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Bosentan

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Autor: Randy Alexander
Erstelldatum: 28 April 2021
Aktualisierungsdatum: 18 November 2024
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BOSENTAN AND ITS EFFECT ON ENDOTHELIN
Video: BOSENTAN AND ITS EFFECT ON ENDOTHELIN

Inhalt

ausgesprochen als (boe sen 'tan)

WICHTIGE WARNUNG:

Für männliche und weibliche Patienten:


Bosentan kann Leberschäden verursachen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie an einer Lebererkrankung leiden oder gelitten haben. Ihr Arzt wird einen Bluttest veranlassen, um sicherzustellen, dass Ihre Leber normal funktioniert, bevor Sie mit der Einnahme von Bosentan beginnen und jeden Monat während der Behandlung. Vereinbaren Sie alle Termine mit Ihrem Arzt und dem Labor. Bosentan kann die Leber schädigen, bevor Symptome auftreten. Nur durch regelmäßige Blutuntersuchungen können Leberschäden festgestellt werden, bevor sie dauerhaft und schwerwiegend werden. Wenn bei Ihnen eines der folgenden Symptome auftritt, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt: Übelkeit, Erbrechen, Fieber, Bauchschmerzen, Gelbfärbung der Haut oder Augen oder extreme Müdigkeit. Ihr Arzt kann Ihre Dosis reduzieren oder die Behandlung mit Bosentan vorübergehend oder dauerhaft beenden, wenn Nebenwirkungen auftreten oder abnorme Laborergebnisse auftreten.


Für weibliche Patienten:

Nehmen Sie Bosentan nicht ein, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen. Bosentan kann dem Fötus schaden. Wenn Sie schwanger werden können, müssen Sie vor Beginn der Behandlung, jeden Monat während der Behandlung und für einen Monat nach der Behandlung einen Schwangerschaftstest durchführen, um zu zeigen, dass Sie nicht schwanger sind. Ihr Arzt wird die Schwangerschaftstests für Sie bestellen. Sie müssen während der Behandlung und für einen Monat nach der Behandlung eine zuverlässige Methode der Geburtenkontrolle anwenden. Hormonelle Kontrazeptiva (Antibabypillen, Pflaster, Ringe, Schüsse, Implantate und intrauterine Vorrichtungen) funktionieren bei Verwendung mit Bosentan möglicherweise nicht gut und sollten nicht als einzige Methode der Geburtenkontrolle verwendet werden.Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über Methoden der Geburtenkontrolle, die für Sie geeignet sind. In den meisten Fällen müssen Sie zwei Formen der Geburtenkontrolle anwenden.


Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie ungeschützten Geschlechtsverkehr haben, denken, dass Ihre Geburtenkontrolle fehlgeschlagen ist, eine Periode ausfallen oder Sie schwanger sind, während Sie Bosentan einnehmen. Warten Sie nicht bis zu Ihrem nächsten Termin, um dies mit Ihrem Arzt zu besprechen.

Wenn Sie Elternteil oder Erziehungsberechtigter einer Patientin sind, die die Pubertät noch nicht erreicht hat, überprüfen Sie Ihr Kind regelmäßig auf Anzeichen einer Pubertät (Brustknospen, Schamhaare) und informieren Sie Ihren Arzt über Änderungen.

Wegen des Risikos von Leberschäden und Geburtsfehlern ist Bosentan nur über ein eingeschränktes Programm namens Tracleer Risk Evaluation and Mitigation Strategy Program (Tracleer REMS) erhältlich. Um Bosentan zu erhalten, müssen Sie und Ihr Arzt bei Tracleer REMS registriert sein und die Programmanforderungen einhalten, z. B. einmal im Monat Leberfunktion und Schwangerschaftstests. Ihr Arzt wird Sie im Programm registrieren. Sie erhalten Bosentan per Post von einer bei Tracleer REMS registrierten Spezialapotheke. Bosentan ist nicht in Apotheken erhältlich. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie Fragen haben, wie Sie Ihre Medikamente erhalten.

Sie erhalten das Patienteninformationsblatt (Medication Guide) des Herstellers, wenn Sie mit der Behandlung mit Bosentan beginnen und jedes Mal, wenn Sie das Rezept auffüllen. Lesen Sie die Informationen jedes Mal sorgfältig durch und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Fragen haben. Sie können den Medikationshandbuch auch von der FDA-Website erhalten: http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Risiken der Einnahme von Bosentan.

Warum wird dieses Medikament verschrieben?

Bosentan wird zur Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie (PAH, Bluthochdruck in den Gefäßen, die Blut in die Lunge führen) bei Erwachsenen und Kindern ab 3 Jahren behandelt. Bosentan kann die Bewegungsfähigkeit verbessern und die Verschlechterung der Symptome bei Patienten mit PAH verlangsamen. Bosentan gehört zu einer Klasse von Medikamenten, die als Endothelinrezeptorantagonisten bezeichnet werden. Es wirkt, indem es die Wirkung von Endothelin aufhört, einer natürlichen Substanz, die eine Verengung der Blutgefäße bewirkt und den normalen Blutfluss bei Personen mit PAH verhindert.

Wie soll dieses Medikament angewendet werden?

Bosentan kommt als Tablette und als dispergierbare Tablette (Tablette, die in Flüssigkeit gelöst werden kann) zum Einnehmen in den Mund. Es wird in der Regel morgens und abends zweimal täglich mit oder ohne Nahrung eingenommen. Nehmen Sie Bosentan jeden Tag zur gleichen Zeit ein, damit Sie nicht vergessen, Bosentan einzunehmen. Befolgen Sie die Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett sorgfältig und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie etwas nicht erklären. Nehmen Sie Bosentan genau nach Anweisung. Nehmen Sie nicht mehr oder weniger davon oder öfter ein, als von Ihrem Arzt verschrieben.

Wenn Sie die dispergierbare Tablette einnehmen, geben Sie die Tablette unmittelbar vor der Einnahme in eine kleine Menge Flüssigkeit. Wenn Ihr Arzt Ihnen gesagt hat, eine halbe Tablette einzunehmen, brechen Sie die dispergierbare Tablette vorsichtig in der Leitung. Nehmen Sie die halbe Tablette wie angegeben und legen Sie die andere Hälfte wieder in die geöffnete Blisterpackung. Verwenden Sie die andere halbe Tablette innerhalb von 7 Tagen. Brechen Sie die dispergierbare Tablette nicht in Viertel.

Ihr Arzt wird Sie wahrscheinlich mit einer niedrigen Dosis Bosentan beginnen und nach 4 Wochen Ihre Dosis erhöhen.

Bosentan kontrolliert die Symptome von PAH, heilt es jedoch nicht. Es kann 1 bis 2 Monate oder länger dauern, bis Sie den vollen Nutzen von Bosentan spüren. Nehmen Sie Bosentan weiter ein, auch wenn Sie sich wohl fühlen. Hören Sie nicht mit der Einnahme von Bosentan auf, ohne mit Ihrem Arzt zu sprechen. Wenn Sie plötzlich die Einnahme von Bosentan beenden, können sich Ihre Symptome verschlimmern. Ihr Arzt kann Ihre Dosis schrittweise verringern.

Andere Verwendungen für dieses Medikament

Dieses Medikament kann für andere Zwecke verschrieben werden; Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach weiteren Informationen.

Welche besonderen Vorsichtsmaßnahmen sollte ich beachten?

Vor der Einnahme von Bosentan

  • Informieren Sie Ihren Arzt und Apotheker, wenn Sie allergisch gegen Bosentan, andere Medikamente oder einen der sonstigen Bestandteile von Bosentan-Tabletten oder dispergierbaren Tabletten sind.
  • Nehmen Sie während der Einnahme von Bosentan kein Cyclosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune) oder Glyburid (DiaBeta, Glynase) ein.
  • Informieren Sie Ihren Arzt und Apotheker darüber, welche anderen verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen Medikamente, Vitamine, Nahrungsergänzungsmittel und pflanzlichen Produkte Sie einnehmen. Stellen Sie sicher, dass Sie Folgendes erwähnen: Amiodaron (Nexteron, Pacerone); Cholesterinsenkende Medikamente (Statine) wie Atorvastatin (Lipitor in Caduet), Fluvastatin (Lescol), Lovastatin (Altoprev), Pitavastatin (Livalo, Zypitamag). Pravastatin (Pravachol), Rosuvastatin (Crestor) und Simvastatin (Flolopid, Zocor, in Vytorin); Diltiazem (Cardizem, Cartia, Diltzac, andere); Erythromycin (E. E. S., Eryc, PCE); Fluconazol (Diflucan); Gemfibrozil (Lopid); Itraconazol (Onmel, Sporanox); Ketoconazol; Rifampin (Rifadin, Rimactane, in Rifater, Rifamat); Ritonavir (Norvir, in Kaletra, Viekira Pak, Technivie); Voriconazol (Vfend); und Warfarin (Coumadin, Jantoven) .. Viele andere Medikamente können auch mit Bosentan interagieren. Informieren Sie Ihren Arzt also unbedingt über alle Medikamente, die Sie einnehmen, auch die, die nicht auf dieser Liste aufgeführt sind. Ihr Arzt muss möglicherweise die Dosierung Ihrer Medikamente ändern oder Sie sorgfältig auf Nebenwirkungen überwachen.
  • Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie an einer Herzinsuffizienz leiden oder leiden (Zustand, bei dem das Herz nicht genug Blut zu den anderen Körperteilen pumpen kann).
  • Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen oder beabsichtigen, zu stillen. Ihr Arzt wird Ihnen wahrscheinlich sagen, dass Sie während der Einnahme von Bosentan nicht stillen sollen.
  • Wenn Sie an Phenylketonurie (PKU, einer angeborenen Erkrankung, bei der eine spezielle Diät zur Vermeidung einer geistigen Behinderung befolgt werden muss) leiden, sollten Sie wissen, dass die dispergierbaren Tabletten mit Aspartam, einer Phenylalaninquelle, gesüßt sind.

Welche speziellen Diätanweisungen sollte ich befolgen?

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über das Trinken von Grapefruitsaft, während Sie dieses Medikament einnehmen.

Was soll ich tun, wenn ich eine Dosis vergessen habe?

Nehmen Sie die vergessene Dosis ein, sobald Sie sich daran erinnern. Wenn es jedoch fast Zeit für die nächste Dosis ist, überspringen Sie die vergessene Dosis und setzen Sie Ihren regulären Dosierungsplan fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Welche Nebenwirkungen kann dieses Medikament verursachen?

Bosentan kann Nebenwirkungen verursachen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:

  • Kopfschmerzen
  • Spülen
  • Schnupfen, Halsschmerzen und andere Erkältungssymptome
  • Gelenkschmerzen

Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Die folgenden Symptome sind ungewöhnlich. Wenn Sie jedoch eines oder eines der im Abschnitt WICHTIGE WARNUNG aufgeführten Symptome bemerken, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder lassen Sie sich sofort medizinisch behandeln:

  • Nesselsucht; Ausschlag; Juckreiz; Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken; Schwellung von Gesicht, Hals, Zunge, Lippen und Augen; Heiserkeit; Fieber; geschwollene Lymphknoten; Müdigkeit
  • Anschwellen der Füße, Knöchel oder Unterschenkel, plötzliche Gewichtszunahme, mehr Atemnot als normal
  • neue oder sich verschlechternde Atemnot; neuer oder sich verschlimmernder Husten mit oder ohne Blut; Brustschmerz; schnell, hämmernd oder unregelmäßiger Herzschlag
  • in Ohnmacht fallen
  • Schwindel; blasse Haut; Kurzatmigkeit; die Schwäche; schnell, hämmernd oder unregelmäßiger Herzschlag

Männliche Labortiere, denen bosentanähnliche Medikamente verabreicht wurden, entwickelten Probleme mit ihren Hoden und produzierten weniger Sperma (männliche Fortpflanzungszellen) als normal. Es ist nicht bekannt, ob Bosentan die Hoden beschädigt oder die Spermienzahl bei Männern verringert. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Risiken der Einnahme von Bosentan, wenn Sie in Zukunft Kinder haben möchten.

Bosentan kann andere Nebenwirkungen verursachen. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie ungewöhnliche Probleme bei der Einnahme dieses Medikaments haben.

Wenn Sie eine schwerwiegende Nebenwirkung verspüren, können Sie oder Ihr Arzt einen Bericht an das MedWatch-Report für unerwünschte Ereignisse (FDA) der Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) oder per Telefon ( 1-800-332-1088).

Was muss ich über die Lagerung und Entsorgung dieses Medikaments wissen?

Bewahren Sie dieses Medikament in dem Behälter auf, in dem es fest verschlossen wurde, und für Kinder unzugänglich. Lagern Sie es bei Raumtemperatur und vor übermäßiger Hitze und Feuchtigkeit (nicht im Badezimmer).

Nicht benötigte Medikamente sollten auf besondere Weise entsorgt werden, um sicherzustellen, dass Haustiere, Kinder und andere Personen sie nicht konsumieren können. Sie sollten dieses Medikament jedoch nicht in die Toilette spülen. Stattdessen ist der beste Weg, Ihre Medikamente zu entsorgen, durch ein Arzneimittelrücknahmeprogramm. Sprechen Sie mit Ihrem Apotheker oder wenden Sie sich an Ihre örtliche Müll- / Recyclingabteilung, um mehr über Rücknahmeprogramme in Ihrer Gemeinde zu erfahren. Weitere Informationen finden Sie auf der Website der FDA zur sicheren Entsorgung von Arzneimitteln (http://goo.gl/c4Rm4p), wenn Sie keinen Zugang zu einem Rücknahmeprogramm haben.

Es ist wichtig, alle Medikamente für Kinder unzugänglich zu halten, da viele Behälter (z. B. wöchentliche Pillen und Augentropfen, Cremes, Pflaster und Inhalatoren) nicht kindersicher sind und kleine Kinder sie leicht öffnen können. Um kleine Kinder vor Vergiftungen zu schützen, verschließen Sie immer die Schutzkappen und platzieren Sie das Medikament sofort an einem sicheren Ort - an einem Ort, der sich außerhalb der Sichtweite befindet. http://www.upandaway.org

Im Notfall / Überdosis

Im Falle einer Überdosierung rufen Sie die Helpline zur Giftkontrolle unter 1-800-222-1222 an. Informationen sind auch online verfügbar unter https://www.poisonhelp.org/help. Wenn das Opfer zusammengebrochen ist, einen Anfall erlebt hat, Atembeschwerden hat oder nicht erweckt werden kann, rufen Sie umgehend die Notrufnummer 911 an.

Symptome einer Überdosierung können die folgenden sein:

  • Kopfschmerzen
  • Übelkeit
  • Erbrechen
  • schneller Herzschlag
  • in Ohnmacht fallen
  • Schwitzen
  • Schwindel
  • verschwommene Sicht

Welche anderen Informationen sollte ich wissen?

Lassen Sie Ihre Medikamente nicht von anderen Personen einnehmen. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie Fragen zum Nachfüllen Ihres Rezepts haben.

Es ist wichtig, dass Sie eine schriftliche Liste aller verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen (Over-the-counter) Arzneimittel, die Sie einnehmen, sowie alle anderen Produkte wie Vitamine, Mineralstoffe oder andere Nahrungsergänzungsmittel führen. Sie sollten diese Liste bei jedem Arztbesuch mitbringen oder wenn Sie in ein Krankenhaus eingeliefert werden. Es ist auch wichtig, dass Sie in Notfällen mitgenommen werden.

Markennamen

  • Tracleer®