Inhalt
- Beachten:
- WICHTIGE WARNUNG:
- Warum wird dieses Medikament verschrieben?
- Wie soll dieses Medikament angewendet werden?
- Andere Verwendungen für dieses Medikament
- Welche besonderen Vorsichtsmaßnahmen sollte ich beachten?
- Welche speziellen Diätanweisungen sollte ich befolgen?
- Was soll ich tun, wenn ich eine Dosis vergessen habe?
- Welche Nebenwirkungen kann dieses Medikament verursachen?
- Was muss ich über die Lagerung und Entsorgung dieses Medikaments wissen?
- Im Notfall / Überdosis
- Welche anderen Informationen sollte ich wissen?
- Markennamen
Beachten:
[Gepostet 20.12.2014]
PUBLIKUM: Gesundheitsprofi, Infektionskrankheit, Kardiologie, Patient
PROBLEM: In der FDA-Studie wurde festgestellt, dass Fluorchinolon-Antibiotika das Auftreten seltener, aber schwerwiegender Ereignisse von Rupturen oder Tränen in der Hauptarterie des Körpers, der Aorta, erhöhen können. Diese Tränen, die als Aortendissektionen bezeichnet werden, oder Rupturen eines Aortenaneurysmas können zu gefährlichen Blutungen oder sogar zum Tod führen. Sie können bei Fluorchinolonen zur systemischen Anwendung durch den Mund oder durch Injektion auftreten.
HINTERGRUND: Fluorchinolon-Antibiotika sind zur Behandlung bestimmter bakterieller Infektionen zugelassen und werden seit über 30 Jahren verwendet. Sie arbeiten, indem sie das Wachstum von Bakterien abtöten oder stoppen, die Krankheiten verursachen können. Ohne Behandlung können sich einige Infektionen ausbreiten und zu ernsthaften Gesundheitsproblemen führen (siehe Liste der derzeit verfügbaren, von der FDA zugelassenen systemischen Fluorchinolone, verfügbar unter http://bit.ly/2LN7Omq).
EMPFEHLUNG:
Angehörige der Gesundheitsberufe sollten:
- Vermeiden Sie die Verschreibung von Fluorchinolon-Antibiotika an Patienten mit einem Aortenaneurysma oder einem Risiko für ein Aortenaneurysma, wie Patienten mit peripheren arteriosklerotischen Gefäßerkrankungen, Bluthochdruck, bestimmten genetischen Zuständen wie dem Marfan-Syndrom und dem Ehlers-Danlos-Syndrom sowie älteren Patienten.
- Verschreiben Sie Fluorochinolone diesen Patienten nur, wenn keine anderen Behandlungsmöglichkeiten verfügbar sind.
- Rufen Sie alle Patienten auf, umgehend ärztliche Behandlung für alle Symptome im Zusammenhang mit dem Aortenaneurysma zu suchen.
- Beenden Sie die Fluorchinolon-Behandlung sofort, wenn ein Patient Nebenwirkungen meldet, die auf ein Aortenaneurysma oder eine Dissektion hindeuten.
Patienten sollte:
- Suchen Sie sofort einen Arzt auf, indem Sie in eine Notaufnahme gehen oder die Notrufnummer 911 anrufen, wenn plötzliche, starke und ständige Schmerzen im Bauch, in der Brust oder im Rücken auftreten.
- Seien Sie sich bewusst, dass Symptome eines Aortenaneurysmas oft nicht auftauchen, bis das Aneurysma groß wird oder platzt. Informieren Sie Ihren Arzt daher unverzüglich über ungewöhnliche Nebenwirkungen der Einnahme von Fluorchinolonen.
- Informieren Sie Ihren Arzt vor Beginn einer Antibiotika-Verordnung, wenn Sie an Aneurysmen, an Arterienverkalkungen, Bluthochdruck oder an genetischen Erkrankungen wie dem Marfan-Syndrom oder dem Ehlers-Danlos-Syndrom leiden.
- Halten Sie das Antibiotikum nicht auf, ohne vorher mit Ihrem Arzt gesprochen zu haben.
Weitere Informationen finden Sie auf der FDA-Website unter: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation und http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.
WICHTIGE WARNUNG:
Die Einnahme von Delafloxacin erhöht das Risiko, dass Sie eine Tendinitis (Schwellung eines fibrösen Gewebes, die einen Knochen mit einem Muskel verbindet) oder eine Sehnenruptur (Zerreißen eines fibrösen Gewebes, das einen Knochen mit einem Muskel verbindet) während oder bis zu einer Behandlung entwickeln einige Monate danach. Diese Probleme können Sehnen in der Schulter, in der Hand, im Knöchelrücken oder in anderen Körperteilen betreffen. Menschen jeglichen Alters können Tendinitis oder Sehnenrupturen erleiden, bei Menschen über 60 Jahren ist das Risiko jedoch am höchsten. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine Nieren-, Herz- oder Lungentransplantation hatten oder haben; Nierenkrankheit; eine Gelenks- oder Sehnenerkrankung wie rheumatoide Arthritis (ein Zustand, bei dem der Körper seine eigenen Gelenke angreift und Schmerzen, Schwellungen und Funktionsverlust verursacht); oder wenn Sie an regelmäßigen körperlichen Aktivitäten teilnehmen. Informieren Sie Ihren Arzt und Apotheker, wenn Sie orale oder injizierbare Steroide wie Dexamethason, Methylprednisolon (Medrol) oder Prednison (Rayos) einnehmen. Wenn bei Ihnen eines der folgenden Symptome einer Tendinitis auftritt, beenden Sie die Einnahme von Delafloxacin, ruhen Sie sich aus und rufen Sie unverzüglich Ihren Arzt an: Schmerzen, Schwellungen, Druckempfindlichkeit, Steifheit oder Schwierigkeiten beim Bewegen eines Muskels. Wenn bei Ihnen eines der folgenden Symptome eines Sehnenrisses auftritt, unterbrechen Sie die Einnahme von Delafloxacin und lassen Sie sich in Notfällen medizinisch behandeln: Hören oder Fühlen in einem Sehnenbereich, Bluterguss nach einer Verletzung des Sehnenbereichs oder Unfähigkeit, sich zu bewegen oder zu belasten ein betroffenes Gebiet.
Die Einnahme von Delafloxacin kann zu Veränderungen der Sensibilität und zu Nervenschäden führen, die möglicherweise auch nach Beendigung der Einnahme von Delafloxacin nicht verschwinden. Dieser Schaden kann kurz nach Beginn der Einnahme von Delafloxacin auftreten. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals eine periphere Neuropathie hatten (eine Art Nervenschädigung, die Kribbeln, Taubheit und Schmerzen in den Händen und Füßen verursacht). Wenn bei Ihnen eines der folgenden Symptome auftritt, beenden Sie die Einnahme von Delafloxacin und rufen Sie unverzüglich Ihren Arzt an: Taubheit, Kribbeln, Schmerzen, Brennen oder Schwäche in den Armen oder Beinen; oder eine Änderung Ihrer Fähigkeit, leichte Berührung, Vibrationen, Schmerzen, Hitze oder Kälte zu spüren.
Die Einnahme von Delafloxacin kann das Gehirn oder das Nervensystem beeinträchtigen und schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen. Dies kann nach der ersten Delafloxacin-Dosis auftreten. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Anfälle, Epilepsie, Arteriosklerose des Gehirns (Verengung der Blutgefäße im oder in der Nähe des Gehirns, die zu Schlaganfall oder Schlaganfall führen können), Schlaganfall, veränderte Gehirnstruktur oder Nierenerkrankung haben oder haben. Wenn bei Ihnen eines der folgenden Symptome auftritt, beenden Sie die Einnahme von Delafloxacin und rufen Sie unverzüglich Ihren Arzt an: Anfälle; Zittern; Schwindel; Benommenheit; Kopfschmerzen, die nicht verschwinden (mit oder ohne verschwommenes Sehen); Schwierigkeiten beim Einschlafen oder Einschlafen; Albträume; anderen nicht vertrauen oder das Gefühl haben, dass andere Sie verletzen möchten; Halluzinationen (Dinge sehen oder Stimmen hören, die nicht existieren); Gedanken oder Handlungen, um sich selbst zu verletzen oder zu töten; sich unruhig fühlen, ängstlich, nervös, depressiv, Gedächtnisprobleme oder verwirrt oder andere Veränderungen in Ihrer Stimmung oder Ihrem Verhalten.
Die Einnahme von Delafloxacin kann bei Patienten mit Myasthenia gravis (einer Störung des Nervensystems, die zu Muskelschwäche führt) die Muskelschwäche verschlimmern und schwere Atembeschwerden oder den Tod verursachen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Myasthenia gravis haben. Ihr Arzt kann Ihnen sagen, dass Sie Delafloxacin nicht einnehmen sollen. Wenn Sie an Myasthenia gravis leiden und Ihr Arzt Ihnen mitteilt, dass Sie Delafloxacin einnehmen sollten, rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie während Ihrer Behandlung Muskelschwäche oder Atemnot verspüren.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Risiken der Einnahme von Delafloxacin.
Ihr Arzt oder Apotheker gibt Ihnen das Patienteninformationsblatt des Herstellers (Medication Guide), wenn Sie mit der Behandlung mit Delafloxacin beginnen. Lesen Sie die Informationen sorgfältig durch und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Fragen haben. Sie können auch die Website der Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs) oder die Website des Herstellers besuchen, um den Medikationsleitfaden zu erhalten.
Warum wird dieses Medikament verschrieben?
Delafloxacin wird zur Behandlung von durch Bakterien verursachten Hautinfektionen bei Erwachsenen angewendet. Delafloxacin gehört zu einer Klasse von Antibiotika, die als Fluorchinolone bezeichnet werden. Es wirkt, indem es die Bakterien abtötet, die Infektionen verursachen.
Antibiotika wie Delafloxacin wirken bei Erkältungen, Grippe oder anderen Virusinfektionen nicht. Die Verwendung von Antibiotika, wenn sie nicht benötigt werden, erhöht das Risiko einer späteren Infektion, die sich einer Antibiotika-Behandlung widersetzt.
Wie soll dieses Medikament angewendet werden?
Delafloxacin ist als Tablette zum Einnehmen einzunehmen. Es wird normalerweise zweimal täglich (alle 12 Stunden) mit oder ohne Nahrung eingenommen. Nehmen Sie Delafloxacin jeden Tag zur gleichen Zeit ein. Befolgen Sie die Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett sorgfältig und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie etwas nicht erklären. Nehmen Sie Delafloxacin genau nach Anweisung ein. Nehmen Sie nicht mehr oder weniger davon oder öfter ein, als von Ihrem Arzt verschrieben.
Sie sollten sich in den ersten Tagen der Behandlung mit Delafloxacin besser fühlen. Wenn sich Ihre Symptome nicht verbessern oder verschlimmern, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Nehmen Sie Delafloxacin ein, bis Sie die Verschreibung beendet haben, auch wenn Sie sich besser fühlen. Beenden Sie die Einnahme von Delafloxacin nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt, es sei denn, Sie haben bestimmte schwerwiegende Nebenwirkungen, die in den Abschnitten WICHTIGE WARNUNG oder SEITLICHE EFFEKTE aufgeführt sind. Wenn Sie die Einnahme von Delafloxacin zu früh abbrechen oder die Dosen auslassen, wird Ihre Infektion möglicherweise nicht vollständig behandelt und die Bakterien können resistent gegen Antibiotika werden.
Andere Verwendungen für dieses Medikament
Dieses Medikament kann für andere Zwecke verschrieben werden; Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach weiteren Informationen.
Welche besonderen Vorsichtsmaßnahmen sollte ich beachten?
Bevor Sie Delafloxacin nehmen,
- Informieren Sie Ihren Arzt und Apotheker, wenn Sie allergisch sind oder eine schwere Reaktion auf Delafloxacin, ein anderes Chinolon- oder Fluorchinolon-Antibiotikum wie Ciprofloxacin (Cipro), Gemifloxacin (Factive), Levofloxacin (Levaquin), Moxifloxacin (Avelox) und eine andere hatten andere Medikamente oder einen der sonstigen Bestandteile in Delafloxacin-Tabletten. Fragen Sie Ihren Apotheker oder suchen Sie im Medikationshandbuch nach einer Liste der Bestandteile.
- Teilen Sie Ihrem Arzt und Apotheker mit, welche verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen Medikamente, Vitamine, Nahrungsergänzungsmittel und pflanzlichen Produkte Sie einnehmen oder einnehmen möchten. Achten Sie darauf, die im Abschnitt WICHTIGE WARNUNG aufgeführten Medikamente sowie Insulin oder andere Medikamente zur Behandlung von Diabetes wie Chlorpropamid, Glimepirid (Amaryl, in Duetact), Glipizid (Glucotrol), Glyburid (DiaBeta), Tolazamid und Tolbutamid zu erwähnen. Ihr Arzt muss möglicherweise die Dosierung Ihrer Medikamente ändern oder Sie sorgfältig auf Nebenwirkungen überwachen.
- Wenn Sie Antazida einnehmen, die Aluminiumhydroxid oder Magnesiumhydroxid (Maalox, Mylanta, andere) enthalten, oder bestimmte Medikamente wie Didanosinlösung (Videx), Sucralfat (Carafat) oder Vitamin- oder Mineralstoffzusätze, die Eisen oder Zink enthalten, einnehmen 6 Stunden vor oder 2 Stunden nach der Einnahme von Delafloxacin.
- Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie an Diabetes leiden oder gelitten haben oder Probleme mit niedrigem Blutzucker hatten.
- Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder stillen. Wenn Sie während der Einnahme von Delafloxacin schwanger werden, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Welche speziellen Diätanweisungen sollte ich befolgen?
Setzen Sie Ihre normale Diät fort, es sei denn, Ihr Arzt sagt Ihnen etwas anderes.
Was soll ich tun, wenn ich eine Dosis vergessen habe?
Nehmen Sie die vergessene Dosis ein, sobald Sie sich daran erinnern. Wenn Sie jedoch die nächste Dosis innerhalb von 8 Stunden oder weniger einnehmen sollen, überspringen Sie die vergessene Dosis und setzen Sie Ihren regulären Dosierungsplan fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Welche Nebenwirkungen kann dieses Medikament verursachen?
Delafloxacin kann Nebenwirkungen verursachen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:
- Übelkeit
- Erbrechen
- Durchfall
- Kopfschmerzen
Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn Sie eines dieser Symptome oder die im Abschnitt WICHTIGE WARNUNG aufgeführten Symptome bemerken, beenden Sie die Einnahme von Delafloxacin und rufen Sie sofort Ihren Arzt an, oder holen Sie sich eine Notfallbehandlung:
- schwerer Durchfall (wässriger oder blutiger Stuhlgang), der mit oder ohne Fieber und Magenkrämpfen auftreten kann (kann bis zu 2 Monate oder länger nach der Behandlung auftreten)
- Hautausschlag, Juckreiz, Nesselsucht, Atemnot, Kribbeln oder Schwellung des Gesichts oder des Halses, Ohnmacht
- extremer Durst oder Hunger; blasse Haut; sich wackelig oder zitternd fühlen; schneller oder flatternder Herzschlag; Schwitzen; häufiges Wasserlassen; Zittern; verschwommene Sicht; oder ungewöhnliche Angst
Delafloxacin kann andere Nebenwirkungen verursachen. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie ungewöhnliche Probleme bei der Einnahme dieses Medikaments haben.
Wenn Sie eine schwerwiegende Nebenwirkung verspüren, können Sie oder Ihr Arzt einen Bericht an das MedWatch-Report für unerwünschte Ereignisse (FDA) der Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) oder per Telefon ( 1-800-332-1088).
Was muss ich über die Lagerung und Entsorgung dieses Medikaments wissen?
Bewahren Sie dieses Medikament in dem Behälter auf, in dem es fest verschlossen wurde, und für Kinder unzugänglich. Lagern Sie es bei Raumtemperatur und vor übermäßiger Hitze und Feuchtigkeit (nicht im Badezimmer).
Es ist wichtig, alle Medikamente für Kinder unzugänglich zu halten, da viele Behälter (z. B. wöchentliche Pillen und Augentropfen, Cremes, Pflaster und Inhalatoren) nicht kindersicher sind und kleine Kinder sie leicht öffnen können. Um kleine Kinder vor Vergiftungen zu schützen, verschließen Sie immer die Schutzkappen und platzieren Sie das Medikament sofort an einem sicheren Ort - an einem Ort, der sich außerhalb der Sichtweite befindet. http://www.upandaway.org
Nicht benötigte Medikamente sollten auf besondere Weise entsorgt werden, um sicherzustellen, dass Haustiere, Kinder und andere Personen sie nicht konsumieren können. Sie sollten dieses Medikament jedoch nicht in die Toilette spülen. Stattdessen ist der beste Weg, Ihre Medikamente zu entsorgen, durch ein Arzneimittelrücknahmeprogramm. Sprechen Sie mit Ihrem Apotheker oder wenden Sie sich an Ihre örtliche Müll- / Recyclingabteilung, um mehr über Rücknahmeprogramme in Ihrer Gemeinde zu erfahren. Weitere Informationen finden Sie auf der Website der FDA zur sicheren Entsorgung von Arzneimitteln (http://goo.gl/c4Rm4p), wenn Sie keinen Zugang zu einem Rücknahmeprogramm haben.
Im Notfall / Überdosis
Im Falle einer Überdosierung rufen Sie die Helpline zur Giftkontrolle unter 1-800-222-1222 an. Informationen sind auch online verfügbar unter https://www.poisonhelp.org/help. Wenn das Opfer zusammengebrochen ist, einen Anfall erlebt hat, Atembeschwerden hat oder nicht erweckt werden kann, rufen Sie umgehend die Notrufnummer 911 an.
Welche anderen Informationen sollte ich wissen?
Vereinbaren Sie alle Termine mit Ihrem Arzt und dem Labor. Ihr Arzt kann bestimmte Labortests anordnen, um die Reaktion Ihres Körpers auf Delafloxacin zu überprüfen. Wenn Sie an Diabetes leiden, bittet Sie Ihr Arzt möglicherweise, Ihren Blutzucker häufiger zu überprüfen, während Sie Delafloxacin einnehmen.
Lassen Sie Ihre Medikamente nicht von anderen Personen einnehmen. Ihr Rezept ist wahrscheinlich nicht nachfüllbar. Wenn Sie nach Beendigung des Delafloxacins noch Symptome einer Infektion haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Es ist wichtig, dass Sie eine schriftliche Liste aller verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen (Over-the-counter) Arzneimittel, die Sie einnehmen, sowie alle anderen Produkte wie Vitamine, Mineralstoffe oder andere Nahrungsergänzungsmittel führen. Sie sollten diese Liste bei jedem Arztbesuch mitbringen oder wenn Sie in ein Krankenhaus eingeliefert werden. Es ist auch wichtig, dass Sie in Notfällen mitgenommen werden.
Markennamen
- Baxdela®