Epoetin Alfa Injection

Inhalt

• WICHTIGE WARNUNG:
• Warum wird dieses Medikament verschrieben?
• Wie soll dieses Medikament angewendet werden?
• Andere Verwendungen für dieses Medikament
• Welche besonderen Vorsichtsmaßnahmen sollte ich beachten?
• Welche speziellen Diätanweisungen sollte ich befolgen?
• Was soll ich tun, wenn ich eine Dosis vergessen habe?
• Welche Nebenwirkungen kann dieses Medikament verursachen?
• Was muss ich über die Lagerung und Entsorgung dieses Medikaments wissen?
• Im Notfall / Überdosis
• Welche anderen Informationen sollte ich wissen?
• Markennamen
• Andere Namen

ausgesprochen als (e poe 'e tin)

WICHTIGE WARNUNG:

Alle Patienten:

Die Injektion mit Epoetin alfa erhöht das Risiko, dass sich Blutgerinnsel in den Beinen, Lungen oder im Gehirn bilden. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie an einer Herzerkrankung leiden oder jemals leiden und ob Sie jemals einen Schlaganfall hatten. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an oder suchen Sie einen Arzt auf, wenn eines der folgenden Symptome auftritt: Schmerzen, Druckempfindlichkeit, Rötung, Wärme und / oder Schwellung in den Beinen; Kühle oder Blässe in einem Arm oder Bein; Kurzatmigkeit; Husten, der nicht verschwindet oder das Blut aufwirft; Brustschmerz; plötzliche Probleme beim Sprechen oder Verstehen der Sprache; plötzliche Verwirrung; plötzliche Schwäche oder Taubheit eines Arms oder Beins (insbesondere auf einer Körperseite) oder des Gesichts; plötzliche Probleme beim Gehen, Schwindel oder Verlust des Gleichgewichts oder der Koordination; oder in Ohnmacht fallen. Wenn Sie mit Hämodialyse behandelt werden (Behandlung zur Entfernung von Abfall aus dem Blut, wenn die Nieren nicht arbeiten), kann sich in Ihrem Gefäßzugang ein Blutgerinnsel bilden (Stelle, an der der Hämodialyseschlauch mit Ihrem Körper verbunden ist). Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Ihr Gefäßzugang nicht wie gewohnt funktioniert.

Ihr Arzt wird Ihre Dosis der Epoetin alfa-Injektion so anpassen, dass Ihr Hämoglobinwert (Menge eines Proteins in roten Blutkörperchen) gerade so hoch ist, dass Sie keine Transfusion roter Blutkörperchen benötigen (Übertragung von roten Blutkörperchen einer Person auf eine andere) Körper einer Person zur Behandlung schwerer Anämie). Wenn Sie genug Epoetin alfa erhalten, um Ihr Hämoglobin auf ein normales oder nahezu normales Niveau zu bringen, besteht ein höheres Risiko, dass Sie einen Schlaganfall bekommen oder schwere oder lebensbedrohliche Herzprobleme wie Herzinfarkt oder Herzversagen entwickeln. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an oder suchen Sie einen Arzt auf, wenn eines der folgenden Symptome auftritt: Schmerzen in der Brust, Quetschdruck oder Engegefühl; Kurzatmigkeit; Übelkeit, Benommenheit, Schwitzen und andere Anzeichen eines Herzinfarkts; Beschwerden oder Schmerzen in Armen, Schulter, Nacken, Kiefer oder Rücken; oder Schwellung der Hände, Füße oder Knöchel.

Vereinbaren Sie alle Termine mit Ihrem Arzt und dem Labor. Ihr Arzt wird bestimmte Labortests anordnen, um die Reaktion Ihres Körpers auf die Injektion von Epoetin alfa zu überprüfen. Ihr Arzt kann Ihre Dosis herabsetzen oder Ihnen sagen, dass Sie die Einnahme von Epoetin alfa für einen bestimmten Zeitraum abbrechen sollten, wenn die Tests zeigen, dass Sie ein hohes Risiko für schwerwiegende Nebenwirkungen einer Epoetin alfa-Injektion haben. Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes sorgfältig.

Ihr Arzt oder Apotheker wird Ihnen das Patienteninformationsblatt des Herstellers (Medication Guide) zur Verfügung stellen, wenn Sie mit der Injektion von Epoetin alfa beginnen und jedes Mal, wenn Sie Ihr Rezept auffüllen. Lesen Sie die Informationen sorgfältig durch und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Fragen haben. Sie können auch die Website der Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) oder die Website des Herstellers besuchen, um den Medication Guide zu erhalten.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Risiken der Anwendung von Epoetin alfa-Injektionen.

Krebspatienten:

In klinischen Studien starben Menschen mit bestimmten Krebserkrankungen, die eine Injektion mit Epoetin alfa erhielten, früher oder erlebten ein Tumorwachstum, eine Rückkehr des Krebses oder Krebs, der sich früher ausbreitete als Personen, die das Medikament nicht erhielten. Wenn Sie Krebs haben, sollten Sie die niedrigste mögliche Injektion von Epoetin alfa erhalten. Sie sollten eine Epoetin alfa-Injektion nur zur Behandlung einer durch eine Chemotherapie verursachten Anämie erhalten, wenn davon auszugehen ist, dass Ihre Chemotherapie mindestens 2 Monate nach Beginn der Behandlung mit einer Epoetin alfa-Injektion anhält und wenn die Wahrscheinlichkeit einer Heilung des Krebses nicht hoch ist. Die Behandlung mit Epoetin alfa-Injektion sollte abgebrochen werden, wenn Ihre Chemotherapie beendet ist.

Ein Programm namens ESA APPRISE Oncology Program wurde ins Leben gerufen, um das Risiko einer Epoetin alfa-Injektion zur Behandlung einer durch eine Chemotherapie verursachten Anämie zu verringern. Ihr Arzt muss das Training abschließen und sich für dieses Programm einschreiben, bevor Sie eine Epoetin alfa-Injektion erhalten können. Im Rahmen des Programms erhalten Sie schriftliche Informationen zu den Risiken der Anwendung von Epoetin alfa-Injektionen. Sie müssen vor dem Erhalt des Medikaments ein Formular unterschreiben, um zu zeigen, dass Ihr Arzt die Risiken einer Epoetin alfa-Injektion mit Ihnen besprochen hat. Ihr Arzt wird Sie ausführlicher über das Programm informieren und alle Fragen beantworten, die Sie zum Programm und zu Ihrer Behandlung mit Epoetin alfa-Injektion haben.

Chirurgische Patienten:

Möglicherweise erhalten Sie eine Epoetin alfa-Injektion, um das Risiko einer Anämie zu verringern und eine Bluttransfusion als Folge eines Blutverlustes während der Operation zu erfordern. Wenn Sie vor und nach der Operation eine Epoetin alfa-Injektion erhalten, kann sich das Risiko erhöhen, dass Sie während oder nach der Operation ein gefährliches Blutgerinnsel entwickeln. Ihr Arzt wird wahrscheinlich Medikamente verschreiben, um Blutgerinnsel zu verhindern.

Warum wird dieses Medikament verschrieben?

Die Epoetin alfa-Injektion wird zur Behandlung von Anämie (eine geringere Anzahl an roten Blutkörperchen) bei Patienten mit chronischem Nierenversagen (Zustand, bei dem die Nieren über einen bestimmten Zeitraum langsam und dauerhaft aufhört) behandelt. Die Injektion von Epoetin alfa wird auch zur Behandlung von Anämie angewendet, die durch Chemotherapie bei Menschen mit bestimmten Krebsarten oder durch Zidovudin (AZT, Retrovir, Trizivir, Combivir), ein Medikament zur Behandlung des humanen Immundefizienzvirus (HIV), verursacht wird. Die Injektion von Epoetin alfa wird auch vor und nach bestimmten chirurgischen Eingriffen angewendet, um die Wahrscheinlichkeit zu verringern, dass Bluttransfusionen (Übertragung von Blut einer Person in den Körper einer anderen Person) wegen Blutverlust während der Operation erforderlich sind. Die Injektion mit Epoetin alfa sollte nicht angewendet werden, um das Risiko zu verringern, dass Transfusionen bei Personen erforderlich sind, die sich am Herzen oder an den Blutgefäßen operieren lassen. Die Injektion von Epoetin alfa sollte auch nicht zur Behandlung von Menschen verwendet werden, die in der Lage sind und wollen, vor einer Operation Blut zu spenden, damit dieses Blut während oder nach der Operation in ihrem Körper ersetzt werden kann. Die Injektion von Epoetin alfa kann nicht anstelle einer roten Blutkörperchen-Transfusion zur Behandlung schwerer Anämie angewendet werden, und es wurde nicht gezeigt, dass sie Müdigkeit oder schlechtes Wohlbefinden, die durch Anämie verursacht werden können, verbessert. Epoetin alfa gehört zu einer Klasse von Medikamenten, die als Erythropoese stimulierende Mittel (ESAs) bezeichnet werden. Es bewirkt, dass das Knochenmark (weiches Gewebe in den Knochen, in dem Blut erzeugt wird) mehr rote Blutkörperchen bildet.

Wie soll dieses Medikament angewendet werden?

Die Injektion von Epoetin alfa erfolgt als Lösung (Flüssigkeit) zur subkutanen Injektion (direkt unter die Haut) oder intravenös (in eine Vene). Es wird normalerweise ein- bis dreimal wöchentlich injiziert. Wenn die Injektion mit Epoetin alfa verwendet wird, um das Risiko zu verringern, dass Bluttransfusionen aufgrund eines chirurgischen Eingriffs erforderlich sind, wird sie 10 Tage vor dem Eingriff, am Tag des Eingriffs und 4 Tage nach dem Eingriff einmal täglich injiziert. Alternativ wird die Injektion von Epoetin alfa manchmal einmal wöchentlich injiziert, beginnend 3 Wochen vor der Operation und am Tag der Operation. Um Ihnen die Verwendung von Epoetin alfa-Injektion zu erleichtern, markieren Sie einen Kalender, um zu verfolgen, wann Sie eine Dosis erhalten sollen. Befolgen Sie die Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett sorgfältig und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie etwas nicht erklären. Verwenden Sie die Epoetin alfa-Injektion genau wie angegeben. Verwenden Sie nicht mehr oder weniger davon oder verwenden Sie es öfter als von Ihrem Arzt verschrieben.

Ihr Arzt wird Sie mit einer niedrigen Dosis Epoetin alfa-Injektion beginnen und die Dosis abhängig von Ihren Laborergebnissen und Ihren Befindlichkeiten anpassen, normalerweise nicht mehr als einmal pro Monat. Ihr Arzt kann Sie auch dazu auffordern, die Epoetin alfa-Injektion vorübergehend einzustellen. Befolgen Sie diese Anweisungen sorgfältig.

Die Epoetin alfa-Injektion hilft nur, Ihre Anämie unter Kontrolle zu halten, solange Sie sie weiter verwenden. Es kann 2 bis 6 Wochen oder länger dauern, bis Sie den vollen Nutzen einer Epoetin alfa-Injektion spüren. Hören Sie nicht mit der Injektion von Epoetin alfa auf, ohne mit Ihrem Arzt zu sprechen.

Epoetin alfa-Injektionen können von einem Arzt oder einer Krankenschwester verabreicht werden, oder Ihr Arzt kann entscheiden, dass Sie Epoetin alfa selbst injizieren können oder dass Sie einem Freund oder Verwandten die Injektionen verabreichen können. Sie und die Person, die die Injektionen erhält, sollten das lesen Herstellerinformationen für den Patienten, der mit der Epoetin alfa-Injektion geliefert wird, bevor Sie sie zum ersten Mal zu Hause verwenden. Bitten Sie Ihren Arzt, Ihnen oder der Person, die das Medikament injizieren soll, zu zeigen, wie Sie es injizieren sollen.

Wenn Sie die Epoetin alfa-Injektion zu Hause verwenden, müssen Sie Einspritzspritzen und -nadeln verwenden, um das Medikament zu injizieren. Ihr Arzt oder Apotheker wird Ihnen sagen, welche Art von Spritze Sie verwenden sollten. Verwenden Sie keine anderen Spritzen, da Sie möglicherweise nicht die richtige Menge an Medikamenten erhalten. Halten Sie immer eine Ersatzspritze und -nadel bereit.

Die Injektion von Epoetin alfa erfolgt in Mehrfachdosenfläschchen und Einmalgebinden. Die Mehrfachdosenfläschchen enthalten Benzylalkohol, ein Konservierungsmittel, das für Babys schädlich sein kann. Daher kann die Injektion von Epoetin alfa aus Mehrfachdosisfläschchen nicht zur Behandlung schwangerer oder stillender Frauen oder Babys verwendet werden. Die Durchstechflaschen zum einmaligen Gebrauch enthalten keinen Benzylalkohol und können zur Behandlung von schwangeren oder stillenden Frauen oder Babys verwendet werden. Sie können jedoch nur einmal verwendet werden. Führen Sie eine Nadel nicht mehr als einmal durch den Gummistopfen der Durchstechflasche zur einmaligen Verwendung. Entsorgen Sie die Durchstechflasche zum einmaligen Gebrauch nach der Anwendung für eine Dosis, auch wenn sie nicht leer ist.

Schütteln Sie die Injektion von Epoetin alfa nicht. Wenn Sie das Medikament schütteln, kann es schaumig aussehen und sollte nicht verwendet werden.

Epoetin alfa immer in die eigene Spritze injizieren. Mischen Sie es niemals mit anderen Medikamenten.

Sie können Epoetin alfa direkt unter die Haut an einer beliebigen Stelle im äußeren Bereich der Oberarme, in der Mitte der Vorderschenkel, im Bauchbereich (außer einem 5 cm großen Bereich um den Bauchnabel) oder im äußeren Bereich injizieren Bereich des Gesäßes. Injizieren Sie Epoetin alfa nicht an einer Stelle, die zart, rot, gequetscht, hart ist oder Narben oder Dehnungsstreifen aufweist. Wählen Sie jedes Mal, wenn Sie Epoetin alfa injizieren, eine neue Stelle, wie von Ihrem Arzt verordnet. Notieren Sie Datum, Uhrzeit, Dosis der Injektion von Epoetin alfa und die Stelle, an der Sie Ihre Dosis injiziert haben, in einem Rekordbuch.

Wenn Sie mit Dialyse behandelt werden (Behandlung zur Entfernung von Blutabfällen, wenn die Nieren nicht arbeiten), kann Ihr Arzt Ihnen sagen, dass Sie das Medikament in Ihren venösen Zugangsport injizieren sollen. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie Fragen zur Injektion Ihrer Medikamente haben.

Schauen Sie sich immer die Lösung von Epoetin alfa an, bevor Sie sie injizieren. Vergewissern Sie sich, dass die Durchstechflasche mit dem korrekten Namen und der Stärke der Medikation und einem nicht abgelaufenen Verfallsdatum versehen ist. Vergewissern Sie sich auch, dass die Lösung klar und farblos ist und keine Klumpen, Flocken oder Partikel enthält. Bei Problemen mit Ihrem Medikament rufen Sie Ihren Apotheker an und injizieren Sie es nicht.

Verwenden Sie Einmalspritzen nicht mehr als einmal. Entsorgen Sie gebrauchte Spritzen in einem durchstichsicheren Behälter. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wie Sie den durchstichsicheren Behälter entsorgen können.

Andere Verwendungen für dieses Medikament

Dieses Medikament kann für andere Zwecke verschrieben werden. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Risiken der Verwendung dieses Medikaments für Ihre Erkrankung.

Welche besonderen Vorsichtsmaßnahmen sollte ich beachten?

Vor der Anwendung von Epoetin alfa-Injektion

• Informieren Sie Ihren Arzt und Apotheker, wenn Sie allergisch gegen Epoetin alfa, Darbepoetin alfa (Aranesp), andere Medikamente oder einen der sonstigen Bestandteile der Injektion von Epoetin alfa sind. Fragen Sie Ihren Apotheker oder suchen Sie im Medikationshandbuch nach einer Liste der Bestandteile.
• Teilen Sie Ihrem Arzt und Apotheker mit, welche anderen verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen Medikamente, Vitamine, Nahrungsergänzungsmittel und pflanzlichen Produkte Sie einnehmen oder einnehmen möchten. Ihr Arzt muss möglicherweise die Dosierung Ihrer Medikamente ändern oder Sie sorgfältig auf Nebenwirkungen überwachen.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie einen hohen Blutdruck haben oder hatten und wenn Sie jemals reine Erythrozytenaplasie (PRCA; eine Art schwerer Anämie, die sich nach einer Behandlung mit einer ESA entwickeln kann, wie Darbepoetin alfa oder Epoetin alfa), haben können. Ihr Arzt kann Ihnen sagen, dass Sie keine Epoetin alfa-Injektion anwenden sollen.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Anfälle haben oder haben. Wenn Sie eine Epoetin alfa-Injektion zur Behandlung von durch chronische Nierenerkrankungen verursachter Anämie verwenden, informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Krebs haben oder jemals gehabt haben.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder stillen. Wenn Sie während der Anwendung einer Epoetin alfa-Injektion schwanger werden, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
• Wenn Sie sich operieren, einschließlich einer Zahnoperation, informieren Sie Ihren Arzt oder Zahnarzt, dass Sie eine Epoetin alfa-Injektion anwenden.

Welche speziellen Diätanweisungen sollte ich befolgen?

Ihr Arzt kann eine spezielle Diät verschreiben, um Ihren Blutdruck zu kontrollieren und Ihren Eisenspiegel zu erhöhen, damit die Injektion von Epoetin alfa so gut wie möglich funktioniert. Befolgen Sie diese Anweisungen sorgfältig und fragen Sie Ihren Arzt oder Ernährungsberater, wenn Sie Fragen haben.

Was soll ich tun, wenn ich eine Dosis vergessen habe?

Rufen Sie Ihren Arzt an, um zu fragen, was Sie tun sollen, wenn Sie eine Dosis von Epoetin alfa-Injektion versäumt haben. Verwenden Sie keine doppelte Dosis, um die versäumte Dosis auszugleichen.

Welche Nebenwirkungen kann dieses Medikament verursachen?

Epoetin alfa-Injektionen können Nebenwirkungen verursachen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:

• Kopfschmerzen
• Gelenk- oder Muskelschmerzen, Schmerzen oder Schmerzen
• Übelkeit
• Erbrechen
• Verdauungsstörung
• Gewichtsverlust
• Wunden im Mund
• Schwierigkeiten beim Einschlafen oder Einschlafen
• Depression
• Rötung, Schwellung, Schmerzen oder Juckreiz an der Injektionsstelle

Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn bei Ihnen eines der folgenden oder die im Abschnitt WICHTIGE WARNUNG aufgeführten Symptome auftritt, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder lassen Sie sich sofort medizinisch behandeln:

• Ausschlag
• Nesselsucht
• Juckreiz
• Schwellung von Gesicht, Hals, Zunge, Lippen oder Augen
• Keuchen
• Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken
• Heiserkeit
• Energiemangel
• Schwindel
• in Ohnmacht fallen

Epoetin alfa-Injektion kann andere Nebenwirkungen verursachen. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie ungewöhnliche Probleme bei der Anwendung dieses Medikaments haben.

Wenn Sie eine schwerwiegende Nebenwirkung verspüren, können Sie oder Ihr Arzt einen Bericht an das MedWatch-Report für unerwünschte Ereignisse (FDA) der Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) oder per Telefon ( 1-800-332-1088).

Was muss ich über die Lagerung und Entsorgung dieses Medikaments wissen?

Bewahren Sie dieses Medikament in dem Behälter auf, in dem es fest verschlossen wurde, und für Kinder unzugänglich. Bewahren Sie es im Kühlschrank auf, aber frieren Sie es nicht ein. Wenn eine Durchstechflasche aus dem Karton genommen wurde, bewahren Sie sie zugedeckt auf, um sie vor Raumlicht zu schützen, bis die Dosis verabreicht wird. Entsorgen Sie eine Mehrfach-Durchstechflasche mit Epoetin alfa-Injektion 21 Tage nach der ersten Anwendung.

Es ist wichtig, alle Medikamente für Kinder unzugänglich zu halten, da viele Behälter (z. B. wöchentliche Pillen und Augentropfen, Cremes, Pflaster und Inhalatoren) nicht kindersicher sind und kleine Kinder sie leicht öffnen können. Um kleine Kinder vor Vergiftungen zu schützen, verschließen Sie immer die Schutzkappen und platzieren Sie das Medikament sofort an einem sicheren Ort - an einem Ort, der sich außerhalb der Sichtweite befindet. http://www.upandaway.org

Nicht benötigte Medikamente sollten auf besondere Weise entsorgt werden, um sicherzustellen, dass Haustiere, Kinder und andere Personen sie nicht konsumieren können. Sie sollten dieses Medikament jedoch nicht in die Toilette spülen. Stattdessen ist der beste Weg, Ihre Medikamente zu entsorgen, durch ein Arzneimittelrücknahmeprogramm. Sprechen Sie mit Ihrem Apotheker oder wenden Sie sich an Ihre örtliche Müll- / Recyclingabteilung, um mehr über Rücknahmeprogramme in Ihrer Gemeinde zu erfahren. Weitere Informationen finden Sie auf der Website der FDA zur sicheren Entsorgung von Arzneimitteln (http://goo.gl/c4Rm4p), wenn Sie keinen Zugang zu einem Rücknahmeprogramm haben.

Im Notfall / Überdosis

Im Falle einer Überdosierung rufen Sie die Helpline zur Giftkontrolle unter 1-800-222-1222 an. Informationen sind auch online verfügbar unter https://www.poisonhelp.org/help. Wenn das Opfer zusammengebrochen ist, einen Anfall erlebt hat, Atembeschwerden hat oder nicht erweckt werden kann, rufen Sie umgehend die Notrufnummer 911 an.

Welche anderen Informationen sollte ich wissen?

Halten Sie alle Termine bei Ihrem Arzt. Ihr Arzt wird Ihren Blutdruck häufig während der Behandlung mit einer Injektion von Epoetin alfa überwachen.

Informieren Sie Ihren Arzt und das Laborpersonal, bevor Sie einen Labortest durchführen, dass Sie eine Epoetin alfa-Injektion anwenden.

Lassen Sie niemanden Ihre Medikamente einnehmen. Fragen Sie Ihren Apotheker nach Fragen zum Nachfüllen Ihres Rezepts.

Es ist wichtig, dass Sie eine schriftliche Liste aller verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen (Over-the-counter) Arzneimittel, die Sie einnehmen, sowie alle Produkte wie Vitamine, Mineralstoffe oder andere Nahrungsergänzungsmittel führen. Sie sollten diese Liste bei jedem Arztbesuch mitbringen oder wenn Sie in ein Krankenhaus eingeliefert werden. Es ist auch wichtig, dass Sie in Notfällen mitgenommen werden.

Markennamen

• Epogen^®
• Eprex^®¶
• Procrit^®

Andere Namen

• EPO
• Erythropoietin Human Glycoform alpha (rekombinant)
• rHuEPO-alpha

^¶ Dieses Markenprodukt ist nicht mehr auf dem Markt. Generische Alternativen können verfügbar sein.