Inhalt
- WICHTIGE WARNUNG:
- Warum wird dieses Medikament verschrieben?
- Wie soll dieses Medikament angewendet werden?
- Andere Verwendungen für dieses Medikament
- Welche besonderen Vorsichtsmaßnahmen sollte ich beachten?
- Welche speziellen Diätanweisungen sollte ich befolgen?
- Welche Nebenwirkungen kann dieses Medikament verursachen?
- Was muss ich über die Lagerung und Entsorgung dieses Medikaments wissen?
- Im Notfall / Überdosis
- Welche anderen Informationen sollte ich wissen?
- Markennamen
- Andere Namen
WICHTIGE WARNUNG:
Infliximab, Infliximab-Dyyb und Infliximab-Abda-Injektion können Ihre Infektionsabwehr verringern und das Risiko erhöhen, dass Sie eine schwere Infektion bekommen, einschließlich schwerer Virus-, Bakterien- oder Pilzinfektionen, die sich im gesamten Körper ausbreiten können. Diese Infektionen müssen möglicherweise in einem Krankenhaus behandelt werden und zum Tod führen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie häufig irgendeine Art von Infektion bekommen oder wenn Sie vermuten, dass Sie jetzt irgendeine Art von Infektion haben. Dazu gehören geringfügige Infektionen (z. B. offene Schnitte oder Wunden), kommende und zurück gehende Infektionen (z. B. Fieberbläschen) und chronische Infektionen, die nicht verschwinden. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie an Diabetes oder einer Erkrankung leiden, die Ihr Immunsystem beeinträchtigt und wenn Sie in Gebieten wie den Flusstälern des Ohio oder des Mississippi leben oder gelebt haben, in denen schwere Pilzinfektionen häufiger auftreten. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie nicht wissen, ob Infektionen in Ihrer Umgebung häufiger sind. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie Medikamente einnehmen, die die Aktivität des Immunsystems beeinträchtigen, z. B. Abatacept (Orencia); Anakinra (Kineret); Methotrexat (Rheumatrex); Steroide wie Dexamethason, Methylprednisolon (Medrol), Prednisolon (Prelon) oder Prednison; oder Tocilizumab (Actemra).
Ihr Arzt wird Sie während und kurz nach der Behandlung auf Anzeichen einer Infektion überwachen. Wenn Sie vor Beginn Ihrer Behandlung eines der folgenden Symptome haben oder während oder kurz nach der Behandlung eines der folgenden Symptome auftreten, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt: Schwäche; Schwitzen; Schwierigkeiten beim Atmen; Halsschmerzen; Husten; blutiger Schleim hustend; Fieber; extreme Müdigkeit; grippeähnliche Symptome; warme, rote oder schmerzhafte Haut; Durchfall; Magenschmerzen; oder andere Anzeichen einer Infektion.
Sie sind möglicherweise mit Tuberkulose (TB, schwere Lungenentzündung) oder Hepatitis B (einem Virus, das die Leber befällt) infiziert, haben jedoch keine Symptome der Krankheit. In diesem Fall können Infliximab, Infliximab-Dyyb und Infliximab-Abda-Injektion das Risiko erhöhen, dass Ihre Infektion schwerwiegender wird und Symptome auftreten. Ihr Arzt führt einen Hauttest durch, um festzustellen, ob Sie an einer inaktiven TB-Infektion leiden, und Sie können einen Bluttest veranlassen, um festzustellen, ob Sie an einer inaktiven Hepatitis-B-Infektion leiden. Falls erforderlich, wird Ihnen Ihr Arzt Medikamente zur Behandlung dieser Infektion verabreichen, bevor Sie mit der Injektion von Infliximab, Infliximab-Dyyb oder Infliximab-Abda beginnen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie an Tuberkulose leiden oder gelitten haben, an einem Ort gelebt haben oder einen Ort besucht haben, an dem Tuberkulose üblich ist, oder wenn Sie jemanden hatten, der an Tuberkulose erkrankt ist. Wenn Sie eines der folgenden TB-Symptome haben oder während der Behandlung eines dieser Symptome auftreten, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt: Husten, Gewichtsverlust, Verlust des Muskeltonus, Fieber oder Nachtschweiß. Rufen Sie unverzüglich Ihren Arzt an, wenn Sie eines dieser Symptome der Hepatitis B haben oder während oder nach der Behandlung eines dieser Symptome entwickeln: übermäßige Müdigkeit, Gelbfärbung der Haut oder Augen, Appetitlosigkeit, Übelkeit oder Erbrechen, Muskelschmerzen. dunkler Urin, tonfarbene Stuhlgänge, Fieber, Schüttelfrost, Bauchschmerzen oder Hautausschlag.
Einige Kinder, Jugendliche und junge Erwachsene, die eine Infliximab-Injektion oder ähnliche Medikamente erhielten, entwickelten schwere oder lebensbedrohliche Krebsarten einschließlich Lymphom (Krebs, der in den infektionsabwehrenden Zellen beginnt). Einige männliche Teenager und junge Erwachsene, die Infliximab oder ähnliche Medikamente eingenommen hatten, entwickelten ein hepatosplenisches T-Zell-Lymphom (HSTCL), eine sehr schwere Form von Krebs, die häufig innerhalb kurzer Zeit zum Tod führt. Die meisten Menschen, die HSTCL entwickelten, wurden wegen Morbus Crohn (eine Erkrankung, bei der der Körper die Verdauungstraktschleimhaut angreift, wodurch Schmerzen, Durchfall, Gewichtsverlust und Fieber verursacht werden) oder Colitis ulcerosa (eine Erkrankung, die Schwellungen und Wunden verursacht) behandelt in der Auskleidung des Dickdarms [Dickdarm] und des Rektums) mit Infliximab oder einem ähnlichen Medikament zusammen mit einem anderen Medikament namens Azathioprin (Imuran) oder 6-Mercaptopurin (Purinethol). Informieren Sie den Arzt Ihres Kindes, wenn Ihr Kind jemals Krebs hatte. Wenn bei Ihrem Kind während der Behandlung eines dieser Symptome auftritt, wenden Sie sich sofort an seinen Arzt: unerklärlicher Gewichtsverlust; geschwollene Drüsen im Nacken, unter den Armen oder in der Leistengegend; oder leichte Quetschungen oder Blutungen. Sprechen Sie mit dem Arzt Ihres Kindes über die Risiken einer Injektion von Infliximab an Ihr Kind.
Ihr Arzt oder Apotheker wird Ihnen das Patienteninformationsblatt des Herstellers (Medication Guide) zur Verfügung stellen, wenn Sie mit der Infliximab-Injektion beginnen und jedes Mal, wenn Sie das Medikament erhalten. Lesen Sie die Informationen sorgfältig durch und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Fragen haben. Sie können auch die Website der Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) oder die Website des Herstellers besuchen, um den Medication Guide zu erhalten.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Risiken der Anwendung von Infliximab, Infliximab-Dyyb und Infliximab-Abda-Injektion.
Warum wird dieses Medikament verschrieben?
Infliximab, Infliximab-Dyyb und Infliximab-Abda-Injektion werden zur Linderung der Symptome bestimmter Autoimmunerkrankungen verwendet (Zustände, bei denen das Immunsystem gesunde Körperteile angreift und Schmerzen, Schwellungen und Schäden verursacht), einschließlich:
- rheumatoide Arthritis (eine Erkrankung, bei der der Körper seine eigenen Gelenke angreift und Schmerzen, Schwellungen und Funktionsverlust verursacht), die ebenfalls mit Methotrexat behandelt wird (Rheumatrex, Trexall).
- Morbus Crohn (ein Zustand, bei dem der Körper die Schleimhaut des Verdauungstraktes angreift und Schmerzen, Durchfall, Gewichtsverlust und Fieber verursacht) bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren, die sich bei Behandlung mit anderen Medikamenten nicht verbessert haben.
- Colitis ulcerosa (Erkrankung, die zu Schwellungen und Wunden in der Auskleidung des Dickdarms führt) bei Erwachsenen, die sich bei Behandlung mit anderen Medikamenten nicht verbessert hat. Infliximab kann auch angewendet werden, um Symptome einer Colitis ulcerosa bei Kindern ab 6 Jahren zu lindern, die sich bei Behandlung mit anderen Medikamenten nicht verbessert haben.
- ankylosierende Spondylitis (ein Zustand, bei dem der Körper die Gelenke der Wirbelsäule und andere Bereiche angreift und Schmerzen und Gelenkschäden verursacht).
- Psoriasis (eine Hautkrankheit, bei der sich an einigen Körperstellen rote, schuppige Flecken bilden).
- Psoriasis-Arthritis (eine Erkrankung, die Gelenkschmerzen, Schwellungen und Schuppen auf der Haut verursacht).
Infliximab, Infliximab-Dyyb und Infliximab-Abda-Injektion gehören zu einer Klasse von Medikamenten, die als Tumornekrosefaktor-Alpha (TNF-Alpha) -Hemmer bezeichnet werden. Sie wirken durch Blockieren der Wirkung von TNF-alpha, einer Substanz im Körper, die Entzündungen verursacht.
Wie soll dieses Medikament angewendet werden?
Infliximab, Infliximab-Dyyb und Infliximab-Abda-Injektion werden als Pulver mit sterilem Wasser gemischt und intravenös (in eine Vene) von einem Arzt oder einer Krankenschwester verabreicht. Es wird in der Regel alle 2 bis 8 Wochen in einer Arztpraxis verabreicht, häufiger zu Beginn der Behandlung und seltener, wenn die Behandlung fortgesetzt wird. Es dauert etwa 2 Stunden, bis Sie Ihre gesamte Dosis Infliximab, Infliximab-Dyyb oder Infliximab-Abda-Injektion erhalten.
Infliximab, Infliximab-Dyyb und Infliximab-Abda-Injektion können während einer Infusion und für 2 Stunden danach schwere allergische Reaktionen verursachen. Ein Arzt oder eine Krankenschwester wird Sie während dieser Zeit überwachen, um sicherzustellen, dass Sie keine ernsthaften Reaktionen auf das Medikament haben. Möglicherweise erhalten Sie andere Medikamente, um Reaktionen auf Infliximab, Infliximab-Dyyb oder Infliximab-Abda-Injektionen zu behandeln oder zu verhindern. Informieren Sie sofort Ihren Arzt oder Ihre Krankenschwester, wenn während oder kurz nach der Infusion eines der folgenden Symptome auftritt: Nesselsucht; Ausschlag; Juckreiz; Schwellungen von Gesicht, Augen, Mund, Hals, Zunge, Lippen, Händen, Füßen, Knöcheln oder Unterschenkeln; Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken; Spülen; Schwindel; Ohnmacht Fieber; Schüttelfrost; Anfälle; und Schmerzen in der Brust.
Infliximab, Infliximab-Dyyb und Infliximab-Abda-Injektion können helfen, Ihre Symptome unter Kontrolle zu halten, sie können jedoch Ihren Zustand nicht heilen. Ihr Arzt wird Sie genau beobachten, um zu sehen, wie gut die Injektion von Infliximab, Infliximab-Dyyb oder Infliximab-Abda für Sie funktioniert. Wenn Sie an rheumatoider Arthritis oder Morbus Crohn leiden, erhöht Ihr Arzt gegebenenfalls die Menge der Medikamente, die Sie erhalten. Wenn Sie an Morbus Crohn leiden und sich Ihr Zustand nach 14 Wochen nicht verbessert hat, kann es sein, dass Ihr Arzt die Behandlung mit Infliximab, Infliximab-Dyyb oder Infliximab-Abda-Injektion beendet. Es ist wichtig, dass Sie Ihrem Arzt mitteilen, wie Sie sich während der Behandlung fühlen.
Andere Verwendungen für dieses Medikament
Die Infliximab-Injektion wird manchmal auch zur Behandlung des Behcet-Syndroms (Geschwüre im Mund und an den Genitalien und Entzündungen verschiedener Körperteile) angewendet. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die möglichen Risiken der Verwendung dieses Medikaments für Ihre Erkrankung.
Dieses Medikament kann für andere Zwecke verschrieben werden; Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach weiteren Informationen.
Welche besonderen Vorsichtsmaßnahmen sollte ich beachten?
Vor der Anwendung von Infliximab, Infliximab-Dyyb oder Infliximab-Abda-Injektion
- Informieren Sie Ihren Arzt und Apotheker, wenn Sie allergisch gegen Infliximab-Injektionen, aus Mausproteinen (Maus), anderen Medikamenten oder einem der sonstigen Bestandteile von Infliximab, Infliximab-Dyyb oder Infliximab-Abda-Injektionspräparate sind. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie nicht wissen, ob ein Medikament, gegen das Sie allergisch sind, aus murinen Proteinen hergestellt wird. Fragen Sie Ihren Apotheker oder suchen Sie im Medikationshandbuch nach einer Liste der Bestandteile.
- Teilen Sie Ihrem Arzt und Apotheker mit, welche verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen Medikamente, Vitamine, Nahrungsergänzungsmittel und pflanzlichen Produkte Sie einnehmen oder einnehmen möchten. Erwähnen Sie unbedingt die im Abschnitt WICHTIGE WARNUNG aufgeführten Medikamente und eine der folgenden Angaben: Antikoagulanzien (Blutverdünner) wie Warfarin (Coumadin), Ciclosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune) und Theophyllin (Theochron, Theolair, Uniphyl). Ihr Arzt muss möglicherweise die Dosierung Ihrer Medikamente ändern oder Sie sorgfältig auf Nebenwirkungen überwachen.
- Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie an einer Herzinsuffizienz leiden oder gelitten haben (Zustand, bei dem das Herz nicht genug Blut zu anderen Körperteilen pumpen kann). Ihr Arzt kann Ihnen sagen, dass Sie keine Infliximab-, Infliximab-Dyyb- oder Infliximab-Abda-Injektionen anwenden sollen.
- Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals mit einer Phototherapie behandelt wurden (einer Behandlung für Psoriasis, bei der die Haut ultraviolettem Licht ausgesetzt wird) und wenn Sie eine Erkrankung hatten oder hatten, die Ihr Nervensystem beeinflusst, wie Multiple Sklerose (MS; Koordinierung, Schwäche und Taubheit aufgrund von Nervenschäden), Guillain-Barre-Syndrom (Schwäche, Kribbeln und mögliche Lähmungen aufgrund plötzlicher Nervenschäden) oder Optikusneuritis (Entzündung des Nervs, die Meldungen vom Auge an das Gehirn sendet); Taubheit, Brennen oder Kribbeln in irgendeinem Teil Ihres Körpers; Anfälle; chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD; eine Gruppe von Krankheiten, die die Lunge und die Atemwege betreffen); jede Art von Krebs; Blutungsprobleme oder Krankheiten, die Ihr Blut betreffen; oder Herzkrankheit.
- Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder stillen. Wenn Sie während der Anwendung von Infliximab, Infliximab-Dyyb oder Infliximab-Abda-Injektion schwanger werden, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Wenn Sie während der Schwangerschaft Infliximab, Infliximab-Dyyb oder Infliximab-Abda-Injektion anwenden, sprechen Sie unbedingt mit dem Arzt Ihres Babys darüber, nachdem Ihr Baby geboren wurde. Ihr Baby muss bestimmte Impfungen später als üblich erhalten.
- Wenn Sie sich operieren lassen, einschließlich zahnärztlicher Operationen, informieren Sie Ihren Arzt oder Zahnarzt, dass Sie Infliximab, Infliximab-Dyyb oder eine Infliximab-Abda-Injektion verwenden.
- keine Impfungen haben, ohne mit Ihrem Arzt zu sprechen. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie kürzlich einen Impfstoff erhalten haben. Wenn Ihr Kind mit Infliximab behandelt wird, sprechen Sie mit seinem Arzt über Impfungen, die vor Beginn der Behandlung verabreicht werden sollten. Wenn möglich, sollte Ihr Kind vor Beginn der Behandlung alle erforderlichen Impfungen für Kinder seines Alters erhalten.
- Sie sollten wissen, dass eine verzögerte allergische Reaktion 3 bis 12 Tage nach der Injektion mit Infliximab, Infliximab-Dyyb oder Infliximab-Abda auftreten kann. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie mehrere Tage oder länger nach der Behandlung eines der folgenden Symptome bemerken: Muskel- oder Gelenkschmerzen; Fieber; Ausschlag; Nesselsucht; Juckreiz; Schwellung der Hände, des Gesichts oder der Lippen; Schluckbeschwerden; Halsschmerzen; und Kopfschmerzen.
Welche speziellen Diätanweisungen sollte ich befolgen?
Setzen Sie Ihre normale Diät fort, es sei denn, Ihr Arzt sagt Ihnen etwas anderes.
Welche Nebenwirkungen kann dieses Medikament verursachen?
Infliximab, Infliximab-Dyyb und Infliximab-Abda-Injektion können Nebenwirkungen verursachen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:
- Übelkeit
- Sodbrennen
- Kopfschmerzen
- laufende Nase
- weiße Flecken im Mund
- vaginales Jucken, Brennen und Schmerzen oder andere Anzeichen einer Pilzinfektion
- Spülen
Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Die folgenden Symptome sind ungewöhnlich. Wenn Sie jedoch eines oder eines der im Abschnitt WICHTIGE WARNUNG aufgeführten Symptome bemerken, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt:
- Jede Art von Hautausschlag, einschließlich eines Hautausschlags auf den Wangen oder Armen, der sich in der Sonne verschlimmert
- Brustschmerz
- unregelmäßiger Herzschlag
- Schmerzen in den Armen, im Rücken, im Nacken oder im Kiefer
- Magenschmerzen
- Schwellung der Füße, der Knöchel, des Bauches oder der Unterschenkel
- plötzliche Gewichtszunahme
- Kurzatmigkeit
- verschwommenes Sehen oder Sehveränderungen
- Schwäche in Armen oder Beinen
- Muskel- oder Gelenkschmerzen
- Taubheit oder Kribbeln in irgendeinem Körperteil
- plötzliche Verwirrung, Schwierigkeiten beim Sprechen oder Verständnisschwierigkeiten
- plötzliche Probleme beim Laufen
- Schwindel oder Ohnmacht
- Verlust des Gleichgewichts oder der Koordination
- plötzliche, starke Kopfschmerzen
- Anfälle
- Gelbfärbung der Haut oder der Augen
- dunkler Urin
- Verlust von Appetit
- Schmerzen im oberen rechten Teil des Magens
- ungewöhnliche Blutergüsse oder Blutungen
- Blut im Stuhl
- blasse Haut
- rote, schuppige Flecken oder eitergefüllte Erhebungen auf der Haut
Erwachsene, die Infliximab, Infliximab-Dyyb oder Infliximab-Abda-Injektion erhalten, können häufiger Hautkrebs, Lymphom, Gebärmutterhalskrebs und andere Krebsarten entwickeln als Erwachsene, die das Medikament nicht erhalten. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Risiken einer Infliximab-, Infliximab-Dyyb- oder Infliximab-Abda-Injektion.
Infliximab, Infliximab-Dyyb und Infliximab-Abda-Injektion können andere Nebenwirkungen verursachen. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie ungewöhnliche Probleme bei der Anwendung dieses Medikaments haben.
Wenn Sie eine schwerwiegende Nebenwirkung verspüren, können Sie oder Ihr Arzt einen Bericht an das MedWatch-Report für unerwünschte Ereignisse (FDA) der Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) oder per Telefon ( 1-800-332-1088).
Was muss ich über die Lagerung und Entsorgung dieses Medikaments wissen?
Ihr Arzt wird das Medikament in seinem Büro aufbewahren.
Im Notfall / Überdosis
Im Falle einer Überdosierung rufen Sie die Helpline zur Giftkontrolle unter 1-800-222-1222 an. Informationen sind auch online verfügbar unter https://www.poisonhelp.org/help. Wenn das Opfer zusammengebrochen ist, einen Anfall erlebt hat, Atembeschwerden hat oder nicht erweckt werden kann, rufen Sie umgehend die Notrufnummer 911 an.
Welche anderen Informationen sollte ich wissen?
Vereinbaren Sie alle Termine mit Ihrem Arzt und dem Labor. Ihr Arzt kann bestimmte Labortests anordnen, um die Reaktion Ihres Körpers auf die Injektion von Infliximab zu überprüfen.
Es ist wichtig, dass Sie eine schriftliche Liste aller verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen (Over-the-counter) Arzneimittel, die Sie einnehmen, sowie alle anderen Produkte wie Vitamine, Mineralstoffe oder andere Nahrungsergänzungsmittel führen. Sie sollten diese Liste bei jedem Arztbesuch mitbringen oder wenn Sie in ein Krankenhaus eingeliefert werden. Es ist auch wichtig, dass Sie in Notfällen mitgenommen werden.
Markennamen
- Remicade®
- Renflexis®
- Inflectra®
Andere Namen
- Anti-Tumor-Nekrose-Faktor-alpha
- Anti-TNF-alpha
- cA2