Inhalt
- WICHTIGE WARNUNG:
- Warum wird dieses Medikament verschrieben?
- Wie soll dieses Medikament angewendet werden?
- Andere Verwendungen für dieses Medikament
- Welche besonderen Vorsichtsmaßnahmen sollte ich beachten?
- Welche speziellen Diätanweisungen sollte ich befolgen?
- Was soll ich tun, wenn ich eine Dosis vergessen habe?
- Welche Nebenwirkungen kann dieses Medikament verursachen?
- Was muss ich über die Lagerung und Entsorgung dieses Medikaments wissen?
- Im Notfall / Überdosis
- Welche anderen Informationen sollte ich wissen?
- Markennamen
WICHTIGE WARNUNG:
Ponatinib kann schwere oder lebensbedrohliche Blutgerinnsel in den Beinen oder Lungen, Herzinfarkte oder Schlaganfälle verursachen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie in Ihren Lungen oder Beinen ein Blutgerinnsel hatten oder hatten; ein Schlaganfall; Bluthochdruck; Hyperlipidämie (hoher Cholesterinspiegel in Ihrem Blut); ein langsamer, schneller oder unregelmäßiger Herzschlag; periphere vaskuläre Erkrankung (Verengung der Blutgefäße in Füßen, Beinen oder Armen, die Taubheit, Schmerzen oder Kälte in diesem Körperteil verursacht); ein Herzinfarkt; oder Herzkrankheit. Wenn bei Ihnen eines der folgenden Symptome auftritt, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt: Brustschmerzen; Kurzatmigkeit; Schwindel oder Ohnmacht; plötzliche Verwirrung oder Schwierigkeiten beim Sprechen oder Verstehen; plötzliches Taubheitsgefühl oder Schwäche von Gesicht, Arm oder Bein auf einer Körperseite; plötzliche starke Kopfschmerzen; Schmerzen in Beinen, Armen, Rücken, Nacken oder Kiefer; Wärmegefühl im Unterschenkel; oder Schwellung der Füße, Knöchel oder Unterschenkel.
Ponatinib kann zu schwerem oder lebensbedrohlichem Herzversagen (Zustand, bei dem das Herz nicht in der Lage ist, ausreichend Blut zu den anderen Körperteilen zu pumpen) und Arrhythmien (abnormale Herzrhythmen) verursachen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Herzprobleme haben oder hatten, einschließlich Herzinsuffizienz, QT-Verlängerung (unregelmäßiger Herzrhythmus, der zu Ohnmacht, Bewusstseinsverlust, Anfällen oder einem plötzlichen Tod führen kann). oder ein langsamer, schneller oder unregelmäßiger Herzschlag. Wenn bei Ihnen eines der folgenden Symptome auftritt, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt: Atemnot; Brustschmerz; schneller, unregelmäßiger oder pulsierender Herzschlag; Schwindel; oder in Ohnmacht fallen.
Ponatinib kann die Leber schwer oder lebensbedrohlich schädigen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie an einer Lebererkrankung oder Leberproblemen leiden oder leiden. Wenn bei Ihnen eines der folgenden Symptome auftritt, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt: Juckreiz, gelbe Augen oder Haut, dunkler Urin oder Schmerzen oder Unbehagen im rechten oberen Bauchbereich.
Vereinbaren Sie alle Termine mit Ihrem Arzt und dem Labor. Ihr Arzt wird vor Beginn und während Ihrer Behandlung bestimmte Tests in Auftrag geben, um die Reaktion Ihres Körpers auf Ponatinib zu überprüfen.
Ihr Arzt oder Apotheker gibt Ihnen das Patienteninformationsblatt des Herstellers (Medication Guide), wenn Sie die Behandlung mit Ponatinib beginnen und jedes Mal, wenn Sie Ihr Rezept auffüllen. Lesen Sie die Informationen sorgfältig durch und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Fragen haben. Sie können auch die Website der Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) oder die Website des Herstellers besuchen, um den Medication Guide zu erhalten.
Warum wird dieses Medikament verschrieben?
Ponatinib wird zur Behandlung einer bestimmten Art von chronischer myeloischer Leukämie (CML; eine Krebsart der weißen Blutkörperchen) verwendet, einschließlich der Behandlung von Menschen, die nicht länger von anderen CML-Medikamenten profitieren können oder die diese Medikamente aufgrund von Nebenwirkungen nicht einnehmen können . Ponatinib wird auch zur Behandlung einer bestimmten Art von akuter lymphatischer Leukämie (ALL (eine Krebsart der weißen Blutkörperchen)) bei Menschen angewendet, die nicht länger von anderen Medikamenten gegen Leukämie profitieren können oder die diese Medikamente aufgrund von Nebenwirkungen nicht einnehmen können. Ponatinib gehört zu einer Klasse von Medikamenten, die als Kinase-Inhibitoren bezeichnet werden. Es wirkt, indem es die Wirkung eines abnormalen Proteins blockiert, das Krebszellen signalisiert, sich zu vermehren. Dies verhindert die Ausbreitung von Krebszellen.
Wie soll dieses Medikament angewendet werden?
Ponatinib ist eine Tablette zum Einnehmen. Es wird normalerweise einmal täglich mit oder ohne Nahrung eingenommen. Nehmen Sie Ponatinib jeden Tag zur gleichen Zeit ein. Befolgen Sie die Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett sorgfältig und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie etwas nicht erklären. Nehmen Sie Ponatinib genau nach Anweisung ein. Nehmen Sie nicht mehr oder weniger davon oder öfter ein, als von Ihrem Arzt verschrieben.
Schlucken Sie die Tabletten im Ganzen. spalten, kauen oder zerquetschen Sie sie nicht.
Ihr Arzt muss möglicherweise die Behandlung verzögern, die Dosis anpassen oder die Behandlung mit Ponatinib dauerhaft abbrechen, abhängig von Ihrem Ansprechen auf die Behandlung und den Nebenwirkungen, die bei Ihnen auftreten. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, wie Sie sich während Ihrer Behandlung fühlen. Nehmen Sie Ponatinib weiterhin ein, auch wenn Sie sich wohl fühlen. Beenden Sie die Einnahme von Ponatinib nicht, ohne mit Ihrem Arzt zu sprechen.
Andere Verwendungen für dieses Medikament
Dieses Medikament kann für andere Zwecke verschrieben werden; Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach weiteren Informationen.
Welche besonderen Vorsichtsmaßnahmen sollte ich beachten?
Vor der Einnahme von Ponatinib
- Informieren Sie Ihren Arzt und Apotheker, wenn Sie allergisch gegen Ponatinib, andere Medikamente, Laktose oder einen der sonstigen Bestandteile von Ponatinib-Tabletten sind. Fragen Sie Ihren Apotheker oder suchen Sie im Medikationshandbuch nach einer Liste der Bestandteile.
- Teilen Sie Ihrem Arzt und Apotheker mit, welche anderen verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen Medikamente, Vitamine und Nahrungsergänzungsmittel Sie einnehmen oder einnehmen möchten. Stellen Sie sicher, dass Sie Folgendes erwähnen: Antazida wie Aluminiumhydroxid / Magnesiumhydroxid (Maalox), Calciumcarbonat (Tums) oder Calciumcarbonat und Magnesium (Rolaids); Boceprevir (nicht mehr in den USA erhältlich; Victrelis); bestimmte Antimykotika, wie Itraconazol (Onmel, Sporanox), Ketoconazol (Nizoral), Posaconazol (Noxafil), Voriconazol (Vfend); bestimmte Medikamente für Anfälle wie Carbamazepin (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, Teril) und Phenytoin (Dilantin, Phenytek); Clarithromycin (Biaxin, in PrevPac); bestimmte Medikamente, die zur Behandlung des humanen Immundefizienzvirus (HIV) verwendet werden, wie Indinavir (Crixivan), Lopinavir (in Kaletra), Nelfinavir (Viracept), Ritonavir (Norvir in Kaletra) und Saquinavir (Invirase); Conivaptan (Vaprisol); Medikamente zur Reduzierung der Magensäure, wie Cimetidin (Tagamet), Famotidin (Pepcid), Ranitidin (Zantac); Nefazodon; Protonenpumpenhemmer (PPI) wie Esomeprazol (Nexium), Omeprazol (Prilosec, Prilosec OTC, Zegerid), Pantoprazol (Protonix); Rifampin (Rifadin, Rimactane, in Rifamate, in Rifater); Telaprevir (nicht mehr in den USA verfügbar; Incivek); und Telithromycin (Ketek). Viele andere Medikamente können auch mit Ponatinib in Wechselwirkung treten. Informieren Sie Ihren Arzt also unbedingt über alle Medikamente, die Sie einnehmen, auch über diejenigen, die nicht auf dieser Liste aufgeführt sind.
- Teilen Sie Ihrem Arzt mit, welche Kräuterprodukte Sie einnehmen, insbesondere Johanniskraut.
- Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie ein Blutungsproblem haben oder hatten. Diabetes; Pankreatitis (Schwellung der Bauchspeicheldrüse, eine Drüse hinter dem Magen, die Substanzen produziert, die bei der Verdauung helfen); oder wenn Sie laktoseintolerant sind (Unfähigkeit, Milchprodukte zu verdauen). Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie viel Alkohol trinken oder schon einmal getrunken haben.
- Sie sollten wissen, dass Ponatinib die Fruchtbarkeit bei Frauen verringern kann. Sie sollten jedoch nicht davon ausgehen, dass Sie oder Ihr Partner nicht schwanger werden können. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen. Wenn Sie eine Frau sind, müssen Sie vor Beginn der Behandlung einen Schwangerschaftstest durchführen. Sie sollten die Geburtenkontrolle anwenden, um eine Schwangerschaft während der Behandlung mit Ponatinib und 3 Wochen nach Beendigung der Einnahme des Medikaments zu verhindern. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über Arten der Geburtenkontrolle, die für Sie geeignet sind. Wenn Sie während der Einnahme von Ponatinib schwanger werden, rufen Sie sofort Ihren Arzt an. Ponatinib kann den Fötus schädigen.
- Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen oder beabsichtigen, zu stillen. Sie dürfen während der Einnahme von Ponatinib und 6 Tage nach der letzten Dosis nicht stillen.
- Wenn Sie sich einer Operation unterziehen, einschließlich einer Zahnoperation, informieren Sie den Arzt oder Zahnarzt, dass Sie Ponatinib einnehmen. Ihr Arzt kann Ihnen sagen, dass Sie die Einnahme von Ponatinib für mindestens 7 Tage vor der Operation oder dem Eingriff abbrechen sollen.
- Sie sollten wissen, dass Ihr Blutdruck während der Behandlung mit Ponatinib ansteigen kann. Ihr Arzt wird Ihren Blutdruck während der Behandlung wahrscheinlich überwachen.
Welche speziellen Diätanweisungen sollte ich befolgen?
Essen Sie keine großen Mengen Grapefruit oder trinken Sie Grapefruitsaft, während Sie dieses Medikament einnehmen.
Was soll ich tun, wenn ich eine Dosis vergessen habe?
Nehmen Sie die vergessene Dosis ein, sobald Sie sich daran erinnern. Wenn es jedoch fast Zeit für die nächste Dosis ist, überspringen Sie die vergessene Dosis und setzen Sie Ihren regulären Dosierungsplan fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Welche Nebenwirkungen kann dieses Medikament verursachen?
Ponatinib kann Nebenwirkungen verursachen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:
- Ausschlag
- trockene Haut
- Durchfall
- Verstopfung
- Haarverlust
- weiße Flecken oder Wunden an den Lippen oder im Mund und im Hals
- Verlust von Appetit
- Gewichtsverlust
- Husten
- Schwierigkeiten beim Einschlafen oder Einschlafen
- Nachtschweiß
- Muskelkrämpfe
- Rücken-, Knochen-, Gelenk-, Gliedmaßen- oder Muskelschmerzen
Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn Sie eines dieser Symptome oder die im Abschnitt WICHTIGE WARNUNG aufgeführten Symptome bemerken, beenden Sie die Einnahme von Ponatinib und rufen Sie sofort Ihren Arzt an, oder holen Sie sich eine Notfallbehandlung:
- ungewöhnliche Blutergüsse oder Blutungen
- blutige oder schwarze, teerartige Hocker
- Blut im Urin
- blutiges Erbrechen
- ungewöhnliche Vaginalblutungen oder schwerer als normale Menstruationsblutungen
- Erbrechen, das wie Kaffeesatz aussieht
- häufige Nase blutet
- Blut husten
- trockene, rote, schmerzhafte oder gereizte Augen
- Lichtempfindlichkeit
- verschwommenes Sehen, Floater, Doppelbild oder andere Änderungen der Sicht
- Wunden, die nicht heilen
- Fieber, Halsschmerzen, Schüttelfrost oder andere Anzeichen einer Infektion
- Geschmacksveränderungen; Muskelschwäche; herabhängende Augenlider oder ein Teil des Gesichts; Kribbeln, Brennen, Schmerzen oder Gefühlsverlust in Händen oder Füßen
- Kopfschmerzen, Anfälle, Verwirrung, Probleme beim Denken oder Veränderungen oder Sehverlust
- vermindertes Wasserlassen
- extreme Müdigkeit oder Schwäche
- Gewichtszunahme
- Schwellung von Gesicht, Händen, Füßen, Knöcheln oder Unterschenkeln
- Schmerzen, Schwellungen oder Druckempfindlichkeit im Unterleib (Bauchbereich)
- Übelkeit
- Erbrechen
- anhaltende Schmerzen, die im Bauchbereich beginnen, sich aber nach hinten ausbreiten können
Ponatinib kann andere Nebenwirkungen verursachen. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie ungewöhnliche Probleme bei der Einnahme dieses Medikaments haben.
Wenn Sie eine schwerwiegende Nebenwirkung verspüren, können Sie oder Ihr Arzt einen Bericht an das MedWatch-Report für unerwünschte Ereignisse (FDA) der Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) oder per Telefon ( 1-800-332-1088).
Was muss ich über die Lagerung und Entsorgung dieses Medikaments wissen?
Bewahren Sie dieses Medikament in dem Behälter auf, in dem es fest verschlossen wurde, und für Kinder unzugänglich. Lagern Sie es bei Raumtemperatur und vor übermäßiger Hitze und Feuchtigkeit (nicht im Badezimmer).
Es ist wichtig, alle Medikamente für Kinder unzugänglich zu halten, da viele Behälter (z. B. wöchentliche Pillen und Augentropfen, Cremes, Pflaster und Inhalatoren) nicht kindersicher sind und kleine Kinder sie leicht öffnen können. Um kleine Kinder vor Vergiftungen zu schützen, verschließen Sie immer die Schutzkappen und platzieren Sie das Medikament sofort an einem sicheren Ort - an einem Ort, der sich außerhalb der Sichtweite befindet. http://www.upandaway.org
Nicht benötigte Medikamente sollten auf besondere Weise entsorgt werden, um sicherzustellen, dass Haustiere, Kinder und andere Personen sie nicht konsumieren können. Sie sollten dieses Medikament jedoch nicht in die Toilette spülen. Stattdessen ist der beste Weg, Ihre Medikamente zu entsorgen, durch ein Arzneimittelrücknahmeprogramm. Sprechen Sie mit Ihrem Apotheker oder wenden Sie sich an Ihre örtliche Müll- / Recyclingabteilung, um mehr über Rücknahmeprogramme in Ihrer Gemeinde zu erfahren. Weitere Informationen finden Sie auf der Website der FDA zur sicheren Entsorgung von Arzneimitteln (http://goo.gl/c4Rm4p), wenn Sie keinen Zugang zu einem Rücknahmeprogramm haben.
Im Notfall / Überdosis
Im Falle einer Überdosierung rufen Sie die Helpline zur Giftkontrolle unter 1-800-222-1222 an. Informationen sind auch online verfügbar unter https://www.poisonhelp.org/help. Wenn das Opfer zusammengebrochen ist, einen Anfall erlebt hat, Atembeschwerden hat oder nicht erweckt werden kann, rufen Sie umgehend die Notrufnummer 911 an.
Symptome einer Überdosierung können die folgenden sein:
- Fieber, Halsschmerzen, Schüttelfrost und andere Anzeichen einer Infektion
- schneller, unregelmäßiger oder pulsierender Herzschlag
- Müdigkeit
- Brustschmerz
Welche anderen Informationen sollte ich wissen?
Lassen Sie Ihre Medikamente nicht von anderen Personen einnehmen.Fragen Sie Ihren Apotheker nach Fragen zum Nachfüllen Ihres Rezepts.
Es ist wichtig, dass Sie eine schriftliche Liste aller verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen (Over-the-counter) Arzneimittel, die Sie einnehmen, sowie alle anderen Produkte wie Vitamine, Mineralstoffe oder andere Nahrungsergänzungsmittel führen. Sie sollten diese Liste bei jedem Arztbesuch mitbringen oder wenn Sie in ein Krankenhaus eingeliefert werden. Es ist auch wichtig, dass Sie in Notfällen mitgenommen werden.
Markennamen
- Iclusig®