Inhalt
- WICHTIGE WARNUNG:
- Warum wird dieses Medikament verschrieben?
- Wie soll dieses Medikament angewendet werden?
- Andere Verwendungen für dieses Medikament
- Welche besonderen Vorsichtsmaßnahmen sollte ich beachten?
- Welche speziellen Diätanweisungen sollte ich befolgen?
- Was soll ich tun, wenn ich eine Dosis vergessen habe?
- Welche Nebenwirkungen kann dieses Medikament verursachen?
- Was muss ich über die Lagerung und Entsorgung dieses Medikaments wissen?
- Im Notfall / Überdosis
- Welche anderen Informationen sollte ich wissen?
- Markennamen
WICHTIGE WARNUNG:
Bedaquilin sollte nur zur Behandlung von Patienten mit multiresistenter Tuberkulose (MDR-TB) angewendet werden, eine schwere Infektion, die die Lunge und andere Körperteile befällt und nicht mit mindestens zwei der üblicherweise verwendeten Medikamente behandelt werden kann behandeln, wenn andere Behandlungen nicht angewendet werden können. In einer klinischen Studie gab es mehr Todesfälle bei Personen, die Bedaquilin einnahmen, als bei Personen, die die Medikamente nicht einnahmen. MDR-TB ist jedoch eine lebensbedrohliche Krankheit. Daher können Sie und Ihr Arzt entscheiden, dass Sie mit Bedaquilin behandelt werden sollten, wenn andere Behandlungen nicht angewendet werden können.
Bedaquilin kann schwere oder lebensbedrohliche Veränderungen in Ihrem Herzrhythmus verursachen. Sie benötigen ein Elektrokardiogramm (EKG; ein Test, der die elektrische Aktivität des Herzens misst) vor Ihrer Behandlung und mehrmals während Ihrer Behandlung, um zu sehen, wie dieses Medikament Ihren Herzrhythmus beeinflusst. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie oder jemand in Ihrer Familie ein längeres QT-Syndrom (ein seltenes Herzproblem, das unregelmäßigen Herzschlag, Ohnmacht oder plötzlichen Tod verursachen kann) haben und wenn Sie einen langsamen oder unregelmäßigen Herzschlag hatten oder hatten, eine Unterfunktion der Schilddrüse. Niedrige Kalzium-, Magnesium- oder Kaliumspiegel im Blut, Herzversagen oder Herzinfarkt der letzten Zeit. Bitte informieren Sie Ihren Arzt und Apotheker, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen: Azithromycin (Zithromax), Ciprofloxacin (Cipro), Clarithromycin (Biaxin), Clofazimin (Lamprene), Erythromycin (EES, E-Mycin, Erythrocin), Gemifloxacin Levofloxacin (Levaquin), Moxifloxacin (Avelox) und Telithromycin (Ketek). Wenn Sie einen schnellen oder unregelmäßigen Herzschlag entwickeln oder in Ohnmacht fallen, rufen Sie sofort Ihren Arzt an.
Ihr Arzt oder Apotheker gibt Ihnen das Patienteninformationsblatt des Herstellers (Medication Guide), wenn Sie die Behandlung mit Bedaquilin beginnen und jedes Mal, wenn Sie Ihr Rezept auffüllen. Lesen Sie die Informationen sorgfältig durch und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Fragen haben. Sie können auch die Website der Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) oder die Website des Herstellers besuchen, um den Medication Guide zu erhalten.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Risiken der Einnahme von Bedaquilin.
Warum wird dieses Medikament verschrieben?
Bedaquilin wird zusammen mit mindestens drei anderen Medikamenten zur Behandlung von Erwachsenen mit multiresistenter Tuberkulose (MDR-TB) angewendet, einer schweren Infektion, die die Lunge und andere Körperteile befällt und nicht mit mindestens zwei dieser Medikamente behandelt werden kann werden normalerweise verwendet, um den Zustand zu behandeln, der die Lunge befallen hat. Bedaquilin sollte nicht zur Behandlung von Tuberkulose angewendet werden, die hauptsächlich andere Teile des Körpers betrifft. Bedaquilin gehört zu einer Klasse von Medikamenten, die als Anti-Mykobakterien bezeichnet werden. Es wirkt, indem es die Bakterien abtötet, die MDR-TB verursachen.
Wie soll dieses Medikament angewendet werden?
Bedaquilin kommt als Tablette zum Einnehmen. Es wird in der Regel 2 Wochen lang einmal täglich und dreimal wöchentlich 22 Wochen lang zusammen mit dem Essen eingenommen. Wenn Sie dreimal pro Woche Bedaquilin einnehmen, sollten Sie mindestens 48 Stunden zwischen den Dosen einnehmen. Nehmen Sie Bedaquilin jede Woche zur gleichen Tageszeit und an den gleichen Wochentagen ein. Befolgen Sie die Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett sorgfältig und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie etwas nicht erklären. Nehmen Sie Bedaquilin genau nach Anweisung. Nehmen Sie nicht mehr oder weniger davon oder öfter ein, als von Ihrem Arzt verschrieben.
Schlucken Sie die Tabletten unzerkaut mit viel Wasser.
Nehmen Sie Bedaquilin weiter ein, bis Sie die Verschreibung beendet haben und verpassen Sie keine Dosen, auch wenn Sie sich besser fühlen. Wenn Sie die Einnahme von Bedaquilin zu früh beenden oder Dosen auslassen, wird Ihre Infektion möglicherweise nicht vollständig behandelt, und die Bakterien können resistent gegen Antibiotika werden. Dadurch wird Ihre Infektion in Zukunft schwieriger zu behandeln. Um Ihnen die vollständige Einnahme aller Medikamente zu erleichtern, können Sie an einem direkt beobachteten Therapieprogramm teilnehmen. In diesem Programm wird Ihnen ein medizinischer Mitarbeiter jede Dosis Medikament verabreichen und beobachten, wie Sie das Medikament schlucken.
Andere Verwendungen für dieses Medikament
Dieses Medikament kann für andere Zwecke verschrieben werden; Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach weiteren Informationen.
Welche besonderen Vorsichtsmaßnahmen sollte ich beachten?
Bevor Sie Bedaquilin nehmen,
- Informieren Sie Ihren Arzt und Apotheker, wenn Sie allergisch gegen Bedaquilin, andere Medikamente oder einen der sonstigen Bestandteile von Bedaquilin-Tabletten sind. Fragen Sie Ihren Apotheker oder suchen Sie im Medikationshandbuch nach einer Liste der Bestandteile.
- Informieren Sie Ihren Arzt und Apotheker, welche verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen Medikamente, Vitamine und Nahrungsergänzungsmittel Sie einnehmen oder einnehmen möchten. Achten Sie darauf, die im Abschnitt WICHTIGE WARNUNG aufgeführten Medikamente und eine der folgenden Angaben zu erwähnen: Carbamazepin (Equetro, Tegretol, Teril, andere); bestimmte Medikamente für die Infektion mit dem Humanen Immundefizienzvirus (HIV), einschließlich Efavirenz (Sustiva in Atripla), Indinavir (Crixivan), Lopinavir (in Kaletra), Nelfinavir (Viracept), Ritonavir (Norvir in Kaletra, in Viekira Pak); Itraconazol (Onmel, Sporanox); Ketoconazol (Nizoral); Nefazodon; Phenobarbital; Phenytoin (Dilantin); Rifabutin (Mycobutin); Rifampin (Rifadin, Rimactane, in Rifamate, in Rifater); und Rifapentin (Priftin). Ihr Arzt muss möglicherweise die Dosierung Ihrer Medikamente ändern oder Sie sorgfältig auf Nebenwirkungen überwachen. Viele andere Medikamente können auch mit Bedaquilin in Wechselwirkung treten. Informieren Sie Ihren Arzt also unbedingt über alle Medikamente, die Sie einnehmen, auch über solche, die nicht auf dieser Liste aufgeführt sind.
- Teilen Sie Ihrem Arzt mit, welche Kräuterprodukte Sie einnehmen, insbesondere Johanniskraut.
- Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie an einer HIV-, Leber- oder Nierenerkrankung leiden oder leiden.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder stillen. Wenn Sie während der Einnahme von Bedaquilin schwanger werden, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
- Vermeiden Sie es, alkoholische Getränke zu trinken, während Sie Bedaquilin einnehmen. Alkoholkonsum erhöht das Risiko, dass Sie mit Bedaquilin schwere Nebenwirkungen haben.
Welche speziellen Diätanweisungen sollte ich befolgen?
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über das Essen von Grapefruit und das Trinken von Grapefruitsaft, während Sie dieses Medikament einnehmen.
Was soll ich tun, wenn ich eine Dosis vergessen habe?
Wenn Sie in den ersten 2 Wochen Ihrer Behandlung eine Dosis vergessen haben, überspringen Sie die vergessene Dosis und fahren Sie mit Ihrem regulären Dosierungsschema fort. Wenn Sie während der restlichen Wochen Ihrer Behandlung eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie die vergessene Dosis ein, sobald Sie sich daran erinnern. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Welche Nebenwirkungen kann dieses Medikament verursachen?
Bedaquilin kann Nebenwirkungen verursachen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:
- Gelenkschmerzen
- Kopfschmerzen
- Ausschlag
Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn Sie eines dieser Symptome oder die im Abschnitt WICHTIGE WARNUNG aufgeführten Symptome bemerken, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder lassen Sie sich medizinisch behandeln:
- übermäßige Müdigkeit
- Verlust von Appetit
- Übelkeit
- Gelbfärbung der Haut oder der Augen
- dunkler Urin
- helle Stuhlgänge
- Schmerzen im oberen rechten Bereich des Magens
- Fieber
- Blut husten
- Brustschmerz
Bedaquilin kann andere Nebenwirkungen verursachen. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie ungewöhnliche Probleme bei der Einnahme dieses Medikaments haben.
Wenn Sie eine schwerwiegende Nebenwirkung verspüren, können Sie oder Ihr Arzt einen Bericht an das MedWatch-Report für unerwünschte Ereignisse (FDA) der Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) oder per Telefon ( 1-800-332-1088).
Was muss ich über die Lagerung und Entsorgung dieses Medikaments wissen?
Bewahren Sie dieses Medikament in dem Behälter auf, in dem es fest verschlossen wurde, und für Kinder unzugänglich. Lagern Sie es bei Raumtemperatur und vor Licht, übermäßiger Hitze und Feuchtigkeit (nicht im Badezimmer).
Nicht benötigte Medikamente sollten auf besondere Weise entsorgt werden, um sicherzustellen, dass Haustiere, Kinder und andere Personen sie nicht konsumieren können. Sie sollten dieses Medikament jedoch nicht in die Toilette spülen. Stattdessen ist der beste Weg, Ihre Medikamente zu entsorgen, durch ein Arzneimittelrücknahmeprogramm. Sprechen Sie mit Ihrem Apotheker oder wenden Sie sich an Ihre örtliche Müll- / Recyclingabteilung, um mehr über Rücknahmeprogramme in Ihrer Gemeinde zu erfahren. Weitere Informationen finden Sie auf der Website der FDA zur sicheren Entsorgung von Arzneimitteln (http://goo.gl/c4Rm4p), wenn Sie keinen Zugang zu einem Rücknahmeprogramm haben.
Es ist wichtig, alle Medikamente für Kinder unzugänglich zu halten, da viele Behälter (z. B. wöchentliche Pillen und Augentropfen, Cremes, Pflaster und Inhalatoren) nicht kindersicher sind und kleine Kinder sie leicht öffnen können. Um kleine Kinder vor Vergiftungen zu schützen, verschließen Sie immer die Schutzkappen und platzieren Sie das Medikament sofort an einem sicheren Ort - an einem Ort, der sich außerhalb der Sichtweite befindet. http://www.upandaway.org
Im Notfall / Überdosis
Im Falle einer Überdosierung rufen Sie die Helpline zur Giftkontrolle unter 1-800-222-1222 an. Informationen sind auch online verfügbar unter https://www.poisonhelp.org/help. Wenn das Opfer zusammengebrochen ist, einen Anfall erlebt hat, Atembeschwerden hat oder nicht erweckt werden kann, rufen Sie umgehend die Notrufnummer 911 an.
Welche anderen Informationen sollte ich wissen?
Vereinbaren Sie alle Termine mit Ihrem Arzt und dem Labor. Ihr Arzt wird bestimmte Labortests anordnen, um die Reaktion Ihres Körpers auf Bedaquilin zu überprüfen.
Lassen Sie Ihre Medikamente nicht von anderen Personen einnehmen. Fragen Sie Ihren Apotheker nach Fragen zum Nachfüllen Ihres Rezepts.
Es ist wichtig, dass Sie eine schriftliche Liste aller verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen (Over-the-counter) Arzneimittel, die Sie einnehmen, sowie alle anderen Produkte wie Vitamine, Mineralstoffe oder andere Nahrungsergänzungsmittel führen. Sie sollten diese Liste bei jedem Arztbesuch mitbringen oder wenn Sie in ein Krankenhaus eingeliefert werden. Es ist auch wichtig, dass Sie in Notfällen mitgenommen werden.
Markennamen
- Sirturo®