Was Sie über Potiga (Ezogabin) wissen sollten

Inhalt

• Verwendet
• Vor der Einnahme
• Dosierung
• Nebenwirkungen
• Warnungen und Wechselwirkungen

Potiga (Ezogabin, Retigabin) ist ein Antiepileptikum (AED), das von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) zur Vorbeugung von Anfällen zugelassen wurde. Der Hersteller hat dieses Medikament 2017 abgesetzt.

Potiga war in Tablettenform erhältlich und für Erwachsene ab 18 Jahren zugelassen. Es wurde berichtet, dass es eine Reihe von Nebenwirkungen verursacht, einschließlich Veränderungen der Netzhaut (einer wichtigen Region des Auges). Vor dem Rückzug vom FDA wurden von der FDA mehrere Sicherheitswarnungen ausgegeben.

Verwendet

Potiga ist als Zusatzbehandlung zur Vorbeugung von partiellen Anfällen bei Epilepsie zugelassen.

Der Hersteller stellte die Produktion und den Vertrieb dieses Arzneimittels ein und erklärte, dass die Einstellung auf die geringe Nachfrage nach Potiga zurückzuführen sei.

Partielle Anfälle sind durch unwillkürliche (nicht absichtliche) wiederholte ruckartige oder zitternde Bewegungen des Körpers gekennzeichnet, die sich auch auf Ihr Bewusstsein auswirken können. Partielle Anfälle werden durch unregelmäßige Nervenaktivität in einer Region des Gehirns verursacht.

Die adjunktive AED-Therapie ist ein Medikament, das zusammen mit einem anderen AED empfohlen wird. Es wird nicht erwartet, dass Anfälle verhindert werden, wenn sie als Monotherapie (allein) eingenommen werden.

Potiga wurde zur Vorbeugung von Anfällen eingesetzt. Es wurde nicht für die Behandlung einer laufenden Anfallsepisode empfohlen, da nicht nachgewiesen wurde, dass es einen aktiven Anfall stoppt.

Es wird angenommen, dass Potiga durch Wechselwirkung mit Kaliumkanälen und Gamma-Aminobuttersäure (GABA) wirkt.

• Kaliumkanäle sind Proteine ​​auf der Oberfläche eines Nervs. Sie erleichtern die Nervenfunktion. Potiga verlangsamt die Wirkung von Kaliumkanälen. Dies verhindert Anfälle, indem es eine Überaktivität der Nerven im Gehirn hemmt
• GABA ist ein Neurotransmitter, der die Nervenwirkung verringert, und Potiga kann die Wirkung von GABA erhöhen und die übermäßige Nervenwirkung von Anfällen verhindern.

Off-Label-Anwendungen

Es gab keine allgemein bekannten Off-Label-Anwendungen für Potiga.

Ezogabin wurde in Forschungsstudien im Zusammenhang mit Depressionen und bipolaren Störungen untersucht.

Vor der Einnahme

Die Einnahme von Potiga kann verschiedene Erkrankungen verschlimmern. Dieses Medikament gilt während der Schwangerschaft als potenziell unsicher und wird daher normalerweise während der Schwangerschaft nicht empfohlen.

Vorsichtsmaßnahmen und Gegenanzeigen

Wenn Sie unter folgenden Bedingungen leiden, werden bei der Einnahme von Potiga Vorsichtsmaßnahmen empfohlen:

• Harnverhaltung (Probleme beim Wasserlassen): Wenn Sie eine Harnverhaltung haben, empfiehlt der Hersteller, dass Sie Ihre Blasenfunktion bei der Einnahme von Potiga überwachen lassen.
• Neuropsychiatrische Symptome: Wenn Sie Probleme beim Denken oder bei Verwirrtheit oder Psychose haben, kann Potiga diese Symptome verschlimmern.
• Schwindel und Schläfrigkeit (übermäßige Schläfrigkeit): Wenn Sie bereits vor der Anwendung von Potiga Schwindel oder Schläfrigkeit haben, kann Ihr medizinisches Team diese Symptome überwachen, um festzustellen, ob sie sich während der Einnahme dieses Medikaments verschlimmern.
• QT-Verlängerung: Potiga kann die QT-Verlängerung, eine Herzerkrankung, verschlimmern. Wenn Sie Herzprobleme haben oder Medikamente einnehmen, die Herzprobleme verursachen können, sollten Sie ein Routine-Elektrokardiogramm (EKG) erstellen, damit Ihr Arzt Ihr QT-Intervall während der Einnahme von Potiga überwachen kann.
• Selbstmordverhalten und -gedanken (über Selbstmord nachdenken): Jeder, der in der Vergangenheit Selbstmordgedanken oder -handlungen hatte, sollte bei der Einnahme von Potiga regelmäßig auf diese Symptome überwacht werden.

Dieses Medikament war in Europa unter dem Namen Trobalt erhältlich. Es wurde auch in Europa im Jahr 2017 eingestellt.

Dosierung

Potiga war in Tabletten erhältlich, die in Stärken von 50 Milligramm (mg), 200 mg, 300 mg und 400 mg erhältlich waren.

Die empfohlene Dosis liegt zwischen 600 mg pro Tag und 1200 mg pro Tag. Im Allgemeinen ist die Zieldosis die Dosis, bei der Anfälle ohne unüberschaubare Nebenwirkungen gut kontrolliert werden.

Das Medikament sollte in der ersten Woche mit einer Dosis von 300 mg pro Tag (100 mg dreimal täglich) begonnen werden. Die Dosis sollte schrittweise um maximal 150 mg pro Tag erhöht werden, bis die Zieldosis erreicht ist.

Änderungen

Der Hersteller von Potiga empfiehlt älteren Menschen oder Nieren- oder Leberproblemen, eine niedrigere als die Standarddosis des Medikaments einzunehmen. Ihr Arzt würde Ihre Zieldosis basierend auf der Anfallskontrolle und den Nebenwirkungen anpassen.

Wie zu nehmen und zu lagern

Dieses Medikament muss dreimal täglich in gleichmäßig verteilten Dosen eingenommen werden. Wie bei vielen AEDs muss die Dosis gleichmäßig über den Tag verteilt sein, um einen stabilen Blutspiegel aufrechtzuerhalten.

Das Überspringen oder Fehlen von Dosen kann zu einem Anfall führen. Es ist wichtig, mit Ihrem Arzt einen Plan bezüglich fehlender AED-Medikamente zu besprechen. Ihr Arzt wird Ihnen spezifische Anweisungen geben, ob Sie Ihre vergessene Dosis einnehmen sollten, um aufzuholen, oder ob Sie sie überspringen und Ihre Medikamente zu Ihrem regulären Zeitpunkt wieder aufnehmen sollten. Dies hängt von Ihrer Art und Häufigkeit der Anfälle ab.

Potiga kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.

Die Tabletten müssen bei einer Temperatur von 25 Grad Celsius gelagert werden. Wenn Sie es für kurze Reisen mitnehmen müssen, können Sie das Medikament bei einer Temperatur von 15 bis 30 Grad Celsius (59 bis 86 Grad Fahrenheit) aufbewahren.

Nebenwirkungen

Dieses Medikament kann, wie die meisten AEDs, eine Reihe von Nebenwirkungen verursachen. Die Einnahme von AED-Medikamenten basiert auf der Abwägung von Nutzen und Risiken.

Nicht jeder hat die gleichen Nebenwirkungen. Möglicherweise treten keine Nebenwirkungen auf oder sie können unerträglich sein. Es ist nicht möglich vorherzusagen, wie Sie auf Medikamente reagieren werden, bis Sie mit der Einnahme beginnen.

Verbreitet

Laut dem Hersteller von Potiga sind die häufigsten Nebenwirkungen:

• Schwindel
• Schläfrigkeit (extreme Schläfrigkeit)
• Ermüden
• Verwirrtheit
• Schwindel (ein Gefühl, dass sich der Raum dreht)
• Zittern
• Koordinations- und Gleichgewichtsprobleme
• Diplopie (Doppelvision)
• Aufmerksamkeitsprobleme
• Gedächtnisstörung
• Asthenie (Schwäche und Energiemangel)
• Verschwommene Sicht
• Probleme beim Aufwachen
• Aphasie (Sprachprobleme)
• Dysarthrie (verschwommene Sprache)

Stark

Durch dieses Medikament verursachte Netzhautanomalien waren von besonderer Bedeutung und können mit Sehverlust verbunden sein.

Die FDA warnte vor Netzhautanomalien und bläulichen Hautverfärbungen, die durch die Einnahme von Potiga entstehen könnten.

Es wird empfohlen, dass jeder, der Potiga oder andere Formen dieses Medikaments einnimmt, alle sechs Monate eine ophthalmologische Untersuchung durchführt, um Veränderungen im Auge festzustellen. Die mit Potiga verbundenen Veränderungen umfassen Pigmentveränderungen der Netzhaut und Veränderungen der Makula.

Ein Überblick über Augenuntersuchungen

Hautverfärbungen wurden als bläulich oder bräunlich beschrieben und traten am häufigsten an Fingern und Zehen auf.

Warnungen und Wechselwirkungen

Potiga sollte, wie alle AEDs, nicht abrupt gestoppt werden. Ein plötzliches Absetzen kann einen Anfall auslösen. Es ist wichtig, die Empfehlungen Ihres Arztes zur schrittweisen Reduzierung der Dosis zu befolgen, bevor Sie das Medikament vollständig absetzen.

Was passiert, wenn Sie die verschriebenen Medikamente nicht einnehmen?

Interaktionen

Phenytoin und Carbamazepin sind Medikamente gegen Krampfanfälle, die den Potiga-Spiegel senken können.

Dieses Medikament kann den Digoxinspiegel (ein Herzmedikament) beeinträchtigen. Der Hersteller empfiehlt, dass jeder, der Potiga und Digoxin einnimmt, den Digoxinspiegel überwachen lässt.