Medizin

Delafloxacin-Injektion

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Autor: Lewis Jackson
Erstelldatum: 6 Kann 2021
Aktualisierungsdatum: 19 November 2024
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[Gepostet 20.12.2014]


PUBLIKUM: Gesundheitsprofi, Infektionskrankheit, Kardiologie, Patient

PROBLEM: In der FDA-Studie wurde festgestellt, dass Fluorchinolon-Antibiotika das Auftreten seltener, aber schwerwiegender Ereignisse von Rupturen oder Tränen in der Hauptarterie des Körpers, der Aorta, erhöhen können. Diese Tränen, die als Aortendissektionen bezeichnet werden, oder Rupturen eines Aortenaneurysmas können zu gefährlichen Blutungen oder sogar zum Tod führen. Sie können bei Fluorchinolonen zur systemischen Anwendung durch den Mund oder durch Injektion auftreten.

HINTERGRUND: Fluorchinolon-Antibiotika sind zur Behandlung bestimmter bakterieller Infektionen zugelassen und werden seit über 30 Jahren verwendet. Sie arbeiten, indem sie das Wachstum von Bakterien abtöten oder stoppen, die Krankheiten verursachen können. Ohne Behandlung können sich einige Infektionen ausbreiten und zu ernsthaften Gesundheitsproblemen führen (siehe Liste der derzeit verfügbaren, von der FDA zugelassenen systemischen Fluorchinolone, verfügbar unter http://bit.ly/2LN7Omq).


EMPFEHLUNG:

Angehörige der Gesundheitsberufe sollten:

  • Vermeiden Sie die Verschreibung von Fluorchinolon-Antibiotika an Patienten mit einem Aortenaneurysma oder einem Risiko für ein Aortenaneurysma, wie Patienten mit peripheren arteriosklerotischen Gefäßerkrankungen, Bluthochdruck, bestimmten genetischen Zuständen wie dem Marfan-Syndrom und dem Ehlers-Danlos-Syndrom sowie älteren Patienten.
  • Verschreiben Sie Fluorochinolone diesen Patienten nur, wenn keine anderen Behandlungsmöglichkeiten verfügbar sind.
  • Rufen Sie alle Patienten auf, umgehend ärztliche Behandlung für alle Symptome im Zusammenhang mit dem Aortenaneurysma zu suchen.
  • Beenden Sie die Fluorchinolon-Behandlung sofort, wenn ein Patient Nebenwirkungen meldet, die auf ein Aortenaneurysma oder eine Dissektion hindeuten.

Patienten sollte:

  • Suchen Sie sofort einen Arzt auf, indem Sie in eine Notaufnahme gehen oder die Notrufnummer 911 anrufen, wenn plötzliche, starke und ständige Schmerzen im Bauch, in der Brust oder im Rücken auftreten.
  • Seien Sie sich bewusst, dass Symptome eines Aortenaneurysmas oft nicht auftauchen, bis das Aneurysma groß wird oder platzt. Informieren Sie Ihren Arzt daher unverzüglich über ungewöhnliche Nebenwirkungen der Einnahme von Fluorchinolonen.
  • Informieren Sie Ihren Arzt vor Beginn einer Antibiotika-Verordnung, wenn Sie an Aneurysmen, an Arterienverkalkungen, Bluthochdruck oder an genetischen Erkrankungen wie dem Marfan-Syndrom oder dem Ehlers-Danlos-Syndrom leiden.
  • Halten Sie das Antibiotikum nicht auf, ohne vorher mit Ihrem Arzt gesprochen zu haben.

Weitere Informationen finden Sie auf der FDA-Website unter: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation und http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.


WICHTIGE WARNUNG:

Die Anwendung von Delafloxacin-Injektionen erhöht das Risiko, dass Sie während Ihrer Behandlung oder für eine Tendinitis (Schwellung eines fibrösen Gewebes, die einen Knochen mit einem Muskel verbindet) oder eine Sehnenruptur (Abreißen eines fibrösen Gewebes, das einen Knochen mit einem Muskel verbindet) entstehen bis einige Monate danach. Diese Probleme können Sehnen in der Schulter, in der Hand, im Knöchelrücken oder in anderen Körperteilen betreffen. Menschen jeglichen Alters können Tendinitis oder Sehnenrupturen erleiden, bei Menschen über 60 Jahren ist das Risiko jedoch am höchsten. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine Nieren-, Herz- oder Lungentransplantation hatten oder haben; Nierenkrankheit; eine Gelenks- oder Sehnenerkrankung wie rheumatoide Arthritis (ein Zustand, bei dem der Körper seine eigenen Gelenke angreift und Schmerzen, Schwellungen und Funktionsverlust verursacht); oder wenn Sie an regelmäßigen körperlichen Aktivitäten teilnehmen. Informieren Sie Ihren Arzt und Apotheker, wenn Sie orale oder injizierbare Steroide wie Dexamethason, Methylprednisolon (Medrol) oder Prednison (Rayos) einnehmen. Wenn bei Ihnen eines der folgenden Symptome einer Tendinitis auftritt, beenden Sie die Anwendung der Delafloxacin-Injektion, ruhen Sie sich aus und rufen Sie unverzüglich Ihren Arzt an: Schmerzen, Schwellungen, Druckempfindlichkeit, Steifheit oder Schwierigkeiten beim Bewegen eines Muskels.Wenn bei Ihnen eines der folgenden Symptome eines Sehnenrisses auftritt, unterbrechen Sie die Einnahme von Delafloxacin und lassen Sie sich in Notfällen medizinisch behandeln: Hören oder Fühlen in einem Sehnenbereich, Bluterguss nach einer Verletzung des Sehnenbereichs oder Unfähigkeit, sich zu bewegen oder zu belasten ein betroffenes Gebiet.

Die Anwendung von Delafloxacin-Injektionen kann zu Empfindungsänderungen und Nervenschäden führen, die auch nach Beendigung der Delafloxacin-Injektion nicht verschwinden können. Dieser Schaden kann kurz nach Beginn der Anwendung der Delafloxacin-Injektion auftreten. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals eine periphere Neuropathie hatten (eine Art Nervenschädigung, die Kribbeln, Taubheit und Schmerzen in den Händen und Füßen verursacht). Wenn bei Ihnen eines der folgenden Symptome auftritt, beenden Sie die Anwendung der Delafloxacin-Injektion und rufen Sie sofort Ihren Arzt an: Taubheit, Kribbeln, Schmerzen, Brennen oder Schwäche in den Armen oder Beinen; oder eine Änderung Ihrer Fähigkeit, leichte Berührung, Vibrationen, Schmerzen, Hitze oder Kälte zu spüren.

Die Anwendung einer Delafloxacin-Injektion kann das Gehirn oder das Nervensystem beeinträchtigen und ernste Nebenwirkungen verursachen. Dies kann nach der ersten Dosis der Delafloxacin-Injektion auftreten. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Anfälle, Epilepsie, Arteriosklerose des Gehirns (Verengung der Blutgefäße im oder in der Nähe des Gehirns, die zu Schlaganfall oder Schlaganfall führen können), Schlaganfall, veränderte Gehirnstruktur oder Nierenerkrankung haben oder haben. Wenn bei Ihnen eines der folgenden Symptome auftritt, beenden Sie die Anwendung der Delafloxacin-Injektion und rufen Sie unverzüglich Ihren Arzt an: Anfälle; Zittern; Schwindel; Benommenheit; Kopfschmerzen, die nicht verschwinden (mit oder ohne verschwommenes Sehen); Schwierigkeiten beim Einschlafen oder Einschlafen; Albträume; anderen nicht vertrauen oder das Gefühl haben, dass andere Sie verletzen möchten; Halluzinationen (Dinge sehen oder Stimmen hören, die nicht existieren); Gedanken oder Handlungen, um sich selbst zu verletzen oder zu töten; sich unruhig fühlen, ängstlich, nervös, depressiv, Gedächtnisprobleme; oder verwirrt oder andere Änderungen in Ihrer Stimmung oder Ihrem Verhalten.

Die Anwendung von Delafloxacin-Injektionen kann bei Patienten mit Myasthenia gravis (einer Störung des Nervensystems, die zu Muskelschwäche führt) die Muskelschwäche verschlimmern und schwere Atembeschwerden oder den Tod verursachen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Myasthenia gravis haben. Ihr Arzt kann Ihnen sagen, dass Sie keine Delafloxacin-Injektion anwenden sollen. Wenn Sie an Myasthenia gravis leiden und Ihr Arzt Ihnen mitteilt, dass Sie eine Delafloxacin-Injektion verwenden sollten, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn Sie während Ihrer Behandlung unter Muskelschwäche oder Atemnot leiden.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Risiken einer Delafloxacin-Injektion.

Ihr Arzt oder Apotheker gibt Ihnen das Patienteninformationsblatt des Herstellers (Medication Guide), wenn Sie mit der Behandlung mit Delafloxacin beginnen. Lesen Sie die Informationen sorgfältig durch und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Fragen haben. Sie können auch die Website der Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs) oder die Website des Herstellers besuchen, um den Medikationsleitfaden zu erhalten.

Warum wird dieses Medikament verschrieben?

Delafloxacin Injektion wird zur Behandlung von durch Bakterien verursachten Hautinfektionen bei Erwachsenen verwendet. Delafloxacin gehört zu einer Klasse von Antibiotika, die als Fluorchinolone bezeichnet werden. Es wirkt, indem es die Bakterien abtötet, die Infektionen verursachen.

Wie soll dieses Medikament angewendet werden?

Die Delafloxacin-Injektion wird als Pulver mit Flüssigkeit gemischt und durch eine in eine Vene platzierte Nadel oder einen Katheter verabreicht. Es wird normalerweise intravenös (in eine Vene) über einen Zeitraum von 60 Minuten einmal alle 12 Stunden infundiert (langsam injiziert).

Sie können eine Delafloxacin-Injektion in einem Krankenhaus erhalten oder das Medikament zu Hause verwenden. Wenn Sie die Delafloxacin-Injektion zu Hause verwenden, zeigt Ihnen Ihr Arzt, wie Sie das Medikament infundieren. Stellen Sie sicher, dass Sie diese Anweisungen verstehen, und fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie Fragen haben. Fragen Sie Ihren Arzt, was Sie tun können, wenn Sie Probleme mit der Injektion von Delafloxacin haben.

Sie sollten sich in den ersten Tagen der Behandlung mit Delafloxacin-Injektion besser fühlen. Wenn sich Ihre Symptome nicht verbessern oder verschlimmern, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Verwenden Sie die Delafloxacin-Injektion, bis Sie die Verschreibung beendet haben, auch wenn Sie sich besser fühlen. Beenden Sie die Anwendung der Delafloxacin-Injektion nicht, ohne mit Ihrem Arzt zu sprechen, es sei denn, Sie haben bestimmte schwerwiegende Nebenwirkungen, die in den Abschnitten WICHTIGE WARNUNG oder SEITLICHE EFFEKTE aufgeführt sind. Wenn Sie die Anwendung der Delafloxacin-Injektion zu früh abbrechen oder wenn Sie die Dosen auslassen, wird Ihre Infektion möglicherweise nicht vollständig behandelt und die Bakterien können resistent gegen Antibiotika werden.

Andere Verwendungen für dieses Medikament

Dieses Medikament kann für andere Zwecke verschrieben werden; Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach weiteren Informationen.

Welche besonderen Vorsichtsmaßnahmen sollte ich beachten?

Vor der Anwendung von Delafloxacin-Injektion

  • Informieren Sie Ihren Arzt und Apotheker, wenn Sie allergisch sind oder eine schwere Reaktion auf Delafloxacin, ein anderes Chinolon- oder Fluorchinolon-Antibiotikum wie Ciprofloxacin (Cipro), Gemifloxacin (Factive), Levofloxacin (Levaquin), Moxifloxacin (Avelox) und alle anderen Medikamente oder einen der sonstigen Bestandteile der Delafloxacin-Injektion. Fragen Sie Ihren Apotheker oder suchen Sie im Medikationshandbuch nach einer Liste der Bestandteile.
  • Teilen Sie Ihrem Arzt und Apotheker mit, welche verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen Medikamente, Vitamine, Nahrungsergänzungsmittel und pflanzlichen Produkte Sie einnehmen oder einnehmen möchten. Achten Sie darauf, die im Abschnitt WICHTIGE WARNUNG aufgeführten Medikamente sowie Insulin oder andere Medikamente zur Behandlung von Diabetes wie Chlorpropamid, Glimepirid (Amaryl, in Duetact), Glipizid (Glucotrol), Glyburid (DiaBeta), Tolazamid und Tolbutamid zu erwähnen. Ihr Arzt muss möglicherweise die Dosierung Ihrer Medikamente ändern oder Sie sorgfältig auf Nebenwirkungen überwachen.
  • Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie an Diabetes leiden oder gelitten haben oder Probleme mit niedrigem Blutzucker hatten.
  • Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder stillen. Wenn Sie während der Anwendung der Delafloxacin-Injektion schwanger werden, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Welche speziellen Diätanweisungen sollte ich befolgen?

Setzen Sie Ihre normale Diät fort, es sei denn, Ihr Arzt sagt Ihnen etwas anderes.

Welche Nebenwirkungen kann dieses Medikament verursachen?

Delafloxacin-Injektionen können Nebenwirkungen verursachen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:

  • Übelkeit
  • Erbrechen
  • Durchfall
  • Kopfschmerzen
  • Reizung, Schmerz, Zärtlichkeit, Rötung, Wärme oder Schwellung an der Injektionsstelle

Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn Sie eines dieser Symptome oder die im Abschnitt WICHTIGE WARNUNG aufgeführten Symptome bemerken, beenden Sie die Anwendung der Delafloxacin-Injektion und rufen Sie sofort Ihren Arzt an, oder holen Sie sich eine Notfallbehandlung:

  • schwerer Durchfall (wässriger oder blutiger Stuhlgang), der mit oder ohne Fieber und Magenkrämpfen auftreten kann (kann bis zu 2 Monate oder länger nach der Behandlung auftreten)
  • Hautausschlag, Juckreiz, Nesselsucht, Atemnot, Kribbeln oder Schwellung des Gesichts oder des Halses, Ohnmacht
  • extremer Durst oder Hunger; blasse Haut; sich wackelig oder zitternd fühlen; schneller oder flatternder Herzschlag; Schwitzen; häufiges Wasserlassen; Zittern; verschwommene Sicht; oder ungewöhnliche Angst

Delafloxacin-Injektion kann andere Nebenwirkungen verursachen. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie ungewöhnliche Probleme bei der Anwendung dieses Medikaments haben.

Wenn Sie eine schwerwiegende Nebenwirkung verspüren, können Sie oder Ihr Arzt einen Bericht an das MedWatch-Report für unerwünschte Ereignisse (FDA) der Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) oder per Telefon ( 1-800-332-1088).

Im Notfall / Überdosis

Im Falle einer Überdosierung rufen Sie die Helpline zur Giftkontrolle unter 1-800-222-1222 an. Informationen sind auch online verfügbar unter https://www.poisonhelp.org/help. Wenn das Opfer zusammengebrochen ist, einen Anfall erlebt hat, Atembeschwerden hat oder nicht erweckt werden kann, rufen Sie umgehend die Notrufnummer 911 an.

Welche anderen Informationen sollte ich wissen?

Vereinbaren Sie alle Termine mit Ihrem Arzt und dem Labor. Ihr Arzt kann bestimmte Labortests anordnen, um die Reaktion Ihres Körpers auf die Injektion von Delafloxacin zu überprüfen. Wenn Sie an Diabetes leiden, fordert Sie Ihr Arzt möglicherweise auf, während der Anwendung von Delafloxacin häufiger Ihren Blutzucker zu kontrollieren.

Es ist wichtig, dass Sie eine schriftliche Liste aller verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen (Over-the-counter) Arzneimittel, die Sie einnehmen, sowie alle anderen Produkte wie Vitamine, Mineralstoffe oder andere Nahrungsergänzungsmittel führen. Sie sollten diese Liste bei jedem Arztbesuch mitbringen oder wenn Sie in ein Krankenhaus eingeliefert werden. Es ist auch wichtig, dass Sie in Notfällen mitgenommen werden.

Markennamen

  • Baxdela®