Medizin

Pomalidomid

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Autor: Randy Alexander
Erstelldatum: 4 April 2021
Aktualisierungsdatum: 20 November 2024
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All About Pomalyst (Pomalidomide)
Video: All About Pomalyst (Pomalidomide)

Inhalt

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WICHTIGE WARNUNG:

Gefahr von schweren, lebensbedrohlichen Geburtsschäden durch Pomalidomid.


Für alle Patienten, die Pomalidomid einnehmen:

Pomalidomid darf nicht von Patienten eingenommen werden, die schwanger sind oder schwanger werden könnten. Es besteht ein hohes Risiko, dass Pomalidomid zu einem Schwangerschaftsabbruch führt oder das Kind mit Geburtsfehlern (Geburtsproblemen) zur Welt kommt.

Ein Programm namens Pomalyst REMS® wurde eingerichtet, um sicherzustellen, dass schwangere Frauen kein Pomalidomid einnehmen und dass Frauen während der Einnahme von Pomalidomid nicht schwanger werden. Alle Patienten, auch Frauen, die nicht schwanger werden können, und Männer können Pomalidomid nur erhalten, wenn sie bei Pomalyst REMS registriert sind®, haben Sie ein Rezept von einem Arzt, der bei Pomalyst REMS registriert ist®, und füllen Sie das Rezept in einer Apotheke aus, die bei Pomalyst REMS registriert ist®.

Sie erhalten Informationen über die Risiken der Einnahme von Pomalidomid und müssen ein Einwilligungsblatt unterschreiben, in dem Sie darüber informiert werden, dass Sie diese Informationen verstanden haben, bevor Sie das Medikament erhalten können. Sie müssen während der Behandlung Ihren Arzt aufsuchen, um über Ihren Zustand und die Nebenwirkungen zu sprechen oder Schwangerschaftstests gemäß den Empfehlungen des Programms durchzuführen.


Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie nicht alles verstehen, was Ihnen über Pomalidomid und das Pomalyst REMS berichtet wurde® Programm und wie Sie die mit Ihrem Arzt besprochenen Verhütungsmethoden anwenden oder ob Sie nicht glauben, dass Sie Termine einhalten können.

Spenden Sie während der Einnahme von Pomalidomid und für 4 Wochen nach der Behandlung kein Blut.

Teilen Sie Pomalidomid nicht mit anderen Personen, auch nicht mit Personen, die die gleichen Symptome wie Sie haben.

Ihr Arzt oder Apotheker gibt Ihnen das Patienteninformationsblatt des Herstellers (Medication Guide), wenn Sie die Behandlung mit Pomalidomid beginnen und jedes Mal, wenn Sie Ihr Rezept auffüllen. Lesen Sie die Informationen sorgfältig durch und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Fragen haben. Sie können auch die Website der Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) oder http://www.celgeneriskmanagement.com besuchen, um den Medication Guide zu erhalten.


Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Risiken der Einnahme von Pomalidomid.

Für weibliche Patienten, die Pomalidomid einnehmen:

Wenn Sie schwanger werden können, müssen Sie während der Behandlung mit Pomalidomid bestimmte Anforderungen erfüllen. Sie müssen diese Anforderungen auch dann erfüllen, wenn Sie eine Tubenligatur hatten („Tubes gebunden“, Operation zur Verhinderung einer Schwangerschaft). Sie können sich nur dann für die Erfüllung dieser Anforderungen entschuldigen, wenn Sie 24 Monate lang keine Menstruation durchgeführt haben und Ihr Arzt angibt, dass Sie die Wechseljahre durchlaufen haben („Lebensänderung“), oder wenn Sie eine Operation zur Entfernung Ihrer Gebärmutter und / oder beider Eierstöcke erhalten haben. Wenn keine dieser Bedingungen für Sie zutrifft, müssen Sie die folgenden Anforderungen erfüllen.

Sie müssen während der Behandlung vier Wochen vor Beginn der Pomalidomid-Einnahme zwei akzeptable Formen der Geburtenkontrolle anwenden, auch wenn Ihr Arzt Ihnen sagt, dass Sie die Einnahme von Pomalidomid vorübergehend abbrechen sollen, und vier Wochen nach der Behandlung. Ihr Arzt wird Ihnen sagen, welche Formen der Geburtenkontrolle akzeptabel sind, und Ihnen schriftliche Informationen zur Geburtenkontrolle geben. Sie müssen diese beiden Formen der Geburtenkontrolle jederzeit anwenden, sofern Sie nicht versprechen können, dass Sie 4 Wochen vor Ihrer Behandlung, während Ihrer Behandlung, während einer Unterbrechung der Behandlung und während 4 Wochen danach keinen sexuellen Kontakt mit einem Mann haben Ihre Behandlung

Wenn Sie sich für die Einnahme von Pomalidomid entscheiden, liegt es in Ihrer Verantwortung, 4 Wochen vor, während und 4 Wochen nach der Behandlung eine Schwangerschaft zu vermeiden. Sie müssen verstehen, dass jede Form der Geburtenkontrolle versagen kann. Daher ist es sehr wichtig, das Risiko einer ungewollten Schwangerschaft durch zwei Formen der Geburtenkontrolle zu senken. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie nicht alles verstehen, was Ihnen zur Geburtenkontrolle gesagt wurde, oder wenn Sie nicht der Meinung sind, dass Sie jederzeit zwei Formen der Geburtenkontrolle anwenden können.

Sie müssen zwei negative Schwangerschaftstests haben, bevor Sie mit der Einnahme von Pomalidomid beginnen können. Sie müssen zu bestimmten Zeitpunkten während der Behandlung auch im Labor auf Schwangerschaft getestet werden. Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wann und wo diese Tests durchgeführt werden sollen.

Beenden Sie die Einnahme von Pomalidomid und rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie glauben, schwanger zu sein, eine Regelblutung zu versäumen, oder wenn Sie Sex haben, ohne zwei Formen der Geburtenkontrolle zu verwenden. Wenn Sie während Ihrer Behandlung oder innerhalb von 30 Tagen nach der Behandlung schwanger werden, wird sich Ihr Arzt mit dem Pomalyst REMS in Verbindung setzen® der Hersteller von Pomalidomid und der Food and Drug Administration (FDA).

Bei männlichen Patienten, die Pomalidomid einnehmen:

Pomalidomid ist im Samen vorhanden (Flüssigkeit, die Sperma enthält und während des Orgasmus durch den Penis freigesetzt wird). Sie müssen ein Latex oder ein synthetisches Kondom verwenden, auch wenn Sie eine Vasektomie hatten (eine Operation, die verhindert, dass ein Mann eine Schwangerschaft verursacht), wenn Sie sexuellen Kontakt mit einer Frau haben, die schwanger ist oder schwanger werden kann, während Sie Pomalidomid einnehmen und für 28 Tage nach Ihrer Behandlung. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie mit einer Frau sexuellen Kontakt haben, ohne ein Kondom zu verwenden, oder wenn Ihr Partner der Meinung ist, dass sie während der Behandlung mit Pomalidomid schwanger sein könnte.

Spenden Sie kein Sperma, wenn Sie Pomalidomid einnehmen und 4 Wochen nach der Behandlung.

Risiko von Blutgerinnseln:

Wenn Sie Pomalidomid zur Behandlung des multiplen Myeloms (einer Krebsart des Knochenmarks) einnehmen, besteht das Risiko, dass Sie einen Herzinfarkt, einen Schlaganfall oder ein Blutgerinnsel im Bein (tiefe Venenthrombose; DVT) entwickeln kann durch den Blutstrom in Ihre Lunge gelangen (Lungenembolie, PE). Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie einen Herzinfarkt oder einen Schlaganfall hatten. Ihr Arzt kann Ihnen sagen, dass Sie Pomalidomid nicht einnehmen sollen. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie rauchen oder Tabak konsumieren, wenn Sie einen Herzinfarkt oder einen Schlaganfall hatten und wenn Sie hohen Blutdruck oder hohe Cholesterin- oder Fettwerte im Blut hatten oder haben, Ihr Arzt kann andere Medikamente verschreiben zusammen mit Pomalidomid eingenommen werden, um dieses Risiko zu verringern. Wenn bei der Einnahme von Pomalidomid eines der folgenden Symptome auftritt, informieren Sie sofort Ihren Arzt: starke Kopfschmerzen; Erbrechen; Sprachprobleme; Schwindel oder Ohnmacht; plötzlicher vollständiger oder teilweiser Sehverlust; Schwäche oder Taubheit eines Arms oder eines Beins; Schmerzen in der Brust, die sich auf Arme, Nacken, Kiefer, Rücken oder Bauch ausbreiten können; Kurzatmigkeit; Verwechslung; oder Schmerzen, Schwellung oder Rötung in einem Bein.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Risiken der Einnahme von Pomalidomid.

Warum wird dieses Medikament verschrieben?

Pomalidomid wird in Kombination mit Dexamethason zur Behandlung von multiplem Myelom (einer Krebsart des Knochenmarks) verwendet, das sich während oder innerhalb von 60 Tagen nach der Behandlung nicht mit mindestens zwei anderen Medikamenten verbessert hat, einschließlich Lenalidomid (Revlimid) und einem Proteasom-Inhibitor wie z Bortezomib (Velcade) oder Carfilzomib (Kyprolis). Pomalidomid gehört zu einer Klasse von Medikamenten, die als immunmodulatorische Mittel bezeichnet werden. Es wirkt, indem es dem Knochenmark hilft, normale Blutzellen zu bilden, und indem es abnormale Zellen im Knochenmark abtötet.

Wie soll dieses Medikament angewendet werden?

Pomalidomid wird als Kapsel zum Einnehmen angeboten. Es wird normalerweise einmal täglich auf leeren Magen (entweder 2 Stunden vor oder 2 Stunden nach einer Mahlzeit) 21 Tage lang eingenommen und dann 7 Tage lang nicht eingenommen.Dieses 28-Tage-Muster kann sich entsprechend den Empfehlungen Ihres Arztes wiederholen. Nehmen Sie Pomalidomid jeden Tag zur gleichen Zeit ein. Befolgen Sie die Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett sorgfältig und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie etwas nicht erklären. Nehmen Sie Pomalidomid genau nach Anweisung ein. Nehmen Sie nicht mehr oder weniger davon oder öfter ein, als von Ihrem Arzt verschrieben.

Schlucken Sie die Kapseln unzerkaut mit Wasser; brechen oder kauen Sie sie nicht. Öffnen Sie die Kapseln nicht und behandeln Sie sie nicht mehr als nötig. Wenn Ihre Haut mit kaputten Kapseln oder Pulver in Kontakt kommt, waschen Sie die betroffene Stelle mit Wasser und Seife. Wenn ein Kapselinhalt in Ihre Augen gerät, waschen Sie Ihre Augen sofort mit Wasser.

Ihr Arzt muss möglicherweise Ihre Behandlung unterbrechen oder Ihre Dosis reduzieren, wenn bestimmte Nebenwirkungen auftreten. Teilen Sie Ihrem Arzt unbedingt mit, wie Sie sich während der Behandlung mit Pomalidomid fühlen.

Andere Verwendungen für dieses Medikament

Dieses Medikament kann für andere Zwecke verschrieben werden; Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach weiteren Informationen.

Welche besonderen Vorsichtsmaßnahmen sollte ich beachten?

Bevor Sie Pomalidomid einnehmen,

  • Informieren Sie Ihren Arzt und Apotheker, wenn Sie allergisch gegen Pomalidomid, andere Medikamente oder einen der sonstigen Bestandteile von Pomalidomid-Kapseln sind. Fragen Sie Ihren Apotheker oder suchen Sie im Medikationshandbuch nach einer Liste der Bestandteile.
  • Teilen Sie Ihrem Arzt und Apotheker mit, welche anderen verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen Medikamente, Vitamine, Nahrungsergänzungsmittel und pflanzlichen Produkte Sie einnehmen oder einnehmen möchten. Stellen Sie sicher, dass Sie Folgendes erwähnen: Carbamazepin (Carbatrol, Tegretol, Teril, andere); Ciprofloxacin (Cipro); Fluvoxamin (Luvox); und Ketoconazol (Nizoral). Ihr Arzt muss möglicherweise die Dosierung Ihrer Medikamente ändern oder Sie sorgfältig auf Nebenwirkungen überwachen. Viele andere Medikamente können auch mit Pomalidomid interagieren. Informieren Sie Ihren Arzt also unbedingt über alle Medikamente, die Sie einnehmen, auch über diejenigen, die nicht auf dieser Liste aufgeführt sind.
  • Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine Leber- oder Nierenerkrankung haben oder haben.
  • Stillen Sie nicht, wenn Sie Pomalidomid einnehmen.
  • Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Tabakerzeugnisse verwenden. Zigarettenrauchen kann die Wirksamkeit dieses Medikaments beeinträchtigen.
  • Sie sollten wissen, dass Pomalidomid schwindelig oder verwirrt sein kann. Fahren Sie nicht mit dem Auto, bedienen Sie keine Maschinen oder machen Sie keine anderen Aktivitäten, bei denen Sie vollständig aufmerksam sein müssen, bis Sie wissen, wie sich dieses Medikament auf Sie auswirkt.

Welche speziellen Diätanweisungen sollte ich befolgen?

Setzen Sie Ihre normale Diät fort, es sei denn, Ihr Arzt sagt Ihnen etwas anderes.

Was soll ich tun, wenn ich eine Dosis vergessen habe?

Nehmen Sie die vergessene Dosis ein, sobald Sie sich daran erinnern. Wenn es jedoch weniger als 12 Stunden bis zur nächsten geplanten Dosis ist, überspringen Sie die vergessene Dosis und setzen Sie Ihren regulären Dosierungsplan fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Welche Nebenwirkungen kann dieses Medikament verursachen?

Pomalidomid kann Nebenwirkungen verursachen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:

  • Verstopfung
  • Durchfall
  • Übelkeit
  • Erbrechen
  • Verlust von Appetit
  • Gewichtsänderungen
  • unkontrollierbares Schütteln eines Körperteils
  • ungewöhnliches Schwitzen oder Nachtschweiß
  • Angst
  • trockene Haut
  • Schwellung der Arme, Hände, Füße, Knöchel oder Unterschenkel
  • Gelenk-, Muskel- oder Rückenschmerzen
  • Schwierigkeiten beim Einschlafen oder Schlafen

Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn bei Ihnen eines oder mehrere der in den Abschnitten WICHTIGE WARNUNG oder BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN aufgeführten Symptome auftreten, beenden Sie die Einnahme von Pomalidomid und rufen Sie unverzüglich Ihren Arzt an:

  • Ausschlag
  • Juckreiz
  • Nesselsucht
  • Blasenbildung und Peeling der Haut
  • Schwellung der Augen, des Gesichts, der Zunge, des Halses, der Hände, der Arme, der Füße, der Knöchel oder der Unterschenkel
  • Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken
  • Heiserkeit
  • Fieber, Halsschmerzen, Schüttelfrost, Husten oder andere Anzeichen einer Infektion
  • gelbe Augen oder Haut
  • dunkler Urin
  • Schmerzen oder Beschwerden im rechten oberen Bauchbereich
  • schwieriges, häufiges oder schmerzhaftes Wasserlassen
  • blasse Haut
  • ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche
  • ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse
  • Nasenbluten
  • Taubheit, Brennen oder Kribbeln in den Händen oder Füßen
  • Anfälle

Pomalidomid kann das Risiko erhöhen, dass Sie andere Krebsarten entwickeln. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Risiken der Einnahme von Pomalidomid.

Pomalidomid kann andere Nebenwirkungen verursachen. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie ungewöhnliche Probleme bei der Einnahme dieses Medikaments haben.

Wenn Sie eine schwerwiegende Nebenwirkung verspüren, können Sie oder Ihr Arzt einen Bericht an das MedWatch-Report für unerwünschte Ereignisse (FDA) der Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) oder per Telefon ( 1-800-332-1088).

Was muss ich über die Lagerung und Entsorgung dieses Medikaments wissen?

Bewahren Sie dieses Medikament in dem Behälter auf, in dem es fest verschlossen wurde, und für Kinder unzugänglich. Lagern Sie es bei Raumtemperatur und vor übermäßiger Hitze und Feuchtigkeit (nicht im Badezimmer). Bringen Sie nicht mehr benötigte Medikamente in Ihre Apotheke oder den Hersteller zurück. Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie Fragen zur Rückgabe Ihrer Medikamente haben.

Es ist wichtig, alle Medikamente für Kinder unzugänglich zu halten, da viele Behälter (z. B. wöchentliche Pillen und Augentropfen, Cremes, Pflaster und Inhalatoren) nicht kindersicher sind und kleine Kinder sie leicht öffnen können. Um kleine Kinder vor Vergiftungen zu schützen, verschließen Sie immer die Schutzkappen und platzieren Sie das Medikament sofort an einem sicheren Ort - an einem Ort, der sich außerhalb der Sichtweite befindet. http://www.upandaway.org

Im Notfall / Überdosis

Im Falle einer Überdosierung rufen Sie die Helpline zur Giftkontrolle unter 1-800-222-1222 an. Informationen sind auch online verfügbar unter https://www.poisonhelp.org/help. Wenn das Opfer zusammengebrochen ist, einen Anfall erlebt hat, Atembeschwerden hat oder nicht erweckt werden kann, rufen Sie umgehend die Notrufnummer 911 an.

Welche anderen Informationen sollte ich wissen?

Vereinbaren Sie alle Termine mit Ihrem Arzt und dem Labor. Ihr Arzt wird bestimmte Labortests anordnen, um die Reaktion Ihres Körpers auf Pomalidomid zu überprüfen.

Fragen Sie Ihren Apotheker nach Fragen zum Nachfüllen Ihres Rezepts.

Es ist wichtig, dass Sie eine schriftliche Liste aller verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen (Over-the-counter) Arzneimittel, die Sie einnehmen, sowie alle anderen Produkte wie Vitamine, Mineralstoffe oder andere Nahrungsergänzungsmittel führen. Sie sollten diese Liste bei jedem Arztbesuch mitbringen oder wenn Sie in ein Krankenhaus eingeliefert werden. Es ist auch wichtig, dass Sie in Notfällen mitgenommen werden.

Markennamen

  • Pomalyst®