Medizin

Umeclidinium und Vilanterol Oral Inhalation

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Autor: Randy Alexander
Erstelldatum: 4 April 2021
Aktualisierungsdatum: 20 November 2024
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Guidances and FAQ for Orally Inhaled and Nasal Drug Products (32of39) Complex Generics 2018
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Inhalt

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WICHTIGE WARNUNG:

In einer großen klinischen Studie erlebten mehr Menschen, die ein Asthmamedikament wie Vilanterol verwendeten, schwere Asthmaanfälle, die in einem Krankenhaus behandelt werden mussten oder zum Tod führten, als Patienten, die das Medikament nicht konsumierten. Die Inhalation von Vilanterol kann bei AsthmatikerInnen das Risiko schwerer Asthma-Probleme oder des Todes erhöhen. Die Inhalation von Umeclidinium und Vilanterol wurde von der Food and Drug Administration (FDA) nicht zur Behandlung von Asthma zugelassen. Es liegen nicht genügend Informationen vor, um zu sagen, ob das Einatmen von Umeclidinium und Vilanterol das Todesrisiko bei Menschen mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD; eine Gruppe von Krankheiten, die die Lunge und die Atemwege befallen, einschließlich chronischer Bronchitis und Emphysem) erhöht.


Ihr Arzt oder Apotheker gibt Ihnen das Patienteninformationsblatt (Medication Guide) des Herstellers, wenn Sie die Behandlung mit Umeclidinium und Vilanterol beginnen und jedes Mal, wenn Sie Ihr Rezept auffüllen. Lesen Sie die Informationen sorgfältig durch und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Fragen haben. Sie können auch die Website der Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) besuchen, um den Medikationshandbuch zu erhalten.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Risiken der Anwendung dieses Medikaments.

Warum wird dieses Medikament verschrieben?

Die Kombination von Umeclidinium und Vilanterol wird bei Erwachsenen zur Behandlung von Atemnot, Kurzatmigkeit, Husten und Engegefühl in der Brust durch chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD; eine Gruppe von Erkrankungen, die Lungen und Atemwege betreffen, einschließlich chronischer Bronchitis und Emphysem), angewendet. . Umeclidinium gehört zu einer Klasse von Medikamenten, die als Anticholinergika bezeichnet werden. Vilanterol gehört zu einer Klasse von Medikamenten, die als langwirkende Beta-Agonisten (LABAs) bezeichnet werden. Es entspannt und öffnet die Luftwege in den Lungen und erleichtert das Atmen.


Wie soll dieses Medikament angewendet werden?

Die Kombination von Umeclidinium und Vilanterol kommt als Pulver zum Inhalieren mit einem speziellen Inhalator. Es wird normalerweise einmal am Tag eingeatmet. Inhalieren Sie Umeclidinium und Vilanterol jeden Tag zur gleichen Zeit. Befolgen Sie die Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett sorgfältig und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie etwas nicht erklären. Umeclidinium und Vilanterol genau wie angegeben verwenden. Verwenden Sie nicht mehr oder weniger davon oder verwenden Sie es öfter als von Ihrem Arzt verschrieben.

Verwenden Sie während eines plötzlichen COPD-Angriffs keine Inhalation mit Umeclidinium und Vilanterol. Ihr Arzt wird Ihnen einen Inhalator mit kurzer Wirkung (Rettung) für COPD-Anfälle verschreiben.

Umeclidinium- und Vilanterol-Inhalation sollte nicht zur Behandlung von COPD angewendet werden, die sich schnell verschlechtern. Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder rufen Sie einen Arzt auf, wenn sich Ihre Atemprobleme verschlimmern, wenn Sie Ihren kurz wirkenden Inhalator häufiger gegen Anfälle von COPD behandeln müssen oder wenn Ihr kurzwirksamer Inhalator Ihre Symptome nicht lindert.


Die Inhalation von Umeclidinium und Vilanterol kontrolliert die COPD, heilt sie jedoch nicht. Verwenden Sie weiterhin Umeclidinium und Vilanterol, auch wenn Sie sich wohl fühlen. Beenden Sie die Anwendung von Umeclidinium und Vilanterol nicht, ohne mit Ihrem Arzt zu sprechen. Wenn Sie die Einnahme von Umeclidinium und Vilanterol abbrechen, können sich die Symptome verschlimmern.

Bevor Sie Umeclidinium und Vilanterol zum ersten Mal anwenden, fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Atemtherapeuten, um Ihnen die Anwendung des Inhalators zu zeigen. Üben Sie die Verwendung Ihres Inhalators, während er oder sie beobachtet.

Gehen Sie folgendermaßen vor, um den Inhalator zu verwenden:

  1. Wenn Sie zum ersten Mal einen neuen Inhalator verwenden, nehmen Sie ihn aus dem Karton und der Folienschale. Füllen Sie die Felder "Fach geöffnet" und "Verwerfen" auf dem Etikett des Inhalators mit dem Datum aus, an dem Sie das Fach geöffnet haben, und dem Datum 6 Wochen später, an dem Sie den Inhalator austauschen müssen.
  2. Wenn Sie bereit sind, Ihre Dosis einzuatmen, schieben Sie die Abdeckung nach unten, um das Mundstück freizulegen, bis es einrastet. Wenn Sie den Inhalator ohne Dosierung öffnen und schließen, verschwenden Sie das Medikament.
  3. Der Zähler zählt bei jedem Öffnen der Abdeckung um 1 herunter. Wenn der Zähler nicht herunter zählt, wird Ihr Inhalator das Arzneimittel nicht zur Verfügung stellen. Wenn Ihr Inhalator nicht heruntergezählt wird, wenden Sie sich an Ihren Apotheker oder Arzt.
  4. Halten Sie den Inhalator von Ihrem Mund weg und atmen Sie so weit wie möglich aus. Atmen Sie nicht in das Mundstück aus.
  5. Setzen Sie das Mundstück zwischen Ihre Lippen und schließen Sie die Lippen fest damit. Atmen Sie langsam und tief durch Ihren Mund ein. Atmen Sie nicht durch die Nase ein. Achten Sie darauf, die Belüftung nicht mit den Fingern zu blockieren.
  6. Nehmen Sie den Inhalator aus Ihrem Mund und halten Sie den Atem etwa 3 bis 4 Sekunden lang an oder so lange Sie es bequem tun können. Langsam ausatmen.
  7. Sie können das vom Inhalator abgegebene Arzneimittel schmecken oder auch nicht fühlen. Inhalieren Sie keine andere Dosis, auch wenn Sie dies nicht tun. Wenn Sie nicht sicher sind, ob Sie Umeclidinium und Vilanterol erhalten, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
  8. Sie können das Mundstück bei Bedarf mit einem trockenen Tuch reinigen. Schieben Sie die Abdeckung nach oben über das Mundstück, um den Inhalator zu schließen.

Andere Verwendungen für dieses Medikament

Dieses Medikament kann für andere Zwecke verschrieben werden; Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach weiteren Informationen.

Welche besonderen Vorsichtsmaßnahmen sollte ich beachten?

Vor der Verwendung von Umeclidinium und Vilanterol

  • Informieren Sie Ihren Arzt und Apotheker, wenn Sie allergisch gegen Umeclidinium, Vilanterol, andere Medikamente, Milcheiweiß oder einen der sonstigen Bestandteile von Umeclidinium und Vilanterol sind. Fragen Sie Ihren Apotheker oder suchen Sie im Medikationshandbuch nach einer Liste der Bestandteile.
  • Teilen Sie Ihrem Arzt und Apotheker mit, welche anderen verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen Medikamente, Vitamine, Nahrungsergänzungsmittel und pflanzlichen Produkte Sie einnehmen oder einnehmen möchten. Stellen Sie sicher, dass Sie Folgendes erwähnen: Antimykotika wie Itraconazol (Sporanox), Ketoconazol (Nizoral) und Voriconazol (Vfend); Antihistaminika; Atropin; Beta-Blocker wie Atenolol (Tenormin), Labetalol (Normodyne), Metoprolol (Lopressor, Toprol XL), Nadolol (Corgard) und Propranolol (Inderal); Clarithromycin (Biaxin); Conivaptan (Vaprisol); Diuretika ("Wasserpillen"); HIV-Proteaseinhibitoren wie Indinavir (Crixivan), Lopinavir (in Kaletra), Nelfinavir (Viracept), Ritonavir (Norvir) und Saquinavir (Invirase); andere LABAs wie Arformoterol (Brovana), Formoterol (Foradil, in Symbicort), Indacaterol (Arcapta) oder Salmeterol (in Advair, Serevent); andere Medikamente für COPD, einschließlich Aclidinium (Tudorza Pressair), Ipratropium (Atrovent HFA) und Tiotropium (Spiriva); Medikamente gegen Reizdarm, Bewegungskrankheit, Parkinson, Geschwüre oder Harnwege; Nefazodon (Serzone); Telithromycin (Ketek); und Troleandomycin (TAO). Informieren Sie Ihren Arzt und Apotheker auch, wenn Sie während der letzten 2 Wochen die folgenden Medikamente eingenommen haben oder abgesetzt haben: Antidepressiva wie Amitriptylin (Elavil), Amoxapin (Asendin), Clomipramin (Anafranil), Desipramin (Norpramin), Doxepin (Adapin) Sinequan), Imipramin (Tofranil), Nortriptylin (Aventyl, Pamelor), Protriptylin (Vivactil) und Trimipramin (Surmontil); und Monoaminoxidase (MAO) -Inhibitoren, einschließlich Isocarboxazid (Marplan), Phenelzin (Nardil), Selegilin (Eldepryl) und Tranylcypromin (Parnate). Viele andere Medikamente können auch mit Umeclidinium und Vilanterol in Wechselwirkung treten. Informieren Sie Ihren Arzt also unbedingt über alle Medikamente, die Sie einnehmen, auch über diejenigen, die nicht auf dieser Liste aufgeführt sind. Ihr Arzt muss möglicherweise die Dosierung Ihrer Medikamente ändern oder Sie sorgfältig auf Nebenwirkungen überwachen.
  • Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie unter hohem Blutdruck, unregelmäßigem Herzschlag, Krampfanfällen, Schilddrüsenproblemen, Diabetes, Glaukom (einer Augenerkrankung), Prostata- oder Blasenproblemen oder Herz- oder Lebererkrankungen leiden.
  • Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder stillen. Wenn Sie während der Anwendung von Umeclidinium und Vilanterol schwanger werden, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
  • Wenn Sie sich operieren, einschließlich einer Zahnoperation, informieren Sie Ihren Arzt oder Zahnarzt, dass Sie Umeclidinium und Vilanterol verwenden.

Welche speziellen Diätanweisungen sollte ich befolgen?

Setzen Sie Ihre normale Diät fort, es sei denn, Ihr Arzt sagt Ihnen etwas anderes.

Was soll ich tun, wenn ich eine Dosis vergessen habe?

Atmen Sie die vergessene Dosis ein, sobald Sie sich daran erinnern. Wenn es jedoch fast Zeit für die nächste Dosis ist, überspringen Sie die vergessene Dosis und setzen Sie Ihren regulären Dosierungsplan fort. Nehmen Sie nicht mehr als eine Dosis pro Tag ein und inhalieren Sie nicht die doppelte Dosis, um die versäumte Dosis auszugleichen.

Welche Nebenwirkungen kann dieses Medikament verursachen?

Umeclidinium und Vilanterol können Nebenwirkungen verursachen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:

  • Schütteln eines Teils Ihres Körpers, den Sie nicht kontrollieren können
  • Nervosität
  • Schnupfen, Halsschmerzen
  • Verstopfung
  • Durchfall
  • Schmerzen in den Armen oder Beinen
  • Muskelkrämpfe
  • Nackenschmerzen

Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn Sie eines dieser Symptome bemerken, beenden Sie die Anwendung von Umeclidinium und Vilanterol und rufen Sie sofort Ihren Arzt an oder lassen Sie sich in Notfällen behandeln:

  • Ausschlag
  • Nesselsucht
  • Juckreiz
  • Schwellung des Gesichts, des Mundes oder der Zunge
  • Stampfen, schneller oder unregelmäßiger Herzschlag
  • Brustschmerz
  • Husten, Keuchen oder Engegefühl in der Brust, das beginnt, nachdem Sie Umeclidinium und Vilanterol inhaliert haben
  • Augenschmerzen, Rötung oder Unbehagen; verschwommene Sicht; Halos oder helle Farben um Lichter sehen, manchmal zusammen mit Übelkeit und Erbrechen
  • Schwierigkeiten beim Wasserlassen oder beim Wasserlassen in einem schwachen Strom oder Tropfen
  • häufiges oder schmerzhaftes Wasserlassen

Umeclidinium und Vilanterol können andere Nebenwirkungen verursachen. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie ungewöhnliche Probleme bei der Anwendung dieses Medikaments haben.

Wenn Sie eine schwerwiegende Nebenwirkung verspüren, können Sie oder Ihr Arzt einen Bericht an das MedWatch-Report für unerwünschte Ereignisse (FDA) der Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) oder per Telefon ( 1-800-332-1088).

Was muss ich über die Lagerung und Entsorgung dieses Medikaments wissen?

Bewahren Sie dieses Medikament in der Folienschale auf, in der es fest verschlossen wurde, und für Kinder unzugänglich. Lagern Sie es bei Raumtemperatur und vor Sonnenlicht, übermäßiger Hitze und Feuchtigkeit (nicht im Badezimmer). Entsorgen Sie den Inhalator 6 Wochen nach der Entnahme aus der Folienschale oder nach jeder Blisterpackung (wenn der Dosiszähler 0 anzeigt), je nachdem, was zuerst eintritt.

Nicht benötigte Medikamente sollten auf besondere Weise entsorgt werden, um sicherzustellen, dass Haustiere, Kinder und andere Personen sie nicht konsumieren können. Sie sollten dieses Medikament jedoch nicht in die Toilette spülen. Stattdessen ist der beste Weg, Ihre Medikamente zu entsorgen, durch ein Arzneimittelrücknahmeprogramm. Sprechen Sie mit Ihrem Apotheker oder wenden Sie sich an Ihre örtliche Müll- / Recyclingabteilung, um mehr über Rücknahmeprogramme in Ihrer Gemeinde zu erfahren. Weitere Informationen finden Sie auf der Website der FDA zur sicheren Entsorgung von Arzneimitteln (http://goo.gl/c4Rm4p), wenn Sie keinen Zugang zu einem Rücknahmeprogramm haben.

Es ist wichtig, alle Medikamente für Kinder unzugänglich zu halten, da viele Behälter (z. B. wöchentliche Pillen und Augentropfen, Cremes, Pflaster und Inhalatoren) nicht kindersicher sind und kleine Kinder sie leicht öffnen können. Um kleine Kinder vor Vergiftungen zu schützen, verschließen Sie immer die Schutzkappen und platzieren Sie das Medikament sofort an einem sicheren Ort - an einem Ort, der sich außerhalb der Sichtweite befindet. http://www.upandaway.org

Im Notfall / Überdosis

Im Falle einer Überdosierung rufen Sie die Helpline zur Giftkontrolle unter 1-800-222-1222 an. Informationen sind auch online verfügbar unter https://www.poisonhelp.org/help. Wenn das Opfer zusammengebrochen ist, einen Anfall erlebt hat, Atembeschwerden hat oder nicht erweckt werden kann, rufen Sie umgehend die Notrufnummer 911 an.

Symptome einer Überdosierung können die folgenden sein:

  • Anfälle
  • Brustschmerz
  • Kurzatmigkeit
  • Schwindel
  • schnell, hämmernd oder unregelmäßiger Herzschlag
  • Nervosität
  • Kopfschmerzen
  • Schütteln eines Teils Ihres Körpers, den Sie nicht kontrollieren können
  • Muskelkrämpfe oder Schwäche
  • trockener Mund
  • heiße, trockene, gerötete Haut
  • Übelkeit
  • übermäßige Müdigkeit
  • Schwierigkeiten beim Einschlafen oder Einschlafen
  • verschwommene Sicht
  • erweiterte Pupillen
  • Dinge sehen oder Stimmen hören, die nicht existieren (halluzinieren)

Welche anderen Informationen sollte ich wissen?

Halten Sie alle Termine bei Ihrem Arzt.

Lassen Sie Ihre Medikamente nicht von anderen Personen einnehmen. Fragen Sie Ihren Apotheker nach Fragen zum Nachfüllen Ihres Rezepts.

Es ist wichtig, dass Sie eine schriftliche Liste aller verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen (Over-the-counter) Arzneimittel, die Sie einnehmen, sowie alle anderen Produkte wie Vitamine, Mineralstoffe oder andere Nahrungsergänzungsmittel führen. Sie sollten diese Liste bei jedem Arztbesuch mitbringen oder wenn Sie in ein Krankenhaus eingeliefert werden. Es ist auch wichtig, dass Sie in Notfällen mitgenommen werden.

Markennamen von Kombinationsprodukten

  • Anoro Ellipta® (enthält Umeclidinium, Vilanterol)