Inhalt
Genvoya ist ein Einzeltabletten-Kombinationspräparat mit fester Dosis zur Behandlung von HIV, das aus vier verschiedenen antiretroviralen Medikamenten besteht:- Elvitegravir, ein Integrase-Inhibitor
- Cobicistat, ein HIV-Booster
- Emtricitabin, ein Nukleotid-Reverse-Transkriptase-Inhibitor (NtRTI)
- Tenofoviralafenamid (TAF), ein weiteres NtRTI
Genvoya ist die erste Kombinationspille, die TAF verwendet, eine "verbesserte" Version von Tenofovirdisoproxilfumarat (TDF), die in den Arzneimitteln Truvada, Atripla und Complera enthalten ist. Als solches kann es als Verbesserung gegenüber Stribild angesehen werden, der Einzeltablettenformulierung, die aus Elvitegravir + Cobicistat + Emtricitabin + TDF besteht.
TAF wird als überlegen gegenüber TDF angesehen, da es in der Lage ist, den Wirkstoff effektiver an Zellen und in weitaus geringeren Dosen abzugeben, was bedeutet, dass sich der Wirkstoff weniger im Blutkreislauf ansammelt und die Wahrscheinlichkeit einer medikamentenbedingten Niere weitaus geringer ist Toxizitäten.
(Während das Risiko einer TDF-assoziierten Nierentoxizität in Industrieländern als gering angesehen wird, steigt dieses Risiko in Entwicklungsländern, in denen häufiger vorbestehende Nierenfunktionsstörungen auftreten, erheblich an.)
Behandlungsindikation
Genvoya wurde am 5. November 2015 von der US-amerikanischen Food and Drug Administration für die Anwendung bei Erwachsenen und Kindern über 12 Jahren zugelassen, die noch nie eine HIV-Therapie erhalten haben und über 35 kg wiegen. Es ist auch für Erwachsene unter Therapie zugelassen, die eine vollständig unterdrückte (nicht nachweisbare) Viruslast aufweisen.
Formulierung
Genvoya ist eine grüne, längliche, filmbeschichtete Tablette, die aus 150 mg Elvitegravir, 150 mg Cobicistat, 200 mg Emtricitabin und 10 mg TAF besteht. Es ist auf der einen Seite mit "GSI" und auf der anderen mit "510" geprägt.
Dosierung
Eine Tablette wird täglich zu den Mahlzeiten eingenommen. Genvoya darf nicht zusammen mit einem anderen antiretroviralen Medikament zur Behandlung von HIV eingenommen werden.
Nebenwirkungen
Bei Patienten in klinischen Studien, die Genvoya einnahmen, wurde eine Reihe von Nebenwirkungen festgestellt. Die häufigsten unerwünschten Ereignisse, über die bei 5% oder mehr der Patienten berichtet wurde, sind:
- Übelkeit
- Durchfall
- Ermüden
- Kopfschmerzen
Die Nebenwirkungen waren in der Regel vorübergehend und klangen über einen Zeitraum von 1 bis 2 Wochen ab, wobei nur wenige Patienten aufgrund einer Unverträglichkeit der Behandlung abbrachen.
Kontraindikationen
Genvoya sollte nicht mit folgenden Medikamenten oder Nahrungsergänzungsmitteln eingenommen werden:
- Medikamente gegen Migräne: Cafergot, Migergot, Ergostat, Medihaler Ergotamin, Wigraine, Wigrettes, Ergotrat, Methergine, DHE 45
- Antipsychotika: Orap
- Cholesterinsenkende Statin-Medikamente: Zocor, Simcor, Vytorin, Mevacor, Advicor, Altoprev, Mevacor
- Hepatitis-B-Medikamente: Hepsera, Preveon
- Prokinetische Mittel: Propulsid, Propulsid Quicksolv
- Prostatamedikamente: Uroxatral
- Medikamente gegen pulmonale Hypertonie: Revatio
- Medikamente gegen Tuberkulose: Mycobutin, Rifater, Rifamat, Rimactan, Rifadin, Priftin
- Beruhigungsmittel: Versiert, Halcion
- Johanniskraut
Andere Überlegungen
Genvoya wird nicht für Patienten mit Nierenfunktionsstörungen empfohlen (definiert als geschätzte Kreatinin-Clearance von weniger als 30 ml pro Minute). Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie von einem anderen Arzt wegen einer Nierenerkrankung behandelt wurden oder werden.
Genvoya wird nicht für Patienten mit Leberfunktionsstörungen oder für Patienten mit chronischer Hepatitis B (HBV) -Infektion empfohlen, da es Leberprobleme erheblich verschlimmern kann. Es wird empfohlen, Personen mit HIV vor der Verschreibung von Genvoya auf HBV zu untersuchen. Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Leberprobleme und / oder Hepatitis in der Vorgeschichte haben.