Inhalt
- WICHTIGE WARNUNG:
- Warum wird dieses Medikament verschrieben?
- Wie soll dieses Medikament angewendet werden?
- Andere Verwendungen für dieses Medikament
- Welche besonderen Vorsichtsmaßnahmen sollte ich beachten?
- Welche speziellen Diätanweisungen sollte ich befolgen?
- Was soll ich tun, wenn ich eine Dosis vergessen habe?
- Welche Nebenwirkungen kann dieses Medikament verursachen?
- Im Notfall / Überdosis
- Welche anderen Informationen sollte ich wissen?
- Markennamen
WICHTIGE WARNUNG:
Es kann während der Behandlung oder innerhalb von 24 Stunden nach einer Rituximab-Injektion zu einer schwerwiegenden Reaktion kommen. Diese Reaktionen treten normalerweise während der ersten Injektion von Rituximab auf und können zum Tod führen. Sie erhalten jede Dosis Rituximab in einer medizinischen Einrichtung. Ein Arzt oder eine Krankenschwester wird Sie sorgfältig überwachen, während Sie das Medikament erhalten. Sie erhalten bestimmte Medikamente, um eine allergische Reaktion zu verhindern, bevor Sie eine Dosis von Rituximab erhalten. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals eine Reaktion auf Rituximab hatten oder wenn Sie einen unregelmäßigen Herzschlag, Brustschmerzen, andere Herzprobleme oder Lungenprobleme hatten oder haben. Wenn bei Ihnen eines der folgenden Symptome auftritt, informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt oder einen anderen Leistungserbringer: Nesselsucht; Ausschlag; Juckreiz; Schwellung der Lippen, der Zunge oder des Halses; Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken; Schwindel; Ohnmacht Kurzatmigkeit, Keuchen; Kopfschmerzen; Stampfen oder unregelmäßiger Herzschlag; schneller oder schwacher Puls; Bewusstseinsverlust; blasse oder bläuliche Haut; Schmerzen in der Brust, die sich auf andere Teile des Oberkörpers ausbreiten können; die Schwäche; übermäßige Müdigkeit; oder starkes Schwitzen.
Rituximab hat schwere Haut- und Mundreaktionen verursacht. Diese Reaktionen haben zum Tod geführt. Wenn bei Ihnen eines der folgenden Symptome auftritt, informieren Sie sofort Ihren Arzt: schmerzhafte Wunden oder Geschwüre an Haut, Lippen oder Mund; Blasen; Ausschlag; oder Haut schälen.
Sie sind möglicherweise bereits mit Hepatitis B (einem Virus, das die Leber infiziert und schwere Leberschäden verursachen kann) infiziert, haben jedoch keine Symptome der Krankheit. In diesem Fall kann eine Rituximab-Injektion das Risiko erhöhen, dass Ihre Infektion schwerwiegender oder lebensbedrohlicher wird und Symptome auftreten. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine schwere Infektion hatten oder jemals hatten, einschließlich einer Infektion mit Hepatitis-B-Viren. Ihr Arzt wird einen Bluttest veranlassen, um festzustellen, ob Sie eine inaktive Hepatitis-B-Infektion haben. Falls erforderlich, kann Ihnen Ihr Arzt vor und während Ihrer Behandlung mit Rituximab Medikamente zur Behandlung dieser Infektion verabreichen. Ihr Arzt wird Sie während und für einige Monate nach der Behandlung auf Anzeichen einer Hepatitis-B-Infektion überwachen. Wenn während oder nach der Behandlung eines der folgenden Symptome auftritt, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt: übermäßige Müdigkeit, Gelbfärbung der Haut oder Augen, Appetitlosigkeit, Übelkeit oder Erbrechen, Muskelschmerzen, Bauchschmerzen oder dunkler Urin.
Einige Patienten, die Rituximab erhielten, entwickelten eine progressive multifokale Leukoenzephalopathie (PML; eine seltene Infektion des Gehirns, die nicht behandelt, verhindert oder geheilt werden kann und die in der Regel zum Tod oder zu schweren Behinderungen führt) während oder nach der Behandlung. Wenn bei Ihnen eines der folgenden Symptome auftritt, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt: neue oder plötzliche Änderungen im Denken oder bei Verwirrung; Schwierigkeiten beim Sprechen oder Gehen; Verlust des Gleichgewichts; Verlust der Kraft; neue oder plötzliche Veränderungen im Sehen; oder andere ungewöhnliche Symptome, die sich plötzlich entwickeln.
Vereinbaren Sie alle Termine mit Ihrem Arzt und dem Labor. Ihr Arzt wird bestimmte Labortests anordnen, um die Reaktion Ihres Körpers auf Rituximab zu überprüfen.
Ihr Arzt oder Apotheker wird Ihnen das Patienteninformationsblatt des Herstellers (Medication Guide) zur Verfügung stellen, wenn Sie mit der Behandlung mit Rituximab-Injektion beginnen und jedes Mal, wenn Sie das Medikament erhalten. Lesen Sie die Informationen sorgfältig durch und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Fragen haben. Sie können auch die Website der Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) oder die Website des Herstellers besuchen, um den Medication Guide zu erhalten.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Risiken einer Rituximab-Injektion.
Warum wird dieses Medikament verschrieben?
Rituximab-Injektion (Rituxan) oder Rituximab und Hyaluronidase-Humaninjektion (Rituxin Hycela) werden allein oder zusammen mit anderen Medikamenten zur Behandlung verschiedener Arten von Non-Hodgkin-Lymphom (NHL) verwendet. Diese Art von Krebs beginnt in einer Art weißer Blutkörperchen, die normalerweise kämpfen Infektion). Rituximab-Injektion (Rituxan) wird auch zusammen mit Methotrexat (Otrexup, Rasuvo, Xatmep, usw.) zur Behandlung der Symptome von rheumatoider Arthritis (RA; ein Zustand, bei dem der Körper seine eigenen Gelenke angreift und Schmerzen, Schwellungen und Funktionsverlust verursacht) angewendet. bei Erwachsenen, die bereits mit einer bestimmten Art von Medikamenten behandelt wurden, einem so genannten Tumor-Nekrose-Faktor (TNF) -Hemmer. Rituximab-Injektion (Rituxan) wird auch zusammen mit anderen Medikamenten zur Behandlung von Granulomatose mit Polyangiitis (Wegener-Granulomatose) und mikroskopischer Polyangiitis verwendet. Hierbei handelt es sich um Zustände, bei denen der Körper seine eigenen Venen und andere Blutgefäße angreift, wodurch Organe wie das Herz geschädigt werden und Lunge. Rituximab-Injektion (Rituxan) wird zur Behandlung von Pemphigus vulgaris (einer Erkrankung, die schmerzhafte Blasen auf der Haut und im Futter von Mund, Nase, Rachen und Genitalien verursacht) angewendet. Rituximab gehört zu einer Klasse von Medikamenten, die als monoklonale Antikörper bezeichnet werden. Es behandelt die verschiedenen Arten von NHL, indem es Krebszellen abtötet. Es behandelt rheumatoide Arthritis, Granulomatose mit Polyangiitis, mikroskopische Polyangiitis und Pemphigus vulgaris, indem es die Aktivität des Teils des Immunsystems blockiert, der die Gelenke, Venen und andere Blutgefäße schädigen kann.
Wie soll dieses Medikament angewendet werden?
Die Injektion von Rituximab erfolgt als Lösung (Flüssigkeit), die in eine Vene injiziert wird. Die Injektion von Rituximab und Hyaluronidase beim Menschen wird als Lösung (Flüssigkeit) unter die Haut im Magenbereich injiziert. Rituximab wird von einem Arzt oder einer Krankenschwester in einer Arztpraxis oder Infusionsstelle verabreicht. Ihr Dosierungsschema hängt von Ihrer Erkrankung, den anderen verwendeten Medikamenten und davon ab, wie gut Ihr Körper auf die Behandlung reagiert.
Die Injektion von Rituximab muss langsam in eine Vene verabreicht werden. Es kann mehrere Stunden oder länger dauern, bis die erste Dosis der Rituximab-Injektion verabreicht wird. Daher sollten Sie die meiste Zeit des Tages in der Arztpraxis oder im Infusionszentrum verbringen. Sie müssen Ihre erste Dosis als Rituximab-Injektion in eine Vene erhalten. Nach der ersten Dosis erhalten Sie möglicherweise schneller eine Rituximab-Injektion oder Ihr Arzt möchte, dass Sie Rituximab und Hyaluronidase Human-Injektion unter die Haut erhalten, je nachdem, wie Sie auf die Behandlung ansprechen.
Symptome wie Fieber, Schüttelfrost, Müdigkeit, Kopfschmerzen oder Übelkeit können auftreten, wenn Sie eine Dosis Rituximab erhalten, insbesondere die erste Dosis. Informieren Sie Ihren Arzt oder einen anderen Gesundheitsdienstleister, wenn diese Symptome auftreten, während Sie Ihre Medikamente erhalten. Ihr Arzt kann andere Medikamente verschreiben, um diese Symptome zu verhindern oder zu lindern. Ihr Arzt wird Ihnen sagen, dass Sie diese Medikamente einnehmen sollen, bevor Sie jede Dosis Rituximab erhalten.
Fragen Sie Ihren Apotheker oder Arzt nach einer Kopie der Herstellerinformationen für den Patienten.
Andere Verwendungen für dieses Medikament
Dieses Medikament kann für andere Zwecke verschrieben werden; Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach weiteren Informationen.
Welche besonderen Vorsichtsmaßnahmen sollte ich beachten?
Vor der Verwendung von Rituximab
- Informieren Sie Ihren Arzt und Apotheker, wenn Sie allergisch gegen Rituximab, andere Medikamente oder einen der sonstigen Bestandteile der Injektion von Rituximab oder von Rituximab und Hyaluronidase Human Injektion sind. Fragen Sie Ihren Apotheker oder suchen Sie im Medikationshandbuch nach einer Liste der Bestandteile.
- Teilen Sie Ihrem Arzt und Apotheker mit, welche verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen Medikamente, Vitamine, Nahrungsergänzungsmittel und pflanzlichen Produkte Sie einnehmen oder einnehmen möchten. Stellen Sie sicher, dass Sie das Medikament im Abschnitt WICHTIGE WARNUNG und eine der folgenden Angaben erwähnen: Adalimumab (Humira); Certolizumab (Cimzia); Cisplatin; Etanercept (Enbrel); Golimumab (Simponi); Infliximab (Remicade); Medikamente gegen Bluthochdruck; andere Medikamente gegen rheumatoide Arthritis; und Medikamente, die das Immunsystem unterdrücken, wie Azathioprin (Azasan, Imuran), Cyclosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune), Sirolimus (Rapamune, Torisel) und Tacrolimus (Envarsus, Prograf). Ihr Arzt muss möglicherweise die Dosierung Ihrer Medikamente ändern oder Sie sorgfältig auf Nebenwirkungen überwachen.
- Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie an einer der im Abschnitt WICHTIGE WARNUNG genannten Bedingungen leiden und wenn Sie Hepatitis C oder andere Viren wie Windpocken oder Herpes (ein Virus, das Fieberbläschen oder Blasenausbrüche im Genitalbereich verursachen kann oder hatte, jemals gehabt haben) Bereich), Gürtelrose, West - Nil - Virus (ein Virus, das sich durch Stechmückenbisse verbreitet und schwere Symptome verursachen kann), Parvovirus B19 (fünfte Krankheit; ein häufiges Virus bei Kindern, das normalerweise nur bei einigen Erwachsenen ernsthafte Probleme verursacht) oder Cytomegalovirus (a ein gewöhnliches Virus, das normalerweise nur bei Menschen, die das Immunsystem geschwächt haben oder bei der Geburt infiziert sind, oder bei Nierenerkrankungen schwerwiegende Symptome verursacht. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie jetzt irgendeine Art von Infektion haben oder wenn Sie eine Infektion haben oder gehabt haben, die nicht verschwinden würde oder eine Infektion, die kommt und geht.
- Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen. Sie sollten die Geburtenkontrolle während der Behandlung mit Rituximab und für 12 Monate nach der letzten Einnahme anwenden, um eine Schwangerschaft zu verhindern. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über Arten der Geburtenkontrolle, die für Sie geeignet sind. Wenn Sie während der Anwendung von Rituximab schwanger werden, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Rituximab kann den Fötus schädigen.
- Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen. Sie dürfen während Ihrer Behandlung mit Rituximab oder mit Rituximab und Hyaluronidase Human Injektion sowie 6 Monate nach Ihrer letzten Dosis nicht stillen.
- Fragen Sie Ihren Arzt, ob Sie Impfungen erhalten sollten, bevor Sie mit der Behandlung mit Rituximab beginnen. Lassen Sie sich während Ihrer Behandlung nicht impfen, ohne mit Ihrem Arzt zu sprechen.
Welche speziellen Diätanweisungen sollte ich befolgen?
Setzen Sie Ihre normale Diät fort, es sei denn, Ihr Arzt sagt Ihnen etwas anderes.
Was soll ich tun, wenn ich eine Dosis vergessen habe?
Wenn Sie einen Termin zur Einnahme von Rituximab versäumt haben, rufen Sie sofort Ihren Arzt an.
Welche Nebenwirkungen kann dieses Medikament verursachen?
Rituximab kann Nebenwirkungen verursachen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:
- Durchfall
- Verstopfung
- Rücken- oder Gelenkschmerzen
- Spülen
- Nachtschweiß
- sich ungewöhnlich ängstlich oder besorgt fühlen
- Haarverlust
- Schmerz, Reizung, Schwellung, Rötung oder Juckreiz an der Stelle, an der die Injektion verabreicht wurde (Rituximab- und Hyaluronidase-Injektion)
Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn Sie eines dieser Symptome oder die im Abschnitt WICHTIGE WARNUNG aufgeführten Symptome bemerken, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt:
- ungewöhnliche Blutergüsse oder Blutungen
- Halsschmerzen, laufende Nase, Husten, Fieber, Schüttelfrost oder andere Anzeichen einer Infektion
- Ohrenschmerzen
- schmerzhaftes Urinieren
- Rötung, Zärtlichkeit, Schwellung oder Wärme der Hautpartie
- Engegefühl in der Brust
Rituximab kann andere Nebenwirkungen verursachen. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie ungewöhnliche Probleme bei der Anwendung dieses Medikaments haben.
Im Notfall / Überdosis
Im Falle einer Überdosierung rufen Sie die Helpline zur Giftkontrolle unter 1-800-222-1222 an. Informationen sind auch online verfügbar unter https://www.poisonhelp.org/help. Wenn das Opfer zusammengebrochen ist, einen Anfall erlebt hat, Atembeschwerden hat oder nicht erweckt werden kann, rufen Sie umgehend die Notrufnummer 911 an.
Welche anderen Informationen sollte ich wissen?
Es ist wichtig, dass Sie eine schriftliche Liste aller verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen (Over-the-counter) Arzneimittel, die Sie einnehmen, sowie alle anderen Produkte wie Vitamine, Mineralstoffe oder andere Nahrungsergänzungsmittel führen. Sie sollten diese Liste bei jedem Arztbesuch mitbringen oder wenn Sie in ein Krankenhaus eingeliefert werden. Es ist auch wichtig, dass Sie in Notfällen mitgenommen werden.
Markennamen
- Rituxan®
- Rituxan Hycela®