Inhalt
- Wie Cefaly funktioniert
- Wie man es benutzt
- Verwendung zur Vorbeugung von Migräne
- Verwendung für Migräneanfälle
- Nebenwirkungen
- Kontraindikationen
Cefaly gibt es in drei Modellen: Cefaly Acute (zur Behandlung von akutem Migräneanfall), Cefaly Prevent (zur Vorbeugung von Migräne) und Cefaly Dual (für beide Zwecke).
Wie Cefaly funktioniert
Das Cefaly-Gerät ist ein Trigeminus-Nervenstimulator (e-TNS), der von zwei AAA-Batterien angetrieben wird, um einen elektrischen Strom zu erzeugen, der dann an eine Elektrode gesendet wird, die über die Stirnhaut getragen wird.
Dieser Strom stimuliert einen Ast des Trigeminusnervs. Dieser Hirnnerv steuert die Empfindung des Gesichts und es wird angenommen, dass er bei Migräne eine Rolle spielt. Der elektrische Strom erreicht jedoch nicht direkt den gesamten Trigeminusnerv. Sie erreicht vielmehr die supratrochlearen und supraorbitalen Äste des N. ophthalmicus, einen Ast des N. trigeminus.
Die Wirkungsweise von e-TNS ist unklar. Anfänglich postulierten Experten, dass die Neurostimulation die Aktivierung aufsteigender (aufsteigender) Nerven im Schmerzweg blockiert. Diese Hypothese wurde jedoch nicht durch die Forschungsergebnisse gestützt, und die aktuelle Erklärung lautet, dass das Gerät direkt mit den Regionen des Gehirns interagieren kann, die neuropathische Schmerzen erkennen, dh dem limbischen System und der Großhirnrinde.
Was Sie über die Hirnnerven und ihre Funktionen wissen solltenWie man es benutzt
Cefaly wird positioniert, indem die Elektrode auf der Stirn zentriert und mit dem mitgelieferten selbstklebenden Träger auf die Haut geklebt wird. Das e-TNS wird dann unter Verwendung eines magnetischen Aufsatzes, der die beiden Komponenten zusammenhält, mit der Elektrode verbunden. Der Netzschalter wird gedrückt, um eine Behandlungssitzung zu beginnen.
Nach Angaben der Hersteller nimmt der elektrische Strom des Cefaly-Geräts in den ersten 14 Minuten allmählich zu. Wenn Sie das Gefühl haben, dass der Strom zu intensiv für Sie wird, können Sie einen Knopf drücken, um die Intensität zu stabilisieren und eine weitere Intensitätserhöhung zu stoppen.
Wie lange dauern Sitzungen?
- Der Cefaly Acute bietet eine hochintensive 60-minütige Stimulationssitzung.
- Das Cefaly Prevent ist niederfrequent und kann für 20-minütige Sitzungen verwendet werden.
- Der Cefaly Dual verfügt über zwei Einstellungen, und Sie können die akute Sitzung auswählen oder verhindern.
Verwendung zur Vorbeugung von Migräne
Die Migräneprävention beruht auf der täglichen Einnahme verschreibungspflichtiger Medikamente. Wie Medikamente zur Migräneprävention wird Cefaly jeden Tag angewendet.
Die FDA-Zulassung für Cefaly als prophylaktische Behandlung basierte auf den Ergebnissen zweier europäischer Studien: der PREMICE-Studie und der europäischen Überwachungsstudie nach dem Inverkehrbringen.
Die PREMICE-Studie
Die PREMICE-Studie war eine randomisierte kontrollierte Studie von Cefaly, die zwischen 2009 und 2011 von der belgischen Kopfschmerzgesellschaft durchgeführt wurde. Diese Studie umfasste 67 Teilnehmer, die jeden Monat vor der Studie mindestens zwei Migräneattacken hatten. Einige Teilnehmer erhielten eine Cefaly-Behandlung, andere eine Schein- oder Placebo-Behandlung. Die Behandlungsdauer für jeden Teilnehmer betrug drei Monate.
Hier sind die Ergebnisse der Studie:
- Diejenigen, die eine Cefaly-Behandlung erhielten, verzeichneten im dritten Behandlungsmonat einen signifikanten Rückgang der Migräne- und Kopfschmerztage.
- Teilnehmer, die eine Cefaly-Behandlung erhielten, hatten 29,7 Prozent weniger Migränetage (im Vergleich zu 4,9 Prozent, die eine Scheinbehandlung erhielten) und 32,3 Prozent weniger Kopfschmerztage (im Vergleich zu 3,4 Prozent in der Placebogruppe).
- In der Gruppe, die eine Cefaly-Behandlung erhielt, zeigten 38,2 Prozent der Patienten eine Verringerung der monatlichen Migränetage um mindestens 50 Prozent.
- Bei den Anwendern von Cefaly wurden keine negativen Nebenwirkungen berichtet.
Die europäische Überwachungsstudie nach dem Inverkehrbringen
Für alle Personen, die zwischen September 2009 und Juni 2012 das Cefaly-Gerät erhalten haben und von denen die meisten in Frankreich und Belgien lebten, wurde ein Register eingerichtet. Nachdem sie das Gerät zwischen 40 und 80 Tagen benutzt hatten, wurden sie gebeten, an einer Umfrage teilzunehmen, in der die Zufriedenheit und Bedenken hinsichtlich negativer Nebenwirkungen bewertet wurden.
Die Ergebnisse dieser Post-Marketing-Studie zeigten, dass etwa 53 Prozent derjenigen, die das Gerät verwendeten, mit der Behandlung zufrieden waren und es weiter verwenden wollten, während etwa 4 Prozent mit dem Gerät unzufrieden waren. Keine der Beschwerden hatte schwerwiegende nachteilige Auswirkungen.
Verwendung für Migräneanfälle
Nachdem das Gerät bereits zur Migräneprävention zugelassen war, genehmigte die FDA Cefaly auch zur Behandlung von akuten Migräneattacken.
In der Zeitschrift wurde eine offene Studie veröffentlicht, in der die Sicherheit und Wirksamkeit von Cefaly bei der Behandlung einer akuten Migräne untersucht wurde Neuromodulation Die Studie umfasste 30 Teilnehmer, die mindestens drei Stunden lang unter Migräne litten und während des Migräneanfalls keine Medikamente eingenommen hatten. Die Behandlung mit Cefaly dauerte eine Stunde.
Die durchschnittliche Schmerzintensität war unmittelbar nach der einstündigen Behandlung um 57 Prozent und eine Stunde nach Abschluss der Neurostimulation um 52,8 Prozent signifikant verringert. Der Prozentsatz der Patienten, die keine anderen Medikamente einnehmen mussten, betrug nach zwei Stunden 100 Prozent und nach 24 Stunden 65,4 Prozent.
Die Forscher berichteten über keine unerwünschten Ereignisse oder Beschwerden der Teilnehmer über die Behandlung.
Nebenwirkungen
Trotzdem wurden bei Cefaly einige Nebenwirkungen berichtet, obwohl keine davon schwerwiegend ist. Die häufigsten Nebenwirkungen sind:
- Ein prickelndes Hautgefühl
- Schläfrigkeit während der Sitzung
- Kopfschmerzen nach der Sitzung
- Reizung der Haut
Kontraindikationen
Der Hersteller listet Kontraindikationen auf, die Sie beachten sollten. Sie können Cefaly nicht verwenden, wenn Sie:
- Ein implantiertes metallisches oder elektronisches Gerät in Ihrem Kopf
- Schmerz unbekannter Herkunft
- Ein Herzschrittmacher oder ein implantierter oder tragbarer Defibrillator, der die Stimulation, den Stromschlag oder den Tod beeinträchtigen kann
Experten sind sich nicht sicher, ob Cefaly während der Schwangerschaft sicher ist. Wenn Sie dieses Gerät verwenden, informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen.
Ein Wort von Verywell
Es scheint, dass Cefaly ebenso wie andere Behandlungen gegen Migränekopfschmerzen wirkt, einschließlich Triptane und NSAIDs. Einer der möglichen Nachteile des Geräts besteht darin, dass Sie es möglicherweise aus eigener Tasche bezahlen müssen, da es von vielen Krankenversicherungen nicht abgedeckt wird.
Im Gegensatz zu Medikamenten hat Cefaly jedoch keine schwerwiegenden Nebenwirkungen. Dies kann von Vorteil sein, wenn bei Ihren Migränemedikamenten Nebenwirkungen auftreten.
Neurostimulationsgeräte für Migräne