Inhalt
- Was ist ein selektiver Serotonin- und Noradrenalin-Doppel-Wiederaufnahmehemmer?
- Wie wird Savella gegeben?
- Wie hat sich Savella in klinischen Studien entwickelt?
- Gegenanzeigen für Savella
- Warnungen im Zusammenhang mit Savella
- Häufige Nebenwirkungen und unerwünschte Ereignisse
Was ist ein selektiver Serotonin- und Noradrenalin-Doppel-Wiederaufnahmehemmer?
Als selektiver Inhibitor der doppelten Wiederaufnahme von Serotonin und Noradrenalin, auch als SSNRI bekannt, erhöht Savella die Aktivität von Noradrenalin und Serotonin im Gehirn. Im Reagenzglas scheint Savella mehr Einfluss auf die Noradrenalinaktivität zu haben. Dies ist wichtig für Fibromyalgie-Patienten, da angenommen wird, dass niedrige Noradrenalinspiegel im Gehirn mit erhöhten Schmerzen und kognitiven Schwierigkeiten ("Gehirnnebel") zusammenhängen.
Wie wird Savella gegeben?
Savella wird in zwei aufgeteilten Dosen pro Tag verabreicht. Die Dosierung wird im Laufe der ersten Woche schrittweise erhöht, um die empfohlene Dosis von 100 mg / Tag zu erreichen.
Savella ist als Tabletten mit 12,5 mg, 25 mg, 50 mg und 100 mg erhältlich. Am ersten Tag nehmen Sie einmal 12,5 mg ein. An den Tagen 2 bis 3 nehmen Sie 12,5 mg / zweimal täglich ein. An den Tagen 4 bis 7 nehmen Sie 25 mg / zweimal täglich ein. Nach Tag 7 beträgt die übliche Dosis 50 mg / zweimal täglich. Einige Patienten benötigen möglicherweise 200 mg / Tag - andere benötigen möglicherweise eine niedrigere Dosis, wenn sie eine Nierenfunktionsstörung haben.
Wie hat sich Savella in klinischen Studien entwickelt?
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Savella wurde aus den Ergebnissen von zwei klinischen Phase-III-Studien in den USA bestimmt. An den Studien waren mehr als 2.000 Patienten mit Fibromyalgie beteiligt.
Gegenanzeigen für Savella
Savella ist bei Patienten mit unkontrolliertem Engwinkelglaukom kontraindiziert (sollte nicht angewendet werden). Savella sollte auch nicht von Patienten angewendet werden, die MAOIs (Monoaminoxidasehemmer) einnehmen, die typischerweise bei Depressionen angewendet werden. Savella ist nicht zur Anwendung bei Kindern zugelassen.
Warnungen im Zusammenhang mit Savella
Patienten, denen Savella verschrieben wurde, sollten die folgenden Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen beachten:
- Bei Savella sind eine Verschlechterung der depressiven Symptome und des Suizidrisikos möglich
- Das Serotonin-Syndrom (eine lebensbedrohliche Arzneimittelreaktion, bei der der Körper zu viel Serotonin hat) ist möglich.
- Bei Savella können ein erhöhter Blutdruck und eine erhöhte Herzfrequenz auftreten.
- Anfälle wurden bei Patienten berichtet, die Savella einnahmen.
- Es wurde über Hepatotoxizität berichtet (Patienten mit übermäßigem Alkoholkonsum oder chronischer Lebererkrankung sollten Savella meiden).
- Entzugssymptome können auftreten, wenn Savella nicht schrittweise abgesetzt wird.
- Savella kann das Blutungsrisiko erhöhen, insbesondere bei Patienten, die NSAIDs, Aspirin oder andere blutungsbeeinflussende Medikamente einnehmen.
- Bei Verwendung von Savella kann es zu höheren Raten von unerwünschten Ereignissen im Urogenitalbereich kommen.
- Savella wurde als Mittel der Schwangerschaftskategorie C eingestuft, was im Tierversuch positive fetale Risiken impliziert. Der Hersteller von Savella gibt an, dass keine angemessenen oder gut kontrollierten Studien für schwangere Frauen gemeldet wurden. Daher sollte es während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn potenzielle Vorteile potenzielle Risiken für den Fötus rechtfertigen.
- Kontrollierte Studien zu Savella wurden nicht an stillenden Müttern durchgeführt.
Häufige Nebenwirkungen und unerwünschte Ereignisse
Übelkeit, Kopfschmerzen, Verstopfung, Schwindel, Schlaflosigkeit, Erröten, vermehrtes Schwitzen, Erbrechen, Herzklopfen und Mundtrockenheit sind Nebenwirkungen, die mit Savella verbunden sind.
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