Inhalt
- WICHTIGE WARNUNG:
- Warum wird dieses Medikament verschrieben?
- Wie soll dieses Medikament angewendet werden?
- Andere Verwendungen für dieses Medikament
- Welche besonderen Vorsichtsmaßnahmen sollte ich beachten?
- Welche speziellen Diätanweisungen sollte ich befolgen?
- Was soll ich tun, wenn ich eine Dosis vergessen habe?
- Welche Nebenwirkungen kann dieses Medikament verursachen?
- Was muss ich über die Lagerung und Entsorgung dieses Medikaments wissen?
- Im Notfall / Überdosis
- Welche anderen Informationen sollte ich wissen?
- Markennamen
- Andere Namen
WICHTIGE WARNUNG:
Natriumoxybat ist ein anderer Name für GHB, eine Substanz, die häufig illegal verkauft und missbraucht wird, insbesondere von jungen Erwachsenen in sozialen Einrichtungen wie Nachtclubs. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Straßenmedikamente einnehmen oder angewendet haben oder wenn Sie verschreibungspflichtige Medikamente übermäßig verwendet haben. Natriumoxybat kann schädlich sein, wenn es von anderen Personen als der Person, für die es verschrieben wurde, eingenommen wird. Verkaufen oder geben Sie Ihr Natriumoxybat nicht an Dritte weiter; Verkaufen oder Teilen ist gegen das Gesetz. Bewahren Sie Natriumoxybat an einem sicheren Ort auf, z. B. in einem verschlossenen Gehäuse oder einer verschlossenen Box, damit niemand es versehentlich oder absichtlich mitnehmen kann. Behalten Sie im Auge, wie viel Flüssigkeit noch in Ihrer Flasche ist, damit Sie wissen, ob etwas fehlt.
Natriumoxybat kann schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Antidepressiva einnehmen. Medikamente gegen Angstzustände, psychische Erkrankungen oder Anfälle; Muskelrelaxanzien; Beruhigungsmittel; Schlaftabletten; oder Beruhigungsmittel. Ihr Arzt wird Ihnen wahrscheinlich sagen, dass Sie während der Einnahme dieser Medikamente kein Natriumoxybat einnehmen sollen. Trinken Sie keine alkoholischen Getränke, während Sie Natriumoxybat einnehmen.
Natriumoxybat ist nicht in Apotheken erhältlich. Natriumoxybat ist nur über das eingeschränkte Vertriebsprogramm Xyrem REMS verfügbar. Es ist ein spezielles Programm, um die Medikamente zu verteilen und Informationen über die Medikamente bereitzustellen. Ihre Medikamente werden Ihnen von einer zentralen Apotheke aus zugeschickt, nachdem Sie die Informationen gelesen und mit einem Apotheker gesprochen haben. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie Fragen haben, wie Sie Ihre Medikamente erhalten.
Ihr Arzt oder Apotheker wird Ihnen das Patienteninformationsblatt des Herstellers (Medication Guide) zur Verfügung stellen, wenn Sie mit der Behandlung mit Natriumoxybat beginnen und jedes Mal, wenn Sie Ihr Rezept auffüllen. Lesen Sie die Informationen sorgfältig durch und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Fragen haben. Sie können den Medikationshandbuch auch von der FDA-Website erhalten: http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm.
Halten Sie alle Termine bei Ihrem Arzt. Sie sollten mindestens alle 3 Monate Ihren Arzt aufsuchen.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Risiken der Einnahme von Natriumoxybat.
Warum wird dieses Medikament verschrieben?
Natriumoxybat wird verwendet, um Angriffe der Kataplexie (plötzlich beginnende und für kurze Zeit andauernde Muskelschwäche) und übermäßige Tagesmüdigkeit bei Erwachsenen und Kindern ab 7 Jahren zu verhindern, die an Narkolepsie leiden (eine Schlafstörung, die zu extremer Schläfrigkeit führen kann plötzlicher unkontrollierbarer Schlafdrang bei täglichen Aktivitäten und Kataplexie). Natriumoxybat gehört zu einer Klasse von Medikamenten, die als Beruhigungsmittel des zentralen Nervensystems bezeichnet werden. Die Wirkungsweise von Natriumoxybat zur Behandlung von Narkolepsie ist nicht bekannt.
Wie soll dieses Medikament angewendet werden?
Natriumoxybat kommt als Lösung (Flüssigkeit) zum Mischen mit Wasser und zum Einnehmen. Es wird normalerweise zweimal pro Nacht eingenommen, da das Natriumoxybat nach kurzer Zeit nachlässt und die Wirkung einer einzigen Dosis nicht für die gesamte Nacht anhält. Die erste Dosis wird vor dem Zubettgehen eingenommen, und die zweite Dosis wird 2 1/2 bis 4 Stunden nach der ersten Dosis eingenommen. Natriumoxybat muss auf leeren Magen eingenommen werden, daher sollte die erste Dosis mindestens 2 Stunden nach dem Essen eingenommen werden. Befolgen Sie die Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett sorgfältig und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie etwas nicht erklären.
Nehmen Sie Ihre Schlafdosen von Natriumoxybat erst ein, wenn Sie oder Ihr Kind im Bett liegen und bereit sind, für die Nacht einzuschlafen. Natriumoxybat beginnt innerhalb von 5 bis 15 Minuten nach der Einnahme sehr schnell zu wirken. Legen Sie Ihre zweite Dosis Natriumoxybat vor dem Schlafen an einem sicheren Ort in der Nähe Ihres Bettes (oder an einem sicheren Ort für Ihr Kind) ab. Verwenden Sie einen Wecker, um sicherzustellen, dass Sie rechtzeitig aufwachen, um die zweite Dosis einzunehmen. Wenn Sie oder Ihr Kind aufwachen, bevor der Alarm ausgelöst wird und seit der ersten Dosis mindestens 2 1/2 Stunden vergangen sind, nehmen Sie die zweite Dosis ein, schalten Sie den Alarm aus und schlafen Sie wieder ein.
Ihr Arzt wird Sie wahrscheinlich mit einer niedrigen Dosis von Natriumoxybat beginnen und die Dosis schrittweise erhöhen, höchstens einmal pro Woche.
Natriumoxybat kann die Gewohnheit bilden. Nehmen Sie nicht mehr oder nicht häufiger als von Ihrem Arzt verschrieben. Wenn Sie zu viel Natriumoxybat eingenommen haben, können lebensbedrohliche Symptome auftreten, darunter Anfälle, verlangsamte oder gestoppte Atmung, Bewusstlosigkeit und Koma. Sie können auch ein Verlangen nach Natriumoxybat entwickeln, das Bedürfnis verspüren, immer größere Dosen einzunehmen, oder Sie möchten weiterhin Natriumoxybat einnehmen, obwohl dies unangenehme Symptome verursacht. Wenn Sie Natriumoxybat in größeren Mengen eingenommen haben, als von Ihrem Arzt verschrieben wurde, und Sie plötzlich die Einnahme abbrechen, können Entzugserscheinungen auftreten, wie z. B. Einschlafstörungen oder Schlafstörungen, Unruhe, Angstzustände, anormales Denken, Verlust der Realität, Schläfrigkeit , Magenverstimmung, Schütteln eines Körperteils, den Sie nicht kontrollieren können, Schwitzen, Muskelkrämpfe und schneller Herzschlag.
Natriumoxybat kann helfen, Ihre Symptome unter Kontrolle zu halten, heilt jedoch nicht Ihren Zustand. Nehmen Sie weiterhin Natriumoxybat ein, auch wenn Sie sich gut fühlen. Beenden Sie die Einnahme von Natriumoxybat nicht, ohne mit Ihrem Arzt zu sprechen. Ihr Arzt wird Ihre Dosis wahrscheinlich schrittweise verringern. Wenn Sie plötzlich die Einnahme von Natriumoxybat abbrechen, haben Sie möglicherweise mehr Kataplexie-Anfälle, und Sie können unter Angstzuständen und Schwierigkeiten beim Einschlafen oder Einschlafen leiden.
Gehen Sie folgendermaßen vor, um Dosen von Natriumoxybat herzustellen:
- Öffnen Sie den Karton, in den Ihr Arzneimittel geliefert wurde, und entfernen Sie die Medikamentenflasche und das Messgerät.
- Nehmen Sie das Messgerät aus seiner Verpackung.
- Öffnen Sie die Flasche, indem Sie die Kappe nach unten drücken und gleichzeitig die Kappe gegen den Uhrzeigersinn (nach links) drehen.
- Stellen Sie die offene Flasche aufrecht auf einen Tisch.
- Halten Sie die Flasche mit einer Hand aufrecht. Platzieren Sie die Spitze des Messgerätes mit der anderen Hand in der mittleren Öffnung oben auf der Flasche. Drücken Sie die Spitze fest in die Öffnung.
- Halten Sie die Flasche und das Messgerät mit einer Hand. Ziehen Sie den Kolben mit der anderen Hand zurück, bis die Markierung mit der von Ihrem Arzt verschriebenen Dosis übereinstimmt.Halten Sie die Flasche aufrecht, damit das Medikament in das Messgerät fließen kann.
- Entfernen Sie das Messgerät von der Oberseite der Flasche. Legen Sie die Spitze des Messgeräts in einen der mit dem Medikament gelieferten Dosierbecher.
- Drücken Sie den Kolben herunter, um das Medikament in den Dosierbecher zu leeren.
- Fügen Sie 2 Unzen (60 Milliliter, 1/4 Tasse oder etwa 4 Esslöffel) Leitungswasser zum Dosierbecher hinzu. Das Medikament schmeckt am besten, wenn Sie es mit kaltem Wasser mischen. Tun nicht Mischen Sie das Medikament mit Fruchtsaft, alkoholfreien Getränken oder anderen Flüssigkeiten.
- Wiederholen Sie die Schritte 5 bis 9, um eine Dosis Natriumoxybat im zweiten Dosierbecher herzustellen.
- Setzen Sie die Kappen auf beide Dosierbecher. Drehen Sie jede Kappe im Uhrzeigersinn (nach rechts), bis sie einrastet und einrastet.
- Spülen Sie das Messgerät mit Wasser ab
- Setzen Sie die Kappe wieder auf die Flasche mit Natriumoxybat und bringen Sie die Flasche und das Messgerät an einen sicheren Ort, wo sie nicht in der Nähe von Kindern und Haustieren aufbewahrt werden. Stellen Sie die beiden vorbereiteten Dosierbecher mit Medikamenten an einem sicheren Ort in der Nähe Ihres Bettes oder an einem sicheren Ort auf, damit Ihr Kind von Kindern und Haustieren ferngehalten wird.
- Wenn Sie die erste Dosis Natriumoxybat einnehmen möchten, drücken Sie die Kappe nach unten und drehen Sie sie gegen den Uhrzeigersinn (nach links). Trinken Sie die gesamte Flüssigkeit, während Sie auf Ihrem Bett sitzen. Setzen Sie die Kappe wieder auf die Tasse, drehen Sie sie im Uhrzeigersinn (nach rechts), um sie zu arretieren, und legen Sie sich sofort hin.
- Wenn Sie nach 2 bis 2 bis 4 Stunden aufwachen, um die zweite Dosis einzunehmen, wiederholen Sie Schritt 14.
Andere Verwendungen für dieses Medikament
Dieses Medikament kann für andere Zwecke verschrieben werden; Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach weiteren Informationen.
Welche besonderen Vorsichtsmaßnahmen sollte ich beachten?
Vor der Einnahme von Natriumoxybat
- Informieren Sie Ihren Arzt und Apotheker, wenn Sie allergisch gegen Natriumoxybat, andere Medikamente oder einen der sonstigen Bestandteile der Natriumoxybatlösung sind. Fragen Sie Ihren Apotheker oder schauen Sie in der Medikamentenübersicht nach einer Liste der Bestandteile.
- Informieren Sie Ihren Arzt und Apotheker darüber, welche anderen verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen Medikamente, Vitamine, Nahrungsergänzungsmittel und pflanzlichen Produkte Sie einnehmen. Erwähnen Sie unbedingt Folgendes: Divalproex (Depakote). Ihr Arzt muss möglicherweise die Dosierung Ihrer Medikamente ändern oder Sie sorgfältig auf Nebenwirkungen überwachen.
- Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie einen Bernsteinsäurehalt (Semialdehyd) dehydrogenase-Mangel hatten oder hatten (eine erbliche Erkrankung, bei der sich bestimmte Substanzen im Körper ansammeln und Verzögerungen und Entwicklungsverzögerungen verursachen).
- Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie aus medizinischen Gründen eine salzarme Diät einhalten. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie schnarchen. wenn Sie jemals darüber nachgedacht haben, sich selbst zu verletzen oder sich umzubringen, oder dies geplant oder versucht haben; und wenn Sie an einer Lungenerkrankung, Atemnot, Schlafapnoe (einer Schlafstörung, bei der die Atmung für kurze Zeit während des Schlafs unterbrochen wird) oder Anfällen, Depressionen, Herzversagen, Bluthochdruck oder Leber- oder Nierenerkrankungen aufgetreten sind.
- Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder stillen. Wenn Sie während der Einnahme von Natriumoxybat schwanger werden, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
- Wenn Sie sich einer Operation unterziehen, einschließlich einer Zahnoperation, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Zahnarzt, dass Sie Natriumoxybat einnehmen.
- Sie sollten wissen, dass Sie nach der Einnahme von Natriumoxybat mindestens 6 Stunden lang sehr schläfrig sind und tagsüber möglicherweise schläfrig sind. Fahren Sie kein Auto, nehmen Sie keine Maschinen in Betrieb, fliegen Sie kein Flugzeug oder führen Sie keine anderen gefährlichen Aktivitäten für mindestens 6 Stunden nach der Einnahme Ihrer Medikamente aus. Vermeiden Sie stets gefährliche Aktivitäten, bis Sie wissen, wie sich Natriumoxybat auf Sie auswirkt.
Welche speziellen Diätanweisungen sollte ich befolgen?
Setzen Sie Ihre normale Diät fort, es sei denn, Ihr Arzt sagt Ihnen etwas anderes.
Was soll ich tun, wenn ich eine Dosis vergessen habe?
Wenn Sie die erste Dosis von Natriumoxybat versäumt haben, können Sie eine Dosis einnehmen, wenn die zweite Dosis geplant ist. Nehmen Sie in dieser Nacht keine zweite Dosis Natriumoxybat ein. Wenn Sie die zweite Dosis vergessen haben, überspringen Sie die vergessene Dosis und setzen Sie Ihren regulären Dosierungsplan in der nächsten Nacht fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Lassen Sie immer mindestens 2 1/2 Stunden zwischen den Dosen von Natriumoxybat.
Welche Nebenwirkungen kann dieses Medikament verursachen?
Natriumoxybat kann Nebenwirkungen verursachen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:
- Bettnässen
- Kopfschmerzen
- Schwindel
- betrunken fühlen
- Schütteln eines Teils Ihres Körpers, den Sie nicht kontrollieren können
- Taubheitsgefühl, Kribbeln, Stechen, Brennen oder Kriechen auf der Haut
- Schwierigkeiten beim Schlafen oder beim Aufwachen
- Übelkeit
- Erbrechen
- Durchfall
- Magenschmerzen
- Rückenschmerzen
- die Schwäche
- Schwellung der Arme, Hände, Füße, Knöchel oder Unterschenkel
- Schwitzen
Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Die folgenden Symptome sind ungewöhnlich. Wenn Sie jedoch eines oder eines der im Abschnitt WICHTIGE WARNUNG aufgeführten Symptome bemerken, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder lassen Sie sich sofort medizinisch behandeln:
- Schlafwandeln
- abnorme Träume
- Agitation
- Aggression
- Angst
- Depression
- Verwirrung oder Gedächtnisprobleme
- Gewichts- oder Appetitveränderungen
- Schuldgefühle
- Gedanken, sich selbst zu verletzen oder zu töten
- das Gefühl, dass andere dir schaden wollen
- Halluzinationen (Dinge sehen oder Stimmen hören, die nicht existieren)
- Verlust des Kontaktes mit der Realität
- Atemprobleme, Schnarchen oder Schlafapnoe
- übermäßige Schläfrigkeit während des Tages
Natriumoxybat kann andere Nebenwirkungen verursachen. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie ungewöhnliche Probleme bei der Einnahme dieses Medikaments haben.
Wenn Sie eine schwerwiegende Nebenwirkung verspüren, können Sie oder Ihr Arzt einen Bericht an das MedWatch-Report für unerwünschte Ereignisse (FDA) der Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) oder per Telefon ( 1-800-332-1088).
Was muss ich über die Lagerung und Entsorgung dieses Medikaments wissen?
Bewahren Sie dieses Medikament in dem Behälter auf, in dem es fest verschlossen wurde, und für Kinder und Haustiere unzugänglich. Lagern Sie es bei Raumtemperatur und vor übermäßiger Hitze und Feuchtigkeit (nicht im Badezimmer). Gießen Sie das verbleibende Medikament in die Spüle, wenn es länger als 24 Stunden nach der Zubereitung ist. Fragen Sie Ihren Arzt oder rufen Sie die zentrale Apotheke an, wenn Sie Fragen zur ordnungsgemäßen Entsorgung Ihrer Medikamente haben, wenn sie veraltet ist oder nicht mehr benötigt wird.
Es ist wichtig, alle Medikamente für Kinder unzugänglich zu halten, da viele Behälter (z. B. wöchentliche Pillen und Augentropfen, Cremes, Pflaster und Inhalatoren) nicht kindersicher sind und kleine Kinder sie leicht öffnen können. Um kleine Kinder vor Vergiftungen zu schützen, verschließen Sie immer die Schutzkappen und platzieren Sie das Medikament sofort an einem sicheren Ort - an einem Ort, der sich außerhalb der Sichtweite befindet. http://www.upandaway.org
Im Notfall / Überdosis
Symptome einer Überdosierung können die folgenden sein:
- Verwechslung
- Probleme mit der Koordination
- Agitation
- Bewusstseinsverlust
- Koma
- langsames, flaches oder unterbrochenes Atmen
- Verlust der Blasenkontrolle
- Verlust der Darmkontrolle
- Erbrechen
- Schwitzen
- Kopfschmerzen
- verschwommene Sicht
- Muskelzucken oder Zuckungen
- Beschlagnahme
- langsamer Herzschlag
- niedrige Körpertemperatur
- schwache Muskeln
Welche anderen Informationen sollte ich wissen?
Fragen Sie Ihren Arzt oder rufen Sie die zentrale Apotheke an, wenn Sie Fragen zum Nachfüllen Ihres Rezeptes haben.
Es ist wichtig, dass Sie eine schriftliche Liste aller verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen (Over-the-counter) Arzneimittel, die Sie einnehmen, sowie alle anderen Produkte wie Vitamine, Mineralstoffe oder andere Nahrungsergänzungsmittel führen. Sie sollten diese Liste bei jedem Arztbesuch mitbringen oder wenn Sie in ein Krankenhaus eingeliefert werden. Es ist auch wichtig, dass Sie in Notfällen mitgenommen werden.
Markennamen
- Xyrem®
Andere Namen
- Gamma-Hydroxybutyrat-Natrium
- GBH-Natrium
- GHB-Natrium
- Oxybat-Natrium