Vortioxetin

Inhalt

• WICHTIGE WARNUNG:
• Warum wird dieses Medikament verschrieben?
• Wie soll dieses Medikament angewendet werden?
• Andere Verwendungen für dieses Medikament
• Welche besonderen Vorsichtsmaßnahmen sollte ich beachten?
• Welche speziellen Diätanweisungen sollte ich befolgen?
• Was soll ich tun, wenn ich eine Dosis vergessen habe?
• Welche Nebenwirkungen kann dieses Medikament verursachen?
• Was muss ich über die Lagerung und Entsorgung dieses Medikaments wissen?
• Im Notfall / Überdosis
• Welche anderen Informationen sollte ich wissen?
• Markennamen

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WICHTIGE WARNUNG:

Eine kleine Anzahl von Kindern, Jugendlichen und jungen Erwachsenen (bis 24 Jahre), die während klinischer Studien Antidepressiva („Stimmungsaufheller“) wie Vortioxetin einnahmen, wurde selbstmörderisch (das Denken an sich selbst zu schädigen oder sich zu töten oder zu planen oder dies zu versuchen ). Kinder, Jugendliche und junge Erwachsene, die Antidepressiva zur Behandlung von Depressionen oder anderen psychischen Erkrankungen einnehmen, können mit höherer Wahrscheinlichkeit selbstmörderisch werden als Kinder, Jugendliche und junge Erwachsene, die keine Antidepressiva einnehmen, um diese Erkrankungen zu behandeln. Es gibt jedoch auch Risiken, wenn Depressionen bei Kindern und Jugendlichen nicht behandelt werden. Sprechen Sie mit dem Arzt Ihres Kindes über diese Risiken und ob Ihr Kind ein Antidepressivum einnehmen soll. Vortioxetin wurde bei Kindern unter 18 Jahren nicht untersucht.

Sie sollten wissen, dass sich Ihre psychische Gesundheit auf unerwartete Weise ändert, wenn Sie Vortioxetin oder andere Antidepressiva einnehmen, auch wenn Sie älter als 24 Jahre sind. Sie können selbstmordgefährdet sein, insbesondere zu Beginn Ihrer Behandlung und zu jedem Zeitpunkt, zu dem Ihre Dosis erhöht oder erniedrigt wird. Sie, Ihre Familie oder Ihre Bezugsperson sollten Ihren Arzt sofort anrufen, wenn eines der folgenden Symptome auftritt: neue oder sich verschlimmernde Depression; sich darüber Gedanken zu machen, sich selbst zu verletzen oder sich umzubringen, oder zu planen oder dies zu versuchen; extreme Sorge; Agitation; Panikattacken; Schwierigkeiten beim Einschlafen oder Einschlafen; aggressives Verhalten; Reizbarkeit; handeln ohne zu denken; schwere Unruhe; und rasende anormale Erregung. Stellen Sie sicher, dass Ihre Familie oder Ihr Pflegepersonal weiß, welche Symptome schwerwiegend sein können, damit sie den Arzt anrufen können, wenn Sie nicht selbst in die Behandlung gehen können.

Ihr Arzt oder Ihre Ärztin wird Sie während der Einnahme von Vortioxetin oft sehen, insbesondere zu Beginn Ihrer Behandlung. Achten Sie darauf, dass Sie alle Termine für Arztbesuche bei Ihrem Arzt aufbewahren.

Der Arzt oder Apotheker gibt Ihnen das Patienteninformationsblatt des Herstellers (Medication Guide), wenn Sie mit der Behandlung mit Vortioxetin beginnen. Lesen Sie die Informationen sorgfältig durch und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Fragen haben. Sie können den Medikationshandbuch auch von der FDA-Website erhalten: http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm.

Unabhängig von Ihrem Alter sollten Sie, bevor Sie ein Antidepressivum einnehmen, Sie, Ihre Eltern oder Ihre Bezugsperson mit Ihrem Arzt über die Risiken und Vorteile einer Behandlung Ihres Zustands mit einem Antidepressivum oder mit anderen Behandlungen sprechen. Sie sollten auch über die Risiken und Vorteile sprechen, wenn Sie Ihren Zustand nicht behandeln. Sie sollten wissen, dass eine Depression oder eine andere psychische Erkrankung das Risiko erhöht, dass Sie selbstmörderisch werden. Dieses Risiko ist höher, wenn Sie oder jemand in Ihrer Familie eine bipolare Störung (Stimmung, die sich von depressiv zu ungewöhnlich aufgeregt verändert) oder Manie (rasende, ungewöhnlich aufgeregte Stimmung) hat oder jemals gehabt hat oder über Selbstmord nachgedacht oder einen Suizidversuch unternommen hat. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über Ihren Zustand, Ihre Symptome und Ihre persönliche und familiäre Krankengeschichte. Sie und Ihr Arzt werden entscheiden, welche Art von Behandlung für Sie geeignet ist.

Warum wird dieses Medikament verschrieben?

Vortioxetin wird zur Behandlung von Depressionen verwendet. Vortioxetin gehört zu einer Klasse von Medikamenten, die als Serotonin-Modulatoren bezeichnet werden. Es wirkt hauptsächlich durch die Erhöhung der Menge an Serotonin, einer natürlichen Substanz im Gehirn, die das geistige Gleichgewicht aufrechterhält.

Wie soll dieses Medikament angewendet werden?

Vortioxetin kommt als Tablette zum Einnehmen. Es wird normalerweise einmal täglich mit oder ohne Nahrung eingenommen. Nehmen Sie Vortioxetin jeden Tag zur gleichen Zeit ein. Befolgen Sie die Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett sorgfältig und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie etwas nicht erklären. Nehmen Sie Vortioxetin genau nach Anweisung ein. Nehmen Sie nicht mehr oder weniger davon oder öfter ein, als von Ihrem Arzt verschrieben.

Ihr Arzt kann Ihre Vortioxetin-Dosis abhängig davon anpassen, wie gut Sie auf die Behandlung ansprechen und ob Nebenwirkungen auftreten. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, wie Sie sich während der Behandlung mit Vortioxetin fühlen.

Es kann 2 bis 4 Wochen oder länger dauern, bis Sie den vollen Nutzen von Vortioxetin spüren. Nehmen Sie weiterhin Vortioxetin ein, auch wenn Sie sich wohl fühlen. Beenden Sie die Einnahme von Vortioxetin nicht, ohne mit Ihrem Arzt zu sprechen. Wenn Sie die Einnahme von Vortioxetin plötzlich abbrechen, können Nebenwirkungen wie Kopfschmerzen, Muskelsteifheit, Stimmungsschwankungen, Wutausbrüche, Schwindel oder laufende Nase auftreten. Ihr Arzt kann Ihre Dosis schrittweise verringern.

Andere Verwendungen für dieses Medikament

Dieses Medikament kann für andere Zwecke verschrieben werden; Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach weiteren Informationen.

Welche besonderen Vorsichtsmaßnahmen sollte ich beachten?

Vor der Einnahme von Vortioxetin

• Informieren Sie Ihren Arzt und Apotheker, wenn Sie allergisch gegen Vortioxetin, andere Medikamente oder einen der sonstigen Bestandteile von Vortioxetin-Tabletten sind. Fragen Sie Ihren Apotheker oder suchen Sie im Medikationshandbuch nach einer Liste der Bestandteile.
• Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Monoaminoxidase (MAO) -Hemmer einnehmen, einschließlich Isocarboxazid (Marplan), Linezolid (Zyvox), Methylenblau, Phenelzin (Nardil), Selegilin (Eldepryl, Emsam, Zelapar) und Tranylcypromine (Parnate) oder wenn Sie haben sie innerhalb der letzten 2 Wochen nicht mehr genommen. Ihr Arzt kann Ihnen sagen, dass Sie kein Vortioxetin einnehmen sollen. Wenn Sie die Einnahme von Vortioxetin abbrechen, sollten Sie mindestens 21 Tage warten, bevor Sie mit der Einnahme eines MAO-Hemmers beginnen.
• Informieren Sie Ihren Arzt und Apotheker darüber, welche anderen verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen Medikamente und Vitamine oder Nahrungsergänzungsmittel Sie einnehmen oder einnehmen möchten. Stellen Sie sicher, dass Sie Folgendes erwähnen: Antikoagulanzien (Blutverdünner) wie Warfarin (Coumadin, Jantoven); Antidepressiva ('Stimmungsaufheller') wie Amitriptylin, Amoxapin, Clomipramin (Anafranil), Desipramin (Norpramin), Doxepin (Silenor), Imipramin (Tofranil), Nortriptylin (Aventyl, Pamelor), Protriptylin (Vivactil) und Trimitrilan ; Bupropion (Aplenzin, Forfivo, Wellbutrin, Zyban); Aspirin und andere nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel (NSAIDs) wie Ibuprofen (Advil, Motrin) und Naproxen (Aleve, Naprosyn); Buspiron; Carbamazepin (Carbatrol, Equetro, Tegretol); Diuretika ("Wasserpillen"); Fentanyl (Actiq, Duragesic, Fentora, Lazanda, andere); Lithium (Lithobid); Medikamente gegen psychische Erkrankungen; Medikamente gegen Migräne wie Almotriptan (Axert), Eletriptan (Relpax), Frovatriptan (Frova), Naratriptan (Amerge), Rizatriptan (Maxalt), Sumatriptan (Imitrex) und Zolmitriptan (Zomig); Phenytoin (Dilantin, Phenytek); Chinidin (in Nuedexta); Rifampin (Rifadin, Rimactane); andere selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer wie Citalopram (Celexa), Escitalopram (Lexapro), Fluoxetin (Prozac, Sarafem, in Symbyax), Fluvoxamin (Luvox), Paroxetin (Brisdelle, Prozac, Pexeva) und Sertralin (Zoloft); Serotonin- und Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer wie Duloxetin (Cymbalta), Desvenlafaxin (Khedezla, Pristiq) und Venlafaxin (Effexor); und Tramadol (Conzip, Ulltram). Ihr Arzt muss möglicherweise die Dosierung Ihrer Medikamente ändern oder Sie sorgfältig auf Nebenwirkungen überwachen.
• Teilen Sie Ihrem Arzt mit, welche pflanzlichen Produkte und Nahrungsergänzungsmittel Sie einnehmen, insbesondere Johanniskraut und Tryptophan.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie einen niedrigen Natriumgehalt im Blut haben, wenn Sie Alkohol trinken oder jemals große Mengen Alkohol getrunken haben und wenn Sie Anfälle, Blutungsprobleme oder eine Lebererkrankung haben oder hatten.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder stillen. Wenn Sie während der Einnahme von Vortioxetin schwanger werden, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Vortioxetin kann bei Neugeborenen nach der Entbindung zu Problemen führen, wenn es in den letzten Monaten der Schwangerschaft eingenommen wird.
• Wenn Sie sich einer Operation unterziehen, einschließlich einer Zahnoperation oder eines medizinischen Tests, der Farbstoffe beinhaltet, informieren Sie den Arzt oder Zahnarzt, dass Sie Vortioxetin einnehmen.
• Sie sollten wissen, dass Vortioxetin Ihr Urteilsvermögen, Ihr Denken und Ihre Bewegungen beeinflussen kann. Fahren Sie nicht mit dem Auto oder bedienen Sie keine Maschinen, bis Sie wissen, wie sich dieses Medikament auf Sie auswirkt.
• Fragen Sie Ihren Arzt nach der sicheren Verwendung von alkoholischen Getränken, während Sie Vortioxetin einnehmen.
• Sie sollten wissen, dass Vortioxetin ein Winkelglaukom verursachen kann (ein Zustand, bei dem die Flüssigkeit plötzlich verstopft ist und nicht aus dem Auge abfließen kann, was zu einem schnellen, starken Anstieg des Augeninnendrucks führt, was zu einem Sehverlust führen kann). Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über eine Augenuntersuchung, bevor Sie mit der Einnahme dieses Medikaments beginnen. Wenn Sie Übelkeit, Augenschmerzen oder Sehstörungen haben, z. B. farbige Ringe um die Lichter sehen und Schwellungen oder Rötungen im oder um das Auge auftreten, rufen Sie Ihren Arzt an oder lassen Sie sich sofort von einem Arzt behandeln.

Welche speziellen Diätanweisungen sollte ich befolgen?

Setzen Sie Ihre normale Diät fort, es sei denn, Ihr Arzt sagt Ihnen etwas anderes.

Was soll ich tun, wenn ich eine Dosis vergessen habe?

Nehmen Sie die vergessene Dosis ein, sobald Sie sich daran erinnern. Wenn es jedoch fast Zeit für die nächste Dosis ist, überspringen Sie die vergessene Dosis und setzen Sie Ihren regulären Dosierungsplan fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Welche Nebenwirkungen kann dieses Medikament verursachen?

Vortioxetin kann Nebenwirkungen verursachen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:

• Übelkeit
• Erbrechen
• Durchfall
• Verstopfung
• Gas
• trockener Mund
• Schwindel
• ungewöhnliche Träume
• Veränderungen des sexuellen Verlangens oder der Fähigkeit

Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn bei Ihnen eines oder mehrere der in den Abschnitten WICHTIGE WARNUNG oder BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN aufgeführten Symptome auftreten, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt:

• Ausschlag
• Nesselsucht
• Juckreiz
• Schwellung der Augen, des Gesichts, der Lippen, der Zunge oder des Halses
• Heiserkeit
• Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken
• ungewöhnliche Blutergüsse oder Blutungen
• Nasenbluten
• Kopfschmerzen
• Schwierigkeiten beim Konzentrieren
• Speicherprobleme
• Verwechslung
• die Schwäche
• Unsicherheit
• Halluzinationen
• in Ohnmacht fallen
• Anfälle
• Koma (Bewusstseinsverlust für eine gewisse Zeit)

Vortioxetin kann andere Nebenwirkungen verursachen. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie ungewöhnliche Probleme bei der Einnahme dieses Medikaments haben.

Wenn Sie eine schwerwiegende Nebenwirkung verspüren, können Sie oder Ihr Arzt einen Bericht an das MedWatch-Report für unerwünschte Ereignisse (FDA) der Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) oder per Telefon ( 1-800-332-1088).

Was muss ich über die Lagerung und Entsorgung dieses Medikaments wissen?

Bewahren Sie dieses Medikament in dem Behälter auf, in dem es fest verschlossen wurde, und für Kinder unzugänglich. Lagern Sie es bei Raumtemperatur und vor übermäßiger Hitze und Feuchtigkeit (nicht im Badezimmer).

Nicht benötigte Medikamente sollten auf besondere Weise entsorgt werden, um sicherzustellen, dass Haustiere, Kinder und andere Personen sie nicht konsumieren können. Sie sollten dieses Medikament jedoch nicht in die Toilette spülen. Stattdessen ist der beste Weg, Ihre Medikamente zu entsorgen, durch ein Arzneimittelrücknahmeprogramm. Sprechen Sie mit Ihrem Apotheker oder wenden Sie sich an Ihre örtliche Müll- / Recyclingabteilung, um mehr über Rücknahmeprogramme in Ihrer Gemeinde zu erfahren. Weitere Informationen finden Sie auf der Website der FDA zur sicheren Entsorgung von Arzneimitteln (http://goo.gl/c4Rm4p), wenn Sie keinen Zugang zu einem Rücknahmeprogramm haben.

Es ist wichtig, alle Medikamente für Kinder unzugänglich zu halten, da viele Behälter (z. B. wöchentliche Pillen und Augentropfen, Cremes, Pflaster und Inhalatoren) nicht kindersicher sind und kleine Kinder sie leicht öffnen können. Um kleine Kinder vor Vergiftungen zu schützen, verschließen Sie immer die Schutzkappen und platzieren Sie das Medikament sofort an einem sicheren Ort - an einem Ort, der sich außerhalb der Sichtweite befindet. http://www.upandaway.org

Im Notfall / Überdosis

Im Falle einer Überdosierung rufen Sie die Helpline zur Giftkontrolle unter 1-800-222-1222 an. Informationen sind auch online verfügbar unter https://www.poisonhelp.org/help. Wenn das Opfer zusammengebrochen ist, einen Anfall erlebt hat, Atembeschwerden hat oder nicht erweckt werden kann, rufen Sie umgehend die Notrufnummer 911 an.

Symptome einer Überdosierung können die folgenden sein:

• Übelkeit
• Schwindel
• Durchfall
• Magenschmerzen
• Juckreiz
• Schläfrigkeit
• Spülen

Welche anderen Informationen sollte ich wissen?

Halten Sie alle Termine bei Ihrem Arzt.

Informieren Sie Ihren Arzt und das Laborpersonal darüber, dass Sie Vortioxetin einnehmen, bevor Sie einen Labortest durchführen (insbesondere bei Methylenblau).

Lassen Sie Ihre Medikamente nicht von anderen Personen einnehmen. Fragen Sie Ihren Apotheker nach Fragen zum Nachfüllen Ihres Rezepts.

Es ist wichtig, dass Sie eine schriftliche Liste aller verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen (Over-the-counter) Arzneimittel, die Sie einnehmen, sowie alle anderen Produkte wie Vitamine, Mineralstoffe oder andere Nahrungsergänzungsmittel führen. Sie sollten diese Liste bei jedem Arztbesuch mitbringen oder wenn Sie in ein Krankenhaus eingeliefert werden. Es ist auch wichtig, dass Sie in Notfällen mitgenommen werden.

Markennamen

• Trintellix^®
• Brintellix^®¶

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