Inhalt
- WICHTIGE WARNUNG:
- Warum wird dieses Medikament verschrieben?
- Wie soll dieses Medikament angewendet werden?
- Andere Verwendungen für dieses Medikament
- Welche besonderen Vorsichtsmaßnahmen sollte ich beachten?
- Welche speziellen Diätanweisungen sollte ich befolgen?
- Was soll ich tun, wenn ich eine Dosis vergessen habe?
- Welche Nebenwirkungen kann dieses Medikament verursachen?
- Was muss ich über die Lagerung und Entsorgung dieses Medikaments wissen?
- Im Notfall / Überdosis
- Welche anderen Informationen sollte ich wissen?
- Markennamen
WICHTIGE WARNUNG:
Die Pegvaliase-pqpz-Injektion kann schwere oder lebensbedrohliche allergische Reaktionen verursachen. Diese Reaktionen können kurz nach Ihrer Injektion oder jederzeit während Ihrer Behandlung auftreten. Die erste Dosis sollte von einem Arzt oder einer Krankenschwester in einer medizinischen Einrichtung verabreicht werden, wo diese Reaktionen behandelt werden können und Sie mindestens eine Stunde nach der Injektion genau beobachtet werden können. Ihr Arzt kann Ihnen bestimmte Medikamente verabreichen, bevor Sie eine Pegvaliase-pqpz-Injektion erhalten, um eine Reaktion zu verhindern. Ihr Arzt wird Ihnen ein vorgefülltes automatisches Adrenalin-Injektionsgerät (Adrenaclick, Auvi-Q, EpiPen, usw.) zur Behandlung einer lebensbedrohlichen allergischen Reaktion geben.Ihr Arzt wird Sie und Ihre Bezugsperson beibringen, wie Sie dieses Medikament anwenden und die Anzeichen einer allergischen Reaktion erkennen. Tragen Sie die Adrenalin-Injektion immer bei sich. Wenn während der Behandlung zu irgendeinem Zeitpunkt eines der folgenden Symptome auftritt, wenden Sie die Epinephrin-Injektion an und suchen Sie sofort einen Notarzt: Schwierigkeiten beim Schlucken oder Atmen; Kurzatmigkeit; Keuchen; Heiserkeit; Schwellung von Gesicht, Hals, Zunge oder Lippen; Nesselsucht; Flush oder plötzliche Rötung des Gesichts, des Halses oder der oberen Brust; Ausschlag; Juckreiz; Rötung der Haut; Ohnmacht Schwindel; Schmerzen in der Brust oder Beschwerden; Enge im Hals oder in der Brust; Erbrechen; Übelkeit; Durchfall; oder Verlust der Blasenkontrolle.
Aufgrund der Risiken bei diesem Medikament ist die Injektion von Pegvaliase-pqpz nur über ein spezielles eingeschränktes Vertriebsprogramm mit dem Namen Palynziq verfügbar® Programm zur Risikobewertung und Risikominderung (REMS). Sie, Ihr Arzt und Ihr Apotheker müssen an diesem Programm teilnehmen, bevor Sie eine Pegvaliase-pqpz-Injektion erhalten können. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie Fragen haben, wie Sie Ihre Medikamente erhalten.
Ihr Gesundheitsdienstleister gibt Ihnen einen Palynziq® Patientensicherheitskarte, die die allergischen Symptome beschreibt, die Sie mit diesem Medikament haben können. Tragen Sie diese Karte während Ihrer Behandlung immer bei sich. Es ist wichtig, Ihren Palynziq zu zeigen® Patientensicherheitskarte an jeden anderen Gesundheitsdienstleister, der Sie behandelt.
Vereinbaren Sie alle Termine mit Ihrem Arzt und dem Labor. Ihr Arzt wird vor und während Ihrer Behandlung bestimmte Labortests anordnen, um die Reaktion Ihres Körpers auf die Injektion von Pegvaliase-pqpz zu überprüfen.
Ihr Arzt oder Apotheker wird Ihnen das Patienteninformationsblatt des Herstellers (Medication Guide) zur Verfügung stellen, wenn Sie die Behandlung mit einer Pegvaliase-pqpz-Injektion beginnen und jedes Mal, wenn Sie das Medikament erhalten. Lesen Sie die Informationen sorgfältig durch und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Fragen haben. Sie können auch die Website der Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) oder die Website des Herstellers besuchen, um den Medication Guide zu erhalten.
Warum wird dieses Medikament verschrieben?
Die Pegvaliase-pqpz-Injektion wird zusammen mit einer spezifischen Diät angewendet, um den Phenylalaninspiegel im Blut bei Patienten mit Phenylketonurie (PKU; eine angeborene Erkrankung, bei der sich Phenylalanin im Blut ansammeln kann, herabzusetzen und eine verminderte Intelligenz und eine verminderte Konzentrationsfähigkeit, eine Gedächtnisstörung und eine verminderte Konzentrationsfähigkeit verursacht Informationen organisieren) und bei denen der Phenylalaninspiegel im Blut unkontrolliert ist. Die Pegvaliase-pqpz-Injektion gehört zu einer Klasse von Medikamenten, die als Enzyme bezeichnet werden. Es wirkt, indem es die Menge an Phenylalanin im Körper reduziert.
Wie soll dieses Medikament angewendet werden?
Die Pegvaliase-pqpz-Injektion wird als Lösung (Flüssigkeit) zur subkutanen Injektion (direkt unter die Haut) verabreicht. Es wird normalerweise einmal wöchentlich für 4 Wochen injiziert und dann schrittweise innerhalb der nächsten 5 Wochen auf einmal täglich erhöht. Ihr Arzt wird Ihre Dosis entsprechend der Reaktion Ihres Körpers auf das Medikament ändern. Befolgen Sie die Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett sorgfältig und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie etwas nicht erklären. Verwenden Sie die Pegvaliase-pqpz-Injektion genau wie angegeben. Verwenden Sie nicht mehr oder weniger davon oder verwenden Sie es öfter als von Ihrem Arzt verschrieben.
Bevor Sie die Pegvaliase-pqpz-Injektion anwenden, schauen Sie sich die Lösung genau an. Das Medikament sollte klar bis hellgelb und frei von schwebenden Partikeln sein. Wenn das Medikament trüb ist, verfärbt ist oder Partikel enthält, darf es nicht verwendet werden. Schütteln Sie die vorgefüllte Spritze nicht.
Sie können die Injektion von Pegvaliase-pqpz auf die Vorderseite Ihrer Oberschenkel oder an eine beliebige andere Stelle des Bauches injizieren, mit Ausnahme Ihres Bauchnabels (Bauchnabel) und des Bereiches, in dem er 2 Zoll lang ist. Wenn eine andere Person Ihre Medikamente injiziert, können auch die Oberseite des Gesäßes und der äußere Bereich der Oberarme verwendet werden. Spritzen Sie das Medikament nicht in Haut, die zart, gequetscht, rot, hart oder nicht intakt ist oder Narben, Molen, Tätowierungen oder Prellungen aufweist. Wählen Sie jedes Mal, wenn Sie das Medikament injizieren, eine andere Stelle, mindestens 5 cm von einer Stelle entfernt, die Sie zuvor verwendet haben. Wenn für eine einzelne Dosis mehr als eine Injektion erforderlich ist, müssen sich die Injektionsstellen mindestens 5 cm voneinander befinden. Sie können sich jedoch am selben Körperteil oder an einem anderen Körperteil befinden.
Andere Verwendungen für dieses Medikament
Dieses Medikament kann für andere Zwecke verschrieben werden; Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach weiteren Informationen.
Welche besonderen Vorsichtsmaßnahmen sollte ich beachten?
Bevor Sie die Pegvaliase-pqpz-Injektion verwenden,
- Informieren Sie Ihren Arzt und Apotheker, wenn Sie allergisch gegen Pegvaliase, andere Medikamente oder einen der sonstigen Bestandteile der Pegvaliase-pqpz-Injektion sind. Fragen Sie Ihren Apotheker oder suchen Sie im Medikationshandbuch nach einer Liste der Bestandteile.
- Teilen Sie Ihrem Arzt und Apotheker mit, welche anderen verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen Medikamente, Vitamine, Nahrungsergänzungsmittel und pflanzlichen Produkte Sie einnehmen oder einnehmen möchten. Stellen Sie sicher, dass Sie Folgendes erwähnen: andere PEGylierte Medikamente wie Griseofulvin (Gris-Peg), Medroxyprogesteron (Depo-Provera, in anderen) oder Peg-Interferon-Medikamente (Pegasys, Peg-Intron, Sylatron, andere). Ihr Arzt muss möglicherweise die Dosierung Ihrer Medikamente ändern oder Sie sorgfältig auf Nebenwirkungen überwachen.
- Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder stillen. Wenn Sie während der Anwendung von Pegvaliase-pqpz-Injektion schwanger werden, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Welche speziellen Diätanweisungen sollte ich befolgen?
Folgen Sie Ihrer Diät sorgfältig. Ihr Arzt wird die Menge an Protein und Phenylalanin überwachen, die Sie während der Behandlung essen und trinken.
Was soll ich tun, wenn ich eine Dosis vergessen habe?
Wenn eine Dosis versäumt wird, injizieren Sie die nächste Dosis wie geplant. Keine doppelte Dosis injizieren, um die versäumte Dosis auszugleichen.
Welche Nebenwirkungen kann dieses Medikament verursachen?
Pegvaliase-pqpz-Injektion kann Nebenwirkungen verursachen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:
- Rötung, Juckreiz, Schmerzen, Blutergüsse, Hautausschlag, Schwellung, Zärtlichkeit an der Injektionsstelle
- Gelenkschmerzen
- Kopfschmerzen
- Magenschmerzen
- Mund- und Halsschmerzen
- fühle mich müde
- Angst
- Haarverlust
Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn Sie eines dieser Symptome oder die im Abschnitt WICHTIGE WARNUNG aufgeführten Symptome bemerken, beenden Sie die Anwendung der Pegvaliase-pqpz-Injektion und rufen Sie sofort Ihren Arzt an oder lassen Sie sich in ärztlicher Behandlung behandeln:
- Hautausschlag, Juckreiz, Nesselsucht oder Hautrötung, die mindestens 14 Tage anhält
Pegvaliase-pqpz-Injektion kann andere Nebenwirkungen verursachen. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie ungewöhnliche Probleme bei der Anwendung dieses Medikaments haben.
Wenn Sie eine schwerwiegende Nebenwirkung verspüren, können Sie oder Ihr Arzt einen Bericht an das MedWatch-Report für unerwünschte Ereignisse (FDA) der Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) oder per Telefon ( 1-800-332-1088).
Was muss ich über die Lagerung und Entsorgung dieses Medikaments wissen?
Bewahren Sie dieses Medikament in dem Behälter auf, in dem es vor Licht geschützt wurde. Es ist fest verschlossen und für Kinder unzugänglich. Bewahren Sie es im Kühlschrank auf. nicht einfrieren. Es kann auch bis zu 30 Tage bei Raumtemperatur gelagert werden. Wenn das Medikament bei Raumtemperatur gelagert ist, geben Sie es nicht in den Kühlschrank zurück.
Es ist wichtig, alle Medikamente für Kinder unzugänglich zu halten, da viele Behälter (z. B. wöchentliche Pillen und Augentropfen, Cremes, Pflaster und Inhalatoren) nicht kindersicher sind und kleine Kinder sie leicht öffnen können. Um kleine Kinder vor Vergiftungen zu schützen, verschließen Sie immer die Schutzkappen und platzieren Sie das Medikament sofort an einem sicheren Ort - an einem Ort, der sich außerhalb der Sichtweite befindet. http://www.upandaway.org
Nicht benötigte Medikamente sollten auf besondere Weise entsorgt werden, um sicherzustellen, dass Haustiere, Kinder und andere Personen sie nicht konsumieren können. Sie sollten dieses Medikament jedoch nicht in die Toilette spülen. Stattdessen ist der beste Weg, Ihre Medikamente zu entsorgen, durch ein Arzneimittelrücknahmeprogramm. Sprechen Sie mit Ihrem Apotheker oder wenden Sie sich an Ihre örtliche Müll- / Recyclingabteilung, um mehr über Rücknahmeprogramme in Ihrer Gemeinde zu erfahren. Weitere Informationen finden Sie auf der Website der FDA zur sicheren Entsorgung von Arzneimitteln (http://goo.gl/c4Rm4p), wenn Sie keinen Zugang zu einem Rücknahmeprogramm haben.
Im Notfall / Überdosis
Im Falle einer Überdosierung rufen Sie die Helpline zur Giftkontrolle unter 1-800-222-1222 an. Informationen sind auch online verfügbar unter https://www.poisonhelp.org/help. Wenn das Opfer zusammengebrochen ist, einen Anfall erlebt hat, Atembeschwerden hat oder nicht erweckt werden kann, rufen Sie umgehend die Notrufnummer 911 an.
Welche anderen Informationen sollte ich wissen?
Lassen Sie niemanden Ihre Medikamente einnehmen. Fragen Sie Ihren Apotheker nach Fragen zum Nachfüllen Ihres Rezepts.
Es ist wichtig, dass Sie eine schriftliche Liste aller verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen (Over-the-counter) Arzneimittel, die Sie einnehmen, sowie alle anderen Produkte wie Vitamine, Mineralstoffe oder andere Nahrungsergänzungsmittel führen. Sie sollten diese Liste bei jedem Arztbesuch mitbringen oder wenn Sie in ein Krankenhaus eingeliefert werden. Es ist auch wichtig, dass Sie in Notfällen mitgenommen werden.
Markennamen
- Palynziq®