Inhalt
- WICHTIGE WARNUNG:
- Warum wird dieses Medikament verschrieben?
- Wie soll dieses Medikament angewendet werden?
- Andere Verwendungen für dieses Medikament
- Welche besonderen Vorsichtsmaßnahmen sollte ich beachten?
- Welche speziellen Diätanweisungen sollte ich befolgen?
- Was soll ich tun, wenn ich eine Dosis vergessen habe?
- Welche Nebenwirkungen kann dieses Medikament verursachen?
- Was muss ich über die Lagerung und Entsorgung dieses Medikaments wissen?
- Im Notfall / Überdosis
- Welche anderen Informationen sollte ich wissen?
- Markennamen von Kombinationsprodukten
WICHTIGE WARNUNG:
Sie sind möglicherweise bereits mit Hepatitis B (einem Virus, das die Leber infiziert und schwere Leberschäden verursachen kann) infiziert, haben jedoch keine Symptome der Krankheit. In diesem Fall kann die Kombination von Ombitasvir, Paritaprevir, Ritonavir und Dasabuvir das Risiko erhöhen, dass Ihre Infektion schwerwiegender oder lebensbedrohlicher wird und Sie Symptome entwickeln. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine Hepatitis-B-Virus-Infektion haben oder haben. Ihr Arzt wird einen Bluttest veranlassen, um festzustellen, ob Sie eine Hepatitis-B-Infektion haben oder haben. Ihr Arzt wird Sie während und für einige Monate nach der Behandlung auf Anzeichen einer Hepatitis-B-Infektion überwachen. Falls erforderlich, kann Ihnen Ihr Arzt vor und während Ihrer Behandlung Medikamente zur Behandlung dieser Infektion mit der Kombination von Ombitasvir, Paritaprevir, Ritonavir und Dasabuvir verabreichen. Wenn während oder nach der Behandlung eines der folgenden Symptome auftritt, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt: übermäßige Müdigkeit, Gelbfärbung der Haut oder Augen, Appetitlosigkeit, Übelkeit oder Erbrechen, blasse Stühle, Bauchschmerzen oder dunkler Urin.
Vereinbaren Sie alle Termine mit Ihrem Arzt und dem Labor. Ihr Arzt kann vor, während und nach Ihrer Behandlung bestimmte Tests anordnen, um die Reaktion Ihres Körpers auf die Kombination von Ombitasvir, Paritaprevir, Ritonavir und Dasabuvir zu überprüfen.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über das Risiko, eine Kombination von Ombitasvir, Paritaprevir, Ritonavir und Dasabuvir einzunehmen.
Warum wird dieses Medikament verschrieben?
Die Kombination von Ombitasvir, Paritaprevir, Ritonavir und Dasabuvir wird allein oder in Kombination mit Ribavirin (Copegus, Rebetol) zur Behandlung einer chronischen (langfristigen) Hepatitis C-Infektion (durch ein Virus verursachte Schwellung der Leber) verwendet. Ombitasvir ist ein NS5A-Hemmer des Hepatitis-C-Virus (HCV). Es wirkt, indem es das Virus stoppt, das die Ausbreitung der Hepatitis C im Körper verursacht. Paritaprevir ist ein Proteasehemmer. Es wirkt, indem es die Menge an HCV im Körper verringert. Ritonavir ist ein Proteasehemmer. Es hilft, die Menge an Paritaprevir im Körper zu erhöhen, so dass die Medikamente eine größere Wirkung haben. Dasabuvir ist ein Nicht-Nukleosid-NS5B-Polymerase-Inhibitor. Es wirkt, indem es die Menge an HCV im Körper verringert. Es ist nicht bekannt, ob Ombitasvir, Paritaprevir, Ritonavir oder Dasabuvir die Ausbreitung von Hepatitis C auf andere Personen verhindern.
Wie soll dieses Medikament angewendet werden?
Die Kombination von Ombitasvir, Paritaprevir, Ritonavir und Dasabuvir kommt als Tabletten zum Einnehmen in den Mund. Dieses Medikament wird in einer Packung mit 28 Tagen Medikamenten geliefert. Jede Tagesdosispackung enthält verschiedene Arten von Tabletten, zwei davon mit der Kombination von Ombitasvir, Paritaprevir und Ritonavir und zwei weitere mit Dasabuvir. Nehmen Sie jeden Morgen ombitasvir, Paritaprevir und Ritonavir (2 Tabletten) und Dasabuvir (1 Tablette) mit einer Mahlzeit ein. Nehmen Sie dann Dasabuvir (1 Tablette) jeden Abend mit einer Mahlzeit ein. Befolgen Sie die Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett sorgfältig und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie etwas nicht erklären. Nehmen Sie ombitasvir, Paritaprevir, Ritonavir und Dasabuvir täglich zur gleichen Zeit. Nehmen Sie nicht mehr oder weniger davon oder öfter ein, als von Ihrem Arzt verschrieben.
Die Kombination von Ombitasvir, Paritaprevir, Ritonavir und Dasabuvir kontrolliert HCV, heilt es jedoch nicht. Nehmen Sie weiterhin Ombitasvir, Paritaprevir, Ritonavir und Dasabuvir ein, auch wenn Sie sich wohl fühlen. Die Dauer Ihrer Behandlung (12 bis 24 Wochen) hängt von Ihrem Zustand ab, wie gut Sie auf die Medikamente ansprechen und ob Sie schwere Nebenwirkungen haben. Beenden Sie die Einnahme von Ombitasvir, Paritaprevir, Ritonavir und Dasabuvir nicht, ohne mit Ihrem Arzt zu sprechen.
Fragen Sie Ihren Apotheker oder Arzt nach einer Kopie der Herstellerinformationen für den Patienten.
Andere Verwendungen für dieses Medikament
Dieses Medikament kann für andere Zwecke verschrieben werden; Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach weiteren Informationen.
Welche besonderen Vorsichtsmaßnahmen sollte ich beachten?
Vor der Einnahme von Ombitasvir, Paritaprevir, Ritonavir und Dasabuvir
- Informieren Sie Ihren Arzt und Apotheker, wenn Sie allergisch gegen Ombitasvir, Paritaprevir, Ritonavir, Dasabuvir, andere Arzneimittel oder einen der sonstigen Bestandteile von Ombitasvir, Paritaprevir, Ritonavir und Dasabuvir-Tabletten sind. Wenn Sie eine schwerwiegende oder lebensbedrohliche Reaktion auf Ritonavir hatten (Hautausschlag, Blasenbildung oder Abblättern der Haut), wird Ihr Arzt wahrscheinlich sagen, dass Sie Ombitasvir, Paritaprevir, Ritonavir und Dasabuvir nicht einnehmen sollen. Fragen Sie Ihren Apotheker oder suchen Sie im Medikationshandbuch nach einer Liste der Bestandteile.
- Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Alfuzosin (Uroxatral) einnehmen. Atorvastatin (Lipitor in Caduet); Carbamazepin (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol); Cisaprid (Propulsid; in den USA nicht mehr erhältlich); Dronedaron (Multaq); Efavirenz (Sustiva in Atripla); Mutterkorn-haltige Medikamente wie Dihydroergotaminmesylat (D.H.E. 45, Migranal), Ergotamin (Ergomar in Cafergot in Migergot) und Methylergonovine (Methergin); Orale Kontrazeptiva aus Ethinylestradiol, wie bestimmte Tabletten ("Antibabypillen"), Pflaster, hormonelle Vaginalringe und andere Esthinylestradiolprodukte; Everolimus (Afinitor, Zortress); Gemfibrozil (Lopid); Lovastatin (Altoprev); Lurasidon (Latuda); Midazolam (durch den Mund); Phenobarbital; Phenytoin (Dilantin, Phenytek); Pimozid (Orap); Ranolazin (Ranexa); Rifampin (Rifadin, Rimactane, in Rifamate, in Rifater); Sildenafil (Revatio) zur Behandlung von pulmonaler arterieller Hypertonie; Simvastatin (Zocor in Vytorin); Sirolimus (Rapamune); Johanniskraut; Tacrolimus (Astagraf XL, Envarsus XR, Prograf); oder Triazolam (Halcion). Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie Colchicin (Colcrys, Mitigare) einnehmen und an Leber- oder Nierenerkrankungen leiden. Ihr Arzt wird Ihnen wahrscheinlich sagen, dass Sie keine Ombitasvir, Paritaprevir, Ritonavir und Dasabuvir einnehmen sollen, wenn Sie eines oder mehrere dieser Medikamente einnehmen.
- Teilen Sie Ihrem Arzt und Apotheker mit, welche anderen verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen Medikamente, Vitamine, Nahrungsergänzungsmittel und pflanzlichen Produkte Sie einnehmen oder einnehmen möchten. Stellen Sie sicher, dass Sie Folgendes erwähnen: Alprazolam (Xanax); Acetaminophen und Hydrocodon (Anexsia, Zyfrel); Angiotensin-Rezeptorblocker (ARB) wie Candesartan (Atacand in Atacand HCT), Losartan (Cozaar in Hyzaar) und Valsartan (Diovan in Diovan HCT, Exforge); Buprenorphin und Naloxon (Suboxone, Zubsolv); Calciumkanalblocker wie Amlodipin (Norvasc in Caduet), Diltiazem (Cardizem, Cartia), Nifedipin (Adalat, Afeditab) und Verapamil (Calan, Verelan); Carisoprodol (Soma); Cyclobenzaprin (Amrix); Cyclosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune); Diazepam (Valium); Fluticason (Flonase, Flovent, in Advair); Furosemid (Lasix); Medikamente für unregelmäßigen Herzschlag, wie Amiodaron (Nexteron, Paceron), Bepridil (nicht mehr in den USA erhältlich), Disopyramid (Norpace), Flecainid, Lidocain (Xylocain), Mexiletin, Propafenon (Rythmol) oder Chinidin (in Nuedexta); Ketoconazol; Metformin (Glucophage, Riomet); Omeprazol (Prilosec); Pravastatin (Pravachol); Quetiapin (Seroquel); Rilpivirin (Edurant; in Complera in Odefsey); Ritonavir (Norvir, in Kaletra), das in Kombination mit anderen HIV-Proteaseinhibitoren wie Atazanavir (Reyataz), Darunavir (Prezista) verwendet wird,und Lopinavir (in Kaletra); Rosuvastatin (Crestor); Salmeterol (Serevent, in Advair); und Voriconazol (Vfend). Ihr Arzt muss möglicherweise die Dosierung Ihrer Medikamente ändern oder Sie sorgfältig auf Nebenwirkungen überwachen.
- Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie an einer anderen Lebererkrankung als Hepatitis C leiden. Ihr Arzt kann Ihnen sagen, dass Sie Ombitasvir, Paritaprevir, Ritonavir und Dasabuvir nicht einnehmen sollen.
- Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals eine Lebertransplantation, Anämie (eine niedrigere Anzahl an roten Blutkörperchen) oder ein humanes Immundefizienzvirus (HIV) gehabt haben.
- Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder stillen. Wenn Sie während der Einnahme von Ombitasvir, Paritaprevir, Ritonavir und Dasabuvir schwanger werden, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
- Sie sollten wissen, dass Ombitasvir, Paritaprevir, Ritonavir und Dasabuvir die Wirksamkeit hormoneller Kontrazeptiva (Antibabypillen, Pflaster, Ringe, Implantate, Injektionen und Intrauterinie) verringern können. Verwenden Sie eine andere Form der Empfängnisverhütung, während Sie Ombitasvir, Paritaprevir, Ritonavir und Dasabuvir einnehmen, und für 2 Wochen nach der letzten Dosis. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über Arten der Geburtenkontrolle, die während und nach der Behandlung mit Ombitasvir, Paritaprevir, Ritonavir und Dasabuvir für Sie wirken.
Welche speziellen Diätanweisungen sollte ich befolgen?
Setzen Sie Ihre normale Diät fort, es sei denn, Ihr Arzt sagt Ihnen etwas anderes.
Was soll ich tun, wenn ich eine Dosis vergessen habe?
Wenn Sie eine Dosis von Ombitasvir, Paritaprevir und Ritonavir vergessen haben, nehmen Sie die vergessene Dosis mit einer Mahlzeit ein, sobald Sie sich daran erinnern. Wenn jedoch mehr als 12 Stunden seit dem Zeitpunkt vergangen sind, zu dem Sie Ihre Dosis einnehmen sollen, überspringen Sie die vergessene Dosis und fahren Sie mit Ihrem regulären Dosierungsplan fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie eine Dosis Dasabuvir versäumt haben, nehmen Sie die versäumte Dosis mit einer Mahlzeit ein, sobald Sie sich daran erinnern. Wenn jedoch seit dem Zeitpunkt, zu dem Sie Ihre Dosis einnehmen sollten, mehr als 6 Stunden vergangen ist, überspringen Sie die vergessene Dosis und fahren Sie mit der regulären Dosierung fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Welche Nebenwirkungen kann dieses Medikament verursachen?
Ombitasvir, Paritaprevir, Ritonavir und Dasabuvir können Nebenwirkungen verursachen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome schwerwiegend ist oder nicht verschwindet:
- Schwierigkeiten beim Einschlafen oder Einschlafen
Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Wenn Sie eines dieser Symptome oder die im Abschnitt WICHTIGE WARNUNG aufgeführten Symptome bemerken, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt:
- Ausschlag
- Rötung der Haut
- Juckreiz
- die Schwäche
Ombitasvir, Paritaprevir, Ritonavir und Dasabuvir können andere Nebenwirkungen verursachen. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie ungewöhnliche Probleme bei der Einnahme dieses Medikaments haben.
Wenn Sie eine schwerwiegende Nebenwirkung verspüren, können Sie oder Ihr Arzt einen Bericht an das MedWatch-Report für unerwünschte Ereignisse (FDA) der Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) oder per Telefon ( 1-800-332-1088).
Was muss ich über die Lagerung und Entsorgung dieses Medikaments wissen?
Bewahren Sie dieses Medikament in dem Karton auf, in dem es fest verschlossen wurde, und für Kinder unzugänglich. Lagern Sie es bei Raumtemperatur und vor übermäßiger Hitze und Feuchtigkeit (nicht im Badezimmer).
Es ist wichtig, alle Medikamente für Kinder unzugänglich zu halten, da viele Behälter (z. B. wöchentliche Pillen und Augentropfen, Cremes, Pflaster und Inhalatoren) nicht kindersicher sind und kleine Kinder sie leicht öffnen können. Um kleine Kinder vor Vergiftungen zu schützen, verschließen Sie immer die Schutzkappen und platzieren Sie das Medikament sofort an einem sicheren Ort - an einem Ort, der sich außerhalb der Sichtweite befindet. http://www.upandaway.org
Nicht benötigte Medikamente sollten auf besondere Weise entsorgt werden, um sicherzustellen, dass Haustiere, Kinder und andere Personen sie nicht konsumieren können. Sie sollten dieses Medikament jedoch nicht in die Toilette spülen. Stattdessen ist der beste Weg, Ihre Medikamente zu entsorgen, durch ein Arzneimittelrücknahmeprogramm. Sprechen Sie mit Ihrem Apotheker oder wenden Sie sich an Ihre örtliche Müll- / Recyclingabteilung, um mehr über Rücknahmeprogramme in Ihrer Gemeinde zu erfahren. Weitere Informationen finden Sie auf der Website der FDA zur sicheren Entsorgung von Arzneimitteln (http://goo.gl/c4Rm4p), wenn Sie keinen Zugang zu einem Rücknahmeprogramm haben.
Im Notfall / Überdosis
Im Falle einer Überdosierung rufen Sie die Helpline zur Giftkontrolle unter 1-800-222-1222 an. Informationen sind auch online verfügbar unter https://www.poisonhelp.org/help. Wenn das Opfer zusammengebrochen ist, einen Anfall erlebt hat, Atembeschwerden hat oder nicht erweckt werden kann, rufen Sie umgehend die Notrufnummer 911 an.
Welche anderen Informationen sollte ich wissen?
Lassen Sie Ihre Medikamente nicht von anderen Personen einnehmen. Fragen Sie Ihren Apotheker nach Fragen zum Nachfüllen Ihres Rezepts.
Es ist wichtig, dass Sie eine schriftliche Liste aller verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen (Over-the-counter) Arzneimittel, die Sie einnehmen, sowie alle anderen Produkte wie Vitamine, Mineralstoffe oder andere Nahrungsergänzungsmittel führen. Sie sollten diese Liste bei jedem Arztbesuch mitbringen oder wenn Sie in ein Krankenhaus eingeliefert werden. Es ist auch wichtig, dass Sie in Notfällen mitgenommen werden.
Markennamen von Kombinationsprodukten
- Viekira Pak® (als Kombinationsprodukt aus Ombitasvir, Paritaprevir, Ritonavir, Dasabuvir)