Inhalt
- WICHTIGE WARNUNG:
- Warum wird dieses Medikament verschrieben?
- Wie soll dieses Medikament angewendet werden?
- Andere Verwendungen für dieses Medikament
- Welche besonderen Vorsichtsmaßnahmen sollte ich beachten?
- Welche speziellen Diätanweisungen sollte ich befolgen?
- Was soll ich tun, wenn ich eine Dosis vergessen habe?
- Welche Nebenwirkungen kann dieses Medikament verursachen?
- Was muss ich über die Lagerung und Entsorgung dieses Medikaments wissen?
- Im Notfall / Überdosis
- Welche anderen Informationen sollte ich wissen?
- Markennamen
WICHTIGE WARNUNG:
Die Injektion von Sarilumab kann die Infektionsabwehr beeinträchtigen und das Risiko erhöhen, dass Sie eine schwere Infektion bekommen, einschließlich schwerer Pilz-, Bakterien- oder Virusinfektionen, die sich im Körper ausbreiten. Diese Infektionen müssen möglicherweise in einem Krankenhaus behandelt werden und zum Tod führen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie häufig irgendeine Art von Infektion bekommen oder wenn Sie vermuten, dass Sie jetzt irgendeine Art von Infektion haben. Dazu gehören geringfügige Infektionen (wie z. B. offene Schnitte oder Wunden), kommende und gehende Infektionen (z. B. Fieberbläschen) und chronische Infektionen, die nicht verschwinden. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie an Diabetes, dem Human Immunodeficiency Virus (HIV), einem erworbenen Immunodeficiency-Syndrom (AIDS) oder anderen Erkrankungen leiden, die Ihr Immunsystem beeinträchtigen. Sie sollten Ihrem Arzt auch mitteilen, ob Sie jemals in Gebieten gelebt haben, in denen Ohio oder Mississippi-Täler besucht haben, in denen schwere Pilzinfektionen häufiger auftreten. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie sich nicht sicher sind, ob diese Infektionen in Ihrer Gegend häufig sind. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Medikamente einnehmen, die die Aktivität des Immunsystems beeinträchtigen, wie z. B. Abatacept (Orencia); Adalimumab (Humira); Anakinra (Kineret); Certolizumab Pegol (Cimzia); Etanercept (Enbrel); Golimumab (Simponi); Infliximab (Remicade); Methotrexat (Otrexup, Rasuvo, Trexall); Rituximab (Rituxan); Steroide, darunter Dexamethason, Methylprednisolon (A-Methapred, Medrol, Solu-Medrol), Prednisolon (Orapred, Pediapred) und Prednison (Rayos); Tocilizumab (Actemra) und Tofacitinib (Xeljanz).
Ihr Arzt wird Sie während und nach der Behandlung auf Anzeichen einer Infektion überwachen. Wenn Sie vor Beginn Ihrer Behandlung eines der folgenden Symptome haben oder während oder kurz nach der Behandlung eines der folgenden Symptome auftreten, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt: Fieber; Schwitzen; Schüttelfrost; Muskelkater; Husten; blutiger Schleim hustend; Kurzatmigkeit; Gewichtsverlust; warme, rote oder schmerzhafte Haut; Wunden auf der Haut; häufiges, schmerzhaftes oder brennendes Gefühl beim Wasserlassen; Durchfall; Magenschmerzen; oder übermäßige Müdigkeit.
Sie sind möglicherweise bereits mit Tuberkulose (TB; eine schwere Lungenentzündung) infiziert, haben jedoch keine Symptome der Krankheit. In diesem Fall kann die Anwendung einer Sarilumab-Injektion die Infektion ernster machen und zu Symptomen führen. Ihr Arzt führt einen Hauttest durch, um festzustellen, ob Sie an einer inaktiven TB-Infektion leiden, bevor Sie mit der Behandlung mit einer Sarilumab-Injektion beginnen. Falls erforderlich, wird Ihnen Ihr Arzt Medikamente zur Behandlung dieser Infektion verabreichen, bevor Sie mit der Injektion von Sarilumab beginnen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie an Tuberkulose leiden oder gelitten haben, wenn Sie in einem Land gelebt haben oder ein Land besucht haben, in dem Tuberkulose üblich ist, oder wenn Sie jemanden hatten, der an Tuberkulose erkrankt ist. Wenn Sie eines der folgenden TB-Symptome haben oder während der Behandlung eines dieser Symptome auftreten, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt: Husten, Husten, blutiger Schleim, Gewichtsverlust, Verlust des Muskeltonus oder Fieber.
Ihr Arzt oder Apotheker wird Ihnen das Patienteninformationsblatt (Medication Guide) des Herstellers zur Verfügung stellen, wenn Sie mit der Behandlung mit Sarilumab-Injektion beginnen und jedes Mal, wenn Sie Ihr Rezept auffüllen. Lesen Sie die Informationen sorgfältig durch und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Fragen haben. Sie können auch die Website der Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) oder die Website des Herstellers besuchen, um den Medication Guide zu erhalten.
Warum wird dieses Medikament verschrieben?
Sarilumab-Injektion wird allein oder zusammen mit anderen Medikamenten zur Behandlung von rheumatoider Arthritis angewendet (RA: Zustand, bei dem der Körper seine eigenen Gelenke angreift und Schmerzen, Schwellungen und Funktionsverlust verursacht). Sarilumab wird in der Regel von Personen angewendet, denen andere Medikamente gegen RA nicht geholfen haben oder die diese Medikamente nicht einnehmen konnten. Die Injektion von Sarilumab gehört zu einer Klasse von Medikamenten, die als Interleukin-6 (IL-6) -Rezeptor-Inhibitoren bezeichnet werden. Es blockiert die Aktivität von Interleukin-6, einer Substanz im Körper, die Entzündungen verursacht.
Wie soll dieses Medikament angewendet werden?
Die Injektion von Sarilumab erfolgt als vorgefüllte Spritze zur subkutanen Injektion (unter die Haut). Es wird normalerweise alle zwei Wochen einmal verwendet. Ihr Arzt kann entscheiden, dass Sie oder Ihre Pflegekraft die Injektionen zu Hause durchführen können. Ihr Arzt wird Ihnen oder der Person, die das Medikament injizieren soll, zeigen, wie Sie es injizieren sollen. Sie oder die Person, die das Medikament injizieren wird, sollten auch die schriftliche Gebrauchsanweisung lesen, die mit dem Medikament geliefert wird. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Fragen zur Injektion des Medikaments haben.
Nehmen Sie das Medikament 30 Minuten vor der Injektionsbereitschaft aus dem Kühlschrank. Schritt auf einer ebenen Fläche und Raumtemperatur erreichen lassen. Achten Sie beim Herausnehmen der vorgefüllten Spritze aus der Schachtel darauf, sie nur in der Mitte des Spritzenkörpers zu halten, und schütteln Sie die Spritze nicht und entfernen Sie nicht die Kappe, die die Nadel bedeckt. Versuchen Sie nicht, das Medikament zu erwärmen, indem Sie es in der Mikrowelle erhitzen, in warmes Wasser oder in direktes Sonnenlicht stellen oder auf andere Weise.
Überprüfen Sie vor der Injektion die vorgefüllte Spritze, um sicherzustellen, dass das auf der Packung aufgedruckte Verfallsdatum nicht überschritten ist. Schauen Sie sich die Flüssigkeit in der Spritze genau an. Die Flüssigkeit sollte klar oder hellgelb sein und sollte nicht trüb oder verfärbt sein oder Klumpen oder Partikel enthalten. Prüfen Sie, ob die Spritze beschädigt ist oder ob die Nadelkappe fehlt oder nicht angebracht ist. Wenden Sie sich bei Problemen an Ihren Apotheker und injizieren Sie das Medikament nicht.
Sie können die Injektion von Sarilumab an der Vorderseite der Oberschenkel oder an einer beliebigen Stelle auf Ihrem Bauch mit Ausnahme Ihres Bauchnabels (Bauchnabels) und des Bereiches von 2 Zoll injizieren. Wenn eine andere Person Ihre Medikamente injiziert, kann auch der äußere Bereich der Oberarme verwendet werden. Spritzen Sie das Medikament nicht in Haut, die empfindlich, gequetscht, beschädigt oder narbig ist. Wählen Sie jedes Mal eine andere Stelle, wenn Sie das Medikament injizieren.
Verwenden Sie die vorgefüllten Sarilumab-Spritzen nicht erneut, und verschließen Sie die Spritzen nach dem Gebrauch nicht wieder. Werfen Sie gebrauchte Spritzen in einen durchstichsicheren Behälter und fragen Sie Ihren Apotheker, wie er den Behälter wegwerfen soll.
Ihr Arzt wird Sie genau beobachten, um zu sehen, wie gut die Injektion von Sarilumab bei Ihnen wirkt. Ihr Arzt kann Ihre Dosis anpassen oder die Behandlung verzögern oder abbrechen, abhängig von Ihrem Ansprechen auf dieses Medikament. Es ist wichtig, dass Sie Ihrem Arzt mitteilen, wie Sie sich während der Behandlung fühlen.
Die Injektion von Sarilumab kann helfen, Ihre Symptome unter Kontrolle zu halten, heilt jedoch nicht Ihren Zustand. Verwenden Sie weiterhin die Injektion von Sarilumab, auch wenn Sie sich gut fühlen. Beenden Sie die Anwendung der Sarilumab-Injektion nicht, ohne mit Ihrem Arzt zu sprechen.
Andere Verwendungen für dieses Medikament
Dieses Medikament kann für andere Zwecke verschrieben werden; Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach weiteren Informationen.
Welche besonderen Vorsichtsmaßnahmen sollte ich beachten?
Vor der Injektion von Sarilumab
- Informieren Sie Ihren Arzt und Apotheker, wenn Sie allergisch gegen Sarilumab, andere Medikamente oder einen der sonstigen Bestandteile der Sarilumab-Injektion sind. Fragen Sie Ihren Apotheker oder suchen Sie im Medikationshandbuch nach einer Liste der Bestandteile.
- Teilen Sie Ihrem Arzt und Apotheker mit, welche verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen Medikamente, Vitamine, Nahrungsergänzungsmittel und pflanzlichen Produkte Sie einnehmen oder einnehmen möchten. Vergessen Sie nicht, die im Abschnitt WICHTIGE WARNUNG aufgeführten Medikamente und die folgenden Nebenwirkungen zu erwähnen: Aspirin und andere nicht-steroidale Antirheumatika (NSAIDs) wie Ibuprofen (Advil, Motrin) und Naproxen (Aleve, Anaprox, andere); Atorvastatin (Lipitor in Caduet); Clarithromycin (Biaxin in Prevpac); Cyclosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune); Erythromycin (E. E. S., Eryc, PCE); Lovastatin (Altoprev); orale Kontrazeptiva (Antibabypillen); Chinidin (in Nuedexta); Simvastatin (Zocor in Vytorin); Sirolimus (Rapamune, Torisel); Tacrolimus (Astagraf, Envarsus XR, Prograf); Telithromycin (Ketek); Theophyllin (Theo-24, Theochron); und Warfarin (Coumadin, Jantoven). Ihr Arzt muss möglicherweise die Dosierung Ihrer Medikamente ändern oder Sie sorgfältig auf Nebenwirkungen überwachen. Viele andere Medikamente können auch mit der Injektion von Sarilumab in Wechselwirkung treten. Informieren Sie Ihren Arzt also unbedingt über alle Medikamente, die Sie einnehmen, auch über diejenigen, die nicht auf dieser Liste aufgeführt sind.
- Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Divertikulitis haben oder jemals hatten (kleine Beutel in der Auskleidung des Dickdarms, die sich entzünden können), Geschwüre im Magen oder Darm, Krebs, Hepatitis B oder andere Lebererkrankungen. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie in naher Zukunft eine Operation oder ein medizinisches Verfahren planen.
- Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie kürzlich Impfstoffe erhalten haben oder geplant sind. Sie sollten keine Impfungen erhalten, während Sie eine Sarilumab-Injektion anwenden, ohne mit Ihrem Arzt zu sprechen.
- Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder stillen. Wenn Sie schwanger werden, während Sie eine Sarilumab-Injektion erhalten, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Wenn Sie während der Schwangerschaft Sarilumab-Injektionen erhalten haben, sollten Sie sich vor der Impfung mit dem Tellyour-Arzt unterziehen.
- Wenn Sie sich operieren lassen, einschließlich einer Zahnoperation, informieren Sie Ihren Arzt oder Zahnarzt, dass Sie eine Sarilumab-Injektion erhalten.
Welche speziellen Diätanweisungen sollte ich befolgen?
Setzen Sie Ihre normale Diät fort, es sei denn, Ihr Arzt sagt Ihnen etwas anderes.
Was soll ich tun, wenn ich eine Dosis vergessen habe?
Fragen Sie Ihren Arzt, was zu tun ist, wenn Sie vergessen haben, eine Dosis zu injizieren. Verwenden Sie keine doppelte Dosis, um die versäumte Dosis auszugleichen.
Welche Nebenwirkungen kann dieses Medikament verursachen?
Sarilumab-Injektion kann Nebenwirkungen verursachen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:
- verstopfte oder laufende Nase
- Rötung oder Juckreiz in der Nähe der Stelle, an der das Medikament injiziert wurde
Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn Sie eines dieser Symptome oder die im Abschnitt WICHTIGE WARNUNG aufgeführten Symptome bemerken, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder lassen Sie sich medizinisch behandeln:
- Blutungen oder Blutergüsse leicht
- Ausschlag
- Nesselsucht
- Schwierigkeiten beim Schlucken oder Atmen
- Schwellung der Lippen, der Zunge oder des Gesichts
- Brustschmerz
- sich schwindelig oder ohnmächtig fühlen
- Magenschmerzen
- Erbrechen
- schmerzhafte, brennende, taub oder kribbelnde Haut oder Blasen auf der Haut
Medikamente, die der Injektion von Sarilumab ähnlich sind, können ein erhöhtes Krebsrisiko verursachen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Risiken der Anwendung dieses Medikaments.
Sarilumab-Injektion kann andere Nebenwirkungen verursachen. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie ungewöhnliche Probleme bei der Anwendung dieses Medikaments haben.
Wenn Sie eine schwerwiegende Nebenwirkung verspüren, können Sie oder Ihr Arzt einen Bericht an das MedWatch-Report für unerwünschte Ereignisse (FDA) der Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) oder per Telefon ( 1-800-332-1088).
Was muss ich über die Lagerung und Entsorgung dieses Medikaments wissen?
Bewahren Sie dieses Medikament in dem Karton auf, in dem es vorgelagert wurde, um es vor Licht geschützt, fest verschlossen und für Kinder unzugänglich zu machen. Bewahren Sie es im Kühlschrank auf, aber nicht einfrieren. Wenn das Medikament außerhalb des Kühlschranks gelagert wurde, sollte es innerhalb von 14 Tagen verwendet werden.
Nicht benötigte Medikamente sollten auf besondere Weise entsorgt werden, um sicherzustellen, dass Haustiere, Kinder und andere Personen sie nicht konsumieren können. Sie sollten dieses Medikament jedoch nicht in die Toilette spülen. Stattdessen ist der beste Weg, Ihre Medikamente zu entsorgen, durch ein Arzneimittelrücknahmeprogramm. Sprechen Sie mit Ihrem Apotheker oder wenden Sie sich an Ihre örtliche Müll- / Recyclingabteilung, um mehr über Rücknahmeprogramme in Ihrer Gemeinde zu erfahren. Weitere Informationen finden Sie auf der Website der FDA zur sicheren Entsorgung von Arzneimitteln (http://goo.gl/c4Rm4p), wenn Sie keinen Zugang zu einem Rücknahmeprogramm haben.
Im Notfall / Überdosis
Im Falle einer Überdosierung rufen Sie die Helpline zur Giftkontrolle unter 1-800-222-1222 an. Informationen sind auch online verfügbar unter https://www.poisonhelp.org/help. Wenn das Opfer zusammengebrochen ist, einen Anfall erlebt hat, Atembeschwerden hat oder nicht erweckt werden kann, rufen Sie umgehend die Notrufnummer 911 an.
Welche anderen Informationen sollte ich wissen?
Vereinbaren Sie alle Termine mit Ihrem Arzt und dem Labor. Ihr Arzt wird bestimmte Labortests anordnen, um die Reaktion Ihres Körpers auf die Injektion von Sarilumab zu überprüfen.
Lassen Sie Ihre Medikamente nicht von anderen Personen einnehmen. Fragen Sie Ihren Apotheker nach Fragen zum Nachfüllen Ihres Rezepts.
Es ist wichtig, dass Sie eine schriftliche Liste aller verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen (Over-the-counter) Arzneimittel, die Sie einnehmen, sowie alle anderen Produkte wie Vitamine, Mineralstoffe oder andere Nahrungsergänzungsmittel führen. Sie sollten diese Liste bei jedem Arztbesuch mitbringen oder wenn Sie in ein Krankenhaus eingeliefert werden. Es ist auch wichtig, dass Sie in Notfällen mitgenommen werden.
Markennamen
- Kevzara®