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Ampligen (Rintatolimod) ist ein experimentelles antivirales Medikament, das das Immunsystem moduliert und seit mehr als 30 Jahren in Arbeit ist. Es wurde als mögliche Behandlung für mehrere Erkrankungen untersucht, darunter chronisches Müdigkeitssyndrom (CFS oder ME / CFS), HIV / AIDS, bestimmte Krebsarten, sowohl Vogelgrippe als auch Schweinegrippe (H1N1) und das Ebola-Virus.2009 und erneut 2013 lehnte die FDA Ampligen als ME / CFS-Behandlung ab. Es wäre die erste zugelassene Behandlung für diesen Zustand gewesen und hätte Ampligen den Markteintritt ermöglicht. Trotz dieser Fehler geht der Hersteller weiter voran, um die Zulassung dieses Arzneimittels zu erhalten.
Wie es funktioniert
Es wird angenommen, dass Ampligen den natürlichen antiviralen Weg Ihres Körpers ankurbelt und die RNase L-Spiegel (eine Substanz in Ihren Zellen, die Viren angreift) reguliert, die bei Menschen mit ME / CFS hoch sein kann. Es wurde auch gezeigt, dass es das Tumorzellwachstum hemmt.
Ampligen scheint das Immunsystem nicht zu unterdrücken. Stattdessen wird angenommen, dass es die Funktionsweise Ihres Immunsystems verändert.
Ampligen für CFS
In klinischen Studien wurde gezeigt, dass Ampligen die Kognition, die Belastungstoleranz, die neuropsychologische Gesundheit und die Gesamtfunktion bei Menschen mit ME / CFS verbessert. Verringern Sie die Aktivität von HHV-6 (ein Virus, von dem angenommen wird, dass es mit ME / CFS verbunden ist) und verringern Sie die RNase L-Aktivität.
Laut dem Hersteller von Ampligen, Hemispherx Biopharma Inc., wurden in klinischen Studien in mehr als 20 US-Kliniken mehr als 40.000 Dosen Ampligen an etwa 500 Patienten verabreicht. In einer dieser Kliniken, dem Hunter-Hopkins-Zentrum, haben sich 80% der Patienten mit Ampligen und 50% signifikant verbessert.
Da Ampligen derzeit in den USA nicht für die Verwendung zugelassen ist, können nur Kliniken mit besonderer Genehmigung Ampligen verschreiben. Es ist auch unglaublich teuer - wie in mehr als 40.000 US-Dollar pro Jahr! Und nein, Ihre Versicherung deckt das nicht ab, weil es experimentell ist.
Ampligen ist auch in der Europäischen Union noch nicht zugelassen, aber einige Patienten dort können es möglicherweise durch ein sogenanntes "Early-Access-Programm" erhalten.
Dosierung
Ampligen wird intravenös verabreicht (I.V.). In Studien und unter bedingten Genehmigungen der FDA haben Patienten in der Regel zweimal pro Woche 400 mg des Arzneimittels erhalten. Hunter-Hopkins empfiehlt mindestens 12 Monate Therapie und 18 Monate für Schwerkranke.
Nebenwirkungen
Wie jedes Medikament kann Ampligen unerwünschte Nebenwirkungen verursachen. Mögliche Nebenwirkungen sind:
- Leichte Spülung
- Enge der Brust
- Schneller Herzschlag
- Angst
- Kurzatmigkeit
- Heißes Gefühl
- Schwitzen
- Übelkeit
- Veränderungen des Leberenzymspiegels
- Durchfall
- Juckreiz
- Niedriger Blutdruck
- Ausschlag
- Arrhythmien
- Niedrige Anzahl weißer Blutkörperchen
- Schwindel
- Verwirrtheit
Einige Patienten haben einige Stunden nach Erhalt einer Dosis des Arzneimittels grippeähnliche Symptome. Der Hersteller sagt, dass diese Effekte typischerweise nach mehreren Monaten Behandlung verschwunden sind.