Die Dosis für Kinder ist gewichtsabhängig, dh sie wird anhand des Gewichts eines Kindes berechnet. Auch die Dosis unterscheidet sich für jeden Zustand im Kindesalter. Erwachsene können eine gewichtsbasierte Dosis oder eine standardisierte Dosis verwenden.
Kinder
Bei Kindern sollte die wöchentliche Gesamtdosis gleichmäßig auf drei, sechs oder sieben Dosen pro Woche aufgeteilt werden. Der Arzt Ihres Kindes wird mit Ihnen über den Zeitplan sprechen, der am besten zur Situation Ihres Kindes passt.
- Wachstumshormonmangel: Die Dosis liegt zwischen 0,18 mg pro Kilogramm (kg) Körpergewicht pro Woche und 0,3 mg pro kg Körpergewicht pro Woche, abhängig von der Schwere des Mangels und dem Alter des Kindes
- Turner-Syndrom: Die Dosis beträgt bis zu 0,375 mg pro kg Körpergewicht pro Woche
- Idiopathische Kleinwuchsform: Die Dosis beträgt 0,37 mg pro kg Körpergewicht pro Woche
- Kinder mit SHOX-Mangel: Die Dosis beträgt 0,35 mg pro kg Körpergewicht pro Woche
- Klein für Gestationsalter: Die Dosis beträgt bis zu 0,47 mg pro kg Körpergewicht pro Woche
Erwachsene
Erwachsene können eine standardisierte Dosis oder eine gewichtsabhängige Dosis von Zomacton einnehmen. Die Standarddosierung beginnt bei 0,2 mg pro Tag und erhöht sich alle ein bis zwei Monate um 0,1 mg pro Tag auf 0,2 mg pro Tag.
Eine gewichtsbasierte Verschreibung wird mit 0,006 mg pro kg Körpergewicht pro Tag begonnen und basierend auf den Symptomen, Wirkungen und Nebenwirkungen auf maximal 0,0125 mg pro kg Körpergewicht pro Tag erhöht. Die gewichtsabhängige Dosierung von Zomacton wird für übergewichtige Erwachsene nicht empfohlen.
Änderungen
Laut Hersteller kann die Lösung, die zur Abgabe dieses Medikaments verwendet wird, bei Säuglingen schwere lebensbedrohliche Reaktionen hervorrufen. Wenn die Zomacton-Behandlung bei Säuglingen, schwangeren Frauen oder stillenden Frauen angewendet wird, empfiehlt der Hersteller, die Formulierung zu verwenden, die 5 mg des Medikaments mit 0,9% Natriumchlorid rekonstituiert, oder die 10 mg benzylalkoholfreie Zomacton-Formulierung.
Rekonstitution und Injektion
Möglicherweise injizieren Sie das Medikament für sich selbst oder für ein Familienmitglied. Ihr medizinisches Team kann Ihnen zeigen, wie es geht.
Sie müssen das Medikament gemäß den Anweisungen in der Packung rekonstituieren (mischen). Wenn Sie Fragen zu diesem Vorgang haben, wenden Sie sich an Ihren Apotheker, um sicherzustellen, dass Sie es richtig machen.
Eine subkutane Injektion ist eine flache Injektion, bei der die Nadel unter der Haut platziert wird, häufig in einem Seitenwinkel und nicht direkt in die Haut hinein. Im Allgemeinen ist eine kurze Nadel für eine subkutane Injektion vorgesehen.
Um eine Infektion zu verhindern, müssen Sie die Haut vor dem Einsetzen der Nadel reinigen. Und Sie müssen die Einstichstelle nach der Injektion abdecken, um Blutungen oder Kontaminationen der Einstichstelle zu vermeiden.
Wie zu nehmen und zu lagern
Zomacton-Fläschchen sollten vor und nach der Rekonstitution bei einer Temperatur von 2 bis 8 ° C gelagert und nicht eingefroren werden.
Nach der Rekonstitution ist es mehrere Wochen stabil. Verwerfen Sie alle Medikamente, die länger als die empfohlene Dauer rekonstituiert wurden.
Zomacton 5 mg bleibt 14 Tage lang stabil, nachdem es mit bakteriostatischem 0,9% igem Natriumchlorid rekonstituiert und bei 2 ° C bis 8 ° C gekühlt wurde.
Zomacton 10 mg bleibt 28 Tage lang stabil, nachdem es mit bakteriostatischem Wasser rekonstituiert und bei 2 ° C bis 8 ° C gekühlt wurde.
Nebenwirkungen
Dieses Medikament ist sicher, kann jedoch auch bei Personen ohne besondere Risiken oder Vorsichtsmaßnahmen Nebenwirkungen verursachen. Wenn bei Ihnen Nebenwirkungen auftreten, ist es wichtig, dass Sie Ihre Symptome mit Ihrem Arzt besprechen.
Verbreitet
Die häufigsten Nebenwirkungen von Zomacton sind nicht immer schwerwiegend, aber Sie sollten sie mit Ihrem Arzt besprechen. Zum Beispiel kann eine Infektion oder Hypothyreose Konsequenzen haben, wenn sie nicht behandelt wird, und wird sich durch rechtzeitige Behandlung verbessern.
Nach Angaben des Herstellers gehören zu den häufigsten Nebenwirkungen von Zomacton bei Erwachsenen und Kindern:
- Infektion der oberen Atemwege
- Fieber
- Halsentzündung
- Grippe
- Kopfschmerzen
- Ohr-Infektion
- Schwellung
- Muskel- oder Gelenkschmerzen
- Kribbeln
- Karpaltunnelsyndrom
- Hypothyreose
- Hoher Blutzucker
Stark
Einige der weniger häufigen Nebenwirkungen von Zomacton können für Ihre langfristige Gesundheit schädlich sein. Sie sollten sofort einen Arzt aufsuchen, wenn Sie Schmerzen, Fieber, Schüttelfrost oder Symptome der schweren Nebenwirkungen haben.
Schwerwiegende Nebenwirkungen sind:
- Allergische Reaktion: Eine schwere allergische Reaktion, die die Atmung beeinträchtigt, ist ein medizinischer Notfall. Zu den Symptomen gehören Atemnot, Engegefühl in der Brust oder plötzliche Angstzustände.
- Schwellung im Gehirn oder im Auge: Dies kann sich innerhalb von acht Wochen nach Beginn der Medikation entwickeln. Es kann Kopfschmerzen oder verschwommenes Sehen verursachen und zu einem unbehandelten Sehverlust führen. Diese Nebenwirkung kann mit einer neurologischen Untersuchung und einer Augenuntersuchung diagnostiziert werden.
- Hüftluxation bei Kindern: Der Hauptfemurknochen kann verrutschen und Beinschmerzen und / oder Schwäche verursachen. Dies kann stabilisiert werden, um weitere Verletzungen zu vermeiden, wenn es sofort diagnostiziert wird.
- Pankreatitis: Eine Entzündung oder eine Infektion der Bauchspeicheldrüse kann Fieber und Bauchschmerzen verursachen.
Warnungen und Wechselwirkungen
Zomacton kann mit mehreren Medikamenten interagieren, möglicherweise Nebenwirkungen verursachen oder eine Dosisanpassung erfordern.
- Insulin und Medikamente zur Behandlung von hohem Blutzucker: Ihre Dosis an Diabetesmedikamenten muss möglicherweise angepasst werden, wenn Sie Zomacton einnehmen.
- Östrogen: Frauen, die Östrogen verwenden, benötigen möglicherweise eine höhere Dosis als üblich, wenn sie auch Zomacton einnehmen.
- Glukokortikoide: Wenn Sie Glukokortikoide zur Behandlung von Hypoadrenalismus oder anderen Erkrankungen einnehmen, benötigen Sie möglicherweise aufgrund von Wechselwirkungen mit Zomacton eine erhöhte Dosis Ihrer Glukokortikoide.
- Durch Cytochrom P450 metabolisierte Medikamente: Die Dosis dieser Medikamente muss möglicherweise bei der Einnahme von Zomacton angepasst werden. Zu den durch dieses Enzym metabolisierten Medikamenten gehören Prozac (Fluoxetin), Phenobarbital, Tegretol (Carbamazepin) und mehr.
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