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Tysabri (Natalizumab) ist ein verschreibungspflichtiges Immunmodulator-Medikament zur Behandlung von Multipler Sklerose (MS). Bei dieser Krankheit schädigt das Immunsystem das Myelin, das Ihre Nerven bedeckt, und lässt sie nicht richtig arbeiten. Tysabri verhindert, dass bestimmte Immunzellen in Ihrem Blutkreislauf die Blut-Hirn-Schranke überschreiten, wodurch das Myelin in Ihrem Gehirn und Rückenmark vor Schäden geschützt wird.Indikationen
Tysabri wird als krankheitsmodifizierende Therapie eingesetzt, was bedeutet, dass es das Fortschreiten der Krankheit verlangsamen soll, anstatt die Symptome zu lindern. Es ist von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) für Menschen mit rezidivierenden Formen von MS sowie für Morbus Crohn zugelassen.
Es wird im Allgemeinen für Personen verschrieben, die:
- Reagieren Sie nicht auf andere krankheitsmodifizierende Therapien, was bedeutet, dass sich ihre Krankheit weiter verschlimmert
- Kann andere MS-Medikamente nicht vertragen, normalerweise wegen schädlicher oder störender Nebenwirkungen
Obwohl sich Tysabri als wirksam erwiesen hat, wird es nicht als Erstbehandlung angesehen, da es in seltenen Fällen eine möglicherweise tödliche Gehirninfektion verursachen kann (siehe unten).
Arten von Multipler Sklerose
Wirksamkeit
Tysabri ist von der FDA für schubförmig remittierende MS (RRMS) zugelassen.
Zahlreiche Studien haben die Wirksamkeit des Arzneimittels bei RRMS gezeigt, mit folgenden Vorteilen:
- Reduzierte Rückfallrate von 68 Prozent über zwei Jahre
- Langsameres Fortschreiten der Behinderung
- Länger andauernde Remissionen
Eine kürzlich durchgeführte Studie mit Tysabri bei Patienten mit SPMS zeigte keinen Nutzen bei der Verlangsamung des Fortschreitens der Behinderung, gemessen durch eine Kombination von Tests. Es gab jedoch einige Hinweise auf einen Nutzen bei der Verlangsamung des Funktionsverlusts der oberen Extremitäten. Weitere Studien sind erforderlich, um diesen Befund zu bestätigen.
Verwaltung
Tysabri ist eine Monotherapie, dh es wird nicht mit anderen MS-Medikamenten kombiniert.
Das Medikament wird einmal alle 28 Tage als Infusion (über die Vene) verabreicht. Sie müssen zu einem Infusionszentrum oder manchmal zu einer Arztpraxis gehen, um dies zu tun.
Nebenwirkungen
Häufige Nebenwirkungen von Tysabri sind:
- Kopfschmerzen
- Infektion der Harnwege
- Lungenentzündung
- Nasen- und Racheninfektionen
- Vaginitis
- Magenschmerzen oder Übelkeit
- Ermüden
- Depression
- Durchfall
- Ausschlag
- Schmerzen in den Gelenken oder Extremitäten
Wenn eine dieser Nebenwirkungen besonders störend wird oder nicht verschwindet, informieren Sie Ihren Arzt.
Schwerwiegendere Nebenwirkungen sind möglich. Wenn Sie Folgendes feststellen oder vermuten, sollten Sie sich sofort an Ihren Arzt wenden:
- Herpesinfektion im Zentralnervensystem: Symptome sind plötzliches Fieber, starke Kopfschmerzen und Verwirrung; kann tödlich sein
- Herpesinfektion des Auges: Zu den Symptomen gehören Sehstörungen, Rötungen und Augenschmerzen. kann Blindheit verursachen
- Leberschaden: Zu den Symptomen gehören gelbe Haut und Augen, dunkler Urin, Übelkeit, Müdigkeit oder Schwäche sowie Erbrechen
- Allergische Reaktion: Zu den Symptomen gehören Nesselsucht, Juckreiz, Atembeschwerden, Brustschmerzen, Schwindel, Schüttelfrost, Hautausschlag, Übelkeit, Hautrötung, niedriger Blutdruck und möglicherweise Anaphylaxie
Wichtige Warnungen
Das schwerwiegendste (aber seltenste) Risiko für die Einnahme von Tysabri ist die progressive multifokale Leukoenzephalopathie (PML), eine potenziell tödliche Gehirninfektion, die durch das John Cunningham (JC) -Virus verursacht wird. Sie müssen sich auch darüber im Klaren sein, dass es Konsequenzen haben kann, wenn Sie Tysabri starten und dann stoppen
PML
Zu den Faktoren, die Ihr Risiko erhöhen, während der Einnahme von Tysabri PML zu bekommen, gehören:
- Kombination von Tysabri mit anderen Medikamenten, die das Immunsystem schwächen
- Einnahme von Tysabri seit mehr als zwei Jahren
- Positiv auf den JC-Virus-Antikörper testen
Um Ihr Risiko zu bestimmen, erwarten Sie von Ihrem Arzt, dass er Ihr Blut vor der Verschreibung von Tysabri auf Antikörper gegen das JC-Virus untersucht und diese je nach Ergebnis regelmäßig wiederholt. Basierend auf den Ergebnissen wird Ihr Arzt das Nutzen-Risiko-Verhältnis für Sie bestimmen.
Der JC Virus Antibody Test & TysabriDarüber hinaus wird wahrscheinlich vor Beginn des Arzneimittels eine Magnetresonanztomographie (MRT) durchgeführt. Dies soll Ihrem Arzt helfen, zwischen MS-Symptomen und möglichen PML-Symptomen zu unterscheiden.
PML-Symptome umfassen:
- Allmähliche Schwäche auf einer Körperseite
- Ungeschicklichkeit
- Vision ändert sich
- Persönlichkeitsveränderungen
- Probleme mit Denken, Gedächtnis und Orientierung führen zu Verwirrung
Tysabri kann nur in einem Infusionszentrum verabreicht werden, das über das TOUCH-Programm registriert ist. TOUCH steht für "Tysabri Outreach: Einheitliches Engagement für die Gesundheit". Es wurde eingerichtet, um PML zu verhindern und potenzielle Fälle in einem frühen Stadium zu erkennen.
Diagnose von Tysabri-bezogener PMLDer Rebound-Effekt
Ein weiteres Problem bei Tysabri ist das als Rebound bekannte Phänomen. Wenn Sie die Einnahme des Arzneimittels abbrechen, können die MS-Rückfallsymptome grundsätzlich wieder auftreten und in einigen Fällen schlimmer sein als vor Beginn der Behandlung.
Eine Studie aus dem Jahr 2014 kam zu dem Schluss, dass eine Unterbrechung der Tysabri-Therapie mit einem fast zweifachen Anstieg des Rückfallrisikos verbunden war. Ein Viertel der Teilnehmer hatte nach dem Absetzen von Tysabri mehr Rückfälle als vor Beginn der Behandlung.
Warum dies geschieht und wie dies verhindert werden kann, ist unklar.
Wenn Sie Tysabri absetzen möchten, besprechen Sie dies unbedingt mit Ihrem Arzt und prüfen Sie sorgfältig die möglichen Auswirkungen.
Kontraindikationen
Sie sollten Tysabri nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind oder schwanger werden möchten. Es ist ein Medikament der "Schwangerschaftskategorie C", was bedeutet, dass es Föten im Tierversuch Schaden zufügt, aber die Wirkung beim Menschen ist unbekannt. Sie sollten Tysabri einige Monate vor der Empfängnis verlassen. Sprechen Sie daher unbedingt mit Ihrem Arzt über Ihre Pläne.
Kombinieren Sie Tysabri nicht mit Immunsuppressiva, Immunmodulatoren oder dem Corticosteroid Solu-Medrol.
Nehmen Sie Tysabri nicht ein, wenn Sie ein geschwächtes Immunsystem oder eine aktuelle Infektion haben.
Kosten
Tysabri ist eine teure MS-Behandlung für 6.864 USD pro Monat zuzüglich der Kosten für das Infusionszentrum. Ihre Versicherung kann einen Teil oder alles davon abdecken.
Darüber hinaus bietet der Hersteller Programme an, mit denen Sie sich diese Behandlung leisten können. Für weitere Informationen können Sie das Unternehmen unter 1-800-456-2255 anrufen oder dessen Website besuchen.
Ein Wort von Verywell
Sie müssen eng mit Ihrem Arzt zusammenarbeiten, um zu entscheiden, ob Tysabri das richtige Medikament für Sie ist, und alle Risiken und Vorteile abwägen. Es ist ein schwieriger Prozess, aber am Ende ist es das Ziel, die Behandlungen zu finden, die für Sie am besten geeignet sind - und das ist ein lohnendes Ziel.