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Die Behandlung der Parkinson-Krankheit ist nicht ohne Schwierigkeiten. Das Medikament Levodopa / Carbidopa (auch als Sinemet bekannt) gilt nach wie vor als Goldstandardbehandlung für die motorischen Symptome dieser Krankheit. Angesichts der Tatsache, dass Sinemet kurz wirkt, gibt es Zeiträume zwischen den Dosen, in denen die Symptome wieder auftreten, wenn die Arzneimittelspiegel sinken. Und mit fortschreitender Krankheit wird dieses Medikament weniger wirksam bei der Kontrolle fortschreitender Symptome. Patienten müssen häufigere Dosen einnehmen, um „Unterbrechungsperioden“ zu vermeiden, in denen die Arzneimittelwirkung nachlässt.Ein vorteilhafterer Ansatz wäre eine Formulierung, die Levodopa / Carbidopa langsamer freisetzt, stabilere Spiegel des Medikaments ergibt und die Fluktuation der Symptome verringert. Dies würde im Grunde genommen weniger „Freizeit“ für Parkinson-Patienten bedeuten.
Wie es funktioniert
Rytary wurde zur Behandlung der Parkinson-Krankheit zugelassen. Es handelt sich um eine orale Kapselform mit verlängerter Wirkstofffreisetzung von Carbidopa / Levodopa, eine Wirkstoffkombination, die seit Jahrzehnten in ihrer Form mit sofortiger Freisetzung verwendet wird (allgemein bekannt unter dem Markennamen Sinemet).Im Gegensatz zu seinem Vorgänger werden bei Rytary nach einer Einzeldosis sowohl unmittelbare als auch verlängerte Carbidopa / Levodopa-Spiegel im Blut gefunden.
Die Zulassung für dieses Medikament erfolgte nach den Ergebnissen zweier großer klinischer Studien. Die erste, APEX-PD, war eine gut konzipierte Studie (randomisiert, doppelblind, placebokontrolliert), in der 381 Patienten mit Parkinson-Krankheit 30 Wochen lang entweder eine von drei festen Dosen des Arzneimittels oder Placebo erhielten. Die Ergebnisse zeigten eine Verbesserung sowohl der motorischen Fähigkeiten als auch der Aktivität des täglichen Lebens und der Endpunkte der Lebensqualität.
Im Gegensatz zur ersten Studie, der zweiten klinischen Studie, wurden bei ADVANCE-PD Probanden mit fortgeschrittener Erkrankung eingeschlossen, bei denen motorische Schwankungen oder „Ausfallzeiten“ auftraten. Dreihundertdreiundneunzig Patienten wurden randomisiert und erhielten entweder Rytary oder Carbidopa-Levodopa mit sofortiger Freisetzung, ihre Hauptbehandlung. Diejenigen, die das neue Medikament erhielten, hatten signifikant weniger „Freizeit“, was zu mehr „Pünktlichkeit“ ohne Dyskinesien führte als diejenigen, die ihr normales Medikament mit sofortiger Freisetzung erhielten.
Was macht Rytary besser?
Rytary ist nicht das erste Präparat mit verlängerter Wirkstofffreisetzung. Stalevo (das Levodopa, Carbidopa und Entacapon enthält) ist seitdem auf dem Markt und für viele Patienten sehr wirksam. Was macht diese neue Formulierung besser?
"Die FDA-Zulassung von RYTARY (ausgesprochen Roggen-TAR-ee) ist eine wichtige Neuentwicklung für die Behandlung der Parkinson-Krankheit und bietet ein Carbidopa-Levodopa-Produkt mit verlängerter Wirkstofffreisetzung zur Behandlung der Parkinson-Krankheit", sagte Fred Wilkinson, Präsident und CEO. Impax Laboratories. "RYTARY wurde entwickelt, um einen der wichtigsten unerfüllten Bedürfnisse von Patienten mit Parkinson-Krankheit zu befriedigen, nämlich die Zeitspanne während des Tages zu verkürzen, in der ihre Symptome nicht ausreichend kontrolliert werden."
Obwohl Rytary nicht das Heilmittel ist, auf das wir warten, bietet es ein weiteres Medikament in der klinischen Toolbox. Ihr Arzt kann feststellen, ob es zur Behandlung Ihrer Krankheit geeignet ist oder nicht oder ob ein anderes Medikament bessere Ergebnisse liefert.